Иммуноглобулин-п-вируса-эпштейн-барр - инструкция, аналоги

Инструкция по применению

Содержание инструкции

Общая характеристика

Основные свойства

препарат представляет собой иммунологически активную белковую фракцию, выделенную из плазмы крови, доноров, обследованных на отсутствие поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg), антител к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ-1, ВИЧ-2), антител к вирусу гепатита С, очищенная и концентрированной методом фракционирования спиртоводного осадниками, а также прошла стадию вирусной инактивации сольвент-детергентным методом. Содержание белка в 1.0 мл препарата от 0.09 г до 0.11 г. Прозрачная или с незначительной опалесценцией, бесцветная или желтоватая жидкость. При хранении допускается, появление незначительного осадка, исчезающего при встряхивании. Препарат содержит антитела к вирусу Эпштейна-Барр. Препарат не содержит консервантов и антибиотиков.

Качественный и количественный состав

Действующие вещества - специфические антитела к вирусу Эпштейна-Барр - титр антител IgG к вирусу

 

Эпштейна-Барр не менее 1:800.

 

Вспомогательные вещества - глицин (гликокол, кислота аминоуксусная), натрия хлорид.

 

Форма выпуска

Раствор для инъекций.

Код АТС. И06В В. Специфические иммуноглобулины.

Иммунологические и биологические свойства

Действующей основой препарата являются иммуноглобулины, в частности иммуноглобулин G, специфический к вирусу Эпштейна-Барр. Специфическая активность препарата обусловлена ​​вируснейтрализующим действием антител. Кроме того, иммуноглобулин G вызывает иммуномодулирующий эффект, влияя на разные звенья иммунной системы. Человека, и повышает неспецифическую резистентность организма.

Показания для применения

Лечение заболеваний, вызванных вирусом Эпштейна-Барр.

Способ применения и дозы

Иммуноглобулин вводят исключительно внутримышечно.

Для лечения заболеваний взрослым иммуноглобулин вводят 5 раз с интервалом 48 часов в дозе 4,5 мл (3 ампулы по 1,5 мл) на введение. Детям старше 3 лет иммуноглобулин вводят 4-5 раз через 48 часов в дозе 3 мл (2 ампулы по 1,5 мл).

Побочное действие

Реакции на введение иммуноглобулина, как правило, отсутствуют. В редких случаях в месте введения препарата возможно развитие местной реакции в виде гиперемии и общей реакции в виде повышения температуры тела до 37,5 ° С в течение первых суток. В отдельных случаях у людей с измененной реактивностью организма могут возникать аллергические реакции разного типа, а в исключительно редких случаях - анафилактический шок. В связи с этим лица, получившие препарат, должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 минут.

Противопоказания . 

Тяжелые аллергические реакции на введение белковых: препаратов крови человека.

Особенности применения

Введение препарата внутривенно запрещено! После окончания срока годности использование препарата недопустимо. Опыта применения у детей до 3 лет нет. Лицам, страдающим иммунопатологическими системными заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани, нефрит и др.)., Иммуноглобулин следует вводить на фоне базовой терапии.

Применение при беременности и кормлении грудью. 

Клинический опыт применения иммуноглобулина указывает на то, что не следует ожидать какого-либо вредного воздействия на мать и плод во время беременности или на новорожденного.

Иммуноглобулин выделяется с грудным молоком и поэтому может способствовать переносу защитных антител от матери к ребенку.

Несовместимость

Несовместим в одном шприце с другими лекарственными средствами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. 

В комплексной терапии совместим с другими группами препаратов.

Передозировка

Данные по передозировке препарата не установлены.

Влияние на способность управления автотранспортом. 

не влияет.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Условия отпуска

По рецепту;

Упаковка

По 1,5 мл или 3,0 мл в ампулах. По 5 или 10 ампул вместе с инструкцией по применению препарата в пачке из гофрированного вкладкой или полимерной вкладкой из пленки поливинилхлоридной для размещения и фиксации ампул.

Производитель

ЧАО «Биофарма», Украина,

Адрес

Украина, 03680, г. Киев, ул. М Амосова, 9, тел. (044) 275-16-04, (044) 275-91-50, (044) 521-15-39.