Медицинский порталПрепаратыИИммуноглобулин-п-вируса-герпеса-простого-2-типа

Иммуноглобулин-п-вируса-герпеса-простого-2-типа - инструкция, аналоги

Иммуноглобулин-п-вируса-герпеса-простого-2-типа ЧАО «Биофарма». Украина. Украина

Иммуноглобулин-п-вируса-герпеса-простого-2-типа ЧАО «Биофарма». Украина. Украина

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

ЧАО «Биофарма». Украина.

Страна производства:

Украина

АТХ код:

- J ПРОТИВОМИКРОБНЫЕ СРЕДСТВА ДЛЯ СИСТЕМНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

- J06 Лечебные сыворотки и иммуноглобулины

- J06B Иммуноглобулины

- J06B B Специфические иммуноглобулины

Форма выпуска:

Иммуноглобулин П/Вируса Герпеса Простого 2 Типа раствор д/ин. по 1,5 мл (1 доза) в амп. №10
Иммуноглобулин П/Вируса Герпеса Простого 2 Типа раствор д/ин. по 1,5 мл (1 доза) в амп. №5
Иммуноглобулин П/Вируса Герпеса Простого 2 Типа раствор д/ин. по 3 мл (2 дозы) в амп. №10
Иммуноглобулин П/Вируса Герпеса Простого 2 Типа раствор д/ин. по 3 мл (2 дозы) в амп. №5
Иммуноглобулин П/Вируса Герпеса Простого полная информация

Категория отпуска:

по рецепту

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Да

Разрешен в США:

Да

Вождение авто:

Противопоказаний нет

Грудным детям:

Противопоказаний нет

Кормящим:

Противопоказаний нет

Беременным:

Противопоказаний нет

Инструкция по применению

Содержание инструкции

Общая характеристика

Основные свойства

прозрачная или слегка опалесцирующие, бесцветная или желтоватая жидкость. При хранении допускается появление незначительного осадка, исчезающего при встряхивании. Препарат является иммунологически активной белковой фракцией, выделенной из плазмы крови человека, проверенной на отсутствие антител к ВИЧ-1, ВИЧ-2, к вирусу гепатита С и поверхностного антигена вируса гепатита В, очищенной и концентрированной методом фракционирования спиртоводного растворами для осаждения, которая прошла стадию вирусной инактивации сольвент-детергентным методом.Содержание белка в 1,0 мл препарата от 0,09 г до 0,11 г. Титр антител к вирусу герпеса простого 2 типа с клада является не менее 1:640. Препарат не содержит консервантов и антибиотиков.

Качественный и количественный состав

Действующие вещества - специфические антитела к вирусу герпеса простого 2 типа - титр антител составляет не менее, чем 1:640;

Вспомогательные вещества - глицин (гликокол, кислота аминоуксусная), натрия хлорид.

Форма выпуска

Раствор для инъекций.

Код АТС. J06BB. Специфические иммуноглобулины.

Иммунологические и биологические свойства. 

Действующей основой препарата являются антитела, специфические к вирусу герпеса простого 2 типа, в частности иммуноглобулин G. Специфическая активность препарата обусловлена ​​вируснейтрализующим действием антител. Иммуноглобулин G вызывает иммуномодулирующий эффект, влияя на разные звенья иммунной системы человека, и повышает неспецифическую резистентность организма.

Показания для применения

Препарат применяют с целью лечения различных по клиническим проявлениям заболеваний, вызванных вирусом герпеса простого 2 типа: первичной и рецндивуючои урогенитальной инфекции у мужчин и женщин; генитальной герпетической инфекции у беременных женщин и связанной с ней акушерской патологии.

Способ применения и дозы. 

Иммуноглобулин вводят внутримышечно.

Первичная и рецидивирующая генитальная герпетическая инфекция - внутримышечно 1,5 мл (1 ампула) 1 раз в три дня. Курс лечения - 7 инъ инъекций, а также местно-обработка пузырчатых геритетичних высыпаний.

Герпетическая генитальная инфекция у беременных женщин. Первый курс лечения начинают после 12 недель беременности. Препарат вводят внутримышечно 1,5 мл (1 ампула) и раз в три дня, курс - 6 инъекций. Второй курс начинают после 36 недель беременности. Препарат вводят внутримышечно 1,5 мл (1 ампула) 1 раз в три дня, курс - 6 инъекций, после чего иммуноглобулин вводят интравагинально шприцом без иглы по 1,5 мл (1 ампула) 1 раз в день в течение 5 дней после предварительного промывания влагалища физиологическим раствором.

Побочное действие

Реакции на введение иммуноглобулина, как правило, отсутствуют. В редких случаях могут развиться местные реакции в виде гиперемии и повышения температуры до 37,5 ° С в течение первых суток. У некоторых людей с измененной реактивностью могут развиваться аллергические реакции разнообразного типа, а в исключительно редких случаях - анафилактический шок. В связи с этим лица, получившие препарат, должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 минут.

Противопоказания . 

Введение иммуноглобулина противопоказано лицам, имеющим в анамнезе тяжелые аллергические реакции на введение белковых препаратов крови человека. Больным с аллергическими заболеваниями, в том числе в анамнезе, в день введения иммуноглобулина и в последующие 3 суток рекомендуются антигистаминные препараты. Препарат не следует вводить внутримышечно в случаях тяжелой тромбоцитопении и других, нарушениях гемостаза. Препарат противопоказан при гиперчувствительности к Ig человека, особенно в редких случаях при дефиците Ig А и наличии антител против IgА.

Особенности применения. 

Введение препарата внутривенно запрещено! Лицам иммуно-патологическими системными заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани, нефрит и др.). Иммуноглобулин следует вводить на фоне соответствующей терапии.

Применение при беременности и кормлении грудью.

Длительный клинический опыт применения иммуноглобулина не подтверждает, какой-либо негативного воздействия на мать и плод во время беременности или на новорожденного. Иммуноглобулин выделяется с грудным молоком и поэтому может способствовать переносу защитных антител от матери к ребенку, следует рассматривать как положительный эффект.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. 

Возможна комбинация с другими противогерпетическими препаратами непосредственно перед применением иммуноглобулина или одновременно.

Несовместимость

При введении несовместим в одном шприце с другими лекарственными средствами.

Передозировка

Не исследовался.

Влияние на способность управления автотранспортом

Не влияет.

Условия хранения.

В сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Условия отпуска

По рецепту.

Упаковка

По 1,5 мл или 3,0 мл в ампулах. По 5 или 1,0 ампул, в пачке.

Производитель

ЧАО «Биофарма». Украина.

Адрес. 

Украина, 03680, г. Киев, ул. М Амосова. 9, тел. (044) 275-16-04, (044) 275-91-50, (044) 521-15-39.