Иммуноглобулин-антихламидийный - инструкция, аналоги

Инструкция по применению

Содержание инструкции

Общая характеристика

Основные свойства: препарат представляет собой иммунологически активную белковую фракцию, выделенную из плазмы крови доноров, обследованных на отсутствие поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg), антител к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ-1 , ВИЧ-2), антител к вирусу гепатита С , очищенной и концентрированной методом фракционирования спиртоводного осадниками, а также прошла стадию вирусной инактивации сольвент-детергентным методом. Содержание белка в 1,0 мл препарата от 0,09 г до 0,11 г. Прозрачная или с незначительной опалесценцией, бесцветная или желтоватая жидкость. При хранении допускается появление незначительного осадка; исчезающего при встряхивании. Препарат содержит антитела к Chlamydia trachomatis. Препарат не содержит консервантов и антибиотиков.

Качественный и количественный состав

Действующие вещества - специфические антитела к Chlamydia trachomatis - титр антител IgG к Chlamydia trachomatis не менее 1:80.

 

Вспомогательные вещества - глицин (гликокол, кислота аминоуксусная), натрия хлорид.

 

Форма выпуска. 

Раствор для инъекций

 

Код АТС . J06В В. Специфические иммуноглобулины.

 

Иммунологические и биологические свойства.

 Действующей основой препарата являются иммуноглобулины, в частности иммуноглобулин G, специфический к Chlamydia trachomatis. Специфическая активность препарата обусловлена ​​вируснейтрализующим действием антител.Иммуноглобулин G также оказывает иммуномодулирующий эффект, влияя на разные звенья иммунной системы человека, и повышает неспецифическую резистентность организма.

 

Показания для применения

Препарат применяют с целью лечения хламидийной инфекции, в частности с поражением урогенитальных путей, в том числе сальпингита, сальпингоофорита, кольпита, уретрита, простатита, цистита, уретропростатита, невынашивания беременности, бесплодия и др..

Способ применения и дозы. 

Иммуноглобулин вводят внутримышечно.

Для лечения урогенитальной хламидийной инфекции взрослых, в том числе беременных женщин, иммуноглобулин вводят 5-6 раз, один раз в 3 дня в дозе 3,0 мл. Препарат может также применяться в виде местных инсталляций в уретру и влагалище в дозе 3,0 мл.

Побочное действие

Реакции на введение иммуноглобулина, как правило, отсутствуют. В редких случаях в месте введения препарата возможно развитие местной реакции в виде гиперемии и общей реакции в виде повышения температуры тела до 37.5 ° С в течение первых суток, в отдельных случаях у людей с измененной реактивностью организма могут возникать аллергические реакции разного типа, а в исключительно редких случаях - анафилактический шок. В связи с этим лица, получившие препарат, должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 минут.

Противопоказания . 

Введение иммуноглобулина противопоказано лицам, имеющим в анамнезе тяжелые аллергии ни реакции на введение белковых препаратов крови человека. Больным, страдающим аллергическими или имеющим в анамнезе тяжелые аллергические заболевания, в день введения иммуноглобулина и в последующие 3 суток рекомендуются антигистаминные препараты.

Особенности применения. 

По истечении срока годности, использование препарата недопустимо.Лицам, страдающим иммунопатологическими системными заболеваниями (болезни: крови, соединительной ткани, нефрит и ш :), имуноглобулин следует вводить на фоне базовой терапии.

Применение при беременности и кормлении грудью. 

Длительный клинический опыт применения иммуноглобулина указывает на то. что не следует ожидать какого-либо вредного воздействия на мать и плод во время беременности или на новорожденного.

Иммуноглобулин выделяется с грудным молоком и поэтому может способствовать переносу защитных антител от матери к ребенку.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. 

В комплексной, терапии совместим с другими группами препаратов. Доказана терапевтическая эффективность лечения иммуноглобулином против С. trachomatis в качестве монотерапии, так и в комбинации с антибиотиками.

Несовместимость

Несовместим в одном шприце с другими лекарственными средствами.

Передозировка

Данные по передозировке препарата не установлены.

Влияние на способность управления, автотранспортом.

Не влияет.

Условия хранения.

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 ° С. Хранить в недоступном для. детей месте.

Срок годности. 

2 года.

Условия отпуска

По рецепту.

Упаковка.

По 1,5 мл или 3,0 мл в ампулах. По 5 или 10 ампул вместе с инструкцией по применению в пачке с гофрированной вкладкой или полимерной вкладкой из пленки поливинилхлоридной для размещения и фиксации ампул.

Производитель. 

ЧАО «БЮФАРМА», Украина.

Адрес. Украина, 03680, г. Киев, ул. М. Амосова, 9, тел. (044) 275-16-04, (044) 275-91-50, (044) 521-15-39.