Ибупрофен капсулы - инструкция, аналоги
Ибупрофен капсулы ОАО “Концерн Стирол” Украина
Международное название:
Ibuprofen
Тип:
Медицинский препарат
Производитель:
ОАО “Концерн Стирол”
Страна производства:
Украина
АТХ код:
- M Средства, влияющие на опорно-двигательный аппарат
- M01 Противовоспалительные и противоревматические средства
- M01A Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства
- M01A E Производные пропионовой кислоты
- M01A E01 Ибупрофен
Форма выпуска:
Ибупрофен таблетки, п/о, по 200 мг №50 (10х5)
Ибупрофен таблетки, п/о, по 200 мг №50 в блис.
Ибупрофен капсулы по 300 мг №12 (12х1)
Ибупрофен капсулы по 300 мг №24 (12х2)
Ибупрофен таблетки, п/о, по 0,2 г №10
Ибупрофен таблетки, п/о, по 0,2 г №10 (10х1)
Ибупрофен таблетки, п/о, по 0,2 г №50
Ибупрофен таблетки, п/о, по 0,2 г №50 (10х5)
Ибупрофен таблетки, п/о, по 200 мг №10
Категория отпуска:
без рецепта
Дополнительноя информация
Оригинал/Дженерик:
Оригинал
Разрешен в России:
Да
Разрешен в ЕС:
Нет
Разрешен в США:
Нет данных
Вождение авто:
Противопоказаний нет
Грудным детям:
Не рекомендовано
Кормящим:
Не рекомендовано
Беременным:
Не рекомендовано
Инструкция по применению
Общая характеристика
международное и химическое название: ибупрофен; 1-2 - (4-изобутилфенил)-пропионовая кислота;
физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы с голубой непрозрачной крышечкой и белым непрозрачным корпусом или с белой непрозрачной крышечкой и белым непрозрачным корпусом, содержащие порошок белого с кремовым оттенком цвета;
Состав
1 капсула содержит ибупрофена - 0,3 г;
вспомогательные вещества: аэросил (кремния диоксид коллоидный), крахмал кукурузный, поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский, магния стеарат.
Форма выпуска
Капсулы.
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидные противовоспалительные средства. Код АТС М01А Е01.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. Оказывает обезболивающее, противовоспалительное и умеренное жаропонижающее действие, обусловленное угнетением биосинтеза простагландинов путем ингибирования фермента циклооксигеназы. Подавляет агрегацию тромбоцитов. Не оказывает влияния на факторы свертывания крови. Время кровотечения несколько увеличивает. Ослабляет болевой синдром, в т.ч. боли в суставах в покое и при движении; снижает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует росту объема движений.
Фармакокинетика. Хорошо всасывается в пищеварительном тракте при пероральном применении (80%). Одновременный прием пищи замедляет абсорбцию, но не влияет на ее объем. Максимальная концентрация в плазме крови - 1-2 часа, в синовиальной жидкости - 3 часа. У детей максимальная концентрация в крови достигается через 2-4 часа, а гипотермический эффект развивается через 1 ч после приема. Период полувыведения (T ½) - 2-4 часа, связь с белками плазмы - 90-99%. Медленно проникает в полость суставов, задерживается в синовиальной ткани, в которой образует концентрации более крупные, чем в плазме. Для достижения полного противовоспалительного эффекта требуется от нескольких дней до 2 недель систематического применения ибупрофена. Биологическая активность ассоциирована с S-енантиомиром. После абсорбции около 60% фармакологически неактивной R-формы медленно трансформируется в активную S-форму. Подвергается метаболизму и выводится с мочой (в неизмененном виде не больше 1%) и в меньшей степени с желчью. Не обнаруживается в грудном молоке. Полностью выводится из организма в течение 24 часов.
Показания для применения
Ревматоидный артрит (в начальных стадиях воспалительного процесса без резких изменений в суставах), ювенильный ревматоидный артрит (болезнь Стилла), анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева), спондилез, острые подагрические, травматические и инфекционные артриты, остеоартрозы, бурситы, тендовагиниты, радикулиты, плечелопаточный периартрит , невралгии, люмбаго,
ишиас, миалгия, травмы мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (ушибы, растяжения, гематомы, посттравматические и послеоперационные отеки мягких тканей), лихорадочные состояния различного генеза (в т.ч. после иммунизации), симптоматическое лечение гриппа и острых респираторных вирусных инфекций, нефротический синдром (для уменьшения проявления протеинурии), как вспомогательное средство при инфекционно-воспалительных заболеваниях ЛОР-органов (тонзиллит, фарингит, ларингит, синусит, ринит), бронхит, пневмония, воспалительные процессы в малом тазу, аднексит, первичная дисменорея , альгодисменорея, послеоперационные боли, головная и зубная боль, панникулит.
Способ применения и дозы
Назначают внутрь после еды. Рекомендуется первую дозу принимать утром до еды (для быстрого всасывания), последующие дозы - в течение суток после еды (для постепенного всасывания). Взрослым при остеоартрозе, псориатическом артрите и анкилозирующем спондилите - по 300-600 мг 4 раза в сутки. При ревматоидном артрите - по 800 мг 3 раза в сутки; при травмах мягких тканей, растяжениях - 1,6-2,4 г / сут в несколько приемов. При альгодисменорее - по 300 мг 4-5 раза в сутки; при умеренном болевом синдроме - 1,2 г / сут. Максимальная суточная доза ибупрофена составляет 2,4 г в 3-4 приема. Детям с 6 до 12 лет суточная доза составляет 20 мг / кг в 3-4 приема. При ювенильном ревматоидном артрите - 30-40 мг / кг / сут в несколько приемов. Детям старше 12 лет начальная доза - 150-300 мг 3 раза в сутки, максимальная доза - 1 г, затем - 100 мг 3 раза в сутки.
Побочное действие
Препарат обычно хорошо переносится, однако у отдельных больных возможны следующие побочные действия: изжога, тошнота, рвота, неприятные ощущения в эпигастральной области, метиоризм, головная боль, головокружение, кожные аллергические реакции.
со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, абдоминальные боли, изжога, анорексия, диарея, метеоризм, гастропатии, вызванных приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП-гастропатии);
со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, снижение слуха, шум в ушах, бессонница, возбудимость, сонливость, депрессия;
со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность, тахикардия, повышение артериального давления;
со стороны мочевыделительной системы: отеки, нарушение функции почек;
аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке;
со стороны системы кроветворения: анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения;
другие: усиленное потоотделение, бронхоспазм, при длительном применении в больших дозах - изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, кровотечение (желудочно-кишечное, ясеневая, маточное, геморроидальное), нарушения зрения (нарушение цветового зрения, скотома, амблиопия); крайне редко - асептический менингит (у пациентов с аутоиммунными заболеваниями).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к ибупрофена и другим компонентам препарата, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения), язвенный колит, заболевания зрительного нерва, скотома, амблиопия, нарушение цветового зрения, цирроз печени с портальной гипертензией, "аспириновая" астма (которая провоцируется приемом ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов), сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, гемофилия, гипокоагуляция, лейкопения, геморрагические диатезы, снижение слуха, патология вестибулярного аппарата, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; беременность (III триместр), детям до 6 лет. С осторожностью назначают при гипербилирубинемии, во время кормления грудью; язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе), гастрите, энтерите, колите; печеночной и / или почечной недостаточности, заболеваниях крови неясной этиологии, детям до 12 лет.
Передозировка
Проявляется болями в животе, тошнотой, рвотой, заторможенностью, сонливостью, депрессией, головной болью, шумом в ушах, метаболическим ацидозом, запятой, острой почечной
недостаточностью, снижением артериального давления, брадикардией, тахикардией, фибрилляцией предсердий, остановкой дыхания. Специфического антидота нет. Промывают желудок (только в течение времени после приема), активированный уголь, щелочное питье, форсированный диурез, симптоматическая терапия (коррекция электролитного баланса, артериального давления). В связи с высокой степенью связывания с белками крови гемодиализ может быть неэффективен.
Особенности применения
Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, анализ крови с определением гемоглобина, гематокрита, анализ кала на скрытую кровь. Для предупреждения развития гастропатий, вызванных приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП-гастропатии), рекомендуется комбинировать с препаратами прогестерона Е (мизопростол). При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования. В период лечения не рекомендуется употребление этанола. Во время лечения ибупрофеном следует воздерживаться от управления транспортными средствами и работы, требующей концентрации внимания, быстрых психических и двигательных реакций.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, зиксорин, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, повышая риск развития тяжелых интоксикаций. Ингибиторы микросомального окисления - снижают риск гепатотоксического действия. Снижает гипотензивную активность вазодилататоров, натрийуретическое - фуросемида и гидрохлоротиазида. Снижает эффективность урикозурических препаратов, усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитикив (повышение риска появления геморрагических осложнений), побочные эффекты минералокортикостероидов, ГКС (опасность желудочно-кишечного кровотечения), эстрогенов, этанола; усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины. Антациды и колестирамин снижают абсорбцию. Увеличивает концентрацию в крови дигоксина, препаратов Li + и метотрексата. Кофеин усиливает анальгезирующий эффект.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 оС. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 2 года.
Условия отпуска
Без рецепта - по 12 капсул № 1
По рецепту - по 12 капсул № 10
Упаковка
По 12 капсул в контурной ячейковой упаковке, по 1 или 10 контурных упаковок в пачке.
Производитель
ОАО "Концерн Стирол".
Адрес
84610, Украина, Донецкая обл., Г. Горловка, ул. Горловской дивизии, 10.
Справочник лекарств