Иммуноглобулин-против-toxoplasma - инструкция, аналоги
Иммуноглобулин-против-toxoplasma Биофарма, ЧАО, г.Киев, Украина Украина
Тип:
Медицинский препарат
Производитель:
Биофарма, ЧАО, г.Киев, Украина
Страна производства:
Украина
АТХ код:
- J ПРОТИВОМИКРОБНЫЕ СРЕДСТВА ДЛЯ СИСТЕМНОГО ПРИМЕНЕНИЯ
- J06 Лечебные сыворотки и иммуноглобулины
- J06B Иммуноглобулины
- J06B B Специфические иммуноглобулины
Форма выпуска:
Иммуноглобулин Против Toxoplasma gondii жидкость по 1,5 мл (1 доза) в амп. №5
Иммуноглобулин Против Toxoplasma gondii жидкость по 1,5 мл (1 доза) в амп. №10
Иммуноглобулин Против Toxoplasma gondii жидкость по 3 мл (2 дозы) в амп. №10
Иммуноглобулин Против Toxoplasma gondii жидкость по 3 мл (2 дозы) в амп. №5
Категория отпуска:
по рецепту
Дополнительноя информация
Оригинал/Дженерик:
Нет данных
Разрешен в России:
Да
Разрешен в ЕС:
Да
Разрешен в США:
Да
Вождение авто:
Противопоказаний нет
Грудным детям:
Нет данных
Кормящим:
Не рекомендовано
Беременным:
Не рекомендовано
Инструкция по применению
Содержание инструкции
Общая характеристика
Основные свойства:
прозрачная или слегка опалесцирующие, бесцветная или желтоватая жидкость. При хранении допускается появление незначительного осадка, исчезающего при встряхивании. Препарат является иммунологически активной белковой фракцией плазмы, крови доноров, проверенной на отсутствие антител к ВИЧ-1, ВИЧ-2, к вирусу гепатита С и поверхностного антигена вируса гепатита В, очищенной и концентрированной методом фракционирования спиртоводного растворами для осаждения, которая прошла стадию вирусной инактивации сольвент-детергентным методом, с высоким содержанием антител к Toxoplasma gondii. Содержание белка в 1,0 мл препарата от 0,09 г до 0,11 г. Препарат не содержит консервантов и антибиотиков.
Качественный и количественный с клад
действующие вещества - в 1 мл препарата содержится не менее 600 МЕ антител, специфичных к Toxoplasma gondii;
вспомогательные вещества - глицин (гликокол, кислота аминоуксусная), натрия хлорид.
Форма выпуска
Раствор для инъекций.
Код АТС. J06BB. Специфические иммуноглобулины.
Иммунологические и биологические свойства. Препарат содержит в высокой концентрации антитела, специфичные к Toxoplasma gondii, в частности иммуноглобулин G. Специфическая активность препарата обусловлена веру с нейтрализующей действием антител. Кроме того, иммуноглобулин G вызывает иммуномодулирующий эффект, влияя на разные, звенья иммунной системы: человека:, и повышает неспецифическую резистентность организма.
Показания к применению
Применяют для лечения, беременных женщин, больных токсоплазмозом, и связанной с ним акушерской патологией, а также больных с поражением урогенитальных путей на фоне токсоплазмоза.
Способ применения и дозы.
Первый курс лечения беременных, с симптомами токсоплазменного инфекции или хронического токсоплазмоза и связанной с ним акушерской патологией проводится с 12-15 недели беременности. Иммуноглобулин вводят внутримышечно по 1,5 мл 1 раз в 3 дня курсом 7-10 инъекций. Второй курс лечения проводится с 30 недели беременности по той же схеме.
По той же схеме проводится первый курс лечения больных с симптомами поражения урогенитальных путей на фоне токсоплазмоза. Второй курс лечения пациентам проводят через 4 недели после первого.Препарат применяют под наблюдением врача.
Побочное действие
Реакции на введение иммуноглобулина, как правило, отсутствуют.
Возможны:
месте инъекции - отек, боль, эритема, уплотнение, покраснение, сыпь, зуд;
общие нарушения и реакции-лихорадка, недомогание, озноб;
со стороны иммунной системы - реакции гиперчувствительности, а в исключительно редких, случаях анафилактический шок;
расстройства со стороны нервной системы - головная боль;
нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы - тахикардия, гипотония; расстройства со стороны ШЖТ - тошнота, рвота;
со стороны кожи и подкожных тканей - эритема, зуд;
нарушения со стороны костно - мышечной и соединительной ткани - артларгия.
Противопоказания .
Препарат противопоказан: при селективном дефиците Ig А при наличии антител, против Иg А, лицам, которые имеют тяжелые аллергические реакции на введение белковых препаратов крови человека в анамнезе, а также реакции гиперчувствительности к донорских иммуноглобулинов человека.
Препарат не следует вводить в случаях тяжелой тромбоцитопении и других нарушений гемостаза.
Особенности применения.
Запрещается вводить препарат внутривенно! Пациенты, которые получили препарат, должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 минут.
Пациентам, страдающим аллергическими или имеющим их в анамнезе, в день введения иммуноглобулина и в последующие 3 суток рекомендуются антигистаминные препараты. В случае возникновения анафилактического шока проводится стандартная противошоковая терапия. Лицам, страдающим иммунопатологическими системными заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани, нефрит и др.). Иммуноглобулин следует вводить на фоне соответствующей терапии.
Применение в период беременности и кормления грудью.
См.. разделы «Показания к применению», «Способ применения и дозы». Вопросы использования препарата в период кормления грудью следует согласовать с врачом, который проводит активную иммунизацию ребенка.
Взаимодействие с другимилекарственными средствами.
Возможна комбинация с другими специфическими лекарственными средствами.
Несовместимость
При введении несовместим в одном шприце с другими лекарственными средствами.
Передозировка .
Не изучалась.
Влияние на способность управления автотранспортом.
Не исследовали.
Условия хранения.
В сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска.
По рецепту.
Срок годности
2 года.
Упаковка
По 1,5 мл или 3,0 мл в ампуле. По 5 или 10 ампул в пачке из картона.
Производитель.
ЗАО «Биофарма».Украина.
Адрес:
Украина, 03680, г. Киев, ул. М Амосова, 9, тел. (044) 275-16-04, (044) 275-91-50, (044) 521-15-39.
Аналоги препарата: Иммуноглобулин-против-toxoplasma
Справочник лекарств