Ивалгин - инструкция, аналоги

Международное название:

Ibuprofen

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

Зентива, АО/Зентива, ООО, Словацкая Республика/Чешская Республика

Страна производства:

Чехия

АТХ код:

- M Средства, влияющие на опорно-двигательный аппарат

- M01 Противовоспалительные и противоревматические средства

- M01A Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства

- M01A E Производные пропионовой кислоты

- M01A E01 Ибупрофен

Форма выпуска:

Ивалгин таблетки, п/плен. обол., по 200 мг №12 в блис.
Ивалгин таблетки, п/плен. обол., по 200 мг №24 в блис.
Ивалгин таблетки, п/плен. обол., по 400 мг №12 в блис.
Ивалгин таблетки, п/плен. обол., по 400 мг №24 в блис.

Категория отпуска:

по рецепту

Похожие ТМ:

- Бофен

- Имет

- Ивалгин беби

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Нет данных

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Противопоказаний нет

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Противопоказаний нет

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

Состав лекарственного средства

действующее вещество: 1 таблетка содержит ибупрофена 200 мг или 400 мг;

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, крахмал кукурузный, натрия крахмала (тип С), кислота стеариновая, тальк, кремния диоксид коллоидный, гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид (Е 171), эритрозин (Е 127), эмульсия симетикона SE 4.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Для дозирования по 200 мг от ярко-розового до светло-красно-фиолетового цвета круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, диаметром 9,1-9,2 мм.

Для дозирования по 400 мг от ярко-розового до светло-красно-фиолетового цвета круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, диаметром 12,1-12,3 мм.

Название и местонахождение производителей.

Для дозирования по 200 мг

ООО «Зентива». В кабеловны 130, 102 37 Прага 10, Долни Мехолупы, Чешская Республика.

Zentiva k.s. U kabelovny 130, 102 37 Praha 10 Dolni Mecholupi, Czech Republic.

Для дозирования по 400 мг

Производитель, ответственный за производство таблеток, первичное и вторичное упаковки, контроль и выпуск серий:

ООО «Зентива». В кабеловны 130, 102 37 Прага 10, Долни Мехолупы, Чешская Республика.

Zentiva k.s. U kabelovny 130, 102 37 Praha 10 Dolni Mecholupi, Czech Republic.

Производитель, ответственный за производство таблеток, первичное и вторичное упаковки, контроль серий:

АО «Зентива». Нитрянська 100, 920 27 Глоговец, Словацкая республика.

Zentiva a.s. Nitrianska 100, 920 27 Hlohovec, Slovak Republic.

Фармгруппа

Нестероидные противовоспалительные средства. Производные пропионовой кислоты. Код АТС М01А Е01.

НПВП, производное пропионовой кислоты. Оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие. Механизм действия заключается в подавлении синтеза простагландинов - медиаторов боли и воспаления.

После приема ибупрофен быстро абсорбируется из пищеварительного тракта. Максимальная концентрация активного вещества в плазме крови определяется через 45 минут после приема, в синовиальной жидкости - через 3:00 после приема. Ибупрофен метаболизируется в печени, выводится почками в неизмененном виде и в виде метаболитов. Период полувыведения - около 2 часов.

Показания

Симптоматическая терапия головного и зубной боли, дисменореи, невралгии, боли в спине, суставах, мышцах, ревматических болей, а также при симптомах простуды и гриппа.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к ибупрофену или к любому другому компоненту препарата.

Реакции гиперчувствительности (например бронхоспазм, бронхиальная астма, крапивница, ринит, отек Квинке или другие аллергические реакции) после применения ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств в анамнезе.

Язвенная болезнь желудка в настоящее время или в а анамнезе (два и более четких эпизодов обострения язвенной болезни или кровотечений).

Кровотечение в верхних отделах пищеварительного тракта или перфорация в анамнезе, связанные с предыдущим лечением НПВП.

Нарушение гемопоэза или коагуляции крови.

Применение препарата одновременно с нестероидными противовоспалительными средствами, включая специфическими ингибиторами циклооксигеназы-2.

Тяжелая печеночная недостаточность, почечная недостаточность или сердечная недостаточность.

Третий триместр беременности.

Особенности применения

Следует с осторожностью (после консультации с врачом) начинать применение препарата пациентам, у которых наблюдался повышенный артериальное давление, задержка жидкости и отеки при лечении нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС).

Побочные эффекты можно уменьшить путем непродолжительного применения минимальной эффективной дозы, необходимой для лечения симптомов.

Влияние на сердечно-сосудистую и церебрально-васкулярную систему

Проведенное клиническое исследование и данные эпидемиологических исследований свидетельствуют о том, что применение ибупрофена, особенно в высоких дозах (2400 мг в день), а также длительное применение может привести к незначительному повышению риска появления артериальных тромботических осложнений (таких как инфаркт миокарда или инсульт). В общем данные эпидемиологических исследований не свидетельствуют о том, что низкая доза ибупрофена (например ниже 1200 мг в день) может привести к повышению риска развития инфаркта миокарда.

Бронхоспазм может возникнуть у пациентов, больных бронхиальной астмой, у пациентов с аллергическими заболеваниями в настоящее время или у тех, кто имел в анамнезе указания на бронхоспазм.

У пациентов пожилого возраста повышенный риск появления серьезных последствий из-за побочных эффектов.

У больных системной красной волчанкой и системные заболевания соединительной ткани повышенный риск появления асептического менингита.

У больных с хроническими воспалительными заболеваниями кишечника (язвенный колит, болезнь Крона) эти заболевания могут обостряться.

Симптомы повышения артериального давления и / или сердечной недостаточности в связи с тяжелым нарушением функции печени могут ухудшаться и / или может возникнуть задержка жидкости.

Симптомы почечной недостаточности в связи с наличием тяжелых нарушений функции почек могут ухудшаться.

Следует с осторожностью применять препарат пациентам, которые получают сопутствующую терапию лекарственными средствами, которые могут увеличивать риск возникновения язвенной болезни или кровотечения, такими как пероральные кортикостероиды, антикоагулянты, в частности варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антитромбоцитарные средства, такие как ацетилсалициловая кислота. При необходимости следует проводить комбинированную терапию протективная препаратами (например мизопростолом или ингибиторами протонной помпы), особенно у пациентов, нуждающихся в длительном применении низких доз ацетилсалициловой кислоты.

Серьезные кожные реакции, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, очень редко могут возникать в связи с приемом НПВС. Самый высокий риск этих реакций возникает в начале курса лечения, к тому же первые проявления появляются в большинстве случаев в течение первого месяца лечения.

При длительном применении обезболивающих средств в больших дозах может возникнуть головная боль, которую нельзя лечить путем повышения дозы препарата. Длительное и бесконтрольное применение обезболивающих средств может привести к хроническому поражению почек с риском возникновения почечной недостаточности (анальгетическое нефропатия).

Не зафиксировано достаточно доказательств того, что лекарственные средства, которые ингибируют синтез циклооксигеназы / простагландинов, могут вызвать ухудшение репродуктивной функции у женщин из-за влияния на процесс овуляции. Это явление является обратимым после прекращения лечения.

При применении всех нестероидных противовоспалительных средств была зафиксирована кровотечение из пищеварительного тракта, язва или перфорация, которые могут привести к летальному исходу, во время курса лечения при наличии или отсутствии симптомов ухудшения или серьезных сердечно-сосудистых событий в анамнезе.

Пациенты, у которых наблюдались желудочно-кишечные расстройства, в общем лица пожилого возраста, должны сообщать о любых необычных абдоминальных симптомах (особенно кровотечение из пищеварительного тракта) в начале лечения.

Не рекомендуется применять пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, недостаточностью глюкозо-галактозы или сахараз-изомальтазы.

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат нельзя применять во время беременности.

Во время проведения нескольких исследований незначительное количество ибупрофена была обнаружена в грудном молоке и не было выявлено отрицательного влияния ибупрофена на новорожденных.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Не влияет при применении в рекомендованных дозах.

дети

Не назначают детям в возрасте до 6 лет с массой тела менее 20 кг.

Способ применения и дозы

Для перорального применения. Минимально эффективную дозу следует применять в течение непродолжительного периода: для избавления от симптомов боли - не более 5 суток; симптомов лихорадки - не более 3 суток. При необходимости применения препарата более 5 дней (если симптомы не исчезают) следует обратиться к врачу за консультацией.

Препарат признают взрослым и детям старше 6 лет с массой тела более 20 кг. Обычно применяют из расчета от 20 до 30 мг / кг массы тела в сутки. Не следует превышать дозу 30 мг / кг массы тела в сутки.

Детям с массой тела от 20 до 30 кг (в возрасте от 6 до 11 лет) - 200 мг (1 таблетка 200 мг), повторная доза при необходимости через 6:00, но в любом случае не применять более 600 мг (3 таблетки по 200 мг) в сутки.

Взрослым и детям с массой тела более 30 кг применять по 200-400 мг (1-2 таблетки по 200 мг или 1 таблетка 400 мг) каждые 4-6 часов при необходимости. Таблетки запивать водой. Не применять более 1200 мг (6 таблеток по 200 мг или 3 таблеток по 400 мг) в течение 24 часов.

Больные пожилого возраста не нуждаются в специальном дозирования.

Для пациентов с легкой или средней тяжести нарушением функции почек или печени уменьшать дозу не нужно, однако применять им этот препарат следует с осторожностью

Передозировка

Применение детям более 400 мг / кг массы тела может привести к появлению симптомов интоксикации. У взрослых эффект дозы менее выражен. Период полувыведения при передозировке составляет 1,5-3 часа.

Симптомы интоксикации - тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, желудочно-кишечное кровотечение или реже - диарея. Может возникать шум в ушах, головная боль и кровотечение из пищеварительного тракта. При более тяжелом отравлении возможные токсические поражения центральной нервной системы в виде сонливости, иногда - нервного возбуждения и дезориентации или комы. Иногда у пациентов наблюдаются судороги. При тяжелом отравлении может возникать метаболический ацидоз; протромбиновый индекс может быть повышенным, вероятно, в результате воздействия на факторы свертывания крови. Может возникать острая почечная недостаточность и повреждения печени. У больных бронхиальной астмой может наблюдаться обострение течения заболевания.

Лечение может быть симптоматическим и поддерживающим, а также включать очистки дыхательных путей и наблюдения за сердечными симптомами и показателями жизненно важных функций до нормализации состояния. Рекомендуется пероральное применение активированного угля в течение 1:00 после применения потенциально токсичного количества препарата. При частых или продолжительных судорогах следует принимать диазепам или лоразепам внутривенно. Для лечения бронхиальной астмы следует применять бронхолитические средства.

побочные эффекты

Применение ибупрофена (особенно в высоких дозах 2400 мг в день), а также длительное применение может привести к незначительному повышению риска появления артериальных тромботических событий (таких как инфаркт миокарда или инсульт).

Отмечались реакции повышенной чувствительности; неспецифические аллергические реакции, анафилаксия и реактивность со стороны дыхательных путей, например бронхиальная астма, обострение бронхиальной астмы, бронхоспазм, одышка, различные кожные реакции, например зуд, крапивница, отек Квинке, и очень редко отмечались эксфолиативные и буллезные дерматиты (включая эпидермальный некролиз и мультиформную эритема).

Наиболее часто нежелательные реакции наблюдаются со стороны желудочно-кишечного тракта. Могут возникать пептические язвы, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, иногда летальная, особенно у пожилых пациентов.

Сообщалось о случаях возникновения отеков, артериальной гипертензии и сердечной недостаточности, связанных с терапией НПВП.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Ибупрофен (как другие нестероидные противовоспалительные средства) не следует применять в сочетании с:

ацетилсалициловой кислотой, если меньшая доза ацетилсалициловой кислоты (не выше 75 мг в сутки) не была назначена врачом, так как это может привести к риску возникновения побочных эффектов;

другими нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС), поскольку это может привести к повышенной частоты возникновения побочных эффектов.

С осторожностью следует применять ибупрофен в комбинации с нижеприведенными препаратами.

Антигипертензивные и мочегонные средства. Нестероидные противовоспалительные средства могут уменьшить лечебный эффект этих препаратов.

Диуретики могут увеличить риск возникновения нефротоксического эффекта.

Калийсберегающие диуретики. Одновременное применение ибупрофена с калийсберегающими диуретиками может привести к гиперкалиемии (рекомендуется проводить измерение уровня калия в сыворотке крови).

Антикоагулянты. Нестероидные противовоспалительные средства могут увеличить лечебный эффект таких антикоагулянтов, как варфарин.

Антитромбоцитарные и селективные ингибиторы серотонина. Может повышаться риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.

ГКС могут повысить риск появления нежелательных реакций в пищеварительном тракте.

Сердечные гликозиды. Могут обострять сердечную недостаточность, снижать скорость клубочковой фильтрации и увеличить уровень гликозидов в плазме крови.

Аминогликозиды. Ибупрофен может снижать клиренс аминогликозидов, поэтому одновременная терапия может приводить к повышению риска нефротоксичности и ототоксичности.

Циклоспорин. Есть некоторые данные о возможном взаимодействии препаратов, что может привести к повышению риска нефротоксичности.

Мифепристон. Не следует принимать НПВС в течение 8-12 дней после применения мифепристона, поскольку это может привести к уменьшению эффекта мифепристона.

Такролимус. Повышение риска нефротоксичности.

Литий, дигоксин, фенитоин и метотрексат. Существуют доказательства потенциального повышения уровня этих действующих веществ в плазме крови.

Баклофен. Существуют клинические данные, указывающие на способность НПВП повышать уровень этого вещества в плазме крови.

Зидовудин. Существуют доказательства повышения риска появления гемартроза и гематомы у ВИЧ-инфицированных пациентов, которые применяют сопутствующее лечение зидовудином и ибупрофеном.

Производные сульфонилмочевины. Есть данные клинических исследований, свидетельствующие о наличии взаимодействия между НПВП и гипогликемическими средствами (производными сульфонилмочевины), поэтому в качестве меры пресечения рекомендуется при одновременном применении этих препаратов проводить измерения уровня глюкозы в крови.

Сульфинпиразон, пробенецид. Лекарственные средства, содержащие пробенецид или сульфинпиразон, могут задерживать выведение ибупрофена.

Хинолоновые антибиотики. Одновременное применение может повысить риск возникновения судорог.

срок годности

3 года.

условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

упаковка

№ 12, № 24 (12х2): по 12 таблеток в блистере, по 1 или 2 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Аналоги препарата: Ивалгин

Совпадает код АТС 4го уровня:

- Вокадин

- Вокара