Изодибут - инструкция, аналоги
Изодибут ОАО «Фармак». Украина
Международное название:
Isodibut
Тип:
Медицинский препарат
Производитель:
ОАО «Фармак».
Страна производства:
Украина
АТХ код:
- A СРЕДСТВА, ВЛИЯЮЩИЕ НА ПИЩЕВАРИТЕЛЬНУЮ СИСТЕМУ И МЕТАБОЛИЗМ
- A10 АНТИДИАБЕТИЧЕСКИЕ ПРЕПАРАТЫ
- A10X Прочие препараты, применяемые для лечения сахарного диабета
- A10X A Ингибиторы альдозоредуктазы
Форма выпуска:
Изодибут таблетки по 0,5 г №30 (10х3)
Изодибут таблетки по 0,5 г №50 (10х5)
Категория отпуска:
по рецепту
Дополнительноя информация
Оригинал/Дженерик:
Нет данных
Разрешен в России:
Да
Разрешен в ЕС:
Нет данных
Разрешен в США:
Нет данных
Вождение авто:
Противопоказаний нет
Грудным детям:
Не рекомендовано
Кормящим:
Не рекомендовано
Беременным:
Не рекомендовано
Инструкция по применению
состав
действующее вещество: Изодибут;
1 таблетка содержит изодибуту® 500 мг (0,5 г);
крахмал картофельный, лактоза, гидроксипропилметилцеллюлоза (15), натрия крахмала, кальция стеарат.
Лекарственная форма
Таблетки.
Фармакологическая группа
Препараты, применяемые при сахарном диабете. Ингибиторы альдозоредуктазы. Код АТС А10Х А.
показания
Как средство профилактики и лечения осложнений сахарного диабета, таких как: диабетическая ангиопатия нижних конечностей, ретинопатия, нефропатия, полинейропатия, энцефалопатия, диабетическая катаракта.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Почечная, печеночная недостаточность.
Способ применения и дозы
Изодибут® принимать взрослым и детям старше 14 лет до еды по 1 таблетке (500 мг) 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза составляет 4 г. Курс лечения - 2-3 месяца. Через 6 месяцев курс лечения повторяют. С целью профилактики осложнений сахарного диабета рекомендуется проводить двухмесячные курсы 2 раза в год.
побочные реакции
Препарат обычно хорошо переносится. У некоторых пациентов возможны аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница). Эти реакции чаще возникают у пациентов с поливалентной аллергией. В этих случаях препарат следует отменить.
Передозировка
При передозировке препарата наблюдаются симптомы гипогликемии: чувство голода, повышенная потливость, слабость, сердцебиение, бледность кожных покровов, парестезии в области рта, дрожь, беспокойство, головная боль, патологическая сонливость, нарушение сна, чувство страха, нарушение координации движений, временные неврологические расстройства (нарушение речи и зрения, появление паралича или нарушения чувствительности). При прогрессировании гипогликемии возможна потеря самоконтроля и сознания.
Лечение: промывание желудка (если пациент в сознании), при гипогликемии легкой или средней тяжести глюкозу или раствор сахара принимают внутрь. В случае тяжелой гипогликемии (потеря сознания) вводить 40% раствор глюкозы или глюкагон внутривенно, внутримышечно или подкожно. После восстановления сознания больному необходимо дать пищу, обогащенную углеводами, во избежание повторного развития гипогликемии.
Применение в период беременности или кормления грудью
Поскольку безопасность применения препарата этой категории больных не изучалась, назначать Изодибут® возможно только тогда, когда ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает возможный риск негативного влияния на плод / ребенка.
дети
Препарат применяют детям в возрасте до 14 лет.
особенности применения
При заболеваниях желудочно-кишечного тракта препарат желательно принимать после еды.
Препарат содержит лактозу, поэтому пациенты с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не должны применять препарат.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами
Изодибут® не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами, поскольку монотерапия препаратом не вызывает гипогликемии. Однако, следует с осторожностью применять Изодибут в комбинации с другими гипогликемическими средствами из-за риска развития гипогликемии.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Изодибут® потенцирует действие ангиотропних, гипотензивных средств, инсулина, пероральных сахароснижающих препаратов, a-липоевой кислоты, серосодержащих соединений (натрия тиосульфата, унитиола).
Фармакологические свойства
Фармакологические. Изодибут® является ингибитором фермента альдозоредуктазы. Изодибут® снижает активность альдозоредуктазы в 1,5-3 раза и повышает активность сорбитолдегидрогеназы в 1,2-1,4 раза, благодаря чему угнетает сорбитоловый путь обмена глюкозы (его активность значительно повышена у больных сахарным диабетом) и предотвращает накопление сорбитола в сосудистой стенке, нервах, хрусталике, тормозит процессы гликозилирования белков. Препятствует набуханию и повреждению тканей, в первую очередь сосудов, нервов, хрусталика. Снижает содержание в крови и клеточных мембранах гликозилированных белков. Препарат улучшает функциональное состояние, метаболизм, микроциркуляцию головного мозга, улучшает память. Повышает остроту зрения, улучшает кровоснабжение конъюнктивы и сетчатки. Улучшает почечный кровоток, уменьшает альбуминурию. Восстанавливает чувствительность и снимает боли в нижних конечностях, ускоряет заживление язв. Уменьшает проявления периферической нейропатии.
Фармакокинетика. При приеме внутрь практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в крови определяется через 3 часа, период полувыведения составляет 6,5 часа. НЕ кумулирует в организме. Поддержание постоянной терапевтической концентрации достигается трехразовым приемом в течение суток. Препарат полностью выводится почками с мочой.
Основные физико-химические свойства
таблетки от белого до желтовато-белого цвета, круглой формы с плоской поверхностью с риской и фаской. На поверхности таблеток допускается мраморность.
срок годности
3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.
упаковка
По 10 таблеток в блистере. По 3 или 5 блистеров в пачке.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
ОАО «Фармак».
Местоположение
Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.
Аналоги препарата: Изодибут
Совпадает код АТС 4го уровня:
Справочник лекарств