Изодибут - инструкция, аналоги

Изодибут ОАО «Фармак». Украина

Изодибут ОАО «Фармак». Украина

Международное название:

Isodibut

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

ОАО «Фармак».

Страна производства:

Украина

АТХ код:

- A СРЕДСТВА, ВЛИЯЮЩИЕ НА ПИЩЕВАРИТЕЛЬНУЮ СИСТЕМУ И МЕТАБОЛИЗМ

- A10 АНТИДИАБЕТИЧЕСКИЕ ПРЕПАРАТЫ

- A10X Прочие препараты, применяемые для лечения сахарного диабета

- A10X A Ингибиторы альдозоредуктазы

Форма выпуска:

Изодибут таблетки по 0,5 г №30 (10х3)
Изодибут таблетки по 0,5 г №50 (10х5)

Категория отпуска:

по рецепту

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Нет данных

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Противопоказаний нет

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

состав

действующее вещество: Изодибут;

1 таблетка содержит изодибуту® 500 мг (0,5 г);

крахмал картофельный, лактоза, гидроксипропилметилцеллюлоза (15), натрия крахмала, кальция стеарат.

Лекарственная форма

Таблетки.

Фармакологическая группа

Препараты, применяемые при сахарном диабете. Ингибиторы альдозоредуктазы. Код АТС А10Х А.

показания

Как средство профилактики и лечения осложнений сахарного диабета, таких как: диабетическая ангиопатия нижних конечностей, ретинопатия, нефропатия, полинейропатия, энцефалопатия, диабетическая катаракта.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Почечная, печеночная недостаточность.

Способ применения и дозы

Изодибут® принимать взрослым и детям старше 14 лет до еды по 1 таблетке (500 мг) 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза составляет 4 г. Курс лечения - 2-3 месяца. Через 6 месяцев курс лечения повторяют. С целью профилактики осложнений сахарного диабета рекомендуется проводить двухмесячные курсы 2 раза в год.

побочные реакции

Препарат обычно хорошо переносится. У некоторых пациентов возможны аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница). Эти реакции чаще возникают у пациентов с поливалентной аллергией. В этих случаях препарат следует отменить.

Передозировка

При передозировке препарата наблюдаются симптомы гипогликемии: чувство голода, повышенная потливость, слабость, сердцебиение, бледность кожных покровов, парестезии в области рта, дрожь, беспокойство, головная боль, патологическая сонливость, нарушение сна, чувство страха, нарушение координации движений, временные неврологические расстройства (нарушение речи и зрения, появление паралича или нарушения чувствительности). При прогрессировании гипогликемии возможна потеря самоконтроля и сознания.

Лечение: промывание желудка (если пациент в сознании), при гипогликемии легкой или средней тяжести глюкозу или раствор сахара принимают внутрь. В случае тяжелой гипогликемии (потеря сознания) вводить 40% раствор глюкозы или глюкагон внутривенно, внутримышечно или подкожно. После восстановления сознания больному необходимо дать пищу, обогащенную углеводами, во избежание повторного развития гипогликемии.

Применение в период беременности или кормления грудью

Поскольку безопасность применения препарата этой категории больных не изучалась, назначать Изодибут® возможно только тогда, когда ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает возможный риск негативного влияния на плод / ребенка.

дети

Препарат применяют детям в возрасте до 14 лет.

особенности применения

При заболеваниях желудочно-кишечного тракта препарат желательно принимать после еды.

Препарат содержит лактозу, поэтому пациенты с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не должны применять препарат.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Изодибут® не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами, поскольку монотерапия препаратом не вызывает гипогликемии. Однако, следует с осторожностью применять Изодибут в комбинации с другими гипогликемическими средствами из-за риска развития гипогликемии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Изодибут® потенцирует действие ангиотропних, гипотензивных средств, инсулина, пероральных сахароснижающих препаратов, a-липоевой кислоты, серосодержащих соединений (натрия тиосульфата, унитиола).

Фармакологические свойства

Фармакологические. Изодибут® является ингибитором фермента альдозоредуктазы. Изодибут® снижает активность альдозоредуктазы в 1,5-3 раза и повышает активность сорбитолдегидрогеназы в 1,2-1,4 раза, благодаря чему угнетает сорбитоловый путь обмена глюкозы (его активность значительно повышена у больных сахарным диабетом) и предотвращает накопление сорбитола в сосудистой стенке, нервах, хрусталике, тормозит процессы гликозилирования белков. Препятствует набуханию и повреждению тканей, в первую очередь сосудов, нервов, хрусталика. Снижает содержание в крови и клеточных мембранах гликозилированных белков. Препарат улучшает функциональное состояние, метаболизм, микроциркуляцию головного мозга, улучшает память. Повышает остроту зрения, улучшает кровоснабжение конъюнктивы и сетчатки. Улучшает почечный кровоток, уменьшает альбуминурию. Восстанавливает чувствительность и снимает боли в нижних конечностях, ускоряет заживление язв. Уменьшает проявления периферической нейропатии.

Фармакокинетика. При приеме внутрь практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в крови определяется через 3 часа, период полувыведения составляет 6,5 часа. НЕ кумулирует в организме. Поддержание постоянной терапевтической концентрации достигается трехразовым приемом в течение суток. Препарат полностью выводится почками с мочой.

Основные физико-химические свойства

таблетки от белого до желтовато-белого цвета, круглой формы с плоской поверхностью с риской и фаской. На поверхности таблеток допускается мраморность.

срок годности

3 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

упаковка

По 10 таблеток в блистере. По 3 или 5 блистеров в пачке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

ОАО «Фармак».

Местоположение

Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.

Аналоги препарата: Изодибут

Совпадает код АТС 4го уровня:

- Бензилбензоат-гриндекс