Винбластин-рихтер - инструкция, аналоги

Инструкция по применению

Общая характеристика

Международное название: винбластин;

Основные физико-химические свойства

белый или желтовато-белый лиофилизат, при разведении растворителем, который прилагается, - прозрачный раствор без механических включений;

состав

1 флакон содержит 5 мг винбластина сульфата;

1 ампула растворителя содержит 5 мл 0,9% раствора натрия хлорида.

форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа

Противоопухолевые препараты.

Код АТС L01C A01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Винбластин является растительным алкалоидом, обратимо блокирует митоз клеток на стадии метафазы. Противоопухолевое действие заключается в связывании винбластина с микротрубочками, вследствие чего тормозится образование митотических веретен. В клетках опухоли выборочно подавляется синтез ДНК и РНК путем торможения фермента РНК-полимеразы.

Фармакокинетика. После введения быстро распределяется в тканях. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Образует прочные связи с белками плазмы и элементами крови (эритроциты, лейкоциты, лимфоциты, ретикулоциты и др.). Метаболизируется в печени. Период полувыведения - 25 часов. Выводится преимущественно с калом. Около 30% выводится с мочой.

Показания для применения

Лимфома Ходжкина, не-ходжкинские лимфомы, хроническая лимфоидная лейкемия, опухоли яичка.

Способ применения и дозы

Препарат вводят исключительно внутривенно (необходимо избегать экстравазации попадания препарата!).

Интратекальное введение запрещено!

Дозировка требует индивидуального подхода в зависимости от клинического состояния больного.

Содержимое флакона растворяют в соответствующем количестве растворителя, который прилагается в ампулах.

Затем раствор должен быть разведен 0,9% раствором натрия хлорида.

Свежеприготовленную раствор винбластина вводят в виде инъекции или одновременно с инфузией 0,9% раствора натрия хлорида в течение 1 мин через трубку инфузионной системы.

Доза не должна распространяться большими количествами растворителя (100 или 250 мл) или применяться внутривенно в течение длительных периодов (от 30 до 60 мин или дольше), так как подобная продолжительность введения приводит к раздражению вены и увеличивает риск попадания препарата в паравенозные мягкие ткани. Винбластин нельзя вводить в конечности с ослабленным кровообращением (варикозное расширение вен, тромбофлебит, новообразования (опухоли)).

Побочное действие

Чаще встречаются лейкопения, алопеция, запор.

Реже: гиперурикемия, мочекислая нефропатия, стоматит, тромбоцитопения, боли в мышцах, тошнота, рвота.

Редко геморрагический энтероколит или кровотечение при наличии язвы, нейроинтоксикации (головокружение, головная боль, диплопия, депрессия, парестезии, слабость), нарушение выделения АДГ.

При появлении симптомов нейроинтоксикации необходимо прекратить лечение.

противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему или к вспомогательным веществам, лейкопения. Бактериальные и вирусные инфекции.

Передозировка

Проявляется развитием выраженных побочных эффектов. Основным признаком передозировки винбластина является выраженное угнетение гранулоцитозу. Специфического антидота нет. Необходимо проводить симптоматическое лечение.

особенности применения

Препарат предназначен для применения только в стационарных условиях.

С осторожностью следует назначать препарат после или одновременно с миелосупрессивной химиотерапией и лучевой терапией, а также пациентам пожилого возраста, в случае тромбоцитопении и поражения печени.

Если количество лейкоцитов в периферической крови снижается ниже 3000 / мм3, необходимо сделать перерыв в лечении и с профилактической целью назначить антибиотики.

Во время лечения препаратом необходимо тщательно контролировать количество лейкоцитов.

Для предупреждения развития острой урикемичнои нефропатии следует регулярно контролировать уровень мочевой кислоты в сыворотке крови, обеспечить введение необходимого объема жидкости и при необходимости назначить аллопуринол.

Попадание препарата в паравенозные мягкие ткани может вызвать мучительную местную реакцию и тканевый некроз, обычно проходят в течение нескольких дней, поэтому в таких случаях остаток инъекционного раствора необходимо вводить в другую вену. На пораженном месте симптомы можно ослабить путем введением гиалуронидазы в виде инъекции.

В процессе лечения не рекомендуется применять гормональные контрацептивные препараты

Нельзя вводить живые вакцины пациентам, которые лечатся винбластином.

Беременность и кормление грудью.

При беременности применять Винбластин-Рихтер можно только в случаях, когда ожидаемый лечебный эффект препарата для матери превышает возможное негативное влияние на плод. Особенно нежелательно назначать препарат во время первого триместра беременности. При проведении курса лечения необходимо прекратить кормление грудью.

Влияние на способность управлять автомобилем или работать со сложными механизмами.

Данные отсутствуют.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Запрещено совместное введение с нейротоксичными лекарственными препаратами (изониазидом, аспарагиназой). С осторожностью может быть применен с митомицином (возможно возникновение острой одышки, бронхоспазма) и фенитоином (снижается уровень фенитоина в крови и может усиливаться склонность к судорогам).

Условия хранения

Хранить при температуре 2 - 8 0С в защищенном от света месте. Срок годности - 2 года.

условия отпуска

По рецепту.

упаковка

10 флаконов по 5 мг лиофилизированного винбластина сульфата с растворителем -10 ампул по 5 мл в картонной упаковке.

Производитель

ОАО "Гедеон Рихтер".

адрес

Н-1103 Будапешт, ул. Демреи, 19-21, Венгрия.