Імуноглобулін-п-вірусу-Епштейна-Барр - инструкция, аналоги
Імуноглобулін-п-вірусу-Епштейна-Барр ПрАТ «БІОФАРМА», Україна Украина
Тип:
Медичний препарат
Производитель:
ПрАТ «БІОФАРМА», Україна
Страна производства:
Украина
Форма выпуска:
Імуноглобулін П / Вірусу Епштейна-Барр розчин д / ін. по 1,5 мл (1 доза) в амп. № 10
Імуноглобулін П / Вірусу Епштейна-Барр розчин д / ін. по 1,5 мл (1 доза) в амп. № 5
Імуноглобулін П / Вірусу Епштейна-Барр розчин д / ін. по 3 мл (2 дози) в амп. № 10
Імуноглобулін П / Вірусу Епштейна-Барр розчин д / ін. по 3 мл (2 дози) в амп. № 5
Категория отпуска:
по рецепту
Дополнительноя информация
Оригинал/Дженерик:
Нет данных
Разрешен в России:
Да
Разрешен в ЕС:
Да
Разрешен в США:
Да
Вождение авто:
Противопоказаний нет
Грудным детям:
Противопоказаний нет
Кормящим:
Противопоказаний нет
Беременным:
Противопоказаний нет
Инструкция по применению
Зміст інструкції
Загальна характеристика
Основні властивості
препарат являє собою імунологічно активну білкову фракцію, яка виділена з плазми крові, донорів, обстежених на відсутність поверхневого антигену вірусу гепатиту В (HBsAg), антитіл до вірусу імунодефіциту людини (ВІЛ-1, ВІЛ-2), антитіл до вірусу гепатиту С, очищена, та концентрована методом фракціонування спиртоводними осадниками, а також пройшла стадію вірусної інактивації сольвент-детергентным методом. Вміст білка в 1.0 мл препарату від 0.09 г до 0.11 г. Прозора або з незначною опалесценцією, безбарвна або жовтувата рідина. При зберіганні допускається, поява незначного осаду, який зникає при струшуванні. Препарат містить антитіла до вірусу Епштейна-Барр. Препарат не містить консервантів та антибіотиків.
Якісний та кількісний склад
Діючі речовини – специфічні антитіла до вірусу Епштейна-Барр - титр антитіл IgG до вірусу
Епштейна-Барр не менше 1:800.
Допоміжні речовини – гліцин (глікокол, кислота амінооцтова), натрію хлорид.
Форма випуску
Розчин для ін'єкцій.
Код АТС. І06В В. Специфічні імуноглобуліни.
Імунологічні і біологічні властивості
Діючою основою препарату є імуноглобуліни, зокрема імуноглобулін G, специфічний до вірусу Епштейна-Барр. Специфічна активність препарату зумовлена віруснейтралізуючою дією антитіл. Крім того, імуноглобулін G спричиняє імуномодулюючий ефект, впливаючи на різні ланки імунної системи .людини, та підвищує неспецифічну резистентність організму.
Показання для застосування
Лікування захворювань, спричинених вірусом Епштейна-Барр.
Спосіб застосування і дози
Імуноглобулін вводять виключно внутрішньом'язово.
Для лікування захворювань дорослим імуноглобулін вводять 5 разів з інтервалом 48 годин у дозі 4,5 мл (3 ампули по 1,5 мл) на введення. Дітям старше 3 років імуноглобулін вводять 4-5 разів через 48 годин у дозі 3 мл (2 ампули по 1,5 мл).
Побічна дія
Реакції на введення імуноглобуліну, як правило, відсутні. У рідких випадках у місці введення препарату можливий розвиток місцевої реакції у вигляді гіперемії та загальної реакції у вигляді підвищення температури тіла до 37,5 °С протягом першої доби. В окремих випадках у людей із зміненою реактивністю організму можуть виникати алергічні реакції різного типу, а у виключно рідких випадках – анафілактичний шок. У зв'язку з цим особи, що одержали препарат, повинні перебувати під медичним наглядом протягом 30 хвилин.
Протипоказання .
Тяжкі алергійні реакції на введення білкових: препаратів крові людини.
Особливості застосування
Введення препарату внутрішньовенно заборонено! Після закінчення терміну придатності використання препарату неприпустиме. Досвіду застосування у дітей до 3 років немає. Особам, що страждають на імунопатологічні системні захворювання (хвороби крові, сполучної тканини, нефрит та ін.), імуноглобулін варто вводити на фоні базової терапії.
Застосування при вагітності і годуванні груддю.
Клінічний досвід застосування імуноглобуліну вказує на те, що не слід очікувати якої-небудь шкідливої дії на матір та плід під час вагітності або на новонародженого.
Імуноглобулін виділяється з грудним молоком і тому може сприяти переносу захисних антитіл від матері до дитини.
Несумісність
Несумісний в одному шприці з іншими лікарськими засобами.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. У комплексній терапії сумісний з іншими групами препаратів.
Передозування
Дані по передозуванню препарату не встановлені.
Вплив на здатність керування автотранспортом. Не впливає.
Умови зберігання
Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі від 2 до 8 °С. Зберігати в недоступному для дітей місці.
Термін придатності
2 роки.
Умови відпуску
За рецептом;
Пакування
По 1,5 мл або 3,0 мл в ампулах. По 5 або 10 ампул разом з інструкцією про застосування препарату в пачці з гофрованого вкладкою або з полімерною вкладкою із плівки полівінілхлоридної для розміщення та фіксації ампул.
Виробник
ПрАТ «БІОФАРМА», Україна,
Адреса
Україна, 03680, м. Київ, вул. М Амосова, 9, тел. (044) 275-16-04, (044) 275-91-50, (044) 521-15-39.
Аналоги препарата: Імуноглобулін-п-вірусу-Епштейна-Барр
Довідник ліків