Медицинский порталПрепаратыИИбупром Спринт Капс

Ибупром Спринт Капс - инструкция, аналоги

Ибупром Спринт Капс ЮС Фармация, ООО Польша

Ибупром Спринт Капс ЮС Фармация, ООО Польша

Международное название:

Ibuprofen

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

ЮС Фармация, ООО

Страна производства:

Польша

АТХ код:

- M Средства, влияющие на опорно-двигательный аппарат

- M01 Противовоспалительные и противоревматические средства

- M01A Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства

- M01A E Производные пропионовой кислоты

- M01A E01 Ибупрофен

Форма выпуска:

Ибупром Спринт Капс капсулы по 200 мг №6 (6х1)
Ибупром Спринт Капс капсулы по 200 мг №10 (10х1)
Ибупром Спринт Капс капсулы по 200 мг №12 (12х1)
Ибупром Спринт Капс капсулы по 200 мг №24 (12х2)
Ибупром Спринт Капс капсулы по 200 мг №30 (10х3)

Категория отпуска:

без рецепта

Похожие ТМ:

- Бофен

- Имет

- Ивалгин беби

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Оригинал

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Да

Разрешен в США:

Да

Вождение авто:

Противопоказаний нет

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

Содержание инструкции

Состав лекарственного средства

действующее вещество: 1 капсула мягкая содержит ибупрофена 200 мг;

вспомогательные вещества: полиэтиленгликоль 600, калия гидроксид, вода очищенная; сухая субстанция анидрисорба 85/70, содержащий: сорбит (Е 420), сорбитан гидриды, маннит (Е 421), высшие полиолы; желатин патентованный синий V 85% (Е 131).

Лекарственная форма

Капсулы мягкие.

Овальные (№10) капсулы мягкие с прозрачной оболочкой синего цвета, содержимое капсулы - прозрачная маслянистая жидкость от бесцветного до слегка голубого цвета.

Название и местонахождение заявителя

Юнилаб, ЛП / Unilab, LP.

966 Хангерфорд Драйв, офис ЗБ, Роквиль, МД 20850, США / 966 Hungerford Drive, suite 3B, Rockville, MD 20850, USA.

Название и местонахождение производителя

ООО ЮС Фармация / US Pharmacia Sp. z oo

ул. Зембицка 40, 50-507 Вроцлав, Польша / ul. Ziebicka 40, 50-507 Wroclaw, Poland

Р.П. Шерер ГмбХ & Со. КГ / RP Scherer GmbH & Co. KG.

Гаммелсбачер Штрассе 2, D - 69412 Эбербах, Германия / Gammelsbacher Strasse 2,

D - 69412 Eberbach, Germany.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные средства. Производные пропионовой кислоты. Код АТС М01А Е01.

Ибупрофен - это НПВП обезболивающее средство, действие которого связано с торможением синтеза простагландинов. Он уменьшает боль, отек и повышенную температуру тела, связанных с воспалением.

При пероральном применении частично всасывается в желудке и затем полностью в тонкой кишке. Максимальная концентрация активного вещества в плазме после перорального приема достигается через 1-2 часа. Ибупрофен метаболизируется в печени, выводится почками (90%) в неизмененном виде и в виде метаболитов, а также с желчью. Период полувыведения у здоровых людей - почти 1,8 часа, у пациентов с заболеваниями печени и / или почек 1,8-3,5 часа. Связывание с белками плазмы крови - 99%.

Показания для применения

Симптоматическое лечение головной, зубной и периодического менструальной боли. Лихорадка и боль в мышцах при простуде.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к ибупрофена или к любому из других компонентов препарата.

Аллергические реакции (бронхиальная астма, ринит, отек Квинке) или высыпания на коже, связанные с применением ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств (НПВС).

Геморрагические диатезы.

Применение препарата одновременно с другими НПВП, включая специфические ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2).

Кровотечение в верхних отделах пищеварительного тракта или перфорация в анамнезе, связанные с предыдущим лечением НПВС.

Язвенная болезнь желудка / кровотечение в данное время или в анамнезе (два и более четких эпизодов обострения язвенной болезни или кровотечений).

Тяжелая почечная, сердечная или печеночная недостаточность, ишемическая болезнь сердца или тяжелая сердечная недостаточность.

Дети с массой тела менее 20 кг.

Больным с цереброваскулярными или другими активными формами кровотечения.

Больным с непонятной этиологии нарушения кровотечения.

Больным с нарушением дегидратации, вызванной рвотой, диареей или недостаточным употреблением жидкости.

меры безопасности при применении

Побочные эффекты можно уменьшить путем непродолжительного применения минимальной эффективной дозы, необходимой для лечения симптомов.

Следует с осторожностью применять препарат больным с:

Препарат содержит сорбит. Не рекомендуется применять больным с наследственной непереносимостью фруктозы.

Лица пожилого возраста имеют повышенный риск возникновения побочных реакций при применении НПВП, особенно в виде желудочно-кишечного кровотечения и перфорации, которые могут иметь летальный исход.

Желудочно-кишечные кровотечения, ульцерация или перфорация, которые могут иметь летальный исход, отмечались при применении всех НПВС и независимо от продолжительности лечения как с, так i без серьезных желудочно-кишечных осложнений в анамнезе.

Повышение дозы НПВС, пожилой возраст и язвенная болезнь в анамнезе является риском возникновения побочных реакций со стороны пищеварительного тракта. Во время лечения в этих случаях рекомендуется применять минимально эффективные дозы.

Следует учитывать проведение комбинированной терапии протективных препаратами (например мизопростолом или ингибиторами протонной помпы), особенно пациентам, которые нуждаются в длительном применение низких доз ацетилсалициловой кислоты или других лекарственных средств, которые могут привести к повышению риска возникновения побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта.

Пациенты, у которых наблюдались желудочно-кишечные расстройства, и лица пожилого возраста должны прекратить лечение и проконсультироваться с врачом при появлении любых нежелательных симптомов (особенно кровотечения из пищеварительного тракта).

Следует с осторожностью применять препарат пациентам, которые получают сопутствующую терапию лекарственными средствами, которые могут увеличивать риск возникновения язвенной болезни или кровотечения, в частности пероральные кортикостероиды, антикоагулянты, например варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антитромбоцитарные средства, такие как ацетилсалициловая кислота.

НПВС следует применять с осторожностью пациентам, которые имели в анамнезе язвенный колит или болезнь Крона, поскольку их состояние может ухудшаться.

Серьезные кожные реакции, некоторые из них летальные, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, очень редко могут возникать в связи с применением НПВС. Пациенты имеют высокий риск возникновения этих реакций в начале курса лечения, причем первые проявления реакции возникают в большинстве случаев в течение 1 месяца лечения. Прием Ибупром Спринт Капс следует прекратить при первой проявлении кожных высыпаний, поражений слизистой оболочки или любых других симптомов повышенной чувствительности.

У пациентов, которые имели или имеют бронхиальную астму или аллергические заболевания, может возникать бронхоспазм.

При длительном применении обезболивающих средств в больших дозах может возникнуть головная боль, которую нельзя лечить путем повышения дозы препарата.

Длительное и бесконтрольное применение обезболивающих средств, особенно сочетание различных обезболивающих действующих веществ, может приводить к хроническому поражения почек с риском возникновения почечной недостаточности (анальгетическое нефропатия).

Имеются некоторые доказательства того, что лекарственные средства, которые замедляют синтез циклооксигеназы / простагландинов, могут вызвать нарушение репродуктивной функции у женщин через влияние на процесс овуляции. Это явление может быть устранено путем прекращения применения этих препаратов.

Применение ибупрофена, особенно в высоких дозах (2400 мг ежедневно), а также длительное применение может привести к незначительному повышению риска появления артериальных тромботических осложнений (например инфаркт миокарда или инсульт). Данные эпидемиологических исследований не свидетельствуют о том, что низкая доза ибупрофена (например ниже 1200 мг ежедневно) может привести к повышению риска развития инфаркта миокарда.

Системная красная волчанка и системные заболевания соединительной ткани повышают риск появления асептического менингита.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность.

Ингибиторы синтеза простагландина могут негативно влиять на беременных и / или развитие эмбриона / плода. Данные эпидемиологических исследований указывают на повышение риска прерывания беременности, а также развития пороков сердца после применения ингибиторов синтеза простагландина на ранних сроках беременности. Риск, как считается, повышается при увеличении дозы и продолжительности лечения.

За I-II триместров беременности ибупрофен применять только тогда, когда, по мнению врача, польза для матери значительно превышает возможный риск для плода. Если ибупрофен применяют женщинам при попытках оплодотворения или на протяжении I и II триместров беременности, доза должна быть как можно ниже, а продолжительность лечения можно короче.

Ибупрофен противопоказан в течение III триместра беременности.

Период кормления грудью.

Ибупрофен и его метаболиты могут проникать в низких концентрациях в грудное молоко. До сих пор неизвестно о вредном воздействии препарата на организм младенцев, поэтому, как правило, при кратковременном лечении боли и лихорадки в рекомендованных дозах прекращать кормление грудью не требуется. Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

При кратковременном применении не влияет или незначительно влияет на способность управлять автотранспортом или работе с другими механизмами, но при длительном применении могут возникать побочные эффекты как повышенная утомляемость и головокружение.

Дети

Не назначают детям с массой тела менее 20 кг.

Способ применения и дозы

Препарат рекомендован взрослым и детям с массой тела ≥ 40 кг: начальная доза составляет 1-2 капсулы, затем, при необходимости, по 1-2 капсулы (200-400 мг ибупрофена) каждые 4-6 часов.Не применять более 6 капсул (1200 мг) в течение 24 часов.

Дети с массой тела ≤ 39 кг. Применение препарата возможно детям с массой тела более 20 кг (примерно 6 лет). Максимальная суточная доза ибупрофена составляет 20-30 мг / кг массы тела, разделенная на 3-4 приема с интервалом приема 6-8 часов. Превышать максимально допустимую суточную дозу.

Детям с массой тела 20-29 кг: рекомендуемая начальная доза - 1 капсула (эквивалентно 200 мг ибупрофена). Максимальная суточная доза составляет 3 капсулы (эквивалентно 600 мг ибупрофена).

Детям с массой тела от 30 до 39 кг: рекомендуемая начальная доза - 1 капсула (эквивалентно 200 мг ибупрофена). Максимальная суточная доза составляет 4 капсулы (эквивалентно 800 мг ибупрофена).

Капсулы, как правило, принимают во время еды, не разжевывая, запивая водой.

Лица пожилого возраста не нуждаются в специальном подборе дозы.

Если симптомы заболевания сохраняются более 3 дней, а при применении для облегчения боли больше 4-х дней, необходимо обратиться к врачу для уточнения диагноза и коррекции схемы лечения.

Передозировка

В случае острой передозировки симптомы зависят от принятого количества лекарственного средства, а также времени, которое прошло с момента его приема. Первыми симптомами, которые обычно наблюдаются, является тошнота, рвота, головная боль и головокружение, боль в эпигастрии, сонливость. В случае передозировки может наступить диарея, шум в ушах, кровотечение из пищеварительного тракта, нервное возбуждение и дезориентации, судороги, кома, артериальная гипотензия, гиперкалиемия с нарушением сердечного ритма, повышение температуры тела, нарушение со стороны дыхательной системы и нарушение функций почек, при тяжелом отравлении может возникать метаболический ацидоз; протромбиновый индекс может быть повышенным, возможно, вследствие влияния на факторы свертывания крови. Может возникать острая почечная недостаточность и повреждение печени. У больных бронхиальной астмой может наблюдаться обострение течения заболевания. После длительного приема спорадически могут наблюдаться гемолитическая анемия, гранулоцитопения и тромбоцитопения.

Если после острой передозировки прошло не более 1 часа, рекомендуется вызвать рвоту, промыть желудок или принять активированный уголь.

В случаях передозировки ибупрофена форуме антидота i специфического лечения. Симптоматическое лечение основано на мониторинге жизненно важных функций с измерением артериального давления, выполнением ЭКГ, а также симптомов, указывающих на возможное кровотечение из желудочно-кишечного тракта, появления метаболического ацидоза и нарушений со стороны центральной нервной системы.

Побочные эффекты

Ниже приведен перечень побочных реакций, которые отмечались у лиц, принимавших ибупрофен при краткосрочном лечении легкой и средней боли и лихорадки.

Общие расстройства. Повышенная чувствительность в виде крапивницы и зуда, повышение потоотделения, тяжелые реакции повышенной чувствительности с проявлениями: отек лица, языка i гортани, одышка, тахикардия, снижение артериального давления, анафилактоидные реакции (анафилаксия, отек Квинке вплоть до шока). Обострение астмы и бронхоспазм или диспноэ, аллергический ринит, эозинофилия, ринит. Уменьшение аппетита.

Со стороны органов чувств. Нарушение слуха (снижение слуха, звон или шум в ушах), нарушения зрения (токсическое впечатление зрительного нерва, нечеткость зрения или двоение, скотома, сухость и раздражение глаз, отек конъюнктивы и век аллергического генеза), изменение восприятия цветов.

Желудочно-кишечные расстройства. Боль в животе, диспепсия, тошнота, диарея, метеоризм, запор и рвота, изжога, язвенный стоматит, гастрит, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, в некоторых случаях могут привести к летальному исходу, особенно у лиц пожилого возраста. Обострение язвенного колита и болезнь Крона. Раздражение или сухость слизистой оболочки ротовой полости, язвы слизистой оболочки десен, афтозный стоматит, панкреатит, язвенная болезнь.

Неврологические расстройства. Головная боль, головокружение, бессонница, тревожность, депрессия, нервозность и раздражительность, психомоторное возбуждение, сонливость, спутанность сознания, галлюцинации, асептический менингит (чаще у больных с аутоиммунными заболеваниями), эмоциональная нестабильность.

Со стороны сердечно-сосудистой системы. Сердечная недостаточность, тахикардия, повышение артериального давления, инфаркт миокарда.

Со стороны мочевыделительной системы. Уменьшение экскреции мочевины и отеки. Острая почечная недостаточность, аллергический нефрит, гломерулонефрит, олигурия, полиурия, цистит, гематурия. Папилонекроз, особенно при длительном применении. Повышение уровня мочевины в сыворотке крови. Интерстициальный нефрит, нефротический синдром, тубулярный некроз.

Со стороны гепатобилиарной системы. Нарушение функции печени, особенно при длительном применении. Гепатит, панкреатит, дуоденит, эзофагит. Гепаторенальный синдром, желтуха, гепатонекроз, печеночная недостаточность.

Со стороны системы крови и лимфатической системы. Расстройства системы кроветворения (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз). Первыми признаками являются: высокая температура, боль в горле, язвы в полости рта, симптомы гриппа, тяжелая форма истощения, необъяснимая кровотечение и синяки. Апластическая анемия, гемолитическая анемия, снижение гематокрита и уровня гемоглобина.

Со стороны кожи i подкожной клетчатки. Тяжелые формы кожных реакций, таких как мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла). Эксфолиативный и буллезный дерматит, шелушение кожи, алопеция, пурпура, фотосенсибилизация.

Со стороны иммунной системы. У пациентов с аутоиммунными нарушениями (системная красная волчанка, системные заболевания соединительной ткани) во время лечения ибупрофеном отмечались единичные случаи появления симптомов асептического менингита (ригидность затылочных мышц, головная боль, тошнота, рвота, высокая температура и потеря). Аллергические реакции в виде высыпаний на коже, зуда, приступа бронхиальной астмы, снижение артериального давления.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Ибупрофен (как другие нестероидные противовоспалительные средства (НПВС)) не следует применять в комбинации с:

ацетилсалициловой кислотой, если меньшая доза ацетилсалициловой кислоты (не выше 75 мг в сутки) ни была назначенная врачом, поскольку это может привести к риску возникновения побочных эффектов.

Другими НПВП: это может привести к повышенной частоты возникновения побочных эффектов.

С осторожностью следует применять ибупрофен в комбинации с:

дигоксин: повышается уровень в плазме крови обоих препаратов;

кортикостероиды: повышается риск желудочно-кишечного кровотечения или ульцерации;

антитромботические средства: повышается риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения;

антикоагулянты: НПВП могут усилить действие антикоагулянтов, например варфарина;

антитромбоцитарные и селективные ингибиторы серотонина: может повышаться риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения;

кортикостероиды: может повышаться риск появления нежелательных реакций в пищеварительном тракте;

анитигипертензивни и диуретики: НПВП могут уменьшить лечебный эффект этих препаратов.

литий и метотрексат: существуют доказательства потенциального повышения уровня лития и метотрексата в плазме крови.

калийсберегающие диуретики: может привести к гиперкалиемии (рекомендуется проверка уровня калия в плазме крови);

циклоспорины и такролимус: увеличивается риск нефротоксичности;

зидовудин: существуют доказательства повышения риска появления гемартроза и гематомы у ВИЧ-инфицированных пациентов, которые применяют сопутствующее лечение зидовудином и ибупрофеном;

сульфонилмочевина: необходимо контролировать уровень глюкозы в крови;

антибиотики группы хинолонов: может возникнуть риск возникновения судорог;

сердечные гликозиды: могут обострять сердечную недостаточность, уменьшать скорость клубочковой фильтрации и увеличит уровень гликозидов в плазме крови;

диуретики: могут увеличить риск возникновения нефротоксического эффекта;

селективные ингибиторы серотонина: может повышаться риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения;

мифепристон: не следует принимать НПВС в течение 8-12 дней после применения мифепристона, это может привести к уменьшению эффекта действия мифепристона.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С.

Упаковка

Блистер по 6 или 10, или по 12 капсул, по 1 блистера в картонной коробке; блистер по 12 капсул, по 2 блистера в картонной коробке; блистер по 10 капсул, по 3 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Аналоги препарата: Ибупром Спринт Капс

Совпадает код АТС 4го уровня:

- Вокадин

- Вокара