Медицинский порталПрепаратыИИзодинитрат

Изодинитрат - инструкция, аналоги

Изодинитрат ОАО «Фармак». Украина

Изодинитрат ОАО «Фармак». Украина

Международное название:

Isosorbide dinitrate

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

ОАО «Фармак».

Страна производства:

Украина

АТХ код:

- C Средства, влияющие на сердечно-сосудистую систему

- C01 Кардиологические препараты

- C01D Вазодилататоры, применяемые в кардиологии

- C01D A Органические нитраты

- C01D A08 Изосорбида динитрат

Форма выпуска:

Изодинитрат раствор д/ин. 0,1% по 10 мл в амп. №10
Изодинитрат раствор д/ин. 0,1% по 10 мл в амп. №5

Категория отпуска:

без рецепта

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Нет данных

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Нет данных

Грудным детям:

Нет данных

Кормящим:

Нет данных

Беременным:

Нет данных

Инструкция по применению

общая характеристика

Международное название: Isosorbide dinitrate; 1, 4, 3, 6-диангидро-Д-сорбита-2,5 динитрат;

Основные физико-химические свойства

прозрачная, бесцветная жидкость;

состав

1 ампула (10 мл) содержит изосорбида динитрата водного в пересчете на сухое вещество - 0,01 г;

вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.

форма выпуска

Раствор для инъекций 0,1%.

Фармгруппа

Вазодилататоры, применяемые в кардиологии. Органические нитраты. Код ATC C01D A08.

Фармакологические свойства

Фармакологические Изодинитрат® - антиангинальный препарат из группы органических нитратов. Периферический вазодилататор, влияющий преимущественно на венозные сосуды. Механизм действия связан с действием оксида азота (NO) в гладкой мускулатуре сосудов. Оксид азота вызывает активацию гуанилатциклазы и повышает уровень цГМФ, что в конечном итоге приводит к расслаблению гладких мышц. За счет этого происходит скопление крови в венах с уменьшением венозного возврата к сердцу и снижением повышенного давления наполнения, чем достигается уменьшение преднагрузки. За счет снижения тонуса резистивных артериальных сосудов падает периферическое сосудистое сопротивление, чем достигается уменьшение постнагрузки. Снижение конечного диастолического давления ведет к уменьшению экстравазального компонента коронарного сопротивления и улучшению снабжения кровью ишемизированных участков миокарда, особенно субэндокардиальных. Препарат оказывает также непосредственное коронаролитическое действие. За счет уменьшения преднагрузки и периферического артериального сопротивления уменьшается работа сердца и снижается потребность миокарда в кислороде, что делает возможным уменьшение зоны инфаркта. Изодинитрат® эффективен при левожелудочковой недостаточности при наличии или без инфаркта миокарда, устраняет гипертензию в малом круге кровообращения.

Фармакокинетика. После попадания в кровоток приблизительно 30% препарата связывается с белками плазмы крови. Период полувыведения при внутривенном введении составляет 4:00. Препарат преимущественно метаболизируется в печени с образованием двух активных метаболитов: изосорбида-5-мононитрата и изосорбида-2-мононитрата, которые имеют более длительные периоды полувыведения. Выводится почками и через кишечник, преимущественно в виде метаболитов.

Показания

острый инфаркт миокарда, в том числе осложненный острой левожелудочковой недостаточностью;

острая левожелудочковая сердечная недостаточность любой этиологии (отек легких);

нестабильная стенокардия (предынфарктное синдром, угроза инфаркта миокарда);

Способ применения и дозы

Препарат назначают только в условиях стационара. Дозировка следует подбирать индивидуально для каждого больного. Лечение следует начинать с низких доз и постепенно увеличивать до необходимой. Рекомендуются дозировки от 2 - 7 мг / час. В отдельных случаях дозу можно увеличивать до 10 мг / час. Пациенты с сердечной недостаточностью требуются повышенные дозы - в отдельных случаях до 50 мг / час. Средняя доза составляет примерно 7,5 мг / час.

Раствор Изодинитрата® 0,1% следует вводить в растворенном виде внутривенно инфузионно с помощью автоматических инфузионных систем (или в крайнем случае в виде капельной инфузии) в больничных условиях под постоянным мониторингом показателей сердечно-сосудистой системы, артериального давления и частоты сердечных сокращений.

Для приготовления раствора концентрацией 100 мкг / мл (0,01%) - 50 мл 0,1% раствора Изодинитрата® (5 ампул по 10 мл) необходимо развести в 450 мл изотонического раствора хлорида натрия;

Для приготовления раствора концентрацией 200 мкг / мл (0,02%) - 100 мл 0,1% раствора (10 ампул по 10 мл) необходимо развести в 400 мл изотонического раствора хлорида натрия.

В зависимости от клинической картины, показателей гемодинамики и ЭКГ лечение может быть продолжено до 3 дней или дольше. Во время лечения необходим контроль следующих показателей сердечно-сосудистой системы:

артериального давления (не ниже 100 мм рт. ст.);

ЭКГ-мониторинг;

частоты сердечных сокращений;

объема мочеиспускания (катетер).

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы - ортостатическая гипотензия, коллапс, иногда при резком снижении артериального давления может наблюдаться усиление стенокардии, тахикардия, ощущение жара, приливы крови к лицу и шее, брадикардия при резкой гипотензии;

со стороны центральной нервной системы - беспокойство, головокружение, головная боль, слабость, заторможенность, нечеткость зрения;

Со стороны пищеварительной системы - тошнота, рвота;

со стороны органа зрения - сужение поля зрения;

В редких случаях возможны аллергические реакции, эксфолиативный дерматит.

Противопоказания

Изодинитрат® нельзя применять при:

гиперчувствительности к нитратных соединений;

острой сосудистой недостаточности (шок, сосудистый коллапс); выраженной гипотензии (систолическое давление ниже 90 мм рт. ст.); гипертрофической обструктивной кардиомиопатии, констриктивном перикардите и тампонаде перикарда; кардиогенном шоке, если невозможна коррекция конечного диастолического давления левого желудочка с помощью внутриаортальная контрпульсации или препаратов с положительным инотропным действием;

после недавно перенесенной травмы головы или геморрагического инсульта;

тяжелых формах анемии, токсическом отеке легких,

Относительные противопоказания: глаукома, гипертиреоз.

Передозировка

При передозировке препарата наблюдается падение артериального давления или ортостатическая гипотензия, которая может сопровождаться тахикардией, заторможенностью, головокружением, головной болью, чувством слабости. При сильном падении артериального давления может наблюдаться усиление симптоматики стенокардии. При передозировке препарата возможно ухудшение коронарной перфузии и увеличение размеров инфаркта миокарда. Также следствием передозировки может быть потеря сознания, ощущение тиснения в голове, слабость и учащение сердцебиения, повышение температуры тела, судороги, метгемоглобинемия. В случае возникновения этих симптомов введение препарата прекращается, проводят симптоматическое лечение. При метгемоглобинемии в / в вводят метиленовый синий из расчета 1-2 мг / кг.

особенности применения

Беременным и кормящим грудью женщинам препарат назначают только при наличии жизненных показаний. С осторожностью применяют при выраженного церебрального атеросклероза, у больных пожилого возраста, при гиповолемии, выраженных нарушениях функции почек и печени и др. Пожилым людям следует назначать меньшие начальные дозы Изодинитрата® постепенно увеличивая дозу в соответствии с уровнем индивидуальной чувствительности пациента Парентеральное введение Изодинитрата® требует постоянного контроля артериального давления, частоты сердечных сокращений, размеров сердечного выброса. При длительном применении может развиться толерантность к действию препарата. Инфузионные материалы, произведенные из поливинилхлорида или полиуретана, вызывают потерю активного составляющего в результате адсорбции, что приходится восполнять за счет увеличения дозы. Приготовленный рабочий раствор Изодинитрата® следует защищать от воздействия интенсивного света. Раствор препарата совместим с большинством инфузионных сред: изотонический раствор натрия хлорида, 5 - 30% раствор глюкозы, раствор Рингера, белковые растворы.

Особенно тщательное врачебное наблюдение необходимо при:

остром инфаркте миокарда с пониженным давлением наполнения (следует избегать понижения систолического артериального давления ниже 90 мм рт. ст.);

аортальном и / или митральном стенозе;

заболеваниях, сопровождающихся повышением внутричерепного давления.

Регулярное применение изосорбида динитрата снижает скорость психических реакций и способность к концентрации внимания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Гипотензивные препараты, антагонисты кальция, b-блокаторы, ингибиторы фосфодиэстеразы-5 (силденафил) периферические вазодилататоры, нейролептики, трициклические антидепрессанты, новокаинамид, хинидин и алкоголь усиливают гипотензивное действие препарата. Комбинация Изодинитрата® с дигидропиридиновимы антагонистами кальция повышает риск побочных эффектов. Симпатомиметики уменьшают его антиангинальное активность. Одновременное применение Изодинитрата с дигидроэрготамином может привести к увеличению концентрации дигидроэрготамина в крови и таким образом усилить его действие. Препарат уменьшает эффективность миотических средств. При применении изосорбида динитрата вместе с гепарином отмечается снижение антикоагулянтного эффекта последнего.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С. Срок годности 3 года.

условия отпуска

По рецепту.

упаковка

По 10 мл в ампулах. По 5 или 10 ампул в пачке.

Производитель

ОАО «Фармак».

адрес

04080, Украина, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.

Аналоги препарата: Изодинитрат