Ибуфен-д - инструкция, аналоги

Ибуфен-д Медана Фарма АО, Польша Польша

Ибуфен-д Медана Фарма АО, Польша Польша

Международное название:

Ibuprofen

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

Медана Фарма АО, Польша

Страна производства:

Польша

АТХ код:

- M Средства, влияющие на опорно-двигательный аппарат

- M01 Противовоспалительные и противоревматические средства

- M01A Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства

- M01A E Производные пропионовой кислоты

- M01A E01 Ибупрофен

Форма выпуска:

Ибуфен Д суспензия ор., 100 мг/5 мл по 120 мл в стекл. флак. с дозат.

Категория отпуска:

без рецепта

Похожие ТМ:

- Бофен

- Имет

- Ивалгин беби

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Нет данных

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Не рекомендовано

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

Состав лекарственного средства

действующее вещество: ибупрофен;

5 мл суспензии содержат 100 мг ибупрофена;

вспомогательные вещества: макроголглицерол гидроксистеарат, ксантановая камедь, глицерин, натрия бензоат (Е 211), кислота лимонная, натрия гидрофосфат дигидрат или додекагидрат, натрия сахарин, мальтит жидкий, ароматизатор апельсиновый (масло апельсиновое, этанол, спирт изопропиловый), вода очищенная.

Лекарственная форма

Суспензия оральная.

Суспензия белого или почти белого цвета с апельсиновым запахом.

Название и местонахождение производителя

МЕДАНА ФАРМА Акционерное Общество,

1.98-200 Серадз, ул. В. Локетка 10, Польша.

2 ул. Польской Организации Военной 57, 98-200 Серадз, Польша;

3 ул. Войска Польского, 73, 98-200 Серадз, Польша

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные препараты, производные пропионовой кислоты.

Код ATC M01A E 01.

Механизм жаропонижающего действия реализуется за счет центрального и периферического компонентов. Центральное действие препарата ИБУФЕН®Д заключается в блокировании циклооксигеназы арахидоновой кислоты в ЦНС. Это приводит к уменьшению синтеза простагландинов, в результате чего нормализуется температура тела. Периферический компонент жаропонижающего действия препарата обусловлен ингибированием процессов создания простагландинов в поврежденных тканях, что вызывает снижение активности воспаления.

Эффект снижения температуры тела начинается уже через 30 мин после применения препарата, а его максимальное действие проявляется через 3 часа.

Жаропонижающее и болеутоляющее действие проявляется раньше и в меньших дозах, чем противовоспалительное действие.

После перорального применения более 80% ибупрофена всасывается в желудочно-кишечном тракте, достигая максимальной концентрации в плазме крови через час. Ибупрофен связывается с белками плазмы крови более чем на 90%. Основным белком, связывающим лекарственное средство, является альбумин. Высокая степень связывания с белками ограничивает скорость проникновения ибупрофена в синовиальную и спинномозговую жидкости. Поэтому ибупрофен медленно проникает в синовиальную жидкость, сохраняя в ней длительное время терапевтическую концентрацию.

Препарат медленно проникает в полость сустава. Максимальная концентрация в синовиальной жидкости наблюдается через 5 - 6 часов после приема внутрь.

НЕ кумулирует в организме.

Метаболизируется, главным образом, в печени.

Часть дозы, оставшуюся выводится с калом в неизмененном виде, а также в виде метаболитов.

Показания для применения

Симптоматическое лечение лихорадки и боли различного происхождения (включая лихорадку после иммунизации, острые респираторные вирусные инфекции, грипп, боль при прорезывании зубов, боль после удаления зуба и другие виды боли, в том числе воспалительного генеза).

Противопоказания.

Препарат противопоказан таким пациентам:

особые предостережения

Перед началом лечения посоветуйтесь с врачом.

Препарат не содержит сахара, поэтому может применяться у лиц, страдающих диабетом.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с:

Частоту проявления и интенсивности неблагоприятных реакций можно минимизировать, применяя самую низкую эффективную дозу и применяя препарат в течение короткого периода времени.

У пациентов, имеющих в анамнезе бронхиальной астмы или аллергии, может возникнуть бронхоспазм.

У больных с выраженной дегидратацией следует обеспечить поступление достаточного количества жидкости. Необходимо соблюдать особую осторожность при применении детям с выраженной дегидратацией при диарее, при применении диуретиков. В таких случаях необходимо обеспечить тщательный контроль диуреза и функции почек.

Существует риск возникновения кровотечений в желудочно-кишечном тракте, появления язв или их прорыва. Если в желудочно-кишечном тракте возникают кровотечения или язвы следует немедленно прекратить прием препарата. Пациенты с расстройствами желудочно-кишечного тракта в анамнезе должны принимать самые низкие возможные дозы препарата и осторожно относиться к одновременному приему других препаратов (например, кортикостероиды или такие антикоагулянты, как варфарин, или протитромбоцитарни препараты, такие как ацетилсалициловая кислота).

Сообщалось о единичных случаях токсического амблиопии при приеме ибупрофена, поэтому пациенты должны сообщать врачу о всех нарушениях зрения.

После появления первых симптомов, таких как сыпь, повреждения слизистой оболочки или других симптомов повышенной чувствительности, прием препарата следует прекратить.

Препарат содержит натрия бензоат, поэтому с большой осторожностью следует назначать пациентам с повышенной чувствительностью, особенно детям с атопическим дерматитом, астмой.

Препарат не содержит красителей и может применяться у детей, склонных к аллергическим реакциям на красители в рекомендуемых дозировках.

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат применяют в педиатрической практике.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Препарат применяют в педиатрической практике.

дети

Не назначают детям до 3 месяцев и массой тела менее 5 кг.

Рекомендуемые дозы превышать нельзя.

Препарат предназначен для кратковременного применения. Если симптомы не проходят или усиливаются, или появляются новые, следует обратиться к врачу.

Способ применения и дозы

Препарат только для перорального применения.

Доза для детей зависит от возраста и массы тела ребенка.

Разовая доза должна составлять 5-10 мг / кг.

Максимальная суточная доза не должна превышать 30 мг / кг.

5 мл суспензии содержат 100 мг ибупрофена.

Перед применением взболтать до получения однородной суспензии.

Лекарственный препарат принимают после еды, запивая жидкостью.

Дозатор шкале (ложка или шприц), которая прилагается к упаковке, позволяет точно дозировать препарат.

Болевой синдром и повышенная температура тела

Дозу устанавливают в зависимости от возраста и массы тела ребенка.

Суточная доза препарата составляет 20-30 мг / кг массы тела в равных дозах, разделенных по следующей схеме:

Дозу можно повторять каждые 6-8 часов, с соблюдением промежутка как минимум 4 часа между очередными дозами.

При поствакцинальных реакциях: 2,5 мл, при необходимости - повторный прием 2,5 мл через 6 часов. Не применять более 5 мл в течение 24 часов.

Длительность применения зависит от течения заболевания и обычно составляет 3 суток. Если симптомы заболевания длятся более 3 дней, сопровождаются высокой температурой, головной болью или другими явлениями, необходимо обратиться к врачу

Инструкция по применению дозатора в форме шприца.

1 Отвинтить колпачок в флаконе (нажмите, притесняя вниз, провернуть против часовой стрелки).

2 Сильно вдавить дозатор в отверстие горловины флакона.

3 Содержание флакона энергично взбовтаты.

4 Для того, чтобы наполнить дозатор, флакон необходимо перевернуть вверх дном, а затем осторожно переместить поршень дозатора вниз, влить содержимое до желаемой отметки на шкале.

5 Перевернуть флакон в исходное положение и вынуть из него дозатор, осторожно его откручивая.

6 Наконечник дозатора разместить в ротовой полости ребенка, а затем, медленно нажимая на поршень, влить содержимое дозатора.

7 После применения флакон следует закрыть, закрутить крышку, а дозатор промыть водой и высушить.

Передозировка

Превышение дозы до 400 мг / кг может вызвать передозировку (острую интоксикацию). Период полувыведения при передозировке составляет 1,5-3 часа.

симптомы

У большинства пациентов, которые проглотили клинически значимую количество НПВП, развивается головокружение, головная боль, нистагм, нарушение зрения, шум в ушах, снижение артериального давления, потеря сознания, тошнота, рвота, боль в эпигастрии или диарея. Также возможна желудочно-кишечное кровотечение. При серьезном отравлении наблюдается токсичность в центральной нервной системе, которая проявляется в виде сонливости, иногда как возбуждение и дезориентация или кома. Иногда у пациентов наблюдаются конвульсии. При серьезном отравлении наблюдается метаболический ацидоз, а также удлиняется протромбиновое время / международное нормализованное отношение (МЧС). Может проявляться острая почечная недостаточность и повреждение печени. У астматиков возможно обострение астмы.

лечение

При появлении первых признаков передозировки следует немедленно прекратить применение препарата и проводить симптоматическую терапию. Специального антидота нет. Лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим, следует контролировать функцию сердца и основными показателями жизнедеятельности организма к их стабилизации. Рассмотреть возможность приема активированного угля в течение 1 часа после глотания препарата. В случае возникновения частых или длительных конвульсий, следует внутривенно ввести диазепам или лоразепам. При астме давать препараты, которые расширяют бронхи.

В случае возникновения необычных реакций посоветуйтесь с врачом относительно дальнейшего применения препарата.

побочные эффекты

Обычно препарат хорошо переносится, однако его применение в некоторых лиц может вызвать побочные реакции.

Со стороны пищеварительного тракта: диспепсия, боль в животе, тошнота, диарея, скопление газов, запор, гастрит.

Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, раздражительность и истощение. Кроме того, крапивница, зуд, отек.

Очень редко дегтеобразный стул, кровавая рвота, язвенное воспаление слизистой рта, колит и болезнь Крона; возможно обострение хронической язвы желудка и / или двенадцатиперстной кишки с кровотечением или без него, и прорывом, особенно у людей пожилого возраста, прохождения меньшего количества мочи, почечная недостаточность, некроз сосочков, повышенная концентрация натрия в плазме (задержка натрия); нарушения работы печени, особенно при длительном приеме; нарушения кроветворения (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз); полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз; отек лица, языка или гортани, одышка, тахикардия - сердечная аритмия, артериальная гипотензия - снижение артериального давления, шок; обострение астмы и бронхоспазм.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Ибупрофен (подобно другим НПВП) нельзя применять одновременно с:

Экспериментальные данные свидетельствуют, что при одновременном введении ибупрофен может ослаблять действие аспирина в малых дозах на агрегацию тромбоцитов. Однако ограниченность этих данных и неуверенность по экстраполяции данных ex vivo на клиническую ситуацию предполагает, что окончательного вывода относительно регулярного применения ибупрофена сделать нельзя, а также нельзя считать вероятным ни клинически значимый эффект при случайном применении ибупрофена (см. 5.1).

срок годности

3 года.

Не применять после истечения срока годности указанного на упаковке.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° C в недоступном для детей месте.

упаковка

Стеклянные флаконы по 120 мл с крышкой, которая закручивается, с гарантийным кольцом

и ложкой-дозатором

или

пластиковые флаконы по 120 мл с крышкой, которая закручивается типа "с защитой открытия детьми", с гарантийным кольцом и шприцом-дозатором.

По 1 флакону с ложкой-дозатором или шприцем-дозатором в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Аналоги препарата: Ибуфен-д

Совпадает код АТС 4го уровня:

- Вокадин

- Вокара