Медицинский порталПрепаратыИИбуфен-юниор

Ибуфен-юниор - инструкция, аналоги

Ибуфен-юниор Медана Фарма АО, Польша Польша

Ибуфен-юниор Медана Фарма АО, Польша Польша

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

Медана Фарма АО, Польша

Страна производства:

Польша

АТХ код:

- M Средства, влияющие на опорно-двигательный аппарат

- M01 Противовоспалительные и противоревматические средства

- M01A Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства

- M01A E Производные пропионовой кислоты

- M01A E01 Ибупрофен

Форма выпуска:

Ибуфен Юниор капсулы мягк. по 200 мг №10 (10х1)
Ибуфен Юниор капсулы мягк. по 200 мг №20 (10х2)

Категория отпуска:

без рецепта

Похожие ТМ:

- Бофен

- Имет

- Ивалгин беби

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Нет данных

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Противопоказаний нет

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

Состав лекарственного средства

действующее вещество: ibuprofen;

1 мягкая капсула содержит ибупрофена 200 мг;

вспомогательные вещества: макрогол 600 (Е 1521), калия гидроксид (Е 525), вода очищенная;

желатиновая капсула мальтит жидкий (Е 965), сорбита раствор, не кристаллизуется (Е 420), желатин (Е 441), краситель патентованный голубой (Е 131), вода очищенная.

Лекарственная форма

Капсулы мягкие.

Овальной формы мягкие желатиновые капсулы с полупрозрачной оболочкой синего цвета, содержащие вязкую жидкость.

Название и местонахождение производителя

МЕДАНА ФАРМА Акционерное Общество, Польша

98-200 Серадз, ул. Польской Организации Военной 57.

MEDANA PHARMA S.A., Poland

98 -200 Sieradz, 57, Polskiej Organizacji Wojskowej str.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные препараты, производные пропионовой кислоты. Код АТС M01A E 01.

Ибупрофен - производное пропионовой кислоты. Оказывает обезболивающее, жаропонижающее и противовоспалительное действие.

Механизм действия ибупрофена обусловлен, прежде всего, угнетением биосинтеза простагландинов за счет снижения активности циклооксигеназы (ЦОГ) - фермента, регулирующего превращение арахидоновой кислоты в простагландины, простациклин и тромбоксан. При этом в результате необратимого торможения циклооксигеназного пути метаболизма арахидоновой кислоты уменьшается образование простагландинов. Снижение концентрации простагландинов в месте воспаления сопровождается уменьшением образования брадикинина, эндогенных пирогенов, других биологически активных веществ, радикалов кислорода и NO. Все это приводит к снижению активности воспалительного процесса (противовоспалительный эффект ибупрофена) и сопровождается уменьшением болевой рецепции (анальгезирующий эффект). Уменьшение концентрации простагландинов в цереброспинальной жидкости приводит к нормализации температуры тела (антипиретический эффект).

Мягкие желатиновые капсулы Ибуфен® Юниор содержащие ибупрофен в жидком виде. Желатиновая капсула обеспечивает высокую точность дозирования веществ, содержащихся в них. Оболочка капсулы обеспечивает защиту действующего вещества от света, воздуха и влаги, а также маскирует неприятный вкус и запах лекарственного вещества при приеме. Капсула растворяется в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ) быстрее, чем драже и таблетки, а ее жидкое содержимое быстрее и легче абсорбируется в организме человека, обеспечивая высокую биодоступность ибупрофена.

После перорального применения более 80% ибупрофена всасывается из пищеварительного тракта. 90% препарата связывается с белками плазмы крови (в основном с альбуминами).

Период достижения максимальной концентрации в плазме крови при приеме натощак составляет 45 минут, при приеме после еды - 1,5-2,5 часа; в синовиальной жидкости - 2-3 часа, где создаются большие концентрации, чем в плазме крови.

Препарат не кумулирует в организме.

Метаболизируется ибупрофен, главным образом, в печени. Подлежит пресистемному и постсистемному метаболизма. После абсорбции около 60% фармакологически неактивной R-формы ибупрофена медленно трансформируется в активную S-форму.

60 - 90% препарата выводится почками в форме метаболитов и продуктов их связывания с глюкуроновой кислотой, в меньшей степени - с желчью, а в неизмененном виде выделяется не более 1%. После приема разовой дозы препарат полностью выводится в течение 24 часов.

Показания для применения

Симптоматическое лечение лихорадки и боли различного происхождения (включая лихорадку после иммунизации, острые респираторные вирусные инфекции, грипп, боль при прорезывании зубов, боль после удаления зуба и другие виды боли, в том числе воспалительного генеза).

противопоказания

Препарат Ибуфен® Юниор не следует применять в случае:

особые предостережения

Во время длительного лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. При возникновении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, общий анализ крови (определение гемоглобина), анализ кала на скрытую кровь. При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.

Это лекарственное средство содержит сорбит. Не рекомендуется применять больным с наследственной непереносимостью фруктозы.

Лица пожилого возраста имеют повышенный риск возникновения побочных реакций при применении НПВП, особенно в виде желудочно-кишечного кровотечения и перфорации, которые могут привести к летальному исходу.

Желудочно-кишечные кровотечения, ульцерация или перфорация, которые могут привести к летальному исходу, отмечались при применении всех НПВП и не зависели от продолжительности лечения и наличии желудочно-кишечных осложнений в анамнезе.

Повышенные дозы НПВС, пожилой возраст и язвенная болезнь в анамнезе рисками возникновения побочных реакций со стороны пищеварительного тракта. Во время лечения в этих случаях рекомендуется применять минимально эффективные дозы.

Следует учитывать проведение комбинированной терапии протективных препаратами (например мизопростолом или ингибиторами протонной помпы). Особенно пациентам, нуждающихся в длительном применение низких доз ацетилсалициловой кислоты или других лекарственных средств, которые могут привести к повышению риска возникновения побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта.

Пациенты, у которых наблюдались желудочно-кишечные расстройства, в частности лица пожилого возраста. Должны прекратить лечение и проконсультироваться с врачом при появлении любых нежелательных симптомов (особенно кровотечения из пищеварительного тракта).

Следует с осторожностью применять препарат пациентам, которые получают сопутствующую терапию лекарственными средствами, которые могут увеличивать риск возникновения язвенной болезни или кровотечения, в частности пероральные кортикостероиды, антикоагулянты, например варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антитромбоцитарные средства, такие как ацетилсалициловая кислота.

НПВС следует применять с осторожностью пациентам, которые имели в анамнезе язвенный колит или болезнь Крона, поскольку их состояние может ухудшаться.

Серьезные кожные реакции, некоторые из них - летальные, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, очень редко могут возникать в связи с применением НПВС. Пациенты имеют высокий риск возникновения этих реакций в начале курса лечения, причем первые проявления реакции возникают в большинстве случаев в течение 1-го месяца лечения. Прием препарата следует прекратить при первом появлении кожных высыпаний, поражений слизистой оболочки или любых других симптомов повышенной чувствительности.

У пациентов, которые имеют или имели бронхиальную астму или аллергические заболевания, может возникать бронхоспазм.

При длительном применении обезболивающих средств в больших дозах может возникнуть головная боль, которую нельзя лечить путем повышения дозы препарата.

Длительное и бесконтрольное применение обезболивающих средств. Особенно сочетание различных обезболивающих действующих веществ, может приводить к хроническому поражения почек с риском возникновения почечной недостаточности (анальгетическое нефропатия).

Имеются некоторые доказательства того, что лекарственные средства, которые замедляют циклооксигеназного / простагландиновый синтез, могут вызвать нарушение фертильности женщин через влияние на овуляцию. Это можно устранить путем прекращения применения этих препаратов.

Применение в период беременности или кормления грудью

Применение ибупрофена в первые 6 месяцев беременности требует осторожности и возможно только по назначению врача после оценки возможной пользы и рисков. Ибупрофен противопоказан в течение III триместра беременности.

Ибупрофен может в небольших количествах проникать в грудное молоко. Неизвестные случаи возникновения побочных реакций у младенцев, однако рекомендуется прекратить грудное вскармливание в период лечения ибупрофеном.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

При кратковременном применении Ибуфен® Юниор не влияет или незначительно влияет на способность управлять автотранспортом и работать с другими механизмами, но при длительном применении могут возникать побочные эффекты, как повышенная утомляемость и головокружение.

дети

Противопоказано применение препарата детям с массой тела менее 20 кг.

Способ применения и дозы

Для перорального применения. Дети от 6 до 9 лет (20-29 кг): разовая доза - 1 капсула. Далее, в случае необходимости - по 1 капсуле каждые 6-8 часов. Максимальная суточная доза - 3 капсулы (600 мг ибупрофена).

Дети в возрасте от 10 до 12 лет (30-39 кг): разовая доза - 1 капсула. Далее, в случае необходимости, - по 1 капсуле каждые 4-6 часов. Максимальная суточная доза - 4 капсулы (800 мг ибупрофена).

Взрослые и дети старше 12 лет (более 40 кг): разовая доза - 1-2 капсулы. Далее, в случае необходимости, - 1-2 капсулы каждые 4-6 часов. Максимальная суточная доза - 6 капсул (1200 мг ибупрофена).

Минимальный интервал между очередными дозами составляет 4-6 часов.

Капсулу необходимо глотать целиком, запивая небольшим количеством воды. Капсулы нельзя раскусывать, рассасывать или разжевывать. При применении препарата детям для точного дозирования следует учитывать массу тела ребенка.

Если симптомы заболевания сохраняются более 3 дней, а при применении для облегчения боли - более 4 дней, необходимо обратиться к врачу для уточнения диагноза и коррекции схемы лечения.

Передозировка

В случае острой передозировки симптомы зависят от принятого количества лекарственного средства, а также времени прошедшего с момента его приема. Первыми симптомами, которые обычно наблюдаются, являются: тошнота, рвота, головная боль и головокружение, боль в эпигастрии, сонливость.

В случае передозировки возможны кома, артериальная гипотензия, гиперкалиемия с нарушением сердечного ритма, метаболический ацидоз. Повышение температуры тела, нарушения со стороны дыхательной системы и нарушение функции почек. После длительного приема спорадически могут наблюдаться гемолитическая анемия, гранулоцитопения и тромбоцитопения.

Если после гостях передозировки прошло не более 1 часа, рекомендуется вызвать рвоту, промыть желудок или принять активированный уголь.

В случаях передозировки ибупрофена форуме антидота и специфического лечения. Симптоматическое лечение базируется на мониторинге жизненно важных функций с измерением артериального давления, выполнением ЭКГ, а также интерпретации симптомов, указывающих на возможное кровотечение из желудочно-кишечного тракта, появление метаболического ацидоза и нарушений со стороны центральной нервной системы.

побочные эффекты

При применении препарата Ибуфен® Юниор в течение 2-3 дней побочные реакции практически не наблюдаются. В случае длительного применения возможно возникновение нижеприведенных побочных реакций.

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Нечасто: тошнота, изжога, диарея, боли в животе.

Редко рвота, метеоризм, запор, воспаление желудочно-кишечного тракта.

Очень редко изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, кровотечения, болезнь Крона, нарушение функции печени.

Со стороны нервной системы

Нечасто: головная боль.

Редко: головокружение, возбуждение, бессонница, сонливость.

В единичных случаях описаны снижение слуха, шум в ушах, депрессия.

Со стороны мочевыделительной системы

Редко отечный синдром.

Очень редко: острая почечная недостаточность, аллергический нефрит, полиурия, цистит.

Со стороны органов кроветворения

Очень редко анемия (в том числе гемолитическая, апластическая), тромбоцитопения и тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, лейкопения.

аллергические реакции

Нечасто кожная сыпь, зуд, крапивница.

Очень редко отек Квинке, ангионевротический отек, анафилактоидные реакции, анафилактический шок, бронхоспазм, лихорадка, мультиформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эозинофилия, аллергический ринит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

При лечении НПВП может появиться сердечная недостаточность, повышение артериального давления, тахикардия.

Со стороны иммунной системы. Нечасто у пациентов с аутоиммунными нарушениями (системная красная волчанка, системные заболевания соединительной ткани) во время лечения ибупрофеном отмечались единичные случаи появления симптомов асептического менингита (ригидность затылочных мышц, головная боль, тошнота, рвота, высокая температура и потеря). Аллергические реакции в виде высыпаний на коже, зуда, приступа бронхиальной астмы, снижение артериального давления.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Ибупрофен (как и другие лекарственные средства группы нестероидных противовоспалительных препаратов) не следует применять одновременно с приведенными ниже лекарственными средствами:

срок годности

2 года. Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

упаковка

По 10 капсул в блистере. По 1 или 2 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Аналоги препарата: Ибуфен-юниор

Совпадает код АТС и состав:

- Бофен

- Имет

- Ивалгин беби

- Ивалгин

- Ибуфен-форте

- Ибуфен-д

- Ибуфен

Совпадает код АТС 4го уровня:

- Вокадин

- Вокара