Ибуфен - инструкция, аналоги

Ибуфен Медана Фарма АО, Польша Польша

Ибуфен Медана Фарма АО, Польша Польша

Международное название:

Ibuprofen

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

Медана Фарма АО, Польша

Страна производства:

Польша

АТХ код:

- M Средства, влияющие на опорно-двигательный аппарат

- M01 Противовоспалительные и противоревматические средства

- M01A Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства

- M01A E Производные пропионовой кислоты

- M01A E01 Ибупрофен

Форма выпуска:

Ибуфен Для Детей Малина суспензия д/перор. прим., 100 мг/5 мл по 100 г во флак.

Категория отпуска:

без рецепта

Похожие ТМ:

- Бофен

- Имет

- Ивалгин беби

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Нет данных

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Противопоказаний нет

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

Состав Лекарственные средства:

действующее вещество: ибупрофен;

5 мл суспензии содержат 100 мг ибупрофена;

вспомогательные вещества: макроголглицерол гидроксистеарат, натрия кармеллоза, алюминию- магния силикат, сахароза, глицерин, пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), кислота лимонная, натрия гидрофосфат дигидрат или додекагидрат, сахарин натрия, кросповидон, ароматизатор апельсиновый (апельсиновое масло, этанол, спирт изопропиловый), краситель оранжево-желтый S (Е 110), вода очищенная.

Лекарственная форма.

Суспензия для перорального применения.

Суспензия оранжевого цвета с апельсиновым запахом, сладкая на вкус, имеет легкий жгучий привкус.

Название и местонахождение производителя

Медана Фарма Акционерное Общество

98-200 Серадз, ул. Польской Организации Военной 57, Польша /

Medana Pharna S.A.

98-200, Sieradz, 57, Polskiej Organizacji Wojskowej str., Poland.

Фармакотерапевтическая группа

Производные пропионовой кислоты.

Нестероидные противовоспалительные средства. Код АТС М01А Е01.

Ибуфен® оказывает жаропонижающее, обезболивающее и противовоспалительное действие.

Механизм жаропонижающего действия реализуется за счет центрального и периферического компонентов. Действие Ибуфену® заключается в блокировании циклооксигеназы арахидоновой кислоты в ЦНС. Это приводит к уменьшению синтеза простагландинов, в результате чего нормализуется температура тела. Периферический компонент жаропонижающего действия Ибуфену® обусловлен ингибированием процессов создания простагландинов в поврежденных тканях, что вызывает снижение активности воспаления.

Эффект снижения температуры тела начинается уже через 30 минут после применения препарата, а его максимальное действие проявляется через 3 часа.

Жаропонижающее и обезболивающее действие проявляется раньше и в меньших дозах, чем противовоспалительное действие. Ибупрофен ингибирует агрегацию тромбоцитов.

После перорального применения более 80% ибупрофена всасывается в желудочно-кишечном тракте, достигая максимальной концентрации в плазме крови через 1-2 часа. Связывается с белками плазмы крови (в основном с альбуминами) более, чем на 90%. Препарат медленно проникает в полость сустава. Максимальная концентрация в синовиальной жидкости наблюдается через 5-6 ч после перорального применения.

НЕ кумулирует в организме.

Метаболизируется в печени до двух неактивных метаболитов, которые быстро и почти полностью выводится почками.

60-90% выводится с мочой в виде метаболитов и их продуктов в сочетании с глюкуроновой кислотой. Некоторое количество (10%) выводится в неизмененном виде. Период полувыведения составляет 2 часа. После приема разовой дозы препарат полностью выводится в течение 24 часов.

Показания для применения

Симптоматическое лечение лихорадки и боли различного происхождения (включая лихорадку после иммунизации, острые респираторные вирусные инфекции, грипп, боль при прорезывании зубов, боль после удаления зуба и другие виды боли, в том числе воспалительного генеза).

противопоказания

Препарат противопоказан таким пациентам:

с гиперчувствительностью к ибупрофена или к любому из наполнителей, а также к другим НПВП;

с аллергией в анамнезе в виде ринита, крапивницы или бронхиальной астмы в ответ на ацетилсалициловую кислоту или на другие нестероидные противовоспалительные препараты;

с активной или устаревшей язвенной болезнью желудка и / или двенадцатиперстной кишки, прорывом или кровотечением, в том числе и такими, которые возникли в результате терапии нестероидными противовоспалительными препаратами;

с тяжелой печеночной недостаточностью, тяжелой почечной недостаточностью или тяжелой сердечной недостаточностью;

лицам, которые одновременно получают другие нестероидные противовоспалительные препараты, в том числе ингибиторы ЦОГ-2 (повышенный риск побочного действия);

III триместры беременности;

с геморрагическим диатезом, кровотечением и нарушением свертывания крови;

детям в возрасте до 3 месяцев.

особые предостережения

С осторожностью следует применять препарат пациентам с:

системной красной волчанкой и системными заболеваниями соединительной ткани;

хроническим воспалением кишечника (язвенный колит, болезнь Крона);

гипертонией и / или заболеваниями сердца;

нарушениями функции почек;

нарушениями функции печени;

нарушениями свертывания крови (ибупрофен может удлинять время кровотечения);

после массивных оперативных вмешательств.

Частоту проявления и интенсивности неблагоприятных реакций можно минимизировать, применяя самую низкую эффективную дозу и применяя препарат кратчайший период времени.

У пациентов, имеющих в анамнезе бронхиальной астмы или аллергии, может возникнуть бронхоспазм.

У больных с выраженной дегидратацией следует обеспечить поступление достаточного количества жидкости. Необходимо соблюдать особую осторожность при применении детям с выраженной дегидратацией при диарее, при применении диуретиков. В таких случаях необходимо обеспечить тщательный контроль диуреза и функции почек.

Существует риск возникновения кровотечений в желудочно-кишечном тракте, появления язв или их прорыва. Если в желудочно-кишечном тракте возникают кровотечения или язвы следует немедленно прекратить прием препарата. Пациентам с расстройствами желудочно-кишечного тракта в анамнезе, необходимо принимать самые низкие возможные дозы препарата и осторожно относиться к одновременному приему других препаратов (например, кортикостероиды или такие антикоагулянты как варфарин или протитромбоцитарни препараты, такие как ацетилсалициловая кислота).

Клинические испытания показывают, что применение ибупрофена, особенно достаточно длительный период и в высоких дозах (2400 мг в сутки), могут несколько повышать риск тромботических явлений в артериях (инфаркта миокарда и инсульта).

Сообщалось о единичных случаях токсического амблиопии при приеме ибупрофена, поэтому пациентам следует сообщать врачу обо всех нарушениях зрения.

После появления первых симптомов, таких как сыпь, повреждения слизистой оболочки или других симптомов гиперчувствительности, прием препарата следует прекратить.

  Существуют некоторые данные о том, что препараты, которые являются ингибиторами циклооксигеназы (синтез простагландинов) могут ухудшать фертильность у женщин, влияя на овуляцию. Это проходит после прекращения лечения.

Пациентам с редкими наследственными болезнями, связанными с непереносимостью фруктозы, плохим усвоением глюкозы и галактозы или недостатком сахарозы-изомальтозы нельзя применять этот препарат.

Применение в период беременности или кормления грудью

Поскольку отсутствует достаточное количество данных по безопасности применения ибупрофена беременным женщинам следует избегать применения препарата в течение первых шести месяцев беременности.

Ибупрофен противопоказан в III триместре беременности в связи с возможной задержкой родов, а также увеличением их продолжительности за досрочное закрытие артериального протока плода с развитием легочной гипертензии у новорожденного, усиления кровотечения у матери и ребенка, а также отеков у матери.

Ибупрофен в небольших количествах попадает в грудное молоко.

Во время лечения препаратом следует прекратить кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Необходимо ограничить управления транспортными средствами или работе с механизмами при появлении нежелательных симптомов: головной боли и головокружения, дезориентации, депрессии, нарушения зрения.

дети

Не назначают детям до 3 месяцев жизни и массой тела менее 5 кг.

Способ применения и дозы.

Для перорального применения.

5 мл суспензии содержит 100 мг ибупрофена.

Перед применением взболтать до получения однородной суспензии.

Лекарственный препарат принимают после еды, запивая жидкостью.

Дозатор со шкалой, добавляется к упаковке, позволяет точно дозировать препарат.

После применения необходимо тщательно промыть детали дозатора теплой водой.

Болевой синдром i повышенная температура тела

Доза устанавливается в зависимости от возраста и массы тела ребенка.

Суточная доза препарата Ибуфен® составляет 20-30 мг / кг массы тела в равных дозах, разделенных по следующей схеме:

Младенцы от 3 до 6 месяцев (5-7,6 кг): 3 раза по 2,5 мл в течение суток (что соответствует 150 мг ибупрофена / сут).

Младенцы от 6 до 12 месяцев (7,7-9 кг): от 3 до 4 раз по 2,5 мл в течение суток (что соответствует 150-200 мг ибупрофена / сут).

Дети от 1 года до 3 лет (10-15 кг): 3 раза по 5 мл в течение суток (что соответствует 300 мг ибупрофена / сут).

Дети от 4 до 6 лет (16-20 кг): 3 раза по 7,5 мл в течение суток (что соответствует 450 мг ибупрофена / сут).

Дети от 7 до 9 лет (21-29 кг): 3 раза по 10 мл в течение суток (что соответствует 600 мг ибупрофена / сут).

Дети от 10 до 12 лет (30-40 кг): 3 раза по 15 мл в течение суток (что соответствует 900 мг ибупрофена / сут).

Дозу можно повторять каждые 6-8 часов с соблюдением промежутка как минимум 4 часа между очередными дозами.

При поствакцинальных реакциях: 2,5 мл, при необходимости повторный прием 2,5 мл через 6 часов. Не применять более 5,0 мл в течение 24 часов.

Рекомендуемые дозы превышать нельзя.

Если симптомы заболевания длятся более 3 дней, сопровождаются высокой температурой, головной болью или другими явлениями, необходимо обратиться к врачу.

Инструкция по применению дозатора в форме шприца.

1 Отвинтить колпачок в флаконе (нажмите, притесняя вниз, провернуть против часовой стрелки).

2 Сильно вдавить дозатор в отверстие горловины флакона.

3 Содержание флакона энергично взбовтаты.

4 Для того, чтобы наполнить дозатор, флакон необходимо перевернуть вверх дном, а затем осторожно переместить поршень дозатора вниз, влить содержимое до желаемой отметки на шкале.

5 Перевернуть флакон в исходное положение и вынуть из него дозатор, осторожно его откручивая.

6 Наконечник дозатора разместить в ротовой полости ребенка, а затем, медленно нажимая на поршень, влить содержимое дозатора.

7 После применения флакон следует закрыть, закрутить крышку, а дозатор промыть водой и высушить.

Передозировка.

При применении Ибуфену® в рекомендованных дозах вероятность передозировки отсутствует.

Описаны такие проявления передозировки ибупрофена у детей: желудочно-кишечные расстройства, тошнота, рвота, боль в животе, геморрагический диатез, депрессия, метаболический ацидоз, артериальная гипотензия, брадикардия, судороги, апноэ, сонливость, расстройства функции печени и почек, головокружение, головная боль , нистагм, нарушение зрения, шум в ушах, редко - потеря сознания.

К передозировке особенно подвержены дети до 5 лет, проявляется в них такими симптомами как апноэ, кома и судороги. У астматиков возможно осложнение астмы.

Серьезные осложнения, связанные с токсическим действием препарата, наступают после приема дозы, превышающей 400 мг / кг массы тела (т.е. 80 рекомендованных разовых доз).

Мероприятия при передозировке: не существует специфического антидота. Применяется симптоматическая и поддерживающая терапия. Возможен прием активированного угля в течение 1 ч после применения препарата.

побочные эффекты

Обычно препарат хорошо переносится, однако его применение в некоторых лиц может вызвать побочные реакции.

Желудочно-кишечный тракт

Редко: диспепсия, боль в животе, тошнота, рвота.

Редко диарея, метеоризм, запор, гастрит.

Очень редко дегтеобразный стул, рвота с примесью крови, язвенные воспаления слизистой оболочки рта, обострение колита и болезнь Крона; возможно обострение хронической язвы желудка и / или двенадцатиперстной кишки с кровотечением или без него, и прорывом, особенно у людей пожилого возраста.

Центральная нервная система

Редко: головная боль.

Редко: головокружение, бессонница, возбуждение, раздражительность и истощение. В отдельных случаях сообщалось о депрессии, психотические реакции и звон в ушах.

Мочевыделительная система

Редко отек.

Очень редко: затрудненное мочеиспускание, почечная недостаточность, некроз сосочков, повышенная концентрация натрия в плазме крови (задержка натрия).

  Нарушение функции печени

Очень редко: нарушение работы печени, особенно при длительном применении.

гематологические изменения

Очень редко: нарушение кроветворения (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз). Первые признаки: жар, боль в горле, поверхностные язвы во рту, гриппоподобные симптомы, истощение, кровотечение (например, синяки, экстравазат, пурпура, носовое кровотечение).

Со стороны кожи

Очень редко полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, высыпания на коже.

иммунная система

Нечасто: крапивница, зуд.

Очень редко отек лица, языка или гортани, одышка, тахикардия, гипотензия, шок, ухудшение астмы и бронхоспазм, неспецифические аллергические реакции и анафилаксия.

У пациентов с имеющимися аутоиммунными расстройствами (системной красной волчанкой, системными заболеваниями соединительной ткани) во время лечения ибупрофеном наблюдались отдельные случаи симптомов асептического менингита.

Сердечно-сосудистые нарушения

Очень редко: отек, артериальная гипертензия и сердечная недостаточность, связанная с лечением нестероидными противовоспалительными препаратами в высоких дозах.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Ибупрофен (как и другие нестероидные противовоспалительные препараты) нельзя применять одновременно с:

ацетилсалициловой кислотой или другими нестероидными противовоспалительными препаратами - за высокого риска развития побочных реакций;

гипертензивными средствами - нестероидные противовоспалительные препараты могут снижать эффект этих препаратов;

гипотензивными препаратами и диуретиками - получено несколько сообщений о том, что эффект этих препаратов может быть снижен, возможно повышение риска развития реакции со стороны почек;

антикоагулянтами - ограниченные клинические данные показывают, что нестероидные противовоспалительные препараты могут усиливать эффект этих препаратов и повышают риск развития кровотечения;

литием и метотрексатом - есть данные о том, что НПВП могут повышать уровень лития и метотрексата в плазме крови и усиливать токсическое действие метотрексата; рекомендуется контролировать уровень лития и метотрексата в сыворотке крови;

зидовудином - данные о продлении времени кровотечения у пациентов, которые одновременно принимали ибупрофен и зидовудин;

ГКС - повышенный риск побочных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта;

циклоспорина - данные о возможном взаимодействии препаратов, может привести к повышению риска нефротоксичности.

срок годности

3 года.

условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.

После открытия флакона хранить с плотно закрытой крышкой в ​​течение 6 месяцев.

Препарат применяют после окончания срока годности, указанного на упаковке.

упаковка

Стеклянные флаконы по 100 г с крышкой, которая закручивается и мерной ложкой.

По 1 флакону с мерной ложкой в картонной коробке.

Белые пластиковые (ПЭТ) флаконы по 100 г с крышкой, которая закручивается, "с защитой открытия детьми child proof", с гарантийным кольцом и шприцом-дозатором.

По 1 флакону с шприцем-дозатором в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Аналоги препарата: Ибуфен

Совпадает код АТС 4го уровня:

- Вокадин

- Вокара