Медицинский порталПрепаратыИИвалгин беби

Ивалгин беби - инструкция, аналоги

Международное название:

Ibuprofen

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

Зентива, ООО, Чешская Республика

Страна производства:

Чехия

АТХ код:

- M Средства, влияющие на опорно-двигательный аппарат

- M01 Противовоспалительные и противоревматические средства

- M01A Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства

- M01A E Производные пропионовой кислоты

- M01A E01 Ибупрофен

Форма выпуска:

Ивалгин Беби суспензия ор., 100 мг/5 мл по 100 мл во флак.

Категория отпуска:

без рецепта

Похожие ТМ:

- Бофен

- Имет

- Ивалгин

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Нет данных

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Не рекомендовано

Грудным детям:

Противопоказаний нет

Кормящим:

Противопоказаний нет

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

Состав лекарственного средства

действующее вещество: ибупрофен;

5 мл суспензии содержат ибупрофена 100 мг;

вспомогательные вещества: сорбита раствор, не кристаллизуется (Е 420); целлюлоза дисперсионная; натрия кармеллоза; кислота лимонная, моногидрат натрия бензоат (Е 211); ароматизатор малины (содержащего ароматизаторы натуральные; ароматизаторы, идентичные натуральным; триацетин, пропиленгликоль); сахарин натрия полисорбат 60; антоцианины розового экстракт (Е 163); вода очищенная.

Лекарственная форма

Суспензия оральная.

Вязкая суспензия розового цвета.

Название и местонахождение производителя

ООО «Зентива». В кабеловны 130, 102 37 Прага 10, Долни Мехолупы, Чешская Республика.

Zentiva k.s. U kabelovny 130, 102 37 Praha 10 Dolni Mecholupi, Czech Republic.

Фармгруппа

Нестероидные противовоспалительные средства. Производные пропионовой кислоты. Код АТХ М01А Е01.

Ибупрофен - производное пропионовой кислоты - нестероидное противоревматическое лекарственное средство с выраженными обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим эффектами. В низких дозах препарат действует как обезболивающее средство, в высоких дозах - как противовоспалительное. Противовоспалительный эффект обусловлен ингибированием циклооксигеназы с последующим ингибированием биосинтеза простагландинов. Воспаление облегчается за счет уменьшения высвобождения медиаторов воспаления из гранулоцитов, базофилов и лаброциты. Ибупрофен снижает чувствительность сосудов к действию брадикинина и гистамина, влияет на образование лимфокинов в Т-лимфоцитах и ингибирует расширение сосудов. Препарат также подавляет агрегацию тромбоцитов крови.

Появление обезболивающего эффекта наблюдается в течение 0,5 часа; максимальный жаропонижающий эффект достигается в течение 2-4 часов. Жаропонижающий эффект длится 4-8 часов или дольше, тогда как обезболивающий эффект сохраняется в течение 4-6 часов.

Препарат быстро и хорошо абсорбируется после приема внутрь; максимальная концентрация в плазме крови при приеме натощак достигается уже в течение 45 минут, а при приеме с пищей - в течение 1-3 часов. Ибупрофен связывается с белками плазмы, но связывание имеет обратимый характер. Препарат относительно быстро метаболизируется в печени и выводится с мочой преимущественно в виде метаболитов и их конъюгатов; меньшее количество выводится с желчью в кал. Период полувыведения составляет около 2 часов. При замедленном выведении препарат может накапливаться в организме. Вывод ибупрофена завершается в течение 24 часов после приема последней дозы. Биодоступность испытывает лишь минимальные изменения в присутствии пищи. Ибупрофен проходит через плацентарный барьер и определяется в молоке кормящих матерей в количестве менее 1 мкг / мл.

Показания

Симптоматическое лечение лихорадки и боли различного происхождения у детей в возрасте от 3 месяцев до 12 лет с массой тела не менее 5 кг (включая лихорадку после иммунизации, острые респираторные вирусные инфекции, грипп, боль при прорезывании зубов, боль после удаления зуба, зубная боль, головная боль, боль в горле, боль при растяжении связок и другие виды боли, в том числе воспалительного генеза).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к ибупрофену или к любому из других компонентов препарата.

Реакции гиперчувствительности (например бронхиальная астма, крапивница или другие аллергические реакции) после применения ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств.

Язвенная болезнь желудка, в том числе в анамнезе (два и более четких эпизодов обострения язвенной болезни или кровотечений).

Кровотечение в верхних отделах пищеварительного тракта или перфорация в анамнезе, связанные с предыдущим лечением НПВП.

Нарушение гемопоэза или коагуляции крови.

Тяжелая печеночная недостаточность, почечная недостаточность, сердечная недостаточность.

Третий триместр беременности.

Наследственная непереносимость фруктозы.

Особенности применения

Следует с осторожностью (после консультации с врачом) начинать применение препаратов с действующим веществом ибупрофен пациентам, у которых наблюдались повышенное артериальное давление и / или сердечная недостаточность, задержка жидкости и отеки при лечении НПВП.

Побочные эффекты можно уменьшить путем непродолжительного минимальной эффективной дозы, необходимой для лечения симптомов.

Бронхоспазм может возникнуть у пациентов с бронхиальной астмой или с аллергическими заболеваниями или если есть бронхоспазм в анамнезе.

Не рекомендуется применять ибупрофен параллельно с другими НПВП, включая селективные ингибиторы циклогеназы-2.

Системная красная волчанка и системные заболевания соединительной ткани несут повышенный риск появления асептического менингита.

Симптомы повышения артериального давления и / или сердечной недостаточности в связи с тяжелым нарушением функции печени могут усиливаться и / или может возникнуть задержка жидкости.

Симптомы почечной недостаточности в связи с наличием тяжелых нарушений функции почек могут усиливаться (см. Раздел «Противопоказания» и «Побочные реакции»).

Хронические воспалительные заболевания кишечника. Нестероидные противовоспалительные препараты следует применять с осторожностью пациентам, имеющим в анамнезе язвенный колит или болезнь Крона, поскольку их состояние может ухудшаться.

При применении всех нестероидных противовоспалительных средств возможно кровотечение из пищеварительного тракта, язва или перфорация, которые могут привести к летальному исходу во время курса лечения при наличии или отсутствии симптомов ухудшения или серьезных сердечно-сосудистых событий в анамнезе.

Повышение дозы НПВС и язвенная болезнь в анамнезе риском возникновения побочных реакций со стороны пищеварительного тракта. Во время лечения в таких случаях рекомендуется применять минимально эффективные дозы препарата.

Следует с осторожностью применять препарат пациентам, которые получают сопутствующую терапию лекарственными средствами, которые могут увеличивать риск возникновения язвенной болезни или кровотечения, в частности пероральных ГКС, антикоагулянтами, например, варфарином, селективными ингибиторами обратного захвата серотонина или антитромбоцитарными средствами, такими как ацетилсалициловая кислота.

Серьезные кожные реакции, такие как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз возникали очень редко. Самый высокий риск этих реакций возникает в начале курса лечения, причем первые проявления появляются в большинстве случаев в течение первого месяца лечения.

Пациентам следует прекратить лечение ибупрофеном при первом появлении сыпи, повреждения слизистых оболочек или других проявлений гиперчувствительности.

Препарат ИВАЛГИН БЕБИ не следует применять в детям до 3 месяцев и с массой тела менее 5 кг. Данные по применению ибупрофена в этой возрастной группе недостаточны.

Препарат ИВАЛГИН БЕБИ содержит максимум 0,12 г сахаридов в каждых 5 мл суспензии. Препарат содержит сорбит. Пациентам с такой редкой наследственной проблемой, как непереносимость фруктозы, не следует принимать этот препарат.

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат предназначен для применения у детей. Препарат нельзя применять во время беременности. При кратковременном лечении возможно применение препарата в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Препарат предназначен для применения у детей.

дети

Препарат применяют детям в возрасте от 3 месяцев до 12 лет с массой тела не менее 5 кг.

Способ применения и дозы

Препарат необходимо применять в низкой эффективной дозе в течение как можно более короткого периода времени.

Препарат предназначен только для перорального применения. Необходимую дозу препарата рекомендуется отмерять с помощью дозированного устройства, которое находится в упаковке. Дозирующее устройство позволяет отмерять дозы препарата с точностью до 0,25 мл.

Доза для детей зависит от возраста и массы тела ребенка. Рекомендуемая суточная доза составляет 20-30 мг ибупрофена / кг массы тела ребенка.

Разовая доза должна составлять 5-10 мг ибупрофена / кг массы тела ребенка.

Максимальная суточная доза не должна превышать 30 мг / кг массы тела.

Детям в возрасте от 3 до 6 месяцев с массой тела не менее 5 кг - по 2,5 мл суспензии (50 мг ибупрофена) каждые 8 часов, но не более 3 раз в сутки. Суточная доза составляет не более 7,5 мл (150 мг ибупрофена).

Детям в возрасте от 6 до 12 месяцев - по 2,5 мл суспензии (50 мг) каждые 6:00, но не более 4 раз в сутки. Суточная доза составляет не более 10 мл (200 мг ибупрофена).

Детям в возрасте от 1 до 3 лет - по 5 мл суспензии (100 мг) каждые 8:00, но не более 3 раз в сутки. Суточная доза - не более 15 мл (300 мг ибупрофена).

Детям в возрасте от 3 до 6 лет - по 7,5 мл суспензии (150 мг) каждые 8:00, но не более 3 раз в сутки. Суточная доза - не более 22,5 мл (450 мг ибупрофена).

Детям в возрасте от 6 до 9 лет - по 10 мл суспензии (200 мг) 3 раза в сутки (600 мг ибупрофена в сутки).

Детям в возрасте от 9 до 12 лет - по 15 мл суспензии (300 мг) 3 раза в сутки (900 мг ибупрофена в сутки).

При лихорадке после иммунизации (детям в возрасте 3-6 месяцев) - 2,5 мл (50 мг ибупрофена), в случае необходимости - еще 2,5 мл (50 мг ибупрофена) через 6:00, но не более 5 мл (100 мг ибупрофена) в течение 24 часов.

У детей с массой тела до 30 кг не следует превышать дозу 25 мл (500 мг ибупрофена) в сутки.

Длительность лечения зависит от течения заболевания и обычно составляет 3 суток. Если лихорадка не исчезающей в течение 3 суток, следует обратиться к врачу.

Если у детей в возрасте 3-6 месяцев симптомы сохраняются более 24 часов от начала заболевания, следует немедленно обратиться к врачу.

Передозировка

Применение детям более 400 мг / кг массы тела может вызвать появление симптомов интоксикации. Период полувыведения при передозировке составляет 1,5-3 часа.

Симптомы.

У большинства пациентов, которые приняли клинически значимые количества НПВП, могут возникать тошнота, рвота, боль в эпигастральной области или очень редко - диарея. Может возникать шум в ушах, головная боль и кровотечение из пищеварительного тракта. При более тяжелом отравлении могут возникать токсические поражения центральной нервной системы в виде сонливости, иногда - возбуждение, а также дезориентация или кома. Иногда у пациентов наблюдается спазм мышц. При тяжелом отравлении может возникать метаболический ацидоз, а также может быть пролонгирован протромбиновое время вследствие воздействия на факторы свертывания крови. Возможно возникновение острой почечной недостаточности и повреждения печени. У больных бронхиальной астмой может наблюдаться обострение течения заболевания.

Лечение.

Лечение может быть симптоматическим и поддерживающим, а также включать очистки дыхательных путей и мониторинг показателей сердечной деятельности и основных показателей жизнедеятельности до достижения устойчивого состояния. Рекомендуется пероральное применение активированного угля в случае обращения пациента в течение 1 часа после применения потенциально токсичного количества препарата. При частых или продолжительных спазмах мышц следует вводить диазепам или лоразепам. При бронхиальной астме следует применять бронходилататоры.

побочные эффекты

Частота побочных эффектов рассчитывается, как указано ниже:

Очень часто> 1/10.

Часто> 1/100, <1/10.

Нечасто> 1/1 000, <1/100.

Редко> 1/10 000, <1/1 000.

Очень редко <1/10 000, включая отдельные сообщения.

Гиперчувствительность может проявляться в виде:

неспецифической аллергической реакции и анафилаксии;

бронхиальной астмы, обострение бронхиальной астмы, бронхоспазма, одышки;

различных кожных реакций, например, зуда, крапивницы, отека Квинке. Очень редко отмечались эксфолиативные и буллезные дерматиты (включая эпидермальный некролиз и полиморфную эритему).

Перечень указанных ниже побочных эффектов связан с побочными эффектами, которые наблюдаются при непродолжительном применении ибупрофена в составе препаратов, отпускаемых без рецепта. При длительном лечении хронических заболеваний могут возникать дополнительные побочные эффекты.

реакции гиперчувствительности

Нечасто повышенная чувствительность в виде крапивницы и зуда.

Очень редко: тяжелые реакции повышенной чувствительности с такими проявлениями:

отек лица, языка и гортани, одышка, тахикардия, снижение артериального давления, (анафилаксия, отек Квинке вплоть до шока). Обострение бронхиальной астмы и бронхоспазм.

Желудочно-кишечные расстройства

Нечасто: боли в животе, диспепсия, тошнота.

Редко диарея, метеоризм, запор и рвота.

Очень редко: язвенная болезнь, перфорация или кровотечение в пищеварительном тракте, которые могут в некоторых случаях привести к летальному исходу, особенно у лиц пожилого возраста. Обострение язвенного колита и болезни Крона, молотый, гематемез, изжога, язвенный стоматит, гастрит.

неврологические расстройства

Нечасто: головная боль.

Редко асептический менингит.

Очень редко: головокружение, раздражительность, нервозность, звон в ушах, депрессия, сонливость, бессонница, тревожность, психомоторное возбуждение, эмоциональная нестабильность, судороги.

Со стороны мочевыделительной системы

Очень редко: острая почечная недостаточность, папилонекроз, особенно при длительном применении, в сочетании с повышением уровня мочевины в сыворотке крови и отеком.

Возможно, ибупрофен вызывает цистит и гематурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, олигурию, полиурией, тубулярный некроз, гломерулонефрит.

Со стороны пищеварительной системы

Очень редко нарушения со стороны печени, особенно при длительном применении, в виде гепатита, желтухи, панкреатита, дуоденита, эзофагита, гепаторенальный синдрома, гепатонекроза, печеночной недостаточности.

Со стороны системы крови и лимфатической системы

Очень редко: нарушения кроветворения (анемия, нейтропения, апластическая анемия, гемолитическая анемия, эозинофилия, снижение гематокрита и уровня гемоглобина, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз). Первыми признаками являются высокая температура, боль в горле, язвы в ротовой полости, симптомы гриппа, тяжелая форма истощения, необъяснимая кровотечение и кровоподтеки.

Обратная агрегация тромбоцитов, альвеолит, легочная эозинофилия, панкреатит.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки

Очень редко могут возникать тяжелые формы кожных реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона, отмечались эксфолиативные и буллезные дерматиты, включая полиморфную эритему и токсический эпидермальный некролиз, кожные высыпания, пурпура.

Редко шелушение кожи, алопеция, фотосенсибилизация.

Со стороны иммунной системы

Очень редко у пациентов с аутоиммунными нарушениями (системная красная волчанка, системные заболевания соединительной ткани) при лечении ибупрофеном наблюдались единичные случаи появления симптомов асептического менингита, а именно: ригидность затылочных мышц, головная боль, тошнота, рвота, высокая температура или дезориентация .

Со стороны кардиоваскулярной и цереброваскулярной системы

Очень редко отеки, артериальная гипертензия и сердечная недостаточность были зарегистрированы при лечении НПВС.

Редко цереброваскулярные осложнения, артериальная гипотензия, сердцебиение.

Со стороны глаз

Очень редко нечеткость зрения, изменение восприятия цветов, токсическая амблиопия.

другие эффекты

Редко: изменения в эндокринной системе и метаболизме, уменьшение аппетита, сухость слизистых оболочек глаз и полости рта, снижение слуха, шум в ушах, ринит, нарушение слуха.

Прием препарата ИВАЛГИН БЕБИ следует прекратить при появлении каких-либо побочных реакции и немедленно обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Следует избегать одновременного применения ибупрофена с ацетилсалициловой кислотой и другими НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2 (ЦОГ-2), так как это может повысить риск возникновения побочных эффектов.

Антикоагулянты. Нестероидные противовоспалительные средства могут увеличить лечебный эффект таких антикоагулянтов, как варфарин.

Гипотензивные препараты и диуретики. Повышается риск развития нефротоксичности и ослабление эффекта диуретиков.

Одновременное применение калийсберегающих диуретиков может привести к гиперкалиемии.

Кортикостероиды повышают риск появления нежелательных реакций в пищеварительном тракте.

Сердечные гликозиды. Могут обострять сердечную недостаточность, снижать скорость клубочковой фильтрации и повышать уровень гликозидов в плазме крови.

Антитромбоцитарные и селективные ингибиторы серотонина: повышается риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.

Метотрексат и препараты лития. Есть данные о повышении уровня этих препаратов в плазме крови.

Циклоспорины. Есть некоторые данные о взаимодействии препаратов, что может привести к повышению риска нефротоксичности.

Мифепристон. Не следует принимать НПВС в течение 8-12 дней после применения мифепристона - это может привести к уменьшению эффекта действия мифепристона.

Такролимус. Повышение риска нефротоксичности.

Зидовудин: существуют доказательства повышения риска появления гемартроза и гематомы у ВИЧ-инфицированных пациентов, которые применяют сопутствующее лечение зидовудином и ибупрофеном.

Хинолоновые антибиотики увеличивают риск возникновения судорог.

Ибупрофен ослабляет урикозурический эффект пробенецида и сульфинпиразона.

срок годности

3 года.

Срок годности после вскрытия флакона - 6 месяцев.

условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С.

упаковка

По 100 мл суспензии во флаконе, по 1 флакону в комплекте с дозировочным устройством в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Аналоги препарата: Ивалгин беби

Совпадает код АТС и состав:

- Бофен

- Имет

- Ивалгин

- Ибуфен-юниор

- Ибуфен-форте

- Ибуфен-д

- Ибуфен

Совпадает код АТС 4го уровня:

- Вокадин

- Вокара