Тиогамма Турбо - инструкция, аналоги

Инструкция по применению

Содержание инструкции

состав

 

действующее вещество: α-липоевая кислота

 

50 мл раствора содержат 1,2% меглюминову соль α-липоевой кислоты 1167,70 мг (что соответствует

 

600 мг α-липоевой кислоты);

 

1 мл раствора для инфузий содержит меглюминову соль α-липоевой кислоты 23,354 мг (что соответствует 12 мг α-липоевой кислоты);

 

вспомогательные вещества: меглюмин, макрогол 300, вода для инъекций.

 

Лекарственная форма

 

Раствор для инфузий.

 

Фармакотерапевтическая группа

 

Средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболические процессы. Код АТС А16А Х01.

 

показания

 

Нарушение чувствительности при диабетической полинейропатии ..

 

противопоказания

 

Повышенная чувствительность к α-липоевой кислоты или других компонентов препарата. Сердечная и дыхательная недостаточность, острая фаза инфаркта миокарда, острое нарушение мозгового кровообращения, дегидратация, хронический алкоголизм и другие состояния, которые могут приводить к лактоацидоза. Период беременности и кормления грудью. Детский возраст до 18 лет.

 

Способ применения и дозы

 

Препарат вводят непосредственно из флакона (т.е. без растворителя) в виде внутривенной капельной инфузии в дозе 600 мг в сутки (содержимое 1 флакона) в течение не менее 30 минут.

 

В связи с тем, что α-липоевая кислота чувствительна к свету, флаконы следует хранить в картонной упаковке до непосредственного их применения.

 

В начале курса лечения препарат Тиогама® Турбо вводят внутривенно. Курс лечения - 2-4 недели. В дальнейшем можно продолжить прием препарата в таблетках в дозе 600 мг в сутки.

 

побочные реакции

 

Со стороны нервной системы и органов чувств: очень редко возможны судороги, диплопия, изменения или нарушения вкусовых ощущений.

 

Со стороны крови: геморрагическая сыпь (пурпура), тромбофлебит.

 

Аллергические реакции: крапивница или экзема в месте инъекции, системные аллергические реакции, которые могут привести к развитию анафилактического шока.

 

Другие: снижение уровня сахара в крови, гипогликемия, головокружение, приливы, повышенная потливость, головная боль, ухудшение зрения, тошнота, рвота, боли в области сердца, тахикардия. После быстрого введения препарата возможно ощущение сжатия в голове, угнетение дыхания, но эти явления спонтанно исчезают.

 

Передозировка

 

Симптомы: тошнота, рвота, головная боль. Клинический токсикологический профиль может в начале вызвать психомоторное возбуждение или головокружение и вообще связан с такими последствиями, как генерализованные эпилептические приступы и развитие лактоацидоза. Были сообщения о таких интоксикационные последствия при применении больших доз α-липоевой кислоты, как гипогликемия, шок, острый некроз скелетных мышц, гемолиз, ДВС (DIC), угнетение функции головного мозга и расстройства внутренних органов.

 

Терапевтические меры в случае интоксикации.

 

При подозрении на тяжелую интоксикацию α-липоевой кислотой пациента необходимо немедленно госпитализировать в стационар и начать общие терапевтические мероприятия, предусмотренные на случай отравления (в частности, стимуляция рвоты, промывание желудка, применение активовованого угля и т.д.). Лечение генерализованных эпилептических припадков, лактоацидоза и других последствий интоксикации, угрожающих жизни, должен проводиться в соответствии с современными принципами интенсивного лечения и в зависимости от симптомов. Применение гемодиализа, гемоперфузии и фильтрационных методик ускоренного выведения альфа-липоевой кислоты до сих пор не доказало убедительных преимуществ.

 

Применение в период беременности или кормления грудью

 

Недостаточно опыта применения препарата в период беременности и кормления грудью, поэтому его не следует назначать в эти периоды.

 

дети

 

Эффективность и безопасность применения препарата у детей не установлены, поэтому его назначают этой возрастной категории пациентов.

 

особенности применения

 

При использовании препарата Тиогама® Турбо применяются светозащитные черные пакеты (смотри картонную упаковку), которые одеваются сверху на флакон при введении препарата внутривенно!

 

При проведении терапии препаратом Тиогама® Турбо больным сахарным диабетом необходим регулярный контроль уровня глюкозы в крови. В отдельных случаях надо уменьшить дозы сахароснижающих средств, чтобы предотвратить развитие гипогликемии.

 

Предупреждение: пациентам, принимающим препарат Тиогама® Турбо, следует воздерживаться от употребления алкоголя, так как под действием последнего снижается терапевтическая активность α-липоевой кислоты.

 

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

 

Особых оговорок нет.

 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие взаимодействий.

 

α-липоевая кислота реагирует с ионными комплексами металлов (например, с цисплатином), поэтому Тиогама® Турбо может снижать эффект цисплатина. С молекулами сахара α-липоевая кислота образует труднорастворимые комплексные соединения. Таким образом, раствор α-липоевой кислоты несовместим с раствором глюкозы, раствором Рингера и с растворами, которые могут вступать в реакцию с SH-группами или дисульфидными связями.

 

Нельзя применять вместе с препаратами, содержащими металлы (например, препараты железа, магния).

 

α-липоевая кислота усиливает действие инсулина и пероральных гипогликемических средств.

 

Фармакологические свойства

 

Фармакодинамика. α-липоевая кислота является веществом, которое синтезируется в организме и выполняет роль коэнзима в окислительном декарбоксилировании α-кетокислот; играет важную роль в процессе образования энергии в клетке. Способствует уменьшению уровня сахара в крови и увеличению количества гликогена в печени. Недостаток или нарушение обмена α-липоевой кислоты вследствие интоксикации или избыточного накопления некоторых продуктов распада (например кетоновых тел) приводит к нарушению аэробного гликолиза. α-липоевая кислота может существовать в двух физиологически активных формах (окисленная и восстановленная), обладающих антитоксическое и антиоксидантное действия. α-липоевая кислота влияет на обмен холестерина, участвует в регулировании липидного и углеводного обменов, улучшает функцию печени (вследствие гепатопротекторного, антиоксидантной, дезинтоксикационной действий). α-липоевая кислота подобна по фармакологическим свойствам к витаминам группы В.

 

Фармакокинетика. α-липоевая кислота претерпевает значительные изменения при первичном прохождении через печень. Наблюдаются значительные межиндивидуальные колебания в системной доступности альфа-липоевой кислоты. Выводится почками преимущественно в виде метаболитов. Образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгации. Период полувыведения Тиогама® Турбо из сыворотки крови составляет 10-20 минут.

 

Основные физико-химические свойства

 

раствор желтоватого или зеленовато-желтого цвета.

 

несовместимость

 

Раствор α-липоевой кислоты несовместим с раствором глюкозы, раствором Рингера и растворами, которые могут вступать в реакцию с SH-группами или дисульфидными связями.

 

Нельзя применять вместе с препаратами, содержащими соединения металлов (например, препараты железа, магния).

 

срок годности

 

4 года.

 

условия хранения

 

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С.

 

Хранить в недоступном для детей месте. Флаконы хранят в картонной упаковке до непосредственного их применения.

 

упаковка

 

1 флакон или 10 флаконов по 50 мл вместе с защитным (ы) черным (и) пакетам (ы) в картонной коробке.

 

Категория отпуска

 

По рецепту.

 

Производитель

 

Солюфарм Фармацойтише Ерцойгниссе ГмбХ, Германия.

 

местонахождение

 

Индустриштрассе 3, 34212 Мелсунген, Германия.