Диалипон - инструкция, аналоги

Диалипон ПАО «Фармак». Украина

Диалипон ПАО «Фармак». Украина

Международное название:

Tioctic acid

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

ПАО «Фармак».

Страна производства:

Украина

АТХ код:

- A СРЕДСТВА, ВЛИЯЮЩИЕ НА ПИЩЕВАРИТЕЛЬНУЮ СИСТЕМУ И МЕТАБОЛИЗМ

- A16 Прочие средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболические процессы

- A16A Прочие средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболические процессы

- A16A X Различные вещества, влияющие на пищеварительную систему и метаболизм

- A16A X01 Кислота тиоктовая

Форма выпуска:

Диалипон капсулы по 300 мг №30 (10х3)
Диалипон капсулы по 300 мг №60 (10х6)

Категория отпуска:

по рецепту

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Нет данных

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Противопоказаний нет

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

состав

действующее вещество: thioctic acid;

1 капсула содержит альфа-липоевой кислоты 0,300 г;

вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) Е 15, кремния диоксид коллоидный безводный (аэросил), магния стеарат.

Лекарственная форма

Капсулы.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболические процессы. Код АТС А16А Х01.

показания

В составе комплексной терапии диабетической полинейропатии, заболевания печени (гепатит, цирроз), при хронических интоксикациях (например, солями тяжелых металлов, грибами).

противопоказания

Гиперчувствительность к алфа-липоевой кислоты или других компонентов препарата.

Наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Беременность или кормление грудью.

Детский возраст (до 18 лет).

Способ применения и дозы

Препарат применяют перорально в дозе 600 мг 1 раз в сутки. Препарат принимают не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости, утром за 30-45 мин до приема пищи.

В случаях тяжелых нарушений чувствительности, связанных с диабетической полинейропатией, лечение желательно начинать с парентерального введения альфа-липоевой кислоты (ДИАЛИПОН раствор для инъекций) в течение 2-4 недель. В дальнейшем следует продолжить пероральный прием препарата в дозе 600 мг 1 раз в сутки.

Длительность лечения зависит от характера и течения заболевания и определяется врачом.

побочные реакции

Общие реакции организма: приливы, потливость, затрудненное дыхание.

Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, изменения или нарушения вкусового восприятия, нарушение зрения.

Со стороны пищеварительной системы: в отдельных случаях возможны диспепсические явления (изжога, тошнота, рвота, умеренные боли в животе, диарея), которые проходят, если принимать препарат во время или после еды.

Нарушение обмена веществ: гипогликемия (вследствие улучшения утилизации глюкозы).

Аллергические реакции: кожный зуд, эритема, крапивница, петехиальные высыпания, дерматиты, экзема, редко - системные аллергические реакции, почти до анафилактического шока.

Передозировка

О случаях специфической интоксикации альфа-липоевой кислоты не сообщалось, кроме того, учитывая фармакологическое действие вещества ее не следует ожидать. При передозировке возможны тошнота, рвота, головная боль.

При применении очень высоких доз альфа-липоевой кислоты (от 10 до 40 г) в сочетании с алкоголем, наблюдается тяжелая интоксикация, что может привести к смерти. Клинические проявления интоксикации проявлялись в виде психомоторного возбуждения или головокружение с последующими генерализованными судорогами и развитием лактат-ацидоза. Как последствия интоксикации альфа-липоевой кислотой является гипогликемия, шок, рабдомиолиз, гемолиз, диссеминированная внутрисосудистая коагуляция, угнетение костного мозга и органная недостаточность. При остром отравлении альфа-липоевой кислотой показана немедленная госпитализация с проведением общетерапевтических мероприятий детоксикации организма (искусственное дыхание, рвота, промывание желудка, активированный уголь и др.). Для лечения генерализованных судорог, лактат-ацидоза и других последствий интоксикации следует руководствоваться средствами современной интенсивной терапии и симптоматического подхода для ускорения выведения альфа-липоевой кислоты. Дальнейшее лечение симптоматическое.

Применение в период беременности или кормления грудью

Поскольку нет достаточного клинического опыта применения препарата при беременности и в период кормления грудью, не рекомендуется его назначать этой категории пациентов.

дети

ДИАЛИПОН не рекомендуется назначать детям до 18 лет ввиду отсутствия клинического опыта применения препарата у данной категории пациентов.

особенности применения

При лечении больных сахарным диабетом необходим частый контроль уровня глюкозы в крови. В отдельных случаях необходимо скорректировать дозы сахароснижающих средств для предупреждения гипогликемии.

Во время лечения полинейропатии, благодаря регенерационные процессы, возможно кратковременное усиление чувствительности, сопровождается парестезии с ощущением «ползания мурашек». Постоянное употребление алкоголя является фактором риска полинейропатии и может снизить эффективность Диалипону®. Тиоктовой кислота связывает ионы металлов, поэтому рекомендуется воздержаться от употребления алкоголя во время лечения. Не следует назначать ДИАЛИПОН одновременно с препаратами, содержащими металлы (препаратами железа, магния, кальция), а также с молочными продуктами.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами, но в случае появления признаков побочного действия препарата (см. «Побочные реакции») необходимо воздержаться от управления автотранспортом и работы с механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Возможно усиление гипогликемического эффекта при приеме инсулина или пероральных сахароснижающих средств. Реагирует с ионными комплексами металлов, например цисплатином, может снижать его эффективность и привести к потере активности цисплатина. С молекулой сахара образует труднорастворимые соединения. Есть хелатор металла поэтому нельзя применять вместе с препаратами железа.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Альфа-липоевая кислота синтезируется в организме и выступает как коэнзим в окислительном декарбоксилировании a-кетокислот; играет важную роль в энергетическом обмене клетки. В амидной форме (липоамид) является эссенциальным кофактором мультиэнзимных комплексов, катализирующих декарбоксилирование a-кетокислот цикла Кребса. Альфа-липоевой кислоте присущи антитоксические и антиоксидантные свойства, она также способна восстанавливать другие антиоксиданты, например при сахарном диабете. У больных диабетом альфа-липоевая кислота снижает резистентность к инсулину и тормозит развитие периферической нейропатии. Способствует снижению содержания глюкозы в крови и накоплению гликогена в печени. Альфа-липоевая кислота влияет на обмен холестерина, участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, улучшает функцию печени (вследствие гепатопротекторного, антиоксидантной, дезинтоксикационной действия).

Фармакокинетика. При пероральном приеме альфа-липоевая кислота быстро и почти полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, метаболизируется в основном в печени путем окисления боковых цепей и конъюгации. Препарат выводится через почки (93-97%), главным образом в виде метаболитов. Период полувыведения - 10-20 мин.

Основные физико-химические свойства

твердые желатиновые капсулы; корпус и крышечка цвета слоновой кости, содержимое капсулы - порошкообразная гранулированная смесь желтого цвета.

срок годности

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

условия хранения

Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 0С.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

ПАО «Фармак».

местонахождение

Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.

Аналоги препарата: Диалипон