Альфа-липон - инструкция, аналоги

Альфа-липон ПАО «Киевский витаминный завод». Украина

Альфа-липон ПАО «Киевский витаминный завод». Украина

Международное название:

Tioctic acid

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

ПАО «Киевский витаминный завод».

Страна производства:

Украина

АТХ код:

- A СРЕДСТВА, ВЛИЯЮЩИЕ НА ПИЩЕВАРИТЕЛЬНУЮ СИСТЕМУ И МЕТАБОЛИЗМ

- A16 Прочие средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболические процессы

- A16A Прочие средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболические процессы

- A16A X Различные вещества, влияющие на пищеварительную систему и метаболизм

- A16A X01 Кислота тиоктовая

Форма выпуска:

Альфа-Липон таблетки, п/плен. обол., по 0,3 г №30 (10х3)
Альфа-Липон таблетки, п/плен. обол., по 600 мг №30 (10х3)
Альфа-Липон таблетки, п/плен. обол., по 600 мг №30 (6х5)
Альфа-Липон таблетки, п/плен. обол., по 600 мг №60 (10х6)

Категория отпуска:

по рецепту

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Нет данных

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Нет данных

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

состав

действующее вещество: thioctic acid;

1 таблетка содержит альфа-липоевой (тиоктовой) кислоты 300 мг;

вспомогательные вещества: лактоза, магния стеарат, натрия кроскармеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный безводный; оболочка: смесь для пленочного покрытия Opadry II Yellow (алюминиевые лаки индиготин (Е 132) и желтый закат FCF (Е 110), гидроксипропилметилцеллюлоза, лактозы моногидрат, полиэтиленгликоль, хинолин желтый (Е 104), титана диоксид (Е 171), триацетин).

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболические процессы. Код АТС А16А Х01.

показания

Полинейропатии различного генеза (диабетическая полинейропатия, алкогольная полинейропатия), при хронических гепатитах и циррозе печени.

противопоказания

Повышенная чувствительность к альфа-липоевой кислоты или другим компонентам препарата.

Способ применения и дозы

Препарат принимают в суточной дозе 600 мг (2 таблетки) 1 раз в сутки. Препарат принимают не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. Одновременный прием пищи может повлиять на всасывание лекарственного средства, поэтому важно таблетки принимать за

30 минут до завтрака. Рекомендуется применять препарат утром. лечение продолжается

2-4 месяца. В случае необходимости курсы лечения препаратом можно проводить дважды в год. Поскольку диабетическая полинейропатия - хроническое заболевание, может потребоваться длительная терапия.

При тяжелой диабетической полинейропатии применению таблеток предшествует инфузионная терапия препаратами тиоктовой кислоты в течение 10-20 дней.

побочные реакции

Побочные реакции классифицированы по частоте возникновения: очень часто (≥ 1/10), часто

(от 1/10 до 1/100), часто (от 1/1000 до 1/100), редко (от 1/10 000 до 1/1000), очень редко (<1/10 000).

Со стороны нервной системы: очень редко - изменение или нарушение вкусовых ощущений.

Со стороны ЖКТ: очень редко - тошнота, рвота, боль в животе и гастроинтерстинальний боль, диарея.

Нарушение метаболизма: очень редко - снижение уровня сахара в крови. Были сообщения о симптомах гипогликемических состояний - головокружение, повышенное потоотделение, головная боль и нарушение зрения.

Со стороны иммунной системы: очень редко - аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница, зуд).

Другие: частота неизвестна - затрудненное дыхание, экзема.

Передозировка

симптомы

Тошнота, рвота, головная боль. При передозировке или подозрении на тяжелое побочное действие необходимо немедленно прекратить прием препарата.

После случайного приема или при попытке самоубийства с пероральным применением тиоктовой кислоты в дозах от 10 до 40 г в сочетании с алкоголем наблюдались значительные интоксикации, в некоторых случаях с летальным исходом. На начальном этапе клиническая картина интоксикации может проявляться в психомоторном возбуждении или в нарушении сознания. В дальнейшем возникают генерализованные судороги и лактатацидоз. Как последствия интоксикации высокими дозами тиоктовой кислоты были описаны гипогликемия, шок, рабдомиолиз, гемолиз, диссеминированное внутрисосудистое свертывания (ДВС-сидром), угнетение функции костного мозга и полиорганная недостаточность.

лечение

Даже при подозрении на сильную интоксикацию препаратом Альфа-липон (например, прием более 20 таблеток по 300 мг для взрослых или доза 50 мг / кг веса тела для ребенка) рекомендуется немедленная госпитализация с проведением общетерапевтических мероприятий по детоксикации (например, вызывание рвоты, промывание желудка, прием активированного угля). Лечение генерализованных судорог, лактатацидоза и других последствий интоксикации, угрожающих жизни, следует выполнять в соответствии с принципами современной терапии и должно быть симптоматическим. До сих пор не подтверждена эффективность применения гемодиализа, гемоперфузии или методов фильтрации с принудительным выводом тиоктовой кислоты.

Применение в период беременности или кормления грудью

Применение тиоктовой кислоты во время беременности не рекомендуется ввиду отсутствия соответствующих клинических данных. Данных о проникновении тиоктовой кислоты в грудное молоко нет, поэтому применять ее в период кормления грудью не рекомендуется.

дети

Опыта клинического применения препарата у детей нет, поэтому препарат не следует назначать этой возрастной категории.

особенности применения

При лечении больных сахарным диабетом необходимо контролировать уровень сахара в крови. В отдельных случаях необходимо откорректировать дозы сахароснижающих средств для предупреждения гипогликемии.

Регулярное употребление алкоголя является значительным фактором риска развития и прогрессирования полинейропатии и может препятствовать успеху в лечении.

В начале лечения полинейропатии возможно кратковременное усиление парестезии вследствие регенерационных процессов в нервных волокнах.

Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует применять больным с такими редкими наследственными заболеваниями как непереносимость галактозы, недостаточность лактазы или синдром недостаточности всасывания глюкозы-галактозы. Краситель Е110, входящий в состав оболочки таблетки, может вызывать аллергические реакции.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Данные отсутствуют.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Препарат может снижать эффективность цисплатина при одновременном применении. Альфа-липоевая кислота может связывать металлы. Поэтому ее не следует назначать одновременно с препаратами, содержащими металлы (например, препаратами железа, магния, молочными продуктами, поскольку они содержат кальций). Если Альфа-липон принимать за 30 минут до завтрака, то препараты, содержащие железо или магний, можно принимать в обед или вечером.

Возможно усиление гипогликемического эффекта при применении инсулина или пероральных сахароснижающих средств. Поэтому необходим постоянный контроль за уровнем сахара в крови, особенно на начальной стадии назначения альфа-липоевой кислоты. В некоторых случаях необходимо уменьшение дозы инсулина или пероральных сахароснижающих препаратов.

Фармакологические свойства

фармакодинамика

Альфа-липоевая (тиоктовая) кислота - это подобная витаминов вещество, которое образуется эндогенным путем. Она выполняет коферментную функцию в окислительном декарбоксилировании кетокислот, участвует в регулировании липидного, углеводного и холестеринового обмена. Улучшает функцию печени благодаря гепатопротекторным и дезинтоксикуючий действия. Суть действия альфа-липоевой кислоты при сахарном диабете заключается в уменьшении перекисного окисления липидов в периферических нервах, улучшении эндоневрального кровотока, что приводит к увеличению скорости нервного проведения. Кроме того, альфа-липоевая кислота способствует утилизации глюкозы в мышцах независимо от действия инсулина, увеличению содержания макроэргических соединений в скелетных мышцах больных моторную нейропатию.

Фармакокинетика

Альфа-липоевая кислота после перорального приема быстро и почти полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Метаболизм альфа-липоевой кислоты в организме происходит путем окисления боковых цепей и конъюгации. В системной доступности альфа-липоевой кислоты существуют существенные индивидуальные колебания. Она в значительной степени подвергается эффекту «первого прохождения» в печени. Выводится почками преимущественно в виде метаболитов. Период двукратного снижения концентрации (Т1 / 2) в сыворотке составляет 10-20 минут.

Основные физико-химические свойства

таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой, желтого цвета.

срок годности

2 года.

условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °.

Хранить в недоступном для детей месте.

упаковка

По 10 таблеток в блистере; по 3 блистера в пачке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

ПАО "Киевский витаминный завод".

местонахождение

04073, Украина, г.. Киев, ул. Копыловская, 38.

Аналоги препарата: Альфа-липон