Тардиферон - инструкция, аналоги

Тардиферон Пьер Фабр Медикамент Продакшн. Франция

Тардиферон Пьер Фабр Медикамент Продакшн. Франция

Международное название:

Ferrous sulfate

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

Пьер Фабр Медикамент Продакшн.

Страна производства:

Франция

АТХ код:

- B Средства, влияющие на систему крови и гемопоэз

- B03 Антианемические средства

- B03A Препараты железа

- B03A A Препараты двухвалентного железа для перорального применения

- B03A A07 Железа сульфат

Форма выпуска:

Тардиферон таблетки, п/сах. обол., прол./д.по 80 мг №30

Категория отпуска:

по рецепту

Похожие ТМ:

- Ферроградумет

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Нет данных

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Нет данных

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

состав

действующее вещество: 1 таблетка содержит железа (II) сульфат сесквигидрат 256,3 мг, что эквивалентно 80 мг железа;

вспомогательные вещества: мукопротеоза безводная, кислота аскорбиновая, крахмал картофельный, метакрилатный сополимер (тип В), триэтилцитрат, повидон, масло касторовое гидрогенизированное, тальк, магния стеарат, магния трисиликат, акрилатный сополимер, титана диоксид (Е 171), крахмал рисовый, воск карнаубский , сахароза.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые сахарной оболочкой, пролонгированного действия.

Фармакотерапевтическая группа

Противоанемические средства. Препараты железа. Код АТС B03A A07.

показания

Железодефицитные (гипохромные) анемии; профилактика железодефицитных анемий у женщин в период беременности, когда не может быть обеспечено адекватное применение железа вместе с пищей.

противопоказания

Гиперчувствительность к активным компонентам или к другим компонентам препарата. Избыток железа (гемосидероз, гемохроматоз), другие виды анемий, происходят не от недостатка железа (гемолитическая анемия, апластическая анемия, сидероахрестическая анемия, зализорефрактерна анемия анемия при свинцовом отравлении, талассемия и т.д.), стеноз пищевода и / или другие обструктивные заболевания пищеварительного тракта ; дивертикул кишечника, кишечная непроходимость, регулярные гемотрансфузии, одновременное применение парентеральных форм железа. Детский возраст до 7 лет.

Способ применения и дозы

Для перорального применения взрослым и детям старше 7 лет. Принимать, запивая 1 стаканом воды перед едой.

С целью профилактики железодефицитных анемий (в частности у беременных): 1 таблетка в сутки натощак.

Лечение железодефицитной анемии: детям старше 7 лет - по 1 таблетке в сутки (утром); взрослым - 1-2 таблетки в сутки (утром и вечером).

Продолжительность лечения определяется тяжестью клинической картины. После нормализации уровня гемоглобина прием продолжают в течение 1-3 месяцев ежедневно по 1 таблетке утром перед завтраком.

Контроль эффективности терапии (определение уровня гемоглобина, среднего глобулярного объема крови, ферритина сыворотки, железа сыворотки и насыщения трансферрина) целесообразно проводили только после 3 месяцев лечения.

побочные реакции

Со стороны пищеварительного тракта: боль в эпигастрии, животе, тошнота, рвота, окрашивание кала в черный цвет, диарея или запор, метеоризм, потемнение зубов.

У лиц с повышенной чувствительностью возможны аллергические реакции различной тяжести, кожные высыпания, крапивница, покраснение кожи, зуд, анафилаксия.

Длительное неоправданное применение может привести к запору и гемосидероза.

Передозировка

Применение рекомендованных доз не может привести к избытку железа в организме.

При превышении рекомендованных доз возможны явления передозировки.

Симптомы. Острая передозировка железа может вызвать тошноту и рвоту, а в тяжелых случаях - коллапс и летальный исход. Летальной дозой элементарного железа считается 180300 мг / кг массы тела. Однако для некоторых пациентов доза элементарного железа 30 мг / кг может быть токсичным.

Симптомы острого отравления железом могут проявиться в течение 10-60 мин или через несколько часов. Возможны боли в животе, боль в эпигастральной области, тошнота, диарея с зелеными и в дальнейшем дегтеобразный испражнениями, молотой, рвотой и рвотой с кровью, которые могут сопровождаться сонливостью, слабостью, бледностью кожных покровов, холодным липким потом, акроцианоз, цианозом, слабым пульсом, летаргией, снижением артериального давления, сердцебиением, усталостью, шоком и комой, спутанностью сознания, симптомами гипервентиляции, гипертермией, парестезии, некрозом слизистой оболочки пищеварительного тракта, судорогами.

Примерно через 4-6 часов обычно наступает ремиссия. В дальнейшем через 12-48 часов может развиться сильный шок, который будет сопровождаться дыханием Чейн-Стокса, олигурией, токсической печеночной недостаточностью и коагулопатией.

В связи с возможными токсическими эффектами передозировки пациенту необходимо предоставить немедленную медицинскую помощь. Замедленное высвобождение железа может задержать его чрезмерное всасывание и предоставить больше времени для проведения контрмер. При случайном приеме большего количества таблеток больному следует употреблять сырые яйца и молоко, что приведет к образованию в пищеварительном тракте нерастворимых соединений железа и способствовать удалению его из организма. Принятые таблетки можно удалить из желудка, вызывая у больного рвота.

Специфическая терапия. Рвоту необходимо проверить на наличие таблеток тардиферон. Если достаточное количество таблеток не удалена, необходимо провести промывание желудка 0,9% раствором натрия хлорида или 1% водным раствором карбоната натрия и применить слабительное средство. Необходимо провести рентгеноскопическое исследования брюшной полости для установления количества таблеток, которые остались. Если применены методы удаления таблеток не дали желаемых результатов, может потребоваться хирургическое вмешательство.

Лучшим методом оценки тяжести состояния является установление содержания железа в сыворотке крови и зализозьеднувальнои способности сыворотки (ЗЗЗС) крови. Если уровень железа в сыворотке выше, чем ЗЗЗС, вероятность системного отравления.

Может возникнуть необходимость в применении дефероксамина. Хелатные терапию дефероксамином необходимо проводить, если:

При острых отравлениях для связывания железа, еще не всосалось ЖКТ, назначают внутрь 5-10 г препарата (содержимое 10-20 ампул растворяют в воде). Для удаления железа, Всосавшееся дефероксамин вводят внутримышечно по 1-2 г каждые 3-12 часов. В тяжелых случаях, сопровождающихся развитием шока, больным назначают внутривенное капельное введение 1 г препарата и применяют симптоматическую терапию.

У детей младшего возраста риск возникновения острой интоксикации железом особенно высоким; опасна для жизни интоксикация возможна при приеме 1 г сульфата железа.

При необходимости провести лечение шока и ацидоза.

Пациентам с олигурией / анурией назначают перитонеальный диализ или гемодиализ.

Применение в период беременности или кормления грудью

Тератологические исследования на животных не выявили мальформаций у потомства мышей и крыс, получавших в период беременности препараты железа в дозах, в 1100 раз выше терапевтический уровень для человека.

Адекватные исследования на беременных не проводились, однако анализ библиографических данных не обнаружил информации о пороки развития у детей женщин, принимавших препараты железа в период беременности.

Железо выделяется с грудным молоком в незначительном количестве (около 0,25 мг / сут).

В период беременности и кормления грудью таблетки Тардиферон следует принимать только после консультации врача.

дети

Не применять детям до 7 лет.

особенности применения

Следует учитывать, что железодефицитные анемии, ассоциированные с воспалительными синдромами, не поддаются лечению препаратами железа.

При анемии необходимо установить этиологические причины ее возникновения.

Поскольку препарат содержит сахарозу, он противопоказан пациентам с непереносимостью фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы / галактозы или дефицитом сахарозы-изомальтазы.

Касторовое масло, которое входит в состав препарата, может вызвать расстройство желудка и диарею.

Применение препарата может изменять цвет кала на черный, что может помешать диагностике хронического кровотечения в желудочно-кишечном тракте. Тест на скрытую кровь в кале иногда дает ложные положительные результаты.

Яйца и молоко, черный чай, кофе, хлеб, сырые злаки, молочные продукты подавляют всасывание железа. Пероральные препараты, содержащие железо, нельзя принимать в течение 1-2 часов после употребления вышеупомянутых продуктов питания. Не принимать вместе с лекарственными средствами, содержащими железо. С осторожностью применять пациентам со следующими заболеваниями: лейкоз, хронические заболевания печени и почек, воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, заболевания кишечника (энтерит, язвенный колит, болезнь Крона). У больных ревматоидным артритом возможно обострение. Для предотвращения запора препарат следует запивать большим количеством жидкости.

Необходим систематический контроль показателей сывороточного железа и гемоглобина.

При необходимости примерно через каждые 4 недели проводить оценку таких параметров для определения степени дефицита железа, реакции на проведение лечения и необходимости продолжения пополнения организма железом: гемоглобин, количество эритроцитов и показатели (средний объем клетки (MCV), среднее значение содержания гемоглобина в эритроцитах (MCH), количество ретикулоцитов, железа сыворотки крови, трансферрина). Определение ферритина в сыворотке крови позволяет оценить накопленное железо; показатель ферритина в сыворотке крови <15 мкг / л означает отсутствие запасов железа в организме.

Препарат содержит сахарозу, что следует учитывать при назначении его больным сахарным диабетом.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Не установлена.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Соли железа уменьшают ресорбцию одновременно принимаемых лекарств, таких как тетрациклин, ингибиторы ДНК-гиразы (например, ципрофлоксацин, левофлоксацин, норфлоксацин, офлоксацин), дифосфонаты, пеницилламин, леводопа, карбидопа и метилдопа, пенициллин, сульфасалазин. Соли железа уменьшают всасывание тироксина, ресорбцию цинка. Ресорбция железа уменьшается при одновременном приеме холестирамина, антацидов (содержащие алюминий, магний, кальций, висмут), а также добавок кальция и магния. Витамин C или лимонная кислота способствуют всасыванию железа. Одновременный прием солей железа с нестероидными противоревматическими средствами может усиливать раздражающее действие железа на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта. Всасывания железа может быть замедленным при одновременном введении хлорамфеникола. Тардиферон не следует принимать в течение 2-3 часов после применения одного из этих препаратов. При возможности следует проверять эффективность одновременного приема лекарственных препаратов медицинскими или лабораторно-диагностическими методами. Антибиотики группы тетрациклина, а также пенициллина образуют с сульфатом железа комплексные соединения, уменьшающие всасывание железа и антибиотиков. ГКС могут усиливать стимуляцию эритропоэза. Одновременный прием витамина Е может снижать фармакологическое действие железа в организме ребенка. Следует избегать одновременного применения солей железа и аллопуринола.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Тардиферон относится к комплексных препаратов железа пролонгированного действия. Содержит двухвалентный ион железа сульфата, применение которого восполняет дефицит железа в организме и стимулирует гемопоэз. Высокая безопасность тардиферон обусловлена ​​наличием мукопротеоза. Мукопротеоза - природный мукополисахарид, защищает слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта от раздражения ионами железа; способствует медленному высвобождению железа в течение 5-6 часов, что значительно улучшает переносимость препарата. Аскорбиновая кислота как антиоксидант повышает биодоступность железа и способствует его всасыванию.

Фармакокинетика. Абсорбция происходит на уровне двенадцатиперстной кишки и проксимального отдела тонкой кишки. Максимальный уровень железа в крови отмечается приблизительно через 7 ч и сохраняется повышенным в течение 24 часов от начала приема препарата.

Основные физико-химические свойства

круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой от белого до светло-бежевого цвета; на поверхности таблеток допускается мраморность.

срок годности

3 года.

условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °.

Хранить в недоступном для детей месте.

упаковка

По 10 таблеток в блистере; по 3 блистера в картонной упаковке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Пьер Фабр Медикамент Продакшн.

Pierre Fabre Medicament Production.

местонахождение

Рю дю Лисе, 45500 Жиен, Франция.

Rue du Lусее, 45500 Gien, France.

Аналоги препарата: Тардиферон

Совпадает код АТС и состав:

- Ферроградумет