Диалипон-турбо - инструкция, аналоги

Инструкция по применению

состав

действующее вещество: thioctic acid;

1 мл раствора содержит меглюминовои соли альфа-липоевой кислоты 23,354 мг, что соответствует 12 мг альфа-липоевой кислоты;

вспомогательные вещества: меглюмин, полиэтиленгликоль 300 (макрогол 300), вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инфузий.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболические процессы. Код АТС А16А Х01.

показания

Нарушение чувствительности при диабетической полинейропатии.

противопоказания

Гиперчувствительность к препарату или к одному из его компонентов; состояния, которые могут привести к лактоацидоза (сердечная и дыхательная недостаточность, острая фаза инфаркта миокарда, острое нарушение мозгового кровообращения, дегидратация, хронический алкоголизм и т.п.); детский возраст; беременность и кормление грудью.

Способ применения и дозы

Препарат вводится внутривенно капельно. ДИАЛИПОН Турбо вводят непосредственно из флакона (т.е. без растворителя) в дозе 600 мг в сутки (содержимое 1 флакона) в течение не менее 30 мин. В связи с тем, что альфа-липоевая кислота чувствительна к свету, флаконы следует хранить в картонной упаковке до непосредственного их применения.

Курс лечения - 2-4 недели. В дальнейшем можно продолжить прием препарата в капсулах в дозе 600 мг в сутки.

побочные реакции

Со стороны нервной системы и органов чувств: очень редко возможны судороги, диплопия, изменение или нарушение вкусовых ощущений.

Со стороны крови: геморрагическое высыпания (пурпура), тромбофлебит.

Аллергические реакции: крапивница или экзема в месте инъекции, системные аллергические реакции, которые могут привести к развитию анафилактического шока.

Другие: снижение уровня сахара в крови, гипогликемия, головокружение, приливы, повышенная потливость, головная боль, ухудшение зрения, тошнота, рвота, боли в области сердца, тахикардия.

После быстрого введения препарата возможно ощущение сжатия в голове, угнетение дыхания, но эти явления исчезают спонтанно.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, головная боль, психомоторное возбуждение, головокружение, генерализованные эпилептические приступы и развитие лактоацидоза. При применении больших доз альфа-липоевой кислоты были сообщения о таких интоксикационные последствия, как гипогликемия, шок, острый некроз скелетных мышц, гемолиз, ДВС (DIC), угнетение функции головного мозга и расстройства внутренних органов.

Лечение должно проводиться в соответствии с современными принципами интенсивного лечения и в зависимости от симптомов. Эффективность применения гемодиализа, гемоперфузии и фильтрационных методик ускоренного выведения альфа-липоевой кислоты не доказана.

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат не следует применять в период беременности и кормления грудью ввиду отсутствия достаточного опыта.

дети

Эффективность и безопасность применения препарата у детей не установлены, поэтому препарат не применяют в педиатрической практике.

особенности применения

Во время применения препарата ДИАЛИПОН Турбо используют светозащитные черные пакеты, которые одевают на флакон.

При проведении терапии препаратом ДИАЛИПОН Турбо больным сахарным диабетом необходим регулярный контроль уровня глюкозы в крови. В некоторых случаях требуется уменьшить дозы сахароснижающих средств, чтобы предотвратить развитие гипогликемии.

Под действием алкоголя снижается терапевтическая активность альфа-липоевой кислоты, поэтому следует воздерживаться от употребления алкоголя во время лечения Диалипоном® Турбо.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Особых оговорок нет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Альфа-липоевая кислота усиливает действие инсулина и пероральных гипогликемических средств.

Одновременное применение может привести к потере активности цисплатина. С молекулами сахара альфа-липоевая кислота образует труднорастворимые комплексные соединения. Таким образом, раствор альфа-липоевой кислоты несовместим с раствором глюкозы, раствором Рингера и с растворами, в составе имеют соединения которые могут вступать в химическое взаимодействие с SH-группами или дисульфидными мостиками.

Нельзя применять вместе с препаратами, содержащими соединения металлов (например с препаратами железа, магния).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Альфа-липоевая кислота - вещество, синтезируется в организме и выполняет функцию коэнзима в окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот; играет важную роль в процессе образования энергии в клетке. Способствует уменьшению уровня сахара в крови и увеличению количества гликогена в печени. Недостаток или нарушение обмена альфа-липоевой кислоты вследствие интоксикации или избыточного накопления некоторых продуктов распада (например кетоновых тел) приводит к нарушению аэробного гликолиза. Альфа-липоевая кислота может существовать в двух физиологически активных формах (окисленной и восстановлена​​), обладающих антитоксическое и антиоксидантное действия. Альфа-липоевая кислота влияет на обмен холестерина, участвует в регулировании липидного и углеводного обменов, улучшает функцию печени (вследствие гепатопротекторного, антиоксидантной, дезинтоксикационной действия). Альфа-липоевая кислота по фармакологическим свойствам подобна витаминов группы В.

Фармакокинетика. Альфа-липоевая кислота претерпевает значительные изменения при первичном прохождении через печень. Наблюдаются значительные межиндивидуальные колебания в системной доступности альфа-липоевой кислоты. Выводится почками, преимущественно в виде метаболитов. Образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгации. Период полувыведения препарата из сыворотки крови составляет 10-20 мин.

Основные физико-химические свойства

прозрачная желто-зеленого цвета жидкость.

несовместимость

In vitro ДИАЛИПОН Турбо вступает в реакцию с ионными комплексами металлов (например с цисплатином), поэтому препарат может снижать их эффект. ДИАЛИПОН Турбо с сахарами образует труднорастворимые комплексные соединения. Поэтому инфузионный раствор Диалипону® Турбо несовместим с растворами глюкозы, фруктозы, Рингера и с растворами, в составе имеют соединения которые могут вступать в химическое взаимодействие с SH-группами или дисульфидными мостиками.

Нельзя применять вместе с препаратами, содержащими соединения металлов (например, препараты железа, магния).

срок годности

2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

упаковка

По 50 мл во флаконе из стекла. По 1 или 10 флаконов в пачке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

ПАО "Фармак".

местонахождение

Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.