Ингавирин - инструкция, аналоги

Ингавирин Валента Фармацевтика, ОАО, г.Щолково, Российская Федерация Россия

Ингавирин Валента Фармацевтика, ОАО, г.Щолково, Российская Федерация Россия

Международное название:

Imidazolyl ethanamide pentandioic acid

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

Валента Фармацевтика, ОАО, г.Щолково, Российская Федерация

Страна производства:

Россия

АТХ код:

- J ПРОТИВОМИКРОБНЫЕ СРЕДСТВА ДЛЯ СИСТЕМНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

- J05 Противовирусные средства для системного применения

- J05A Противовирусные средства прямого действия

- J05A X Прочие противовирусные средства

Форма выпуска:

Ингавирин капсулы по 90 мг №7 (7х1)

Категория отпуска:

без рецепта

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Оригинал

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Да

Разрешен в США:

Да

Вождение авто:

Противопоказаний нет

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

Содержание инструкции 

Состав лекарственного средства 

действующее вещество: имидазолилетанамид пентандиова кислота (витаглутам); 
 
1 капсула содержит имидазолилетанамид пентандиовои кислоты (витаглутаму) в пересчете на 100% вещество 0,09 г (90 мг); 
 
вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный), крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат; 
 
Состав оболочки капсулы: титана диоксид, хинолин желтый (Е 104), азорубин (Е 122), краситель (понсо 4R) (Е 124), желатин. 

Лекарственная форма 

Капсулы. 
 
Капсулы № 1 красного цвета; содержимое капсул - гранулы и порошок белого или белого с кремоватым оттенком цвета. 

Название и местонахождение производителя 

ОАО «Валента Фармацевтика». 
 
141101, Российская Федерация, Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, 2. 

Фармакотерапевтическая группа 

Противовирусные средства для системного применения. 
 
Код АТС J05A X. 
 
Препарат оказывает противовирусное действие, эффективен в отношении вирусов гриппа типа А (A/H1N1, в т.ч. «свиного» A/H1N1 sw1, A/H3N2, A/H5N1), типа Б, аденовирусной инфекции, парагриппа, респираторно-синцитиальной инфекции . 
 
Противовирусный механизм действия - ингибирование репродукции вируса на этапе ядерной фазы, задержка миграции заново синтезированного NP вируса из цитоплазмы в ядро. Оказывает модулирующее действие на функциональную активность интерферона: вызывает повышение содержания интерферона в крови до физиологической нормы, стимулирует и нормализует сниженную α-интерферон продуцирующих способность лейкоцитов крови, стимулирует γ-интерферонпродукуючу способность лейкоцитов. 
 
Вызывает генерацию цитоксичних лимфоцитов и повышает содержание NK-Т-клеток, которые обладают высокой киллерные активностью в отношении трансформированных вирусами клеток и определенной противовирусной активностью. Противовоспалительное действие обусловлено угнетением продукции ключевых провоспалительных цитокинов (фактора некроза опухоли (TNF-α), интерлейкинов (IL-1β и IL-6)), снижением активности миелопероксидазы. 
 
Терапевтическая эффективность при гриппе и других острых респираторных вирусных инфекциях (ОРВИ) проявляется в сокращении периода лихорадки, уменьшении интоксикации (головная боль, слабость, головокружение), катаральных явлений, снижении числа осложнений и продолжительности заболевания в целом. Проведенные токсикологические исследования свидетельствуют о низкой токсичности и высокий профиль безопасности препарата (LD50 превышает терапевтическую дозу более чем в 3000 раз). Установлено, что препарат не обладает мутагенным иммунотоксических, аллергизирующим и канцерогенным действием, не оказывает местного раздражающего действия. 
 
Ингавирин не влияет на репродуктивную функцию, не оказывает ембриотоксичнои и тератогенного действия. 
 
В рекомендуемых дозах определение препарата в плазме крови доступными методиками не представляется возможным. В эксперименте с использованием радиоактивной метки было установлено: препарат быстро поступает в кровь из желудочно-кишечного тракта. Равномерно распределяется по внутренним органам. Максимальная концентрация в крови, плазме крови и большинстве органов достигается через 30 минут после применения препарата. Величины AUC (площадь под фармакокинетической кривой «концентрация-время») почек, печени и легких незначительно превышают AUC крови (43,77 мкг.ч / т). Величины AUC для селезенки, надпочечников, лимфатических узлов и тимуса ниже AUC крови. MRT (средний период нахождения препарата) в крови - 37,2 часа. 
 
При 5-дневном курсе перорального приема препарата один раз в сутки происходит его накопление во внутренних органах и тканях. При этом качественные характеристики фармакокинетических кривых после каждого введения препарата были тождественными: быстрое повышение концентрации препарата после каждого введения, а затем медленное снижение до 24 часов. Препарат не метаболизируется в организме и выводится в неизмененном виде. 
 
Основной процесс выведения происходит в течение 24 часов. За этот период выводится 80% принятой дозы: 34,8% выводится в интервале от 0 до 5 часов и 45,2% в интервале от 5 до 24 часов. Из них 77% выводится через кишечник и 23% - почками.

Показания для применения 

Лечение и профилактика гриппа А и В и других острых респираторных инфекций (аденовирусная инфекция, парагрипп, респираторно-синцитиальная инфекция). 

Противопоказания 

Повышенная чувствительность (аллергия) к любому из компонентов препарата. 

Особые предостережения 

Не применять одновременно с другими противовирусными лекарственными средствами. 

Применение в период беременности или кормления грудью 

Нет данных относительно применения препарата в период беременности и кормления грудью, поэтому не следует применять препарат в этот период. 

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами 

Не влияет. 

Дети 

Нет данных относительно применения препарата у детей, поэтому им не следует назначать Ингавирин. 

Способ применения и дозы 

Применяют внутрь независимо от приема пищи. 
 
Для лечения гриппа и острых респираторных вирусных инфекций принимают по 1 капсуле (90 мг) один раз в день в течение 5-7 дней (в зависимости от тяжести состояния). Применение препарата начинают с момента появления первых симптомов заболевания, не позднее 36 часов от начала болезни. 
 
Для профилактики гриппа и острых респираторных вирусных инфекций после контакта с больными принимают по 1 капсуле (90 мг) один раз в день в течение 7 дней. 

Передозировка 

Случаи передозировки не известны. 

Побочные реакции 

Редко возможны аллергические реакции. 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий 

Нет данных о взаимодействии с другими лекарственными средствами. 

Срок годности 

3 года. 

Условия хранения 

Хранить в оригинальной упаковке, в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 0С. 

Упаковка 

По 7 капсул в блистерах, по одному блистера в пачке из картона. 

Категория отпуска 

Без рецепта. 

Аналоги препарата: Ингавирин