Медицинский порталПрепаратыППротефлазид

Протефлазид - инструкция, аналоги

Протефлазид Фитофарм, ПАО, г.Артемовск, Донецкая обл., Украина Украина

Протефлазид Фитофарм, ПАО, г.Артемовск, Донецкая обл., Украина Украина

Международное название:

Comb drug

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

Фитофарм, ПАО, г.Артемовск, Донецкая обл., Украина

Страна производства:

Украина

АТХ код:

- J ПРОТИВОМИКРОБНЫЕ СРЕДСТВА ДЛЯ СИСТЕМНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

- J05 Противовирусные средства для системного применения

- J05A Противовирусные средства прямого действия

- J05A X Прочие противовирусные средства

Форма выпуска:

Протефлазид капли по 30 мл в конт.-кап.
Протефлазид капли по 50 мл в конт.-кап.
Протефлазид капли по 25 мл в конт.-кап.

Категория отпуска:

без рецепта

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Да

Разрешен в США:

Да

Вождение авто:

Не рекомендовано

Грудным детям:

Противопоказаний нет

Кормящим:

Противопоказаний нет

Беременным:

Противопоказаний нет

Инструкция по применению

Содержание инструкции

Общая характеристика

Основные физико-химические свойства

жидкость темно-зеленого цвета со специфическим запахом.

Состав

Действующие вещества: 1 мл препарата содержит не менее 0,32 мг флавоноидов в пересчете на рутин, не менее 0,3 мг суммы карбоновых кислот в пересчете на яблочную кислоту, полученные из диких злаков Deschampsia caespitosa L. и Calamagrostis epigeios L.;

вспомогательные вещества: спирт этиловый 96%.

Форма выпуска.

Капли для внутреннего и наружного применения.

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусные средства прямого действия. Код ATC J05A Х10.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Флавоноидные гликозиды, содержащиеся в диких злаках Deschampsia caespitosa L. и Calamagrostis epigeios L., подавляют вирусоспецифические ферменты ДНК-полимеразу, тимидинкиназу и обратную транскриптазу в вирусинфицированных клетках. Это приводит к снижению или полному блокированию репликации вирусов.

Действие препарата на вирусы гриппа штаммов А, В, заключается в ингибиции нейраминидазнои активности, индукции синтеза эндогенного интерферона, ингибиции синтеза РНК вируса.

Одновременно Протефлазид ® вызывает увеличение продукции эндогенных альфа-и гамма-интерферонов в физиологически активного уровня, повышает неспецифическую резистентность организма к вирусной и бактериальной инфекции. Клиническими исследованиями установлено, что при условии ежедневного применения препарата не наблюдается угнетение активности альфа-и гамма-интерферонов, нормализуется иммунный статус человека. Это дает возможность назначать препарат в течение длительного времени для лечения рецидивирующих хронических инфекций.

Препарат обладает антиоксидантной активностью, так как препятствует накоплению продуктов перекисного окисления липидов и этим ингибирует течение свободнорадикальных процессов.

Препарат модулятором апоптоза, усиливая действие апоптозиндукуючих веществ.

Фармакокинетика. не изучалась.

Показания для применения

Препарат показан:

для лечения вирусных инфекций, вызванных вирусом простого герпеса ( Herpes simplex ) 1-го и 2-го типов (герпетическая экзема, герпетический везикулярный дерматит, герпетический гингивостоматит и фаринготонзиллит, герпетический менингит и энцефалит, герпетические заболевания глаз, генитальный герпес);
для лечения опоясывающего герпеса ( Herpes zoster );
для лечения инфекций, вызванной вирусом герпеса 4-го типа (вирус Эпштейна-Барр) - острой и хронически активной формы;
для лечения инфекции, вызванной вирусом герпеса 5-го типа (цитомегаловирус);
в комплексном лечении гепатитов В и С;
для комплексного лечения вирусных, бактериальных, грибковых инфекций, их ассоциаций (хламидии, микоплазмы, уреаплазмы и др.), в том числе папилломавирусной инфекции;
для лечения и профилактики гриппа и других ОРВИ;
в комплексном лечении ВИЧ-инфекции и СПИДа.

Способ применения и дозы

Препарат дозируется с помощью капельницы. Необходимое количество препарата капают в воду (1-2 столовых ложки), принимают за 10-15 минут до еды, а при лечении вирусных гепатитов - через 1,5-2 часа после еды.

Для лечения герпетического гингивостоматит, фаринготонзиллит; для комплексного лечения вирусных, бактериальных, грибковых инфекций и их ассоциаций, в том числе папилломавирусной инфекции; для предотвращения вирусных и бактериальных инфекций, которые возникают у пациентов с недостаточной функцией иммунной системы рекомендована базовая схема приема в течение одного месяца. При необходимости срок приема удлиняют до 2 месяцев без перерыва (с 4-й недели приема - по 12 капель 2 раза в день). Продолжительность лечения папилломавирусной инфекции составляет 3 месяца без перерыва. Контрольное исследование (ПЦР) на папилломавирус необходимо делать не ранее, чем через 2 месяца после окончания лечения с целью предотвращения получения ложноположительных результатов.

Базовая схема приема для взрослых и детей старше 12 лет:

1 неделя - по 7 капель 2 раза в день;

2-3 неделя - по 15 капель 2 раза в день;

4 неделя - по 12 капель 2 раза в день.

При рецидивирующем течении инфекций, а также у детей, которые часто и длительно болеющих, курсы лечения проводят 2-4 раза в год. Дозировка проводят по базовой схеме и соответственно возрастным дозам.

Продолжительность лечения в педиатрической практике аналогично таковому у взрослых, но в соответствии возрастным дозам. В связи с наличием в препарате не менее 85% спирта этилового, детям до 6 лет с целью улучшения вкусовых свойств можно разводить дозированное количество препарата с сахаром.

Возрастные дозы препарата Протефлазид ® :

Для лечения герпетической экземы, герпетического везикулярного дерматита, герпетического менингита и энцефалита, герпетического поражения глаз, генитального герпеса; для лечения опоясывающего герпеса (Herpes zoster); острой и хронически активной формы Эпштейна-Барр вирусной инфекции, цитомегаловирусной болезни; комплексного лечения оппортунистических инфекций у ВИЧ-инфицированных и больных СПИДом (до или после антиретровирусной терапии) рекомендуемая схема лечения хронической, часто рецидивирующей герпетической инфекции :

Взрослые и дети старше 12 лет:

по 7 капель 2 раза в день - 3 дня;
по 10 капель 2 раза в день - 3 дня;
по 12-15 капель 2 раза в день в течение 3-х месяцев без перерыва.

Поддерживающую терапию после основного курса лечения следует проводить в течение 2-4-х месяцев по 10 капель 2 раза в день.

В педиатрической практике препарат назначают в соответствии с возрастными доз.

Для лечения инфекций простого герпеса кожи и слизистых оболочек, острых форм опоясывающего герпеса, папилломатоза кожи следует наносить раствор препарата на пораженный участок до 3-5 раз в день. Для приготовления раствора необходимо 1,5 мл (36-38 капель) развести в 10 мл физиологического раствора хлорида натрия.

При первичном и рецидивирующем генитальном герпесе, а также при папилломавирусной инфекции применяют вагинальные тампоны с раствором препарата. Для приготовления раствора необходимо 3,0 мл (72-75 капель) препарата развести в 20 мл физиологического раствора хлорида натрия. Срок экспозиции вагинальных тампонов - 30-40 минут, проводить процедуры 2 раза в день. При возникновении ощущения жжения во влагалище необходимо увеличить количество растворителя.

Наружное применение следует проводить до исчезновения признаков поражения кожи или слизистой оболочки, но не менее 10 дней.

Для терапии вирусных гепатитов В, С для взрослых и детей старше 12 лет рекомендуемая такая схема дозирования:

с 1 по 3 день - по 4 капли 2 раза в день;
с 4 по 6 день - по 7 капель 2 раза в день;
с 7 дня - по 15 капель 2 раза в день.

Для лечения вирусных гепатитов у детей до 12 лет используют детскую лекарственную форму Протефлазида - сироп «Флавозид ® »(Р.П. № UA/5013/01/01).

Принимать препарат через 1,5-2 часа после еды. Продолжительность лечения - не менее 6-12 месяцев.Лечение вирусных гепатитов у ВИЧ-инфицированных и больных СПИДом проводят до или после антиретровирусной терапии.

Лечение и профилактика гриппа и других ОРВИ проводится по схеме:

Продолжительность приема препарата при гриппе и других ОРВИ:

  • с целью лечения препарат применяют в течение 2-х недель
  • в случае возникновения бактериальных осложнений продолжительность приема препарата длится 1 месяц;
  • с профилактической целью препарат применяют 2-3 недели;
  • во время эпидемии длительность приема препарата можно продлить до 6 недель.

Побочное действие

Применение препарата, как правило, не вызывает побочного действия. Наблюдались единичные случаи желудочно-кишечных расстройств (боль в животе, тошнота, рвота, диарея), повышение температуры до 38 ° С на 3-10 день терапии препаратом. Наличие данных симптомов требует коррекции дозы и режима приема препарата.

Аллергические реакции развиваются редко, главным образом в виде эритематозной сыпи. В единичных случаях возможны головная боль. Эти явления исчезали после коррекции дозы и режима приема препарата.

При лечении вирусных гепатитов у 10-15% пациентов с выраженным цитолитическим синдромом наблюдается повышение активности аминотрансфераз (реже - уровня билирубина).

У пациентов с хроническим гастродуоденитом возможно возникновение рефлюкс-эзофагита, обострение гастродуоденита. Иногда может возникнуть головная боль, общая слабость.

При местном применении Протефлазида возможно появление ощущения жжения, зуда; сухости кожи, которые исчезают после уменьшения концентрации препарата.

Противопоказания

Язва 12-перстной кишки и желудка в стадии обострения. Протефлазид ® не следует применять при наличии данных о гиперчувствительности к его компонентам.

Передозировка

Случаи передозировки неизвестны, но возможны проявления всех известных побочных эффектов, особенно со стороны желудочно-кишечного тракта. Лечение симптоматическое.

Особенности применения

При лечении вирусных гепатитов у 10-15% пациентов с выраженным цитолитическим синдромом наблюдается повышение активности аминотрансфераз (реже - уровня билирубина), которое существенно не влияет на течение восстановительных процессов в печени и не требует отмены препарата.

У пациентов с хроническим гастродуоденитом, в случае возникновения рефлюкс-эзофагита или обострение гастродуоденита следует временно уменьшить дозу Протефлазида.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Отрицательного влияния на проведение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрой реакции, не выявлено.

Беременность и лактация.

При проведении доклинических исследований тератогенного, мутагенного, канцерогенного действия не обнаружено. Клинический опыт применения препарата во II и III триместрах беременности и в период кормления грудью нежелательного побочного действия не обнаружил. Однако, необходимо придерживаться общих правил назначения лекарственных средств беременным и в период лактации.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Опытом клинического применения установлена ​​возможность и целесообразность комбинации Протефлазида с антибиотиками и противогрибковыми препаратами для лечения вирусно-бактериальных и вирусно-грибковых заболеваний. Негативных проявлений вследствие взаимодействия с другими лекарственными средствами не установлено.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С. Не замораживать

Возможно образование гелеобразной структуры, которая разрушается при встряхивании.

Срок годности

3 года.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту.

Упаковка

Контейнер-капельница из темного стекла или пластика по 30 мл, 50 мл в картонной упаковке.

Разработчик. ООО « НПК «Экофарм», Украина, 04073, г. Киев, просп. Московский, 9в.

Производитель И. ОАО «Фитофарм», Украина, 84500, Донецкая обл., г. Артемовск, ул. Сибирцева, 2.

Производитель ИИ. Коммунальное предприятие «Луганская областная« Фармация », фармацевтическая фабрика.

Степной тупик, 2, г. Луганск, 91020, Украина.

Аналоги препарата: Протефлазид