Милдронат-gx - инструкция, аналоги
Милдронат-gx АТ «Гріндекс», Латвія. Латвия
Международное название:
Meldonium
Тип:
Медицинский препарат
Производитель:
АТ «Гріндекс», Латвія.
Страна производства:
Латвия
Форма выпуска:
Милдронат Gx таблетки по 500 мг №60 (6х10)
Милдронат Gx таблетки по 500 мг №30 (6х5)
Милдронат полная информация
Категория отпуска:
по рецепту
Дополнительноя информация
Оригинал/Дженерик:
Оригинал
Разрешен в России:
Да
Разрешен в ЕС:
Да
Разрешен в США:
Да
Вождение авто:
Противопоказаний нет
Грудным детям:
Не рекомендовано
Кормящим:
Не рекомендовано
Беременным:
Не рекомендовано
Инструкция по применению
Содержание инструкции
Состав
действующее вещество: мельдонию фосфат;
1 таблетка содержит мельдонию фосфат (в пересчете на мельдоний) 500 мг;
вспомогательные вещества : маннит (E 421), повидон К29 / 32, крахмал картофельный, кремния диоксид, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.
Лекарственная форма
Таблетки.
Фармакотерапевтическая группа
Другие кардиологические препараты. Антиишемический средство метаболического действия. Код АТС C01E B.
Показания
В комплексной терапии ишемической болезни сердца (стенокардия, инфаркт миокарда), хроническая сердечная недостаточность и дисгормональная кардиомиопатия;
в комплексной терапии хронических нарушений кровоснабжения мозга (инсульт и цереброваскулярная недостаточность);
заболевания периферических артерий (ЗПА);
снижение работоспособности, умственные и физические перегрузки (в том числе у спортсменов);
синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией алкоголизма).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к мельдонию или к любой из вспомогательных веществ препарата.
Повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях).Беременность или кормление грудью. Детский возраст.
Способ применения и дозы
Применяют внутрь.
Сердечно-сосудистые заболевания. В составе комплексной терапии по 500 мг - 1 г (1 - 2 таблетки) в сутки, принимая всю дозу сразу или распределяя ее на 2 приема.
Курс лечения - 4 - 6 недель.
Кардиалгия на фоне дисгормональной дистрофии миокарда - по 500 мг в сутки.
Курс лечения - 12 дней.
Нарушение кровообращения головного мозга . Во время терапии после устранения острых нарушений - по 500 мг - 1 г в сутки, принимая всю дозу сразу или распределяя ее на 2 приема. При хронических нарушениях назначают по 500 мг в сутки.
Общий курс лечения - 4 - 6 недель.
Повторные курсы (обычно 2 - 3 раза в год) возможны после консультации с врачом. Заболевания периферических артерий . Применяют по 500 мг 2 раза в сутки.
Умственные и физические перегрузки (в том числе у спортсменов). Взрослым - 1 г в сутки, распределяя дозу на 2 приема. Курс лечения - 10 - 14 дней.
При необходимости лечение повторяют через 2-3 недели.
Спортсменам - по 500 мг 1 г 2 раза в сутки перед тренировками. Продолжительность курса в подготовительном периоде - 2 - 3 недели, в период соревнований - 10 - 14 дней.
Синдром абстиненции при хроническом алкоголизме. Применяют по 500 мг 4 раза в сутки. Курс лечения - 7 - 10 дней.
Максимальная суточная доза составляет 2000 мг.
Побочные реакции
Редко - аллергические реакции (покраснение, высыпания, зуд, отек), а также диспепсические явления, тахикардия, возбуждение, изменения артериального давления.
Передозировка
Случаи передозировки Милдронату® GX неизвестны. Препарат малотоксичен и не вызывает побочных эффектов, опасных для здоровья пациентов.
Применение в период беременности или кормления грудью
Безопасность применения препарата в период беременности не доказана. Чтобы избежать возможного неблагоприятного воздействия на плод, во время беременности препарат не назначают беременным женщинам. Не выяснено, проникает мельдоний в грудное молоко. При необходимости лечение Милдронатом® GX, кормление грудью следует прекратить.
Дети
Нет достаточных данных относительно применения Милдронату® GX для лечения детей.
Особенности применения
Пациентам с хроническими заболеваниями печени и почек при длительном применении препарата следует соблюдать осторожность.
За возможного развития возбуждающего эффекта препарат рекомендуется применять в первой половине дня.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами
Нет данных о неблагоприятном воздействии Милдронату® GX на скорость реакции.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Препарат можно сочетать с антиангинальными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами, диуретиками, бронхолитиками.
Усиливает действие коронародилатуючих средств, некоторых гипотензивных препаратов, сердечных гликозидов.
Учитывая возможное развитие умеренной тахикардии и артериальной гипотензии, следует соблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином, нифедипином, альфа-адреноблокаторами, гипотензивными средствами и периферическими вазодилататорами.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. Милдронат GX (мельдоний) - структурный аналог γ бутиробетаина - вещества, которые есть в каждой клетке организма человека. В условиях повышенной нагрузки мельдоний восстанавливает равновесие между доставкой и потребностью клеток в кислороде, устраняет накопление токсических продуктов обмена в клетках, защищая их от повреждения; имеет также тонизирующее влияние. В результате его применения повышается устойчивость организма к нагрузкам и способность быстро восстанавливать энергетические резервы. Благодаря этим свойствам Милдронат GX используют для лечения различных нарушений деятельности сердечно-сосудистой системы, кровоснабжения головного мозга, а также для повышения физической и умственной работоспособности.В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется γ-бутиробетаин, имеющий вазодилатирующие свойства. В случае острого ишемического повреждения миокарда, мельдоний замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период. При хронической сердечной недостаточности улучшает сократительную функцию миокарда, повышает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка. Препарат устраняет функциональные нарушения нервной системы у больных хроническим алкоголизмом при синдроме абстиненции.Фармакокинетика. После приема внутрь препарат быстро всасывается. Биодоступность составляет 78%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-2 часа после приема внутрь.Метаболизируется в организме главным образом в печени с формированием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. Период полувыведения при приеме внутрь зависит от дозы, составляет 3-6 часов.
Основные физико-химические свойства
белые двояковыпуклые таблетки, овальной формы с тиснением «GX» с одной стороны и «500» - с другой.
Срок годности
3 года.
Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 6 таблеток в блистере из фольги алюминиевой.
По 5 или 10 блистеров в картонной коробке.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
АО «Гриндекс», Латвия.
Местонахождение
Ул. Крустпилс, 53, Рига, LV-1057, Латвия.
Справочник лекарств