Маалокс - инструкция, аналоги

Маалокс Санофи-Авентис С.п.А. для

Маалокс Санофи-Авентис С.п.А. для "Санофи-Авентис Украина, ООО", Италия/Украина, Италия

Международное название:

Ordinary salt combinations

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

Санофи-Авентис С.п.А. для "Санофи-Авентис Украина, ООО", Италия/Украина,

Страна производства:

Италия

АТХ код:

- A СРЕДСТВА, ВЛИЯЮЩИЕ НА ПИЩЕВАРИТЕЛЬНУЮ СИСТЕМУ И МЕТАБОЛИЗМ

- A02 Препараты для лечения кислотозависимых заболеваний

- A02A Антациды

- A02A D Комбинированные препараты и комплексные соединения алюминия, кальция и магния

- A02A D01 Комбинации простых солей

Форма выпуска:

Маалокс суспензия ор. по 15 мл в пак. №30
Маалокс таблетки №40 (10х4)
Маалокс таблетки жев. №20 (10х2)
Маалокс суспензия д/перор. прим. по 250 мл во флак.
Маалокс таблетки жев. №40 (10х4)
Маалокс таблетки жев. №80 (10х8)
Маалокс Мини полная информация

Категория отпуска:

без рецепта

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Дженерик

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Да

Разрешен в США:

Да

Вождение авто:

Противопоказаний нет

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

Содержание инструкции 

 

 

Состав лекарственного средства 

 

 

действующие вещества: алюминия гидроксид и магния гидроксид 

 

 

100 мл суспензии содержат алюминия гидроксида 3,5 г, магния гидроксида 4 г; 

 

 

вспомогательные вещества: метилпарабен (Е 218); пропилпарабен (Е 216); кислота лимонная, моногидрат (E 330); масло мяты перечной; маннит (Е 421); сорбита раствор, не кристаллизуется (Е 420); кислота хлористоводородная разведенная (E 507); сахарин натрия (E 954); водорода пероксида раствор 30%, вода очищенная. 

 

 

Лекарственная форма 

 

 

Суспензия оральная. 

 

 

Кремообразная жидкость, напоминающая молоко, со сладким привкусом и запахом мяты. 

 

 

Название и местонахождение производителя 

 

 

Санофи-Авентис С.п.А., Италия / Sanofi-Aventis SpA, Italy. 

 

 

Вьяле Еуропа, 11 - 21040 Ориджьо (VA), Италия / Viale Europa, 11 - 21040 Origgio (VA), Italy. 

 

 

заявитель 

 

 

ООО «Санофи-Авентис Украина», Украина / Sanofi-Aventis Ukraine LLC, Ukraine. 

 

 

Фармакотерапевтическая группа 

 

 

Антациды. Комбинация простых солей. 

 

 

Код АТС А02А D01. 

 

 

Хорошо сбалансированная комбинация гидроксида магния и гидроксида алюминия обеспечивает выраженную кислотонейтрализующую способность и протективный эффект. В исследованиях применения однократной дозы in vitro по методу Vatier: общая кислотонейтрализующее способность (титрование при рН 1): 14,71 ммоль Н + ионов. 

 

 

Препарат не рентгеноконтрастным. 

 

 

Применять как антацидное и адсорбирующее средство. 

 

 

Магния и алюминия гидроксиды - это антациды местной несистемной действия, всасывание которых в обычных условиях применения незначительное. 

 

 

Показания для применения 

 

 

Лечение изжоги и кислотной регургитации у взрослых и детей старше 15 лет. 

 

 

Противопоказания 

 

 

Тяжелые формы почечной недостаточности (поскольку это средство содержит магний), гиперчувствительность к компонентам препарата. Болезнь Альцгеймера, привычный запор, хроническая диарея, сильная боль в животе неуточненной генеза, гипофосфатемия. 

 

 

Особые меры безопасности при применении 

 

 

Пациентам следует рекомендовать обратиться к врачу в следующих случаях: 

 

 

Алюминия гидроксид может вызвать запор, а передозировка солей магния может привести к гипокинезии кишечника; применение больших доз препарата может вызвать или обострить механическую и динамическую кишечную непроходимость у пациентов группы высокого риска, таких как больные с почечной недостаточностью или лица пожилого возраста. 

 

 

Применение в чрезмерных дозах или в течение длительного периода времени или даже в обычных дозах пациентам, находящимся на диете с низким содержанием фосфора, может вызвать дефицит фосфатов в организме (так алюминий связывает фосфаты), что сопровождается усилением костной резорбции и гиперкальциурией с риском остеомаляции . При длительном применении препарата, а также пациентам, которые имеют риск возникновения дефицита фосфатов в организме, рекомендуется проконсультироваться с врачом. 

 

 

Поскольку Маалокс ® содержит сорбит, он противопоказан пациентам с непереносимостью фруктозы. 

 

 

Этот лекарственный препарат содержит сахарозу, поэтому его нельзя применять пациентам с непереносимостью фруктозы, глюкозы и синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции или недостаточностью сахаразы-изомальтазы. 

 

 

Меры предосторожности при применении. 

 

 

При лечении пациентов с почечной недостаточностью или лиц, находящихся на постоянном гемодиализе, следует учитывать наличие в препарате алюминия и магниевой соли. Длительный прием больших доз таких веществ может привести к возникновению энцефалопатии, деменции, микроцитарной анемии или может ухудшить диализную остеомаляцию. Следует избегать длительного применения антацидов пациентам с почечной недостаточностью. Гидроксид алюминия может быть опасным при применении пациентам с порфирией, находящихся на гемодиализе. У пациентов с почечной недостаточностью комбинированное назначение с цитратами может привести к повышению уровня алюминия в плазме крови (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»). 

 

 

Если расстройства пищеварения сохраняются после 10 дней лечения или их течение ухудшается, следует выяснить причину их возникновения и пересмотреть назначенное лечение. 

 

 

Применение в период беременности или кормления грудью 

 

 

Беременность. 

 

 

Достоверные данные о тератогенных эффектов у животных отсутствуют. 

 

 

Специфические тератогенные или фетотоксические эффекты у человека до сих пор не наблюдалось. Однако данных по дальнейшему наблюдению за беременными женщинами, которые применяли препарат, недостаточно, чтобы исключать риск. Поэтому в период беременности это средство следует применять только тогда, когда польза для матери превышает риск для плода. 

 

 

Маалокс ® содержит ионы алюминия и магния, которые могут оказывать влияние на желудочно-кишечный тонус, что обязательно следует учитывать: 

 

 

Не следует принимать Маалокс ® в течение длительного времени и в больших дозах. 

 

 

Кормление грудью. 

 

 

Допускается применять комбинированные препараты, содержащие соли алюминия и магния, так как при применении согласно рекомендациям их всасывания в организме матери ограничен. 

 

 

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами 

 

 

Не влияет. 

 

 

Дети 

 

 

Нет опыта применения препарата у детей в возрасте до 15 лет. 

 

 

Способ применения и дозы 

 

 

Взрослым и детям старше 15 лет по 15 мл (1 столовая ложка) суспензии принимать в случае возникновения изжоги или кислотной регургитации (не более 6 столовых ложек в сутки). Перед употреблением флакон с суспензией необходимо тщательно встряхнуть до образования однородной суспензии. 

 

 

Передозировка 

 

 

Пероральное передозировки магния, как правило, не вызывает токсических реакций у пациентов с нормальной функцией почек. Тем не менее, отравления магнием может развиваться у больных с почечной недостаточностью (см. раздел «ОСОБЫЕ применении»). Токсический эффект зависит от концентрации сывороточного магния. 

 

 

Симптомы: снижение АД, тошнота, рвота, сонливость, снижение рефлексов, мышечная утомляемость, нервно-мышечный паралич, брадикардия, отклонения от нормы показателей ЭКГ, гиповентиляция, в тяжелых случаях может произойти респираторный паралич, кома, анурия, почечная недостаточность и остановка сердца. 

 

 

Симптомами острой передозировки препарата, содержащего комбинацию алюминия гидроксида и солей магния, является диарея, боль в животе, рвота. 

 

 

Большие дозы этого препарата могут вызвать или обострить механическую и динамическую кишечную непроходимость у пациентов группы риска (см. раздел «ОСОБЫЕ применении»). 

 

 

Лечение при передозировке магния: ликвидировать последствия гипермагниемии можно с помощью введения глюконата кальция, проведение регидратации и форсированного диуреза. У пациентов с почечной недостаточностью необходимо провести гемодиализ или перитонеальный диализ. 

 

 

Побочные эффекты 

 

 

Применение чрезмерных дозах или длительный прием препарата, или даже применение обычных доз препарата пациентам, рацион питания которых характеризуется низким содержанием фосфора, может приводить к уменьшению содержания фосфата в организме, что сопровождается усилением процессов резорбции в костной ткани и возникновением гиперкальциурии с повышенным риском остеомаляции (через связывание алюминия с фосфатом). Прием алюминия гидроксида может быть опасным для пациентов с порфирией, находящихся на гемодиализе. У пациентов с почечной недостаточностью наблюдаются повышенные плазменные концентрации как алюминия, так и магния. У таких пациентов длительное применение высоких доз солей алюминия и магния может приводить к развитию энцефалопатии, деменции, микроцитарной анемии или ухудшить течение остеомаляции, индуцированной диализом.

 

 

Возможны нарушения желудочно-кишечного тракта (диарея, запор), ангионевротический отек, кожная сыпь, гипералюминиемия, гипермагниемия, реакции гиперчувствительности, в том числе зуд, крапивница, анафилактические реакции. 

 

 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий 

 

 

Антациды взаимодействуют с некоторыми другими лекарственными средствами, которые применяют перорально. 

 

 

При одновременном применении с хинидином возможно увеличение сывороточных концентраций хинидина и передозировки хинидина. 

 

 

Комбинации, которые требуют специальных мер при применении. 

 

 

Наблюдается уменьшение желудочно-кишечного всасывания лекарственных средств, применяемых одновременно. В качестве меры пресечения необходим перерыв между приемом антацидов и других препаратов. 

 

 

По возможности промежуток времени должен составлять более 2 часов между применением препарата Маалокс ® и последующих препаратов: ацетилсалициловая кислота, H2-блокаторы гистаминовых рецепторов, противотуберкулезные препараты: этамбутол, изониазид (для перорального применения), атенолол, метопролол, пропанолол, хлорохин, циклины, дифлунизал, дигоксин, бисфосфонаты, фексофенадин, железо (соли), фторхинолоны, натрия фторид, глюкокортикоиды исключая кортизол при заместительной терапии (описано для преднизолона и дексаметазона), индометацин, кетоконазол (уменьшение желудочно-кишечного всасывания кетоконазола в связи с повышением уровня pH желудка), лансопразол, линкозамины, нейролептики фенотиазинового ряда, сульпирид, пеницилламин, фосфор (добавки), тироксин, катионит сульфата натрия (снижение способности смолы сочетаться с калием, что может привести к риску метаболического алкалоза у пациентов с почечной недостаточностью). 

 

 

Следует соблюдать осторожность при применении препарата одновременно с полистиролсульфонатом (Кайексалатом) в связи с потенциальным риском снижения эффективности связывания калия ионообменной смолой, возникновения метаболического алкалоза у пациентов с почечной недостаточностью (наблюдался при применении алюминия гидроксида и магния гидроксида) и механической кишечной непроходимости (наблюдалась при применении алюминия гидроксида). 

 

 

Комбинации, которые следует учитывать. 

 

 

Повышается почечная экскреция салицилатов вследствие ощелачивания мочи при комбинации с салицилатами. 

 

 

У пациентов с почечной недостаточностью комбинированное назначение с цитратами может привести к повышению уровня алюминия в крови. 

 

 

При одновременном применении действие препарата Улипристал может уменьшиться из-за ослабления всасывания. 

 

 

Срок годности 

 

 

3 года. 

 

 

Условия хранения 

 

 

Хранить при температуре не выше 25 º С в недоступном для детей месте. Не замораживать. 

 

 

Упаковка 

 

 

№ 1: по 250 мл во флаконе; по 1 флакону в картонной коробке. 

 

 

Категория отпуска 

 

 

Без рецепта.

 

Аналоги препарата: Маалокс

Совпадает код АТС и состав:

- Алмагель

- Секрепат-форте

- Маалокс-мини

- Гастал

- Алюмаг