Медицинский порталПрепаратыММаалокс-мини

Маалокс-мини - инструкция, аналоги

Маалокс-мини Эй. Наттерманн энд Сайи ГмбХ для

Маалокс-мини Эй. Наттерманн энд Сайи ГмбХ для "Санофи-Авентис Украина, ООО", Германия/Украина Германия

Международное название:

Ordinary salt combinations

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

Эй. Наттерманн энд Сайи ГмбХ для "Санофи-Авентис Украина, ООО", Германия/Украина

Страна производства:

Германия

АТХ код:

- A СРЕДСТВА, ВЛИЯЮЩИЕ НА ПИЩЕВАРИТЕЛЬНУЮ СИСТЕМУ И МЕТАБОЛИЗМ

- A02 Препараты для лечения кислотозависимых заболеваний

- A02A Антациды

- A02A D Комбинированные препараты и комплексные соединения алюминия, кальция и магния

- A02A D01 Комбинации простых солей

Форма выпуска:

Маалокс Мини суспензия ор по 4,3 мл (6 г) в саше №20
Маалокс полная информация

Категория отпуска:

без рецепта

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Дженерик

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Да

Разрешен в США:

Да

Вождение авто:

Противопоказаний нет

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

Содержание инструкции 

 

 

Состав лекарственного средства 

 

 

действующие вещества: алюминия оксид, магния гидроксид 

 

 

4,3 мл (6 г) суспензии (1 саше) содержат: 

 

 

алюминия оксида - 230 мг, что соответствует алюминия оксида гидратированном - 460 мг; 

 

 

магния гидроксида - 400 мг; 

 

 

вспомогательные вещества: сахароза, сорбита раствор, не кристаллизуется, ксантановая камедь, гуаровая камедь, добавка натуральная ароматическая «лимон-лайм», натрия хлорид. 

 

 

Лекарственная форма 

 

 

Суспензия оральная. 

 

 

Гомогенная суспензия от белого до бледно-желтого цвета. 

 

 

Название и местонахождение производителя 

 

 

Санофи-Авентис С.п.А., Италия / Sanofi-Aventis SpA, Italy. 

 

 

Вьяле Еуропа, 11 - 21040 Ориджьо (VA), Италия / Viale Europa, 11 - 21040 Origgio (VA), Italy. 

 

 

Ей. Наттерманн энд Сайи ГмбХ, Германия / A. Nattermann & Cie GmbH, Germany. 

 

 

Наттерманналея 1, 50829 Кельн, Германия / Nattermannalle 1, 50829 Соlogne, Germany. 

 

 

Владелец торговой лицензии 

 

 

ООО «Санофи-Авентис Украина», Украина / Sanofi-Aventis Ukraine LLC, Ukraine. 

 

 

Фармакотерапевтическая группа 

 

 

Антацидное средство. Комбинация простых солей. 

 

 

Код АТС A02A D01. 

 

 

Препарат является хорошо сбалансированной комбинацией алюминия оксида гидратированного и магния гидроксида, который защищает слизистую оболочку пищевода, желудка и двенадцатиперстной кишки. Прозрачный для рентгеновских лучей. 

 

 

Содержание антацида - 20 мэкв H + на одно саше (лабораторное исследование отдельной дозы по методу Россе-Райса). 

 

 

Магния и алюминия гидроксиды - это антациды местной несистемной действия, всасывание которых в обычных условиях применения незначительное. 

 

 

Показания для применения 

 

 

Изжога и кислотная регургитация. 

 

 

Противопоказания 

 

 

Гиперчувствительность (аллергия) к компонентам препарата; тяжелые формы почечной недостаточности в связи с наличием в составе препарата магния; наличие дисахаридазной недостаточности. Болезнь Альцгеймера, привычный запор, хроническая диарея, тяжелая боль в животе неуточненной генеза, гипофосфатемия, период кормления грудью, детский возраст до 15 лет. 

 

 

Особые меры безопасности при применении 

 

 

Алюминия гидроксид может привести к запору, а магния гидроксид может обусловить гипокинезии кишечника; применения этого продукта в высоких дозах может вызвать или осложнить обструкцию кишечника и кишечной непроходимости, особенно у пациентов с повышенным риском таких осложнений, например у пациентов с почечной недостаточностью или у пациентов пожилого возраста. 

 

 

Больным необходимо обратиться к врачу в случае: 

 

 

Соли алюминия в целом плохо всасываются в желудочно-кишечном тракте, и поэтому системные эффекты у пациентов с нормальной функцией почек возникают редко. Однако применение чрезмерных доз препарата, или длительный прием препарата, или даже применение обычных доз препарата у пациентов, рацион питания которых характеризуется низким содержанием фосфора, может приводить к уменьшению содержания фосфата в организме, что сопровождается усилением процессов резорбции в костной ткани и возникновением гиперкальциурии с повышенным риском остеомаляции (через связывание алюминия с фосфатом). 

 

 

У пациентов с почечной недостаточностью наблюдаются повышенные плазменные концентрации как алюминия, так и магния. У таких пациентов длительное применение высоких доз солей алюминия и магния может приводить к развитию энцефалопатии, деменции, микроцитарной анемии или ухудшить течение остеомаляции, индуцированной диализом. 

 

 

Алюминия гидроксид может быть опасным для пациентов с порфирией, получающих гемодиализ. 

 

 

Если во время лечения симптомы длятся более 10 дней или состояние больного ухудшается, следует проверить этиологию заболевания и пересмотреть методику лечения. 

 

 

Маалокс ® мини содержит 3,15 г сахарозы в одном пакете, что следует учитывать при определении суточной дозы больным сахарным диабетом. 

 

 

Применение в период беременности или кормления грудью 

 

 

Беременность. Достоверные данные о тератогенное действие на животных отсутствуют. 

 

 

На сегодня в клинической практике отсутствуют свидетельства развития врожденных дефектов и фитотоксичных эффектов. С другой стороны, возможность дальнейшего наблюдения за беременностями, при которых имела место экспозиция лекарственным препаратом, слишком ограничена для того, чтобы исключить вероятность риска. Таким образом, по соображениям безопасности этот лекарственный препарат не должен применяться в период беременности, если в нем нет крайней необходимости. 

 

 

Следует учитывать содержание ионов алюминия и магния, способных влиять на транзит в желудочно-кишечном тракте: 

 

 

Следует избегать длительного применения и превышение доз этого препарата. 

 

 

Период кормления грудью.

Во время лечения препаратом Маалокс ® мини следует прекратить кормление грудью. 

 

 

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами 

 

 

Скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами при применении препарата Маалокс ® мини не меняется. 

 

 

Дети 

 

 

Нет данных относительно применения Маалокс ® мини детям до 15 лет.

 

 

Способ применения и дозы 

 

 

Взрослым и детям старше 15 лет при возникновении изжоги или кислотной регургитации принимать по 1-2 саше; 

 

 

Перед употреблением суспензию необходимо сделать однородной путем разминания пакета. Содержимое пакета вылить в ложку или непосредственно в ротовую полость. Принимать суспензию без предварительного разведения. 

 

 

Передозировка 

 

 

При передозировке необходимо отменить препарат. Лечение при передозировке магния: регидратация, форсированный диурез. Можно назначить кальция глюконат внутривенно. 

 

 

В случае почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ. 

 

 

Побочные эффекты 

 

 

Возможно уменьшение содержания фосфора в организме при длительном применении препарата или при его применении в высоких дозах, или даже при применении обычных доз препарата у пациентов, рацион питания которых характеризуется низким содержанием фосфора, усиление процессов резорбции в костной ткани, гиперкальциурия, остеомаляция, поскольку это лекарственное средство содержит алюминий (см. раздел «ОСОБЫЕ применении»), гипералюминиемия, гипермагниемия. У пациентов с почечной недостаточностью наблюдаются повышенные плазменные концентрации как алюминия, так и магния. У таких пациентов длительное применение высоких доз солей алюминия и магния может приводить к развитию энцефалопатии, деменции, микроцитарной анемии или ухудшить течение остеомаляции, индуцированной диализом.

 

 

Алюминия гидроксид может быть опасен для пациентов с порфирией, получающих гемодиализ. 

 

 

Побочные реакции: 

 

 

В случае обнаружения каких-либо нежелательных воздействий или необычных реакций посоветуйтесь с врачом относительно дальнейшего применения препарата! 

 

 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий 

 

 

Маалокс ® мини взаимодействует с некоторыми другими лекарственными препаратами, которые применяются перорально. 

 

 

Сочетание, требующих применения мер при применении. 

 

 

Наблюдается уменьшение объема всасывания лекарственных средств, принимаемых одновременно, из желудочно-кишечного тракта. 

 

 

В качестве меры пресечения между приемом антацидов и других лекарственных средств следует делать перерыв. 

 

 

По возможности следует придерживаться 2-часового интервала между приемом препарата Маалокс ® мини и следующих лекарственных средств: Н2-антигистаминные средства, противотуберкулезные препараты: этамбутол, изониазид (пероральный), атенолол, метопролол, пропранолол, хлорохин, циклины, дифлунизал, дигоксин, дифосфонаты , фексофенадин, железо (соли), фторхинолоны, натрия фторид, глюкокортикоидные препараты (описано взаимодействие с преднизолоном и дексаметазоном), индометацин, кайексалат, кетоконазол, ланзопразол, линкозамиды, фенотиазиновые нейролептики, пеницилламин, фосфор (добавки), тироксин. 

 

 

Комбинации, которые следует учитывать: при одновременном применении с салицилатами усиливается выведение салицилатов почками вследствие ощелачивания мочи. 

 

 

Одновременное применение алюминия гидроксида и цитратов может приводить к повышению уровня алюминия, особенно у пациентов с почечной недостаточностью. 

 

 

Срок годности 

 

 

3 года. 

 

 

Условия хранения 

 

 

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше +25 ° С. 

 

 

Упаковка 

 

 

№ 20: по 4,3 мл (6 г) в саше, по 20 саше в картонной коробке. 

 

 

Категория отпуска 

 

 

Без рецепта.

 

Аналоги препарата: Маалокс-мини

Совпадает код АТС и состав:

- Алмагель

- Секрепат-форте

- Маалокс

- Гастал

- Алюмаг