Медоцеф - инструкция, аналоги

Медоцеф „Медокеми ЛТД“. Кипр

Медоцеф „Медокеми ЛТД“. Кипр

Международное название:

Cefoperazone

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

„Медокеми ЛТД“.

Страна производства:

Кипр

Форма выпуска:

Медоцеф порошок д/приг. р-ра д/ин. по 1 г во флак. №10
Медоцеф порошок д/приг. р-ра д/ин. по 1 г во флак. №1
Медоцеф порошок д/приг. р-ра д/ин. по 1 г во флак. №100
Медоцеф порошок д/приг. р-ра д/ин. по 2 г во флак. №1
Медоцеф порошок д/приг. р-ра д/ин. по 2 г во флак. №10
Медоцеф порошок д/приг. р-ра д/ин. по 2 г во флак. №100

Категория отпуска:

по рецепту

Похожие ТМ:

- Ципромед

- Дентокинд

- Оспен

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Нет данных

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Противопоказаний нет

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

состав

действующее вещество: cefoperazone;

1 флакон содержит цефоперазон натрия эквивалентно цефоперазона 1 г.

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа

Полусинтетический цефалоспориновый антибиотик широкого спектра действия для парентерального применения. Код АТС J01D A32.

показания

Лечение инфекций, вызванных чувствительными к цефоперазона микроорганизмами:

Для профилактики инфекционных послеоперационных осложнений при абдоминальных, гинекологических, сердечно-сосудистых и ортопедических операций.

противопоказания

Повышенная чувствительность к цефалоспоринам. Тяжелая почечная и печеночная недостаточность - только по жизненным показаниям. Период беременности и кормления грудью.

Способ применения и дозы

Перед началом лечения необходимо сделать кожные пробы на переносимость.

Обычная суточная доза назначается взрослым больным, колеблется в пределах от 2 г до 4 г; она делится на равные части, вводимые через каждые 12 часов. Для инфекций с тяжелым течением ежедневную дозу можно увеличить до 8 г; равные части этой дозы вводятся каждые 12 часов. Не было обнаружено никаких осложнений при введении цефоперазона в суточной дозе 12 - 16 г, разделенной на три равные дозы (с интервалом 8 часов). Лечение препаратом можно начинать до получения результатов исследования чувствительности микроорганизмов.

По неосложненного гонококковой уретрита рекомендуется однократное введение 500 мг препарата.

Для антибактериальной профилактики послеоперационных осложнений назначают по 1 г или 2 г препарата внутривенно по 30 - 90 мин до начала операции. Дозу можно повторять через каждые 12 часов, однако в большинстве случаев - в течение не более 24 часов. При операциях с повышенным риском инфицирования (например, операции в колоректальной зоне) и когда инфицирование может нанести особенно большой вред (например, при операциях на открытом сердце или протезировании суставов), профилактическое применение может продолжаться в течение 72 часов после окончания операции.

Комбинированная терапия.

Широкий спектр действия цефоперазона позволяет осуществлять монотерапию большинства инфекций. Однако Цефоперазон может применяться и для комбинированного лечения в сочетании с другими антибиотиками, если такое показано. При лечении аминогликозидами рекомендуется контролировать функцию почек.

Введение.

Стерильный порошок Цефоперазон можно сначала растворить с помощью любого совместимого растворителя (2,8 мл / г цефоперазона), пригодного для внутривенного введения.

С целью облегчения растворения рекомендуется применять 5 мл растворителя на 1 г Цефоперазон.

Растворы, рекомендованные для растворения порошка цефоперазона натрия

После этого весь объем полученного раствора следует развести одним из стандартных растворителей для внутривенного введения

Растворители для внутривенного введения

Для прерывистого введения кожнен 1 г или 2 г цефоперазона растворяется в 20 - 100 мл совместимого стерильного раствора для внутривенных инъекций и вводится в течение 15 мин - 1 часа.

Если растворителем является стерильная вода, то ее во флакон с препаратом добавляют не более 20 мл.

Для непрерывного внутривенного введения 1 г цефоперазона растворяется или в 5 мл стерильной воды для инъекций, или в 5 мл бактериостатической воды для инъекций; этот раствор добавляется к соответствующему растворителю для внутривенного введения.

Для непосредственной внутривенной инъекции максимальная разовая доза цефоперазона для взрослого больного составляет 2 г, для детей - 50 мг / кг массы тела. Препарат растворяют в соответствующем растворителе с конечной концентрацией 100 мг / мл и вводят в течение 3 - 5 мин.

Внутримышечное введение.

Чтобы приготовить растворы, предназначенные для введения, можно использовать стерильную воду для инъекций. В случаях, когда предполагается введение раствора с концентрацией, превышающей 250 мг / мл, для приготовления раствора рекомендуется воспользоваться раствором лидокаина. Такой раствор можно приготовить, используя стерильную воду для инъекций и 2% раствор лидокаина, конечная концентрация лидокаина должна быть 0,5%.

В случае применения лидокаина в качестве растворителя следует сделать кожную пробу на его переносимость.

Рекомендуется такой двухступенчатый способ растворения: сначала следует добавить нужное количество стерильной воды для инъекций и взбалтывать, пока порошок Цефоперазон растворится, после этого добавить нужное количество 2% раствора лидокаина и смешать.

* Избыточный объем позволяет полностью наполнить шприц указанного объема.

Внутримышечное введение проводится глубоко в большую ягодичную мышцу или в переднюю поверхность бедра.

Стабильность.

Приведенные ниже парентеральные растворители и приблизительные концентрации цефоперазона обеспечивают стойкость раствора при условии соблюдения указанных ниже значений и промежутков времени. По истечении указанного промежутка неиспользованный раствор подлежит уничтожению.

Растворы цефоперазона хранятся в стеклянных или пластмассовых шприцах, стеклянных или гибких пластмассовых флаконах, предназначенных для парентеральных растворов.

Растворы цефоперазона хранят в стеклянных или пластмассовых шприцах, стеклянных или гибких пластмассовых флаконах, предназначенных для парентеральных растворов.

Растворы цефоперазона хранятся в стеклянных или пластмассовых шприцах, стеклянных или гибких пластмассовых флаконах, предназначенных для парентеральных растворов.

Размораживание замороженного препарата должно происходить при комнатной температуре. После размораживания неиспользованный раствор подлежит уничтожению. Раствор нельзя повторно замораживать.

Вследствие того, что почки не является главным путем выведения цефоперазона, больным с поражением почек обычную суточную дозу (2 - 4 г) можно назначать без коррекции. Больным, у которых скорость клубочковой фильтрации ниже 18 мл / мин или сывороточный уровень креатинина превышает 3,5 мг%, суточная доза не должна превышать 4 г.

Во время лечения младенцев и детей Цефоперазон должен назначаться в суточных дозах от 50 мг до 200 мг на 1 кг массы тела; доза вводится в 2 приема (каждые 12 ч) или больше, в случае необходимости. Новорожденным (до 8 дней) препарат следует вводить каждые 12 часов. Суточные дозы даже до 300 мг / кг не вызывали осложнений у детей раннего возраста и у детей, страдающих тяжелыми инфекции, включая нескольких пациентов с бактериальным менингитом.

Применение в лечении грудных детей.

Цефоперазон с успехом применяется в лечении грудных детей. Но до сих пор не проводили в широком масштабе исследований, касающихся новорожденных и недоношенных детей. Поэтому перед его назначением недоношенным и новорожденным детям следует учитывать как ожидаемые положительные последствия, так и возможный риск, связанный с лечением. Цефоперазон невытесняющем билирубин из соединений с белками плазмы.

побочные реакции

Аллергические реакции: макулопапулезная сыпь, крапивница, эозинофилия, медикаментозная лихорадка. Чаще всего такие реакции возникают у больных, в анамнезе которых отмечено склонность к аллергическим реакциям, особенно на пенициллин.

Со стороны системы кроветворения: незначительное снижение уровня нейтрофилов, обратимая нейтропения, положительная прямая антиглобулиновая проба Кумбса, снижение гемоглобина или гематокрита, анемия, дефицит витамина К; в единичных случаях - непродолжительная эозинофилия и гипопротромбинемия.

Со стороны пищеварительной системы: транзиторное повышение уровня АЛТ, АСТ и щелочной фосфатазы.

Со стороны пищеварительного тракта: жидкий стул, которые имели в большей или меньшей степени острое течение, тошнота, рвота, диарея.

Местные реакции. Больные хорошо переносят внутримышечное введение. Иногда оно сопровождается болезненными ощущениями. Как и при лечении другими цефалоспоринами, инфузии у некоторых больных в месте вливания развивается флебит.

Передозировка

Повышенная доза цефалоспорина может вызвать эпилептические припадки. Случаи анафилактического шока случаются очень редко, однако могут стать угрозой для жизни пациента.

Лечение: седативное терапия с применением диазепама при эпилептических припадков.

Применение в период беременности или кормления грудью

Опыт применения препарата в период беременности ограничен, поэтому Цефоперазон можно назначать только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Цефоперазон в незначительном количестве попадает в грудное молоко, поэтому в период лактации следует прекратить кормление грудью.

дети

Препарат следует с осторожностью применять новорожденным и недоношенным детям.

особенности применения

Следует иметь в виду, что 1 г цефоперазона содержит 34 мг натрия. Перед назначением больному препарата Цефоперазон следует установить, у больного не было отмечено повышенной чувствительности к цефалоспоринам, пенициллинам и другим лекарственным средствам. Больным с повышенной чувствительностью к пенициллину препарат следует назначать с большой осторожностью. Всем больным, в анамнезе которых было зафиксировано склонность к различным аллергическим реакциям (особенно - медикаментозная аллергия), антибиотики следует назначать с осторожностью.

Если возникает аллергическая реакция, применение цефоперазона следует прекратить и начать соответствующее лечение. Серьезные анафилактические реакции требуют немедленного введения адреналина. В случае необходимости следует применить кислород, внутривенно стероиды и искусственное дыхание, включая интубацию.

Цефоперазон интенсивно выделяется с желчью. Период полувыведения, как правило, удлиняется, а выделение препарата с мочой усиливается у больных, страдающих заболеваниями печени или закупорки желчных протоков. Но терапевтические концентрации цефоперазона достигаются даже при тяжелых поражений печени, а период полувыведения удлиняется только в 2 - 4 раза.

При наличии тяжелой формы закупорки желчных протоков, тяжелого заболевания печени или сопутствующего нарушения функции почек, может возникнуть необходимость в изменении дозирования препарата.

У пациентов с нарушением функции печени и сопутствующим поражением почек необходимо проводить наблюдение за концентрацией препарата в сыворотке крови, а также установить нужное дозирования. Если контроль концентрации препарата в сыворотке не проводится, доза не должна превышать 2 г в сутки.

Период полувыведения цефоперазона из сыворотки крови несколько снижается во время гемодиализа. Введение препарата должно осуществляться после окончания диализа.

У некоторых пациентов лечение препаратом Цефоперазон так же, как и лечение другими антибиотиками, может привести к дефициту витамина К в организме. Вероятнее всего это связано с подавлением кишечной флоры, которая синтезирует этот витамин. Такому риску подвергаются истощены пациенты или пациенты с нарушениями усвоения пищи (больные, страдающие муковисцидозом поджелудочной железы), а также пациенты, в течение длительного времени находятся на парентеральном питании. Для таких больных следует проводить контроль протромбинового времени, а при необходимости им назначается экзогенный витамин К.

Как и при лечении другими антибиотиками, длительное применение цефоперазона может вызвать усиленный рост устойчивых микроорганизмов. По этой причине во время лечения следует проводить тщательное наблюдение за больными.

Может иметь место ложноположительная реакция на глюкозу в моче при проведении тестов с растворами Бенедикта или Фелинга.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Не влияет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При употреблении алкогольных напитков, которые принимали во время и, позднее, на пятые сутки после введения цефоперазона, были зарегистрированы такие характерные реакции, как внезапный прилив крови к лицу, потливость, головная боль и тахикардия. Похожие реакции были замечены во время лечения некоторыми другими цефалоспоринами. Поэтому пациентам следует воздерживаться от употребления алкогольных напитков во время лечения цефоперазона. Пациентам, которые находятся на искусственном кормлении пероральным или парентеральным способом, противопоказаны растворы, содержащие этанол.

Одновременное применение с антикоагулянтами (производными кумарина или индандиона), гепарином или любыми тромболитиками повышает риск кровотечения.

Может отмечаться усиление нефротоксического эффекта при одновременном применении с аминогликозидами и петлевыми диуретиками, особенно у больных с нарушениями функции почек. Возможно усиление кровотечения из язвенной поверхности при совместном применении цефоперазона с сульфинпиразоном, НПВП или салицилатами, которые приводят к поражению слизистой оболочки пищеварительного тракта и могут способствовать образованию язв.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Бактерицидное действие цефоперазона обусловлено замедлением синтеза клеточной стенки бактерии.

Цефоперазон активный in vitro относительно большого количества клинически значимых микроорганизмов. В то же время он обнаруживает резистентность к действию многих бета-лактамаз.

Следующие микроорганизмы чувствительны к Цефоперазон:

Staphylococcus aureus (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу),

Staphylococcus epidermidis,

Streptococcus pneumoniae (ранее - Diplococcus pneumoniae),

Streptococcus pyogenes (бета-гемолитический стрептококк группы "А"),

Streptococcus agalactiae (бета-гемолитический стрептококк группы "B"),

многие штаммы Streptococcus faecalis (энтерококк),

многие другие штаммов бета-гемолитических стрептококков.

Грамотрицательные микроорганизмы:

Escheria coli,

род Klebsiella,

род Enterobacter,

род Citrobacter,

Haemophilus influenzae (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазы),

Proteus mirabilis,

Proteus vulgaris,

Morganella morganii (ранее Proteus morganii),

Providencia rettgeri (ранее Proteus rettgeri),

род Providencиа,

род Serratia (включая S. Marcescens),

род Salmonella и Shigella,

Pseudomonas aeruginosa и некоторые другие Pseudomonas.

Некоторые штаммы Acinetobacter calcoaceticus,

Neisseria gonorrhoeae (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазы),

Neisseria meningitidis,

Bordetella pertussis,

Yersinia enterocolitica.

Анаэробные микроорганизмы:

грамположительные и грамотрицательные кокки (включая или Clostridium, Eubacterium и род Lactobacillus),

грамотрицательные палочки (включая род Fusobacterium, многие штаммы Bacteroides fragilis и других представителей рода Bacteroides).

Фармакокинетика Высокие уровни в крови, желчи и моче достигаются после однократного введения препарата. В таблице 3 приведены концентрации препарата в сыворотке крови взрослых здоровых добровольцев. Эти данные были получены после 15-минутного внутривенного введения 1 г, 2 г, 3 г или 4 г препарата или однократного введения 1 г или 2 г препарата.

Концентрации цефоперазона в сыворотке крови

Время, прошедшее после введения препарата.

** Результаты, полученные через 15 мин после введения препарата.

Период полувыведения цефоперазона из сыворотки крови составляет приблизительно 2 часа, независимо от способа его введения.

Цефоперазон достигает терапевтических уровней во всех жидкостях и тканях тела, которые исследовались. Среди них перитонеальная, асцитическая и цереброспинальная (при менингита) жидкости, моча, желчь и мокроты, стенка желчного пузыря и легкие, небные миндалины и слизистая оболочка синусов, предсердия, почки, мочеточник, простата, семенники, матка и фаллопиевы трубы, кости, кровь пуповины и амниотическая жидкость.

Цефоперазон выводится с желчью и мочой. Концентрация препарата в желчи достигает очень высоких уровней (как правило, через 1 - 3 часа после введения) и превышает аналогичные концентрации в сыворотке крови в 100 раз.

Были зарегистрированы такие концентрации в желчи: от 66 мкг / мл через 30 мин до 6000 мкг / мл через 3 часа после введения 2 г препарата пациентам, не страдающих закупоривания желчного протока.

Через 12 часов после введения в разных дозах и разными способами концентрация цефоперазона в моче лиц с нормальной функцией почек достигает в среднем от 20 до 30%. Концентрации препарата в моче более 2200 мкг / мл было получено через 15 мин после внутривенного введения 2 г цефоперазона. После внутримышечного ведения 2 г препарата максимальная концентрация в моче составляли примерно 1000 мкг / мл.

Повторное введение цефоперазона не приводит к кумуляции лекарств у здоровых людей. Максимальные концентрации в сыворотке крови, площадь под фармакокинетической кривой, а также период полувыведения из сыворотки крови одинаковы как у здоровых людей, так и у больных с почечной недостаточностью.

У пациентов с нарушением функции печени период полувыведения препарата из сыворотки крови увеличивается, но увеличивается и удаления с мочой. У пациентов с почечной и печеночной недостаточностью Цефоперазон может накапливаться в сыворотке крови.

Основные физико-химические свойства

почти белый или желтоватый порошок, гигроскопичен.

несовместимость

Растворы цефоперазона и аминогликозидов не следует смешивать одновременно, поскольку между ними существует физическая несовместимость. Если предполагается проведение комбинированного лечения цефоперазона и аминогликозидом, то это можно сделать чередованием внутривенных вливаний. Рекомендуется вводить Цефоперазон перед аминогликозидами. Перед дальнейшим введением аминогликозидов следует промыть всю систему соответствующим раствором.

срок годности

2 года.

условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° С в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Раствор препарата можно не защищать от света. Раствор препарата устойчив в течение 24 часов при комнатной температуре и в течение 5 дней при хранении в холодильнике (5 ° С).

упаковка

Флаконы по 1 г порошка во флаконе; № 1, № 10 или № 100 флаконов в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

"Медокеми ЛТД".

местонахождение

2 Михаэль Ераклеос стрит, Ажиос Атанасиос индустриальная зона, 4101 Ажиос Атанасиос, Лимассол, 4101 Кипр

Аналоги препарата: Медоцеф