Макропен - инструкция, аналоги

Макропен КРКА, д.д., Ново место, Словения Словения

Макропен КРКА, д.д., Ново место, Словения Словения

Международное название:

Midecamycin

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

КРКА, д.д., Ново место, Словения

Страна производства:

Словения

АТХ код:

- J ПРОТИВОМИКРОБНЫЕ СРЕДСТВА ДЛЯ СИСТЕМНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

- J01 АНТИБАКТЕРИАЛЬНЫЕ СРЕДСТВА ДЛЯ СИСТЕМНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

- J01F МАКРОЛИДЫ, ЛИНКОЗАМИДЫ И СТРЕПТОГРАМИНЫ

- J01F A Макролиды

- J01F A03 Мидекамицин

Форма выпуска:

Макропен таблетки, п/плен. обол., по 400 мг №16 (8х2)
Макропен гранулы д/приг.115 мл (175 мг/5 мл) сусп. д/перор. прим. во флак.

Категория отпуска:

по рецепту

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Да

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Нет данных

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

Содержание инструкции

Общая характеристика

Международное название : мидекамицин;

Основные физико-химические свойства

мелкий гранулированный порошок оранжевого цвета с легким ароматом банана без видимых примесей.Водная суспензия, приготовленная с помощью очищенной воды, имеет оранжевый цвет с легким ароматом банана;

Состав :

 5 мл суспензии (1 дозирующая ложка) содержит 175 мг Мидекамицин ацетата;

вспомогательные вещества : метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, сахарин натрия, маннитол, азокраситель Е110, кислота лимонная, гипромеллоза, натрия гидрофосфат, аромат со вкусом банана, силиконовая эмульсия.

Форма выпуска

Гранулы для приготовления суспензии для перорального применения.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные средства для системного применения. Макролиды. Код АТС J01F A03.

Фармакологические свойства. 

 Фармакодинамика. Макропен - макролидный антибиотик, который подавляет синтез протеинов бактериальных клеток. Он эффективен против внутриклеточных возбудителей (Mycoplasma spp., Legionella spp., Chlamidia spp., Ureaplasma urealiticum), грамположительных бактерий (стрептококки и стафилококки, Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, Erysepelothrix, Clostridium spp.) И некоторых грамотрицательных бактерий (Neisseria spp., Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Helicobacter spp., Campylobacter spp., Bacteroides spp.).Фармакокинетика. После перорального приема мидекамицин и Мидекамицин ацетат быстро и полностью всасываются и достигают максимума концентрации в плазме через 1-2 часа. Они достигают высоких концентраций в тканях, чем в сыворотке. Высокие концентрации Мидекамицин определяются в бронхиальном секрете и коже. Мидекамицин, главным образом, метаболизируется в активные метаболиты в печени, которые выводятся с желчью, и только 5% с мочой. 

 Показания .

Инфекции респираторного и мочеполового тракта, вызванные микоплазмами, легионеллами, хламидиями и Ureaplasma urealiticum ; инфекции респираторного тракта, кожи и мягких тканей и другие инфекции, вызванные чувствительными к Мидекамицин и пенициллина бактериями у пациентов с гиперчувствительностью к пенициллину; энтериты, вызванные Campylobacter spp .; лечение и профилактика дифтерии и коклюша.

Способ применения и дозы .

Макропенâ следует принимать после еды.

Лечение длится от 7 до 14 дней. Лечение хламидийной инфекции следует продолжать в течение 14 дней.

Взрослым препарат назначают в другой лекарственной форме.

Приготовление суспензии .

Добавить 100 мл очищенной или кипяченой воды до содержимого флакона и энергично встряхнуть.

Побочное действие .

Возможными побочными эффектами являются снижение аппетита, стоматит, тошнота, рвота, диарея.Сильная и продолжительная диарея бывает редко и может быть признаком особой формы воспаления толстого кишечника (псевдомембранозный колит). Возможны аллергические кожные реакции, эозинофилия, повышение уровня трансаминаз и желтуха.

Противопоказания .

Гиперчувствительность к Мидекамицин или любого другого ингредиента препарата, тяжелые нарушения функции печени, период кормления грудью.

Передозировка .

При приеме доз препарата, превышающих терапевтические, может возникнуть тошнота и рвота. Лечение симптоматическое.

Особенности применения.

Во время длительного лечения следует контролировать активность печеночных ферментов.

Длительный прием препарата может привести к суперинфекции. Выраженная диарея может быть проявлением псевдомембранозного колита.

Беременность и кормление грудью.

Применение во время беременности возможно, если потенциальная польза для матери превышает риск для плода.

Поскольку препарат выводится с грудным молоком, кормление грудью следует прекратить на время лечения Макропеномâ.

Влияние на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.

Данных о влиянии Макропенуâ на способность управлять автомобилем или работать с механизмами нет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Не рекомендуется одновременное применение алкалоидов спорыньи или карбамазепина, так Макропенâ может уменьшить их метаболизм в печени и повысить их концентрацию в плазме.

Если Макропен принимать одновременно с циклоспорином или варфарином, элиминация последних двух уменьшается.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 о С.

Срок годности

3 года.

Приготовленную суспензию следует хранить 7 дней при температуре 25 о С и 14 дней в холодильнике.

Лекарство не следует использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

По рецепту.

Упаковка.

Гранулы для приготовления 115 мл суспензии (175мг / 5 мл) во флаконе вместе с дозирующей ложкой помещаются в картонную коробку.

Производитель.

КРКА, д.д., Ново место.

Произведено из активной субстанции компании MEIJI SEIKA, Tokyo.

Адрес

Ново место, Словения.

Аналоги препарата: Макропен

Совпадает код АТС 4го уровня:

- Виагра

- Виаль-лайт