Медицинский порталПрепаратыММагния-сульфат-дарница

Магния-сульфат-дарница - инструкция, аналоги

Магния-сульфат-дарница ЗАО «Фармацевтическая фирма« Дарница ». Украина

Магния-сульфат-дарница ЗАО «Фармацевтическая фирма« Дарница ». Украина

Международное название:

Magnesium sulfate

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

ЗАО «Фармацевтическая фирма« Дарница ».

Страна производства:

Украина

АТХ код:

- B Средства, влияющие на систему крови и гемопоэз

- B05 Кровезаменители и перфузионные растворы

- B05X Дополнительные растворы для внутривенного введения

- B05X A Растворы электролитов

- B05X A05 Магния сульфат

Форма выпуска:

Магния Сульфат-Дарница раствор д/ин., 250 мг/мл по 10 мл в амп. №10 (5х2)
Магния Сульфат-Дарница раствор д/ин., 250 мг/мл по 5 мл в амп. №10
Магния Сульфат-Дарница раствор д/ин., 250 мг/мл по 10 мл в амп. №5
Магния Сульфат-Дарница раствор д/ин., 200 мг/мл по 10 мл в амп. №10 (5х2)
Магния Сульфат-Дарница раствор д/ин., 200 мг/мл по 10 мл в амп. №5
Магния Сульфат-Дарница раствор д/ин., 200 мг/мл по 5 мл в амп. №10

Категория отпуска:

по рецепту

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Нет данных

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Не рекомендовано

Грудным детям:

Нет данных

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

Содержание инструкции

Состав

Действующее вещество: magnesium sulfate; 1 мл раствора содержит магния сульфата гептагидрата 200мг или 250 мг в пересчете на 100% сухое вещество;

вспомогательные вещества: вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа

Дополнительные растворы для внутривенного введения. Магния сульфат.

Код АТС. В05ХА05.

Показания

Гипертонический криз, инфаркт миокарда, эклампсия. Гипомагниемия за счет приема контрацептивов, диуретиков, миорелаксантов. Хронический алкоголизм. Острая гипомагниемия - при тетании.Судорожный синдром. Судорожный синдром при гестозах. Комплексная терапия преждевременных родов, бронхиальной астмы, стенокардии напряжения, сердечных аритмий (особенно суправентрикулярных и обусловленных терапией антиаритмическими или диуретиками, глюкокортикоидами или сердечными гликозидами).

Полиморфная желудочковая тахикардия (типа "пируэт"). Отравление солями тяжелых металлов, мышьяком, тетраэтилсвинца, растворимыми солями бария.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата. Артериальная гипотензия, угнетение дыхательного центра, выраженная брадикардия, AV-блокада. Тяжелая хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 20 мл / мин.). Предродовой период за 2 часа до родов. Миастения.Заболевания органов дыхания, сопровождающиеся дыхательной недостаточностью. Менструация.

Способ применения и дозы

При артериальной гипертензии I-II стадии вводят ежедневно внутримышечно по 5-10-20 мл 20% или 25% раствора препарата. На курс лечения - 15-20 инъекций. При этом наряду со снижением уровня артериального давления может наблюдаться уменьшение выраженности стенокардии.

При гипертоническом кризе внутримышечно или внутривенно струйно (медленно) вводят 10-20 мл 20-25% раствора.

Для обезболивания родов внутримышечно вводят по 5-10-20 мл 25% раствора, в случае необходимости комбинируют Магния Сульфат-Дарница с анальгетиками.

При позднем токсикозе беременных 1-2 раза в сутки вводят внутримышечно 10-20 мл 25% раствора препарата (можно сочетать с одновременным назначением нейролептиков).

При судорожных состояниях вводят внутримышечно 5-10-20 мл 25% раствора.

При свинцовой колике и задержке мочеиспускания вводят 5-10 мл 20% раствора.

Как антидот магния сульфат применяют: при отравлении ртутью, мышьяком, тетраэтилсвинца - внутривенно по 5 мл 25% раствора, струйно.

Дети

Для ликвидации дефицита магния в организме новорожденного назначают 25% раствор по 0,5-0,8 мл / кг массы тела 1 раз в сутки в течение 5-8 дней.

Детям с тяжелой гипоксией в родах начинают вводить с 0,2 мл / кг массы тела, повышая дозу до 0,8 мл / кг на 3-4 сутки.

При внутривенном введении жидкости детям необходимо добавлять 25% раствор магния сульфата в суточной дозе 0,5-0,75 ммоль / кг массы тела (в 1 мл раствора содержится 1 ммоль магния), равномерно разводят его во всем объеме раствора, вводится .

Побочные реакции

Появление побочного действия указывает на существование гипермагниемии: брадикардия, диплопия, внезапный "прилив" крови к коже лица, головная боль, снижение артериального давления, тошнота, одышка, нарушение речи, рвота, астения.

Побочные эффекты, появляющиеся носят ранжированный характер в зависимости от степени повышения концентрации Mg 2 + в сыворотке крови:

снижение глубоких сухожильных рефлексов (2-3,5 ммоль / л);
удлинение интервала PQ и расширение комплекса QRS на ЭКГ (2,5-5 ммоль / л);
потеря глубоких сухожильных рефлексов (4-5 ммоль / л);
угнетение дыхательного центра (5-6,5 ммоль / л);
нарушение проводимости сердца (7,5 ммоль / л);
остановка сердца (12,5 ммоль / л);

Кроме того, гипергидроз, тревожность, заторможенность, полиурия, атония матки.

Передозировка

Симптомы: исчезновение коленного рефлекса, тошнота, рвота, резкое снижение артериального давления, брадикардия, угнетение дыхания и ЦНС.

Лечение: внутривенно, медленно вводят раствор кальция хлорида или кальция глюконата - 5-10 мл 10%, проводят оксигенотерапию, вдыхание карбогена. При необходимости - искусственное дыхание.Дальнейшая терапия симптоматическая.

Применение в период беременности или кормления грудью

Опыты на лабораторных животных показывают, что введение магния сульфата в терапевтической дозе беременным самкам не вызывает каких-либо изменений в зародыша. 

Однако любых строго контролируемых исследований что к применению магния сульфата у беременных не проводилось.

Сульфат магния проникает через плаценту, поэтому длительная терапия матери препаратом способствует «вымыванию» кальция у плода и развития врожденного рахита.

Сульфат магния безопасен при кормлении грудью.

Особенности применения.

При необходимости одновременного введения солей магния и кальция их вводят в разные вены.Возможно применение магния сульфата для купирования эпилептического статуса (в составе комплексной терапии). При применении препарата следует быть особенно осторожным, чтобы не создать токсических концентраций. Поэтому у пожилых больных и у больных с тяжелым нарушением функции почек доза препарата не должна составлять более 20 г магния сульфата (81 ммоль Mg 2 + ) в течение 48 часов, больным с олигурией или тяжелым нарушением функции почек не следует вводить магния сульфат внутривенно быстро. Рекомендуется контроль концентрации Mg 2 + в сыворотке крови (должна быть не выше 0,8-1,2 ммоль / л), диуреза (не менее 100 мл / 4 часа), частоты дыхания (не менее 16 / мин.), артериального давления.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

В период лечения не допускается управления автотранспортом и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействий

Усиливает эффекты лекарственных средств, угнетающих ЦНС. Сердечные гликозиды увеличивают риск нарушения проводимости и частоту возникновения AV-блокады (особенно при одновременном введении солей Ca 2 + ). Миорелаксанты и нифедипин усиливают нервно-мышечную блокаду. При совместном применении магния сульфата для парентерального введения с другими вазодилататорами возможно усиление гипотензивного эффекта. Барбитураты, наркотические анальгетики, гипотензивные лекарственные средства повышают вероятность угнетения дыхательного центра. Соединения Ca 2 +уменьшают действие магния сульфата.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Магния Сульфат-Дарница обладает седативным, диуретическим, вазодилатирующее, противосудорожное, антиаритмическое, гипотензивное, спазмолитическое, в больших дозах - курареподобное (угнетающее влияние на нервно-мышечную передачу), токолитическое, снотворное и наркотическое действие, ослабляет функцию дыхательного центра. Ионы магния в некоторой степени "физиологическими" блокаторами медленных кальциевых каналов и способны вытеснять кальций из мест его связывания. Регулирует обменные процессы, межнейрональные передачу и мышечную возбудимость, препятствует поступлению Ca 2+ через пресинаптическую мембрану, снижает количество ацетилхолина в периферической нервной системе и ЦНС. Расслабляет гладкую мускулатуру, снижает артериальное давление (преимущественно повышенный), усиливает диурез. Противосудорожное действие - Mg 2 + уменьшает высвобождение ацетилхолина из нервно-мышечных синапсов, подавляя при этом нервно-мышечную передачу. Оказывает прямое угнетающее действие на ЦНС. Антиаритмическое действие - Mg 2 + снижает возбудимость кардиомиоцитов, восстанавливает ионное равновесие, стабилизирует клеточные мембраны, нарушает поток Na + , медленный входящий поток Ca 2 + и односторонний поток K + . Кардиопротекторный эффект обусловлен расширением коронарных артерий, снижением ОПСС и агрегации тромбоцитов. Токолитическая действие - Mg 2 + подавляет сократительную способность миометрия (снижение поглощения, связывания и распределения Ca 2 + в клетках гладкой мускулатуры), усиливает кровоток в матке в результате расширения ее сосудов. Является антидотом при отравлениях соединениями тяжелых металлов.

Фармакокинетика.

Системные эффекты развиваются через 1 час после введения и почти мгновенно после внутривенного.Продолжительность их при внутривенном введении - 30 минут, при внутримышечном - 3-4 часа. Проходит через ГЭБ и плаценту, образует в молоке концентрацию в 2 раза выше концентрацию препарата в плазме. Противосудорожное средняя равновесная концентрация - 2-3,5 ммоль / л. Выведение препарата осуществляется почками, его скорость пропорциональна концентрации в плазме и уровню клубочковой фильтрации.

Основные физико-химические свойства

прозрачная бесцветная жидкость.

Несовместимость

Фармацевтически несовместим (образует осадок) с препаратами содержащими ионы кальция, этанолом (в высоких концентрациях), карбонатами, гидрокарбонатами и фосфатами щелочных металлов, солями Арсена кислоты, бария, стронция, клиндамицина фосфата, натрия гидрокортизона, сукцинатом, полимиксина В сульфатом, прокаина гидрохлорида , салицилатами и тартрата. При концентрациях Mg 2 +выше 10 ммоль / мл в смесях для полного парентерального питания возможно распределение жировых эмульсий.

Срок годности

5 лет.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 ° С.

Свежеприготовленные инфузионные растворы не подлежат длительному хранению и должны быть использованы сразу после приготовления.

Упаковка

По 5 мл в ампуле, по 10 ампул в картонной упаковке; по 10 мл в ампуле по 5 и 10 ампул в пачке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

ЗАО «Фармацевтическая фирма« Дарница ».

Местонахождение

Украина, 02093, г.. Киев, ул. Бориспольская, 13.

Аналоги препарата: Магния-сульфат-дарница

Совпадает код АТС 4го уровня:

- Биовиталь

- Биовиталь классик