Ципромед - инструкция, аналоги

Ципромед ПРОМЕД ЭКСПОРТС Пвт. Лтд. Индия

Ципромед ПРОМЕД ЭКСПОРТС Пвт. Лтд. Индия

Международное название:

Ciprofloxacin

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

ПРОМЕД ЭКСПОРТС Пвт. Лтд.

Страна производства:

Индия

Форма выпуска:

Ципромед капли глаз. 0,3% по 5 мл во флак.-кап.
Ципромед капли глаз. 0,3% по 5 мл во флак. стекл.
Ципромед капли уш. 0,3% по 10 мл во флак. пласт.
Ципромед капли уш. 0,3% по 10 мл во флак.-кап. стекл.

Категория отпуска:

по рецепту

Похожие ТМ:

- Авиа-море

- Инцена

- Софтовак

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Нет

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Противопоказаний нет

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Противопоказаний нет

Беременным:

Противопоказаний нет

Инструкция по применению

Содержание инструкции

Состав

действующее вещество: ципрофлоксацин;

1 мл раствора содержит ципрофлоксацина гидрохлорида в пересчете на ципрофлоксацин 3 мг;

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетат, натрия хлорид, натрия гидроксид, кислота хлористоводородная, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Капли глазные.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые в офтальмологии. Противомикробные средства, ципрофлоксацин. Код АТС S0IA X13.

Показания

Ципромед применяют местно для лечения бактериальных воспалительных заболеваний глаза и его придатков:

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату, его компонентов или к другим хинолонам.

Детский возраст до 1 года.

Способ применения и дозы

Препарат предназначен только для местного применения.

Взрослым и детям старше 1 года препарат закапывают по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок. Частота инстилляций зависит от тяжести воспалительного процесса.

При острых бактериальных конъюнктивитах, простом, чешуйчатом и язвенном блефаритах препарат применяют от 4 до 8 раз в день в зависимости от тяжести заболевания. Курс лечения - от 5 до 14 дней.

При кератитах препарат назначают по 1 капле не менее 6 раз в день, при наличии положительного эффекта максимальный курс лечения в зависимости от тяжести поражения роговицы, составляет 2-4 недели.

При поражении роговицы синегнойной палочкой (Pseudomonas aeruginosa) препарат закапывают как можно чаще - 8-12 раз в день по 1 капле в пораженный глаз. Курс лечения зависит от течения болезни и обычно составляет 2-3 недели.

При передних увеитах препарат закапывают 8-12 раз в день по 1 капле в пораженный глаз.

При острых дакриоцистит и каналикулитах препарат применяют 6-12 раз в день, при хронических - 4-8 раз по 1 капле в пораженный глаз.

При ранениях глаза и его придатков для профилактики вторичной инфекции назначают на 1-2 недели по 1 капле 4-8 раз в день.

Для профилактики воспалительных заболеваний после хирургических вмешательств со вскрытием глазного яблока назначают 4-6 раз в день в течение всего послеоперационного периода, обычно от 5 дней до 1 месяца.

Побочные реакции

Местные реакции:

ощущение жжения, покраснение, образование язв, образования чешуек (кристаллов), ощущение присутствия инородного тела в глазу, слезотечение, снижение остроты зрения, образование корки на веках, сухость в глазах, выделения из глаз, окраска роговицы, кератиты, кератопатии, фотофобия, боль , расстройства зрения, размытость виду, инфильтрация роговицы, воспаление, токсическое поражение роговицы, аллергические проявления, отек век, ощущение тяжести, онемение, припухлость, конъюнктивит, пятнистая эрозия эпителия, эритема, поверхностный пятнистый кератит. У пациентов с язвой роговицы, которые часто применяли препарат наблюдалось в период от 1 до 7 дней от начала лечения образования белого налета, не препятствует продолжению применения препарата, не влияет на параметры зрения, исчезает сразу или в течение

2 недель от начала лечения.

Системные реакции.

3 стороны пищеварительной системы: искажение вкусовых ощущений, тошнота.

Со стороны кожи: дерматиты.

Эффекты, вызванные содержанием консерванта: оедема роговицы, поражение эндотелия роговицы, цитотоксическое действие на клетки роговицы.

Передозировка

При применении глазных капель в рекомендованных дозах явлений передозировки не наблюдалось.

Симптомы: в случае передозировки препарата при местном применении необходимо промыть глаз теплой водой для удаления избытка препарата.

При случайном приеме препарата внутрь специфические симптомы отсутствуют. Возможно возникновение тошноты, рвоты, диареи, головной боли, обморока, ощущение тревоги.

Лечение: симптоматическое. Необходимо обеспечить достаточное потребление жидкости, а также принять меры по усилению кислой реакции мочи для предотвращения кристаллурии.

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат можно применять в период беременности и кормления грудью в неотложных случаях при условии, что ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода / ребенка.

Дети

Препарат применяют детям в возрасте от 1 года.

Особенности применения

Следует прекратить применение препарата при появлении первых признаков сыпи на коже или других признаков реакции повышенной чувствительности. Сообщалось о серьезных, а иногда и летальные случаи реакций гиперчувствительности (анафилактические реакции) у пациентов, которые применяли хинолоны системно, причем у некоторых пациентов после первой дозы.Некоторые реакции сопровождались сердечно-сосудистым коллапсом, потерей сознания, покалыванием, отеком глотки или лица, диспноэ, крапивницей и зудом. Лишь несколько пациентов имели реакции повышенной чувствительности в анамнезе. Тяжелые анафилактические реакции требуют немедленного неотложного лечения с применением эпинефрина и других реанимационных мероприятий в соответствии с клиническими показаниями.

Было обнаружено фототоксические действие средней и тяжелой степени в виде тяжелых солнечных ожогов у пациентов, подвергшихся чрезмерного влияния воздействия прямых солнечных лучей во время системного применения лекарственных средств класса хинолонов. Следует избегать чрезмерного воздействия солнечных лучей. В случае появления фототоксичности лечения следует прекратить.

Длительное применение ципрофлоксацина может привести к активизации роста нечувствительных к нему микроорганизмов, включая грибы. При возникновении суперинфекции необходимо провести соответствующее лечение.

Поскольку в состав препарата в качестве консерванта входит бензалкония хлорид, это может привести к возникновению раздражения; а также известно, что этот консервант может обесцвечивать мягкие контактные линзы. Поэтому перед применением препарата пациентам следует снять контактные линзы и через 15 минут после инстилляции препарата Ципромед, прежде чем одеть контактные линзы. Желательно не носить контактные линзы при наличии глазной инфекции при проведении терапии.

При одновременном применении других глазных лекарственных средств необходимо выдерживать не менее 5-минутный перерыв после применения ципрофлоксацина. Одновременное применение препарата с алкоголем приводит к усилению проявлений побочных реакций.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Применение препарата может временно снижать четкость зрения и вызвать другие нарушения зрения, что может влиять на способность управлять автотранспортом или другими механизмами. Если нарушения и нечеткость зрения возникают во время закапывания, то необходимо дождаться восстановления зрения прежде чем управлять автотранспортом или работать с другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Специальные исследования по взаимодействий ципрофлоксацина для офтальмологического применения с другими лекарственными средствами не проводились. Но установлено, что раствор ципрофлоксацина несовместим с лекарственными средствами со значением рН 3-4, что физически или химически нестабильны. Кроме того, есть сведения, что системное применение некоторых хинолонов приводит к повышению концентрации теофиллина в плазме крови, влияет на метаболизм кофеина и усиливает действие пероральных антикоагулянтов, таких как варфарин и его производные. С этим также связывают временное повышением уровня креатинина в сыворотке крови у пациентов, одновременно принимающих циклоспорин.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Ципрофлоксацин - антибактериальный препарат из группы фторхинолонов, обладает широким спектром антибактериального действия и оказывает бактерицидное действие. Препарат ингибирует фермент ДНК-гиразу бактерий, вследствие чего нарушается репликация ДНК и синтез клеточных белков бактерий. Препарат действует как на размножающиеся микроорганизмы, так и на находящиеся в стадии покоя. Спектр антибактериального действия Ципромед включает грамотрицательные микроорганизмы: Esherichia coli, Proteus spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Haemophilus influenzae, Pseudomonas spp., Neisseria spp., Moraxella catarrhailis, Acinetobacter spp. К препарату чувствительны также грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus spp., Streptococcus pyogenes, St. Agalactiae, Corynebacterium. Препарат малотоксичен.

Фармакокинетика. Препарат при местном применении обладает высокой проницаемостью в ткани глаза. После однократной инстилляции его концентрация во влаге передней камеры глаза через 10 минут составляет 0,1 мг / мл. Максимальная концентрация, определенная через 1 час во влаге передней камеры, составляет 0,19 мг / мл.

Через 2 часа концентрация препарата снижается, но антибактериальное действие его в тканях роговицы сохраняется до 6 часов, во влаге передней камеры - до 4 часов.

При применении препарата системная абсорбция незначительна. После ежедневного 4-разового применения в течение 2 дней концентрация в плазме крови составляет не более 5 нг / мл, в большинстве случаев не превышает 2,5 нг / мл. Степень связывания с белком сыворотки крови составляет 16-43%, период полувыведения - 3-5 часов. Примерно 20-40% дозы выводится с калом в неизмененном и метаболизированного виде в течение 5 дней.

Основные физико-химические свойства

прозрачный бесцветный или со слабо-желтым оттенком раствор.

Срок годности

3 года.

Капли использовать течение 1 месяца после вскрытия флакона.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° С в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте. Не замораживать!

Упаковка

По 5 мл в пластиковом флаконе-капельнице с колпачком-скарификатором; №1 в пачке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

ПРОМЕД Экспортс Пвт. Лтд., Индия / PROMED EXPORTS Pvt. Ltd., India.

Местонахождение

Виллидж Кхер Нихла, Техсил Налагарх, Дистт Солан, Химачал Прадеш, 174101, Индия /

Village Khera Nihla, Tehsil Nalagarh, Distt Solan, Himachal Pradesh, 174101, India

Заявитель

ПРОМЕД Экспортс Пвт. Лтд., Индия / PROMED EXPORTS Pvt. Ltd., India

Местонахождение

212 / Д-1, Аширвад Комерциал Комплекс, Грин Парк, Нью Дели, 110016, Индия /

212 / D-1, Ashirwad Commercial Complex, Green Park, New Delhi, 110016, India

 

Аналоги препарата: Ципромед