Меверин - инструкция, аналоги

Инструкция по применению

состав

действующее вещество: 1 капсула содержит мебеверина гидрохлорида, пеллеты, содержащие субстанцию​​, в пересчете на мебеверина гидрохлорид - 200 мг;

вспомогательные вещества, входящие в состав пеллет: сахароза, крахмал кукурузный, повидон, этилцеллюлоза, тальк, шеллак;

оболочка капсулы: титана диоксид (Е 171), желатин.

Лекарственная форма

Капсулы.

Фармакотерапевтическая группа

Синтетические антихолинергические средства, естерификовани третичные амины. Мебеверин. Код АТС А0ЗА А04.

противопоказания

Гиперчувствительность к активному веществу или к любому из неактивных компонентов препарата. Паралитический илеус.

Способ применения и дозы

Для перорального применения.

Взрослым и детям старше 10 лет принимать по 1 капсуле 2 раза в сутки (утром и вечером). Капсулу глотают, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды (не менее 100 мл). Продолжительность лечения определяется врачом индивидуально.

Если один или более доз пропущено, пациенту следует принять следующую дозу по предназначению. Пропущенную (ые) дозу (ы) не следует принимать дополнительно к регулярной дозы.

Нет данных о специфическом риск для больных пожилого возраста, пациентов с нарушением функции почек и / или печени. Нет необходимости в коррекции дозы для вышеупомянутых групп пациентов.

побочные реакции

Наблюдаются аллергические реакции, в основном, но не всегда, ограничиваются кожными проявлениями (частота не может быть оценена по имеющимся данным).

Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность (анафилактические реакции).

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, отек лица.

Передозировка

При передозировке может наблюдаться возбуждение центральной нервной системы. В случаях передозировки мебеверином симптомы либо отсутствуют, либо легкие и быстро исчезают. Симптомы передозировки наблюдаемых являются симптомами неврологического или кардиоваскулярного происхождения. Специфический антидот неизвестен.

Рекомендуется промывание желудка и симптоматическое лечение. Промывание желудка рекомендуется только в случае интоксикации многочисленными препаратами, и если интоксикацию было диагностировано в течение 1 часа с момента приема лекарственных средств. Меры для снижения абсорбции не являются необходимыми.

Применение в период беременности или кормления грудью

Клинические данные относительно применения препарата беременным отсутствуют, поэтому не рекомендуется применение препарата Меверин® в период беременности.

Информации об экскреции мебеверина в грудное молоко недостаточно, поэтому Меверин® не следует применять в период кормления грудью.

дети

Не использовать детям до 10 лет.

особенности применения

В связи с содержанием сахарозы пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбции или сахараза-изомальтазною недостаточностью не рекомендуется применение препарата.

Не следует применять пациентам с порфирией.

Поскольку препарат не оказывает обычных антихолинергических побочных эффектов его можно применять пациентам с гипертрофией предстательной железы и глаукомой.

С осторожностью применять препарат больным с выраженной печеночной и почечной недостаточностью, сердечными блокадами.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Исследование влияния мебеверина на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводились. Фармакодинамический и фармакокинетический профиль не свидетельствуют о каких-либо влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Исследования взаимодействий не проводились. Есть данные об отсутствии взаимодействия мебеверина с этанолом.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Механизм действия и фармакодинамические эффекты.

Меверин® - миотропный спазмолитик с избирательным действием на гладкие мышцы желудочно-кишечного тракта. В терапевтических дозах препарат блокирует натриевые каналы мембран гладкомышечных клеток, предотвращает вхождению ионов натрия в клетку и спазма гладких мышц внутренних органов. Устраняет спазм, не влияя на нормальную перистальтику кишечника. В отличие от холинолитических средств, Меверин® не действует на М-холинорецепторы и не вызывает характерных для спазмолитических средств с М-холиноблокирующим действием побочных эффектов (сухость во рту, нарушение зрения, задержка мочеиспускания), что позволяет применять его для пациентов с гипертрофией предстательной железы или глаукомой. Применение Меверину® не сопровождается развитием рефлекторной гипотонии кишечника.

Дети.

Мебеверин также является эффективным для ослабления симптомов синдрома раздраженного кишечника у детей.

Режим дозирования капсул рассчитан на основе безопасности и переносимости мебеверина.

Фармакокинетика.

Абсорбция.

Мебеверин быстро и полностью абсорбируется после перорального применения в форме таблеток. Благодаря пролонгированному высвобождению препарата из капсулы его можно принимать два раза в день.

Распределение.

При многократном применении Меверину® никакой значительной кумуляции не возникает.

Метаболизм.

Мебеверина гидрохлорид главным образом метаболизируется эстеразами, которые на первом этапе метаболизма расщепляют эфирные связи с образованием вератровой кислоты и мебеверинового спирта.

Вывод.

Мебеверином не экскретируется в неизменном виде, он полностью метаболизируется, а метаболиты выводятся практически полностью. Вератровая кислота экскретируется с мочой. Мебевериновый спирт также выводится почками в виде соответствующих карбоксильной или деметилкарбоксильнои кислот.

Дети.

Фармакокинетические исследования у детей не проводились.

Основные физико-химические свойства

твердые желатиновые капсулы № 1, белого цвета. Содержимое капсул - гранулы (пеллеты) белого или почти белого, или белого с кремовым оттенком цвета, сферической формы.

срок годности

2 года.

условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 оС.

Хранить в недоступном для детей месте.

упаковка

Капсулы по 200 мг № 10 в блистере, 3 блистера в пачке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

ПАО «Киевмедпрепарат».

местонахождение

Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганского, 139.