Метронидазол-метро - инструкция, аналоги

Инструкция по применению

Общая характеристика

Международное название metponidazole;

Основные физико-химические свойства

прозрачный бесцветный или бледно-желтый раствор;

состав

100 мл раствора содержат метронидазол 0,5 г;

вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.

форма выпуска

Раствор для инфузий.

Фармакологическая группа

Антибактериальные средства для системного применения. Производные имидазола. Код АТС J01X D01.

Фармакологические свойства

Метронидазол имеет антипротозойное и антибактериальной активностью. Он высокоэффективен против микроорганизмов Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia intestinalis, Lamblia. Препарат оказывает бактерицидное действие против патогенных анаэробных бактерий, в частности против бактероидов и фузобактерий. Бактерии теряют активность уже под влиянием такой низкой концентрации метронидазола, равной 3,1 мкг / мл и полностью уничтожаются при концентрации 6,3 мкг / мл, в том числе бактерии: B.fragиlиs, B.melaninogenicus, Campylobacter fetus, Cl.periningens , Eubacterium, Pertococcus, Fusobacterium Pertostreptococcus и Veilonella. Метронидазол неэффективен в отношении аэробных микроорганизмов. В присутствии смешанной микрофлоры (анаэробы и аэробы) препарат действует синергически с антибиотиками, активными к аэробным возбудителей.

Фармакокинетика. После инфузии (в течение 20 мин.) 500 мг метронидазола у больных анаэробные инфекции концентрация в сыворотке составляла через час - 35,2 мкг / мл, через 4 ч. - 33,9 мкг / мл и 25,7 мкг / мл через 8 ч. Период полувыведения после однократного введения дозы составляет 6 - 7:00. Метронидазол слабо связывается с белками плазмы. Он легко проникает в ткани, объем распределения составляет 70 - 95% массы тела. Метронидазол достигает бактерицидной концентрации в большинстве тканей и жидкостей тела человека, включая мозг, спинномозговую жидкость, полости абсцессов, слюну, желчь, половые выделения, амниотическую жидкость и грудное молоко.

Метаболизм. Метронидазол метаболизируется в печени (30-60%) путем окисления и конъюгации с глюкуроновой кислотой. Основным продуктом метаболизма является 1- (2 оксиэтил) -2 оксиметил-5-нитромидазола, который вместе с глюкорониды составляет от 40 до 50% вещества, выделяется с мочой. Кислотные и алкильные метаболиты метронидазола обладают активностью в отношении исходного вещества 50% и 30% - соответственно.

Выделение. В течение 24 ч. с мочой выделяется от 35 до 65% всех нитропроизводных препарата. Почечный клиренс составляет 10,2 мл / мин / 1,73 м2. После внутривенного вливания более низкой дозы 63% всего радиоактивного меченого препарата выделяется с мочой и 6,2% - с калом в течение трех дней. У больных с нормальным функционированием желчного тракта концентрации метронидазола в желчи после внутривенного вливания 500 мг значительно выше, чем в сыворотке.

Влияние заболеваний на кинетику. У больных с нарушениями почечного функционирования после повторных доз препарата наблюдается накопление метронидазола в сыворотке. Поэтому частое введение препарата не рекомендуется больным с острой почечной недостаточностью.

Показания для применения

Лечение тяжелых, угрожающих жизни инфекций, вызванных анаэробными возбудителями, чувствительными к метронидазола: внутрибрюшные инфекции (перитонит, абсцесс печени, послеоперационные раневые инфекции); инфекции органов малого таза (в т.ч. эндометрит, абсцесс яичников); инфекции дыхательных путей (некротическая пневмония эмпиема, абсцесс легких); инфекции центральной нервной системы (абсцесс мозга, менингит) и другие (септицемия, газовая гангрена, остеомиелит). Препарат применяют также для профилактики послеоперационных инфекций, вызванных анаэробными возбудителями и лечение острого кишечного амебиаза и амебного абсцесса печени.

Способ применения и дозы

Препарат вводят внутривенно капельно со скоростью 5 мл / мин. Для взрослых и детей старше 12 лет: 500 мг (100 мл), вводимых в течение 20 мин. каждые 8 ч.

Для детей до 12 лет продолжительность лечения должна определяться врачом в зависимости от результатов клинического обследования. Доза препарата определяется с расчета 7,5 мг / кг массы тела. Порядок и частота вливаний - через каждые 8 ч. со скоростью 5 мл / мин.

При первой возможности следует переходить от внутривенных вливаний до приема внутрь в виде таблеток (200 - 400 мг три раза в сутки).

Профилактика инфекций при хирургических вмешательствах: взрослым и детям старше 12 лет накануне операции вводят 500 мг (100 мл), а в день операции и в последующие 1-2 дня по 500 мг три раза в сутки с интервалом 8 ч. В дальнейшем пероральные формы метронидазола в дозах 200-400 мг в сутки. Как правило, общий курс профилактического приема длится 7 дней.

Побочное действие

Тошнота, рвота, отсутствие аппетита, боли в брюшной области, головокружение, усталость и темный цвет мочи.

Изредка встречаются такие побочные явления, как атаксия, головная боль, преходящая обратная нейтропения, металлический привкус во рту, жжение во влагалище и мочевом пузыре, раздражение желудка, диарея. У некоторых больных при лечении анаэробных инфекций внутривенным вливанием метронидазола появляется также периферическая нейропатия. При интенсивном лечении высокими дозами могут наблюдаться головокружение, депрессия, судороги, возбуждение.

Противопоказания

Метронидазол противопоказан больным с повышенной чувствительностью к метронидазола или другим нитроимидазольного производных.

Метронидазол противопоказан в первом триместре беременности и матерям, которые кормят грудью.

Передозировка

При передозировке возможно усиление побочных реакций. Специфический антидот отсутствует; лечение симптоматическое.

особенности применения

В случае длительного лечения препаратом возможно появление умеренной лейкопении, поэтому необходимо проводить полный и дифференцированный подсчет лейкоцитов (до, во время и после лечения).

Перед проведением инфузии раствор необходимо подогреть примерно до 38,5ºС.

Препарат вливать медленно внутривенно со скоростью примерно 5 мл в минуту.

Не использовать, если нарушена герметичность флакона, или раствор не прозрачен.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При применении с варфарином - увеличивается время свертывания крови. За 24 ч. в вливания метронидазола желательно прекратить прием антикоагулянтов перорально.

Препарат может усиливать токсические эффекты дисульфирама (острый психоз, дезориентация), поэтому лечение метронидазолом можно назначать не ранее, чем через две недели после прекращения приема дисульфирама.

Химически несовместим метронидазол со смесью 10% глюкозы, бензилпенициллина калия и раствора Рингер-лактата.

Условия хранения

Не замораживать! Чувствителен к замораживанию. Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте, при температуре 15 - 25 ° С.

Срок хранения - 3 года.

условия отпуска

По рецепту.

упаковка

100 мл раствора в полиэтиленовом флаконе.

Производитель

ОПСО СЕЛАЙН ЛТД., Бангладеш.

Адрес

Багур Роуд, Барисал, Бангладеш