Эфлоран - инструкция, аналоги

Инструкция по применению

состав

действующее вещество: метронидазол;

100 мл раствора (1 флакон) содержит 500 мг метронидазола;

вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия эдетат, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инфузий.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные средства для системного применения. Производные имидазола. Метронидазол.

Код АТС J01X D01.

Способ применения и дозы

Перед применением следует сделать кожные пробы на переносимость препарата.

Лечение обычно начинается с медленного введения (средняя скорость инфузии - 5 мл / мин). При первой возможности следует перейти на лечение таблетками.

Профилактика послеоперационных анаэробных инфекций: абдоминальных (особенно колоректальных) и гинекологических.

Доза для взрослых составляет 500 мг каждые 8 ​​ч внутривенно медленно. При первой возможности следует перейти на лечение таблетками - 200 или 400 мг каждые 8 ​​часов. В случае необходимости и учитывая тип инфекции продолжительность лечения может быть длиннее, в зависимости от показаний.

Доза для детей до 12 лет составляет 7,5 мг / кг массы тела (1,5 мл / кг) каждые 8 ​​ч внутривенно медленно.

При появлении послеоперационной инфекции лечение необходимо продолжать не менее 7 дней.

Лечение анаэробных инфекций.

Доза для взрослых составляет 500 мг каждые 8 ​​ч внутривенно медленно.

Для детей до 12 лет доза составляет 7,5 мг / кг массы тела при медленной внутривенной инфузии по такой же схеме, как и для взрослых. Лечение продолжается в течение 7 дней.

побочные реакции

Если возникают побочные явления со стороны центральной нервной системы, например, судороги, нарушение ориентации, возбуждение, атаксия и др., Пациент должен немедленно прекратить прием препарата.

Если имеют место тяжелые побочные эффекты, лечение следует прекратить.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота и головокружение, в более тяжелых случаях - атаксия, парестезии и судороги.

Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет. Метронидазол и его метаболиты быстро выводятся путем гемодиализа.

Препарат противопоказан при беременности.

Поскольку метронидазол проникает в грудное молоко, кормление грудью следует прекратить на время лечения.

дети

Дозы для детей до 12 лет рассчитываются в соответствии с массой тела.

особенности применения

Пациентам со значительным нарушением функции печени и почечной недостаточностью препарат следует назначать с осторожностью, поскольку через замедленный метаболизм препарата может увеличиться концентрация метронидазола и его метаболитов в плазме крови.

Метронидазол следует с осторожностью применять пациентам с заболеваниями костного мозга или центральной нервной системы, а также пациентам пожилого возраста.

Пациентам с порфирией не рекомендуется применять метронидазол.

Метронидазол не эффективен против аэробных и факультативных анаэробных микроорганизмов.

После лечения Trichomonas vaginalis возможность гонококковой инфекции остается.

Метронидазол и его метаболиты выводятся с помощью гемодиализа в течение 8 часов. Поэтому пациентам после гемодиализа следует немедленно применить дозу метронидазола.

Любая корректировка дозы пациентам с почечной недостаточностью, находящихся на фракционном перитонеальном диалази (ФПД) или непрерывном амбулаторном перитонильному диалази (НАПД), не требуется.

Поскольку метронидазол, главным образом, превращается в печени, клиренс метронидазола может уменьшиться у пациентов с нарушением функции печени. Значительное накопление метронидазола может наблюдаться у пациентов с печеночной энцефалопатией. Вследствие роста концентрации метронидазола в плазме крови, могут усиливаться симптомы энцефалопатии. При необходимости суточная доза может быть уменьшена до 1/3 и применяться один раз в сутки.

Метронидазол препятствует определению уровня глутамат-оксалоацетата аминотрансферазы и глутамат-пируват аминотрансферазы в сыворотке крови. Он может приводить к ложно отрицательных результатов.

При длительном применении метронидазола (более 10 дней) необходим регулярный контроль функции печени и лабораторный контроль картины крови.

В течение курса лечения препаратом и не менее 3 дней после его окончания пациенты не должны употреблять спиртных напитков за возможное появление реакций, подобных синдрома при применении антабуса (головокружение, рвота).

Поскольку в литературе встречаются сообщения о карциногенности метронидазола, длительное применение препарата не рекомендуется.

Особые предупреждения по неактивных компонентов препарата.

Пациентам, находящимся на диете с контролируемым потреблением натрия, следует учитывать, что в одной дозе препарата содержится 276,61 мг натрия.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

При применении метронидазола могут наблюдаться судороги, нарушение ориентации, головокружение. Врач должен обратить на это внимание пациента, если тот управляет транспортными работает с другими механизмами во время лечения препаратом.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Метронидазол усиливает действие варфарина и других антикоагулянтов кумаринового, поэтому при параллельном лечении дозу этих препаратов необходимо уменьшить. Необходимо контролировать протромбиновое время. Метронидазол не взаимодействует с гепарином.

Фенитоин и барбитураты снижают эффективность метронидазола, при этом действие фенитоина и барбитуратов может усиливаться.

При одновременном приеме метронидазола и препаратов лития нейротоксичность последних увеличивается. Необходимо проверять концентрации в плазме лития, креатинина и электролитов у пациентов, принимающих литий и метронидазол одновременно.

Циметидин увеличивает время полувыведения метронидазола.

Метронидазол повышает уровень циклоспорина в сыворотке. При совместном применении препаратов следует тщательно контролировать уровни циклоспорина и креатинина.

Метронидазол вызывает снижение клиренса 5-фторурацила, что способствует повышению токсичности 5-фторурацила.

Метронидазол повышает уровень бусульфана в сыворотке, что может привести к значительному токсического воздействия бусульфана.

Одновременное применение метронидазола и дисульфирама запрещается ввиду возможного развития острых психозов. После окончания лечения дисульфирамом метронидазол нельзя применять в течение двух недель.

Фармакодинамика.

Метронидазол проникает в бактериальной клетки, его нитрогруппа превращается в гидроксиламин, что сопровождается угнетением или летальным эффектом на ДНК микроорганизмов.

Фармакокинетика.

Максимальная концентрация в сыворотке крови почти одинакова после внутривенного или перорального введения; биодоступность составляет от 90 до 100%. Через 4 - 6 часов концентрация метронидазола в тканях и ликворе достигает 80 - 90% от концентрации в сыворотке крови. С белками плазмы связывается лишь незначительное количество - не более 20%. Период полувыведения активного вещества составляет 8 часов. Она хорошо проникает во все ткани, органы и жидкости организма.

Метронидазол превращается, главным образом, в печени. В основном, производятся окислительные метаболиты, преимущественно выводятся с мочой в виде глюкуронидов.

Пресистемный метаболизм активного вещества незначителен. Метаболизм замедляется у пациентов с заболеваниями печени. У пациентов с почечной недостаточностью метаболиты могут накапливаться.

Неметаболизированных метронидазол выделяется, главным образом, с мочой. С фекальными массами выделяется от 6 до 15% от введенной дозы.

Метронидазол и его метаболиты быстро выводятся путем гемодиализа.

Основные физико-химические свойства

прозрачный, почти бесцветный или слегка желтоватый раствор, практически без видимых включений.

несовместимость

Не вводить совместно с другими растворами для инфузий. Не смешивать с другими препаратами.

срок годности

5 лет.

условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° С в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.

упаковка

По 100 мл раствора для инфузий во флаконе в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

местонахождение

Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения.