диклоран - инструкция, аналоги

Инструкция по применению

Состав лекарственного средства

действующее вещество: 1 г геля содержит 11,6 мг диклофенака диэтиламина, что эквивалентно 10 мг диклофенака натрия

вспомогательные вещества: карбомер 940, пропиленгликоль, вода очищенная.

Лекарственная форма

Гель 10 мг / г.

Белый или почти белый цвета опалесцирующий однородный гель.

Название и местонахождение производителя

Юник Фармасьютикал Лабораториз (отделение фирмы "Дж.Б. Кемикалз энд Фармасьютикалз Лтд").

Уорли, Мумбаи 400030, Индия.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые местно при суставной и мышечной боли. НПВП для местного применения. Диклофенак. Код АТС M02A A15.

Диклофенак является нестероидным противовоспалительным средством с выраженной противоревматическое, обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим действием. Основным механизмом действия является подавление биосинтеза простагландинов.

При воспалении, вызванном травмами или ревматическими заболеваниями, Диклоран®Гель приводит к уменьшению боли, отека тканей и сокращения периода восстановления функций поврежденных суставов, связок, сухожилий и мышц.

Количество диклофенака, которое всасывается через кожу, пропорционально площади его нанесения и зависит как от общей примененной дозы препарата, так и от степени гидратации кожи. После местного нанесения 2,5 г препарата Диклоран®Гель на поверхность кожи площадью 500 см2 степень абсорбции диклофенака составляет примерно 6%. Применение окклюзионной повязки в течение 10 часов приводит к увеличению абсорбции диклофенака втрое.

После нанесения Диклоран®Гелю на кожу суставов кисти и колена диклофенак обнаруживается в плазме крови (где его максимальная концентрация примерно в 100 раз меньше, чем после перорального приема), в синовиальной оболочке и синовиальной жидкости. Связывание диклофенака с белками составляет 99,7%.

Диклофенак метаболизируется преимущественно путем гидроксилирования. Диклофенак и его метаболиты выводятся преимущественно с мочой. Общий системный плазменный клиренс диклофенака составляет 263 ± 56 мл / мин, а конечный период полувыведения в среднем - 1-3 часа.

При почечной или печеночной недостаточности метаболизм и выведение из организма диклофенака не изменяются.

Показания для применения

Симптоматическое лечение боли, воспаления и отека при:

повреждении мягких тканей: травмы сухожилий, связок, мышц и суставов (например, вследствие вывиха, растяжения, синяков); спортивные травмы;

локализованные формы ревматизма мягких тканей тендонит, (в т.ч. «теннисный локоть»), бурсит, плечевой синдром и периартропатия, локализованные формы дегенеративного ревматизма (остеоартрит периферических суставов и позвоночника).

противопоказания

Повышенная чувствительность к диклофенака или к любым компонентам, входящим в состав препарата. Наличие в анамнезе приступов бронхиальной астмы, крапивницы или острого ринита, обусловленных приемом ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противовоспалительных средств. Препарат не следует наносить на поврежденную кожу. Беременность или кормление грудью. Детский возраст до 15 лет.

Особенности применения

Диклоран®Гель предназначен только для наружного применения. Вероятность развития системных побочных эффектов при местном применении диклофенака по сравнению с пероральным приемом незначительная, но повышается при нанесении на относительно большие поверхности кожи в течение длительного времени.

Диклоран®Гель следует наносить только на неповрежденные участки кожи. Следует избегать попадания препарата в глаза, на слизистые оболочки, инфицированную кожу или открытые раны, не следует применять под окклюзионные повязки. Препарат нельзя глотать.

Диклоран®Гель содержит пропиленгликоль, который может вызвать у некоторых пациентов слабое локальное раздражение кожи.

С осторожностью следует применять препарат при печеночной порфирии, эрозивно-язвенных поражениях желудочно-кишечного тракта, тяжелых нарушениях функции печени или почек, хронической сердечной недостаточности, пациентам пожилого возраста.

В случае растяжения связок пораженный участок можно перевязать бинтом. При появлении любых кожных высыпаний лечение следует прекратить и обратиться к врачу.

Применение в период беременности или кормления грудью

Поскольку нет опыта применения препарата Диклоран®Гель беременным и женщинам в период кормления грудью, его не следует назначать этой категории пациентов.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Нет данных о влиянии препарата Диклоран®Гель на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с потенциально опасными механизмами.

дети

Диклоран®Гель назначают детям старше 15 лет.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 15 лет Диклоран®Гель применяют 3-4 раза в сутки, слегка втирая в кожу. Количество препарата, которая применяется, зависит от размера пораженной зоны (так, 2-4 г, что по размеру соответствует размеру вишни или грецкого ореха, достаточно для нанесения на участок площадью

400-800 см2).

После аппликации препарата необходимо вымыть руки, кроме тех случаев, когда именно этот участок подлежит лечению.

Длительность терапии зависит от показаний и эффективности лечения. Показания рекомендуется через 2 недели пересмотреть.

Препарат не следует применять дольше 14 дней подряд - при поражении мягких тканей или ревматических заболеваниях мягких тканей, или дольше 21 дня - в ​​случае боли, вызванной артритом, если врачом не назначено другое.

Если после 7 дней лечения состояние пациента не улучшилось или ухудшилось, следует обязательно обратиться за консультацией к врачу.

Пациенты пожилого возраста не нуждаются в коррекции дозы Диклоран®Гелю.

Передозировка

Передозировка маловероятна в связи с низкой абсорбцией диклофенака системный кровоток при местном применении.

В случае случайного проглатывания препарата следует сразу опорожнить желудок и принять адсорбент. Показано симптоматическое лечение.

побочные эффекты

Нежелательные реакции включают легкие временные реакции на коже в месте нанесения. В редких случаях могут наблюдаться аллергические реакции.

Инфекции и инвазии

Очень редко пустулезные высыпания.

Со стороны иммунной системы

Очень редко реакции гиперчувствительности, ангионевротический отек, бронхоспазм.

Со стороны респираторной системы

Очень редко бронхиальная астма.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки

Часто высыпания, крапивница, экзема, эритема, везикулы, шелушение, дерматит, в том числе контактный дерматит.

Редко буллезный дерматит.

Очень редко реакции светочувствительности, чувство жжения кожи, зуд, отек кожи в месте нанесения препарата, генерализованный кожный сыпь.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Диклофенак может усиливать активность препаратов, которые стимулируют фоточувствительность. Следует соблюдать осторожность при одновременном назначении Диклоран®Гелю с НПВС для перорального применения, поскольку существует риск взаимного потенцирования токсических эффектов и снижения эффективности одного из препаратов.

Нет сообщений о клинически достоверные случаи взаимодействия с другими лекарственными средствами.

срок годности

3 года.

условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 0С. в месте, недоступном для детей. Не замораживать.

упаковка

По 20 г в тубе из алюминия или ламинированного пластика .. По 1 тубе в коробке из картона.

Категория отпуска

Без рецепта.