Раптен - инструкция, аналоги
Международное название:
Diclofenac
Тип:
Медицинский препарат
Производитель:
Хемофарм АД, Сербия
Страна производства:
Сербия
АТХ код:
- M Средства, влияющие на опорно-двигательный аппарат
- M02 Средства, применяемые местно при суставной и мышечной боли
- M02A Средства, применяемые местно при суставной и мышечной боли
- M02A A Нестероидные противовоспалительные препараты для местного применения
- M02A A15 Диклофенак
Форма выпуска:
Раптен гель 1% по 40 г в тубах
Категория отпуска:
по рецепту
Дополнительноя информация
Оригинал/Дженерик:
Нет данных
Разрешен в России:
Да
Разрешен в ЕС:
Нет данных
Разрешен в США:
Нет данных
Вождение авто:
Противопоказаний нет
Грудным детям:
Не рекомендовано
Кормящим:
Не рекомендовано
Беременным:
Не рекомендовано
Инструкция по применению
Состав лекарственного средства
действующее вещество: диклофенак диэтиламин;
1 г геля содержит диклофенака диэтиламина 11,6 мг (что соответствует 10 мг диклофенака натрия);
вспомогательные вещества: спирт изопропиловый, спирт бензиловый, натрия метабисульфит (Е 223), карбомер 940, полисорбат 80; сорбита раствор, не кристаллизуется; триэтаноламин, вода очищенная.
Лекарственная форма
Гель.
Прозрачный, бесцветный гомогенный гель.
Название и местонахождение производителя
Производитель готового лекарственного средства, первичное, вторичное упаковки, контроль серии:
«Хемофарм д.о.о.»
ул. Хайдук Велькова бб, 15000, г.. Шабац, Сербия.
«Hemofarm d.o.o.»
Hajduk Veljkova bb, 15000, Sabac, Serbia.
Производитель, ответственный за выпуск серии:
«Хемофарм» АД
Белградский путь б / н, 26300, г.. Вршац, Сербия.
«Hemofarm» AD
Beogradski put bb, 26300, Vrsac, Serbia.
Фармакотерапевтическая группа
Средства, применяемые местно при суставной и мышечной боли. НПВП местного применения. Диклофенак.
Код АТХ М02А А15.
Диклофенак является нестероидным противовоспалительным средством с выраженной противоревматическое, обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим действием. Основным механизмом действия является подавление биосинтеза простагландинов.
При воспалении, вызванном травмами или ревматическими заболеваниями, вдруг гель приводит к уменьшению боли и уменьшения отека тканей, к сокращению периода обновления функций поврежденных суставов, связок, сухожилий и мышц. Благодаря водно-спиртовой основе препарат осуществляет также местноанестезирующее и охлаждающим эффектом.
Количество диклофенака, которое всасывается через кожу, пропорционально площади его нанесения и зависит как от общей примененной дозы препарата, так и от степени гидратации кожи. После местного нанесения 2,5 г препарата на поверхность кожи площадью 500 см2 степень абсорбции диклофенака составляет примерно 6%. Применение окклюзионной повязки в течение 10 часов приводит к увеличению абсорбции диклофенака втрое.
После нанесения вдруг геля на кожу суставов кисти и колена диклофенак обнаруживается в плазме (где его максимальная концентрация примерно в 100 раз меньше, чем после перорального приема), в синовиальной оболочке и синовиальной жидкости. Связывание диклофенака с белками составляет 99,7%.
Диклофенак метаболизируется преимущественно путем гидроксилирования с образованием нескольких фенольных производных, два из которых являются фармакологически активными, но в значительно меньшей степени, чем диклофенак.
Диклофенак и его метаболиты выводятся преимущественно с мочой. Общий системный плазменный клиренс диклофенака составляет 263 ± 56 мл / мин, а конечный период полувыведения в среднем - 1-3 часа.
При почечной или печеночной недостаточности метаболизм и выведение из организма диклофенака не изменяются.
противопоказания
Повышенная чувствительность к диклофенака или другим компонентам препарата. Наличие в анамнезе приступов бронхиальной астмы, крапивницы или острого ринита, обусловленных приемом ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств.
Особенности применения
С осторожностью применять с пероральными НПВП.
Вероятность развития системных побочных эффектов при местном применении диклофенака незначительна по сравнению с применением его пероральных форм, но она не исключается при применении препарата на относительно больших участках кожи в течение длительного времени.
Вдруг гель рекомендуется наносить только на интактные участки кожи, избегать попадания на воспаленную, раненую или инфицированную кожу. Следует избегать контакта препарата с глазами и слизистыми оболочками. Препарат нельзя глотать.
При появлении любых кожных высыпаний лечение препаратом следует прекратить. Вдруг гель не следует применять во воздухонепроницаемую окклюзионную повязку. В случае растяжения связок пораженный участок можно перевязать бинтом.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Клинический опыт применения беременным ограничен, поэтому в период беременности и кормления грудью не рекомендуется применение этого препарата, особенно на III триместра беременности в связи с возможностью развития слабости родовой деятельности и / или преждевременного закрытия артериального протока.
В ходе исследований на животных не было выявлено ни одного проявления вредного воздействия препарата на беременность или эмбриональное развитие, роды или постнатальное развитие. При наличии веских оснований для применения вдруг геля в период кормления грудью, когда ожидаемая польза препарата превышает потенциальный риск, препарат не следует наносить на молочные железы или большие участки кожи и не следует применять в течение длительного времени кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами
Не влияет.
дети
Раптен гель не рекомендуется для применения у детей в возрасте до 12 лет.
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 12 лет вдруг гель применять 3-4 раза в сутки, слегка втирая в кожу. Количество препарата зависит от размера пораженной зоны (так, 2-4 г геля, что по размеру соответствует размеру вишни или грецкого ореха, достаточно для нанесения на участок кожи площадью 400-800 см2).
После аппликации препарата необходимо вымыть руки, кроме тех случаев, когда именно этот участок подлежит лечению.
Длительность терапии зависит от показаний и эффективности лечения. Показания рекомендуется через 2 недели пересмотреть.
Препарат не следует применять дольше 14 дней подряд при поражении мягкой ткани или ревматических заболеваний мягкой ткани и дольше 21 дня в случае боли, вызванной артритом, если врач не назначил иначе.
В случае применения препарата без назначения врача необходимо обратиться за консультацией к врачу, если после 7 дней лечения состояние пациента не улучшилось или ухудшилось.
Пациенты пожилого возраста не нуждаются в коррекции дозы препарата.
Передозировка
Передозировка маловероятна в связи с низкой абсорбцией диклофенака в системный кровоток при местном применении.
В случае случайного проглатывания препарата следует сразу промыть желудок и принять адсорбент. Показано симптоматическое лечение с применением терапевтических мер, предпринимаемых для лечения отравления НПВП.
побочные эффекты
Вдруг гель обычно хорошо переносится. Нежелательные реакции включают легкие временные реакции на коже в месте нанесения. В редких случаях могут наблюдаться аллергические реакции.
Инфекции и инвазии:
пустулезные высыпания.
Со стороны иммунной системы:
реакции гиперчувствительности, в том числе крапивница, ангионевротический отек.
Со стороны респираторной системы:
бронхиальная астма.
Со стороны кожи и соединительных тканей:
высыпания, экзема, эритема, дерматит, в том числе контактный дерматит; буллезный дерматит; реакции светочувствительности, чувство жжения кожи, зуд.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Поскольку системная абсорбция диклофенака вследствие местного применения препарата очень низкая, вероятность возникновения взаимодействий очень незначительна.
срок годности
3 года.
условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.
После вскрытия хранить препарат в закрытой тубе и использовать в течение
6 месяцев.
упаковка
По 40 г геля в тубе; по 1 тубе в картонной упаковке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Справочник лекарств