Раптен - инструкция, аналоги

Международное название:

Diclofenac

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

Хемофарм АД, Сербия

Страна производства:

Сербия

АТХ код:

- M Средства, влияющие на опорно-двигательный аппарат

- M02 Средства, применяемые местно при суставной и мышечной боли

- M02A Средства, применяемые местно при суставной и мышечной боли

- M02A A Нестероидные противовоспалительные препараты для местного применения

- M02A A15 Диклофенак

Форма выпуска:

Раптен гель 1% по 40 г в тубах

Категория отпуска:

по рецепту

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Нет данных

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Противопоказаний нет

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

Состав лекарственного средства

действующее вещество: диклофенак диэтиламин;

1 г геля содержит диклофенака диэтиламина 11,6 мг (что соответствует 10 мг диклофенака натрия);

вспомогательные вещества: спирт изопропиловый, спирт бензиловый, натрия метабисульфит (Е 223), карбомер 940, полисорбат 80; сорбита раствор, не кристаллизуется; триэтаноламин, вода очищенная.

Лекарственная форма

Гель.

Прозрачный, бесцветный гомогенный гель.

Название и местонахождение производителя

Производитель готового лекарственного средства, первичное, вторичное упаковки, контроль серии:

«Хемофарм д.о.о.»

ул. Хайдук Велькова бб, 15000, г.. Шабац, Сербия.

«Hemofarm d.o.o.»

Hajduk Veljkova bb, 15000, Sabac, Serbia.

Производитель, ответственный за выпуск серии:

«Хемофарм» АД

Белградский путь б / н, 26300, г.. Вршац, Сербия.

«Hemofarm» AD

Beogradski put bb, 26300, Vrsac, Serbia.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые местно при суставной и мышечной боли. НПВП местного применения. Диклофенак.

Код АТХ М02А А15.

Диклофенак является нестероидным противовоспалительным средством с выраженной противоревматическое, обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим действием. Основным механизмом действия является подавление биосинтеза простагландинов.

При воспалении, вызванном травмами или ревматическими заболеваниями, вдруг гель приводит к уменьшению боли и уменьшения отека тканей, к сокращению периода обновления функций поврежденных суставов, связок, сухожилий и мышц. Благодаря водно-спиртовой основе препарат осуществляет также местноанестезирующее и охлаждающим эффектом.

Количество диклофенака, которое всасывается через кожу, пропорционально площади его нанесения и зависит как от общей примененной дозы препарата, так и от степени гидратации кожи. После местного нанесения 2,5 г препарата на поверхность кожи площадью 500 см2 степень абсорбции диклофенака составляет примерно 6%. Применение окклюзионной повязки в течение 10 часов приводит к увеличению абсорбции диклофенака втрое.

После нанесения вдруг геля на кожу суставов кисти и колена диклофенак обнаруживается в плазме (где его максимальная концентрация примерно в 100 раз меньше, чем после перорального приема), в синовиальной оболочке и синовиальной жидкости. Связывание диклофенака с белками составляет 99,7%.

Диклофенак метаболизируется преимущественно путем гидроксилирования с образованием нескольких фенольных производных, два из которых являются фармакологически активными, но в значительно меньшей степени, чем диклофенак.

Диклофенак и его метаболиты выводятся преимущественно с мочой. Общий системный плазменный клиренс диклофенака составляет 263 ± 56 мл / мин, а конечный период полувыведения в среднем - 1-3 часа.

При почечной или печеночной недостаточности метаболизм и выведение из организма диклофенака не изменяются.

противопоказания

Повышенная чувствительность к диклофенака или другим компонентам препарата. Наличие в анамнезе приступов бронхиальной астмы, крапивницы или острого ринита, обусловленных приемом ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств.

Особенности применения

С осторожностью применять с пероральными НПВП.

Вероятность развития системных побочных эффектов при местном применении диклофенака незначительна по сравнению с применением его пероральных форм, но она не исключается при применении препарата на относительно больших участках кожи в течение длительного времени.

Вдруг гель рекомендуется наносить только на интактные участки кожи, избегать попадания на воспаленную, раненую или инфицированную кожу. Следует избегать контакта препарата с глазами и слизистыми оболочками. Препарат нельзя глотать.

При появлении любых кожных высыпаний лечение препаратом следует прекратить. Вдруг гель не следует применять во воздухонепроницаемую окклюзионную повязку. В случае растяжения связок пораженный участок можно перевязать бинтом.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Клинический опыт применения беременным ограничен, поэтому в период беременности и кормления грудью не рекомендуется применение этого препарата, особенно на III триместра беременности в связи с возможностью развития слабости родовой деятельности и / или преждевременного закрытия артериального протока.

В ходе исследований на животных не было выявлено ни одного проявления вредного воздействия препарата на беременность или эмбриональное развитие, роды или постнатальное развитие. При наличии веских оснований для применения вдруг геля в период кормления грудью, когда ожидаемая польза препарата превышает потенциальный риск, препарат не следует наносить на молочные железы или большие участки кожи и не следует применять в течение длительного времени кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Не влияет.

дети

Раптен гель не рекомендуется для применения у детей в возрасте до 12 лет.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 12 лет вдруг гель применять 3-4 раза в сутки, слегка втирая в кожу. Количество препарата зависит от размера пораженной зоны (так, 2-4 г геля, что по размеру соответствует размеру вишни или грецкого ореха, достаточно для нанесения на участок кожи площадью 400-800 см2).

После аппликации препарата необходимо вымыть руки, кроме тех случаев, когда именно этот участок подлежит лечению.

Длительность терапии зависит от показаний и эффективности лечения. Показания рекомендуется через 2 недели пересмотреть.

Препарат не следует применять дольше 14 дней подряд при поражении мягкой ткани или ревматических заболеваний мягкой ткани и дольше 21 дня в случае боли, вызванной артритом, если врач не назначил иначе.

В случае применения препарата без назначения врача необходимо обратиться за консультацией к врачу, если после 7 дней лечения состояние пациента не улучшилось или ухудшилось.

Пациенты пожилого возраста не нуждаются в коррекции дозы препарата.

Передозировка

Передозировка маловероятна в связи с низкой абсорбцией диклофенака в системный кровоток при местном применении.

В случае случайного проглатывания препарата следует сразу промыть желудок и принять адсорбент. Показано симптоматическое лечение с применением терапевтических мер, предпринимаемых для лечения отравления НПВП.

побочные эффекты

Вдруг гель обычно хорошо переносится. Нежелательные реакции включают легкие временные реакции на коже в месте нанесения. В редких случаях могут наблюдаться аллергические реакции.

Инфекции и инвазии:

пустулезные высыпания.

Со стороны иммунной системы:

реакции гиперчувствительности, в том числе крапивница, ангионевротический отек.

Со стороны респираторной системы:

бронхиальная астма.

Со стороны кожи и соединительных тканей:

высыпания, экзема, эритема, дерматит, в том числе контактный дерматит; буллезный дерматит; реакции светочувствительности, чувство жжения кожи, зуд.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Поскольку системная абсорбция диклофенака вследствие местного применения препарата очень низкая, вероятность возникновения взаимодействий очень незначительна.

срок годности

3 года.

условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

После вскрытия хранить препарат в закрытой тубе и использовать в течение

6 месяцев.

упаковка

По 40 г геля в тубе; по 1 тубе в картонной упаковке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Аналоги препарата: Раптен