Наклофен - инструкция, аналоги

Наклофен КРКА, д.д., Ново место, Словения Словения

Наклофен КРКА, д.д., Ново место, Словения Словения

Международное название:

Diclofenac

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

КРКА, д.д., Ново место, Словения

Страна производства:

Словения

АТХ код:

- M Средства, влияющие на опорно-двигательный аппарат

- M02 Средства, применяемые местно при суставной и мышечной боли

- M02A Средства, применяемые местно при суставной и мышечной боли

- M02A A Нестероидные противовоспалительные препараты для местного применения

- M02A A15 Диклофенак

Форма выпуска:

Наклофен гель д/наруж. прим., 10 мг/г по 60 г в тубах

Категория отпуска:

без рецепта

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Нет данных

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Противопоказаний нет

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

Состав лекарственного средства

действующее вещество: 1 г геля содержит соль диклофенака диетиламония в пересчете на диклофенак натрия 10 мг;

вспомогательные вещества: карбомер, макрогол, диетаноламин, спирт изопропиловый, пропиленгликоль, натрия сульфит безводный (Е 221), макрогол цетостеариловый эфир, децилолеат, масло минеральное, вода очищенная.

Лекарственная форма

Гель.

Гель белого цвета.

Производитель.

КРКА, д.д., Ново место.

Местонахождение.

Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые местно при суставной и мышечной боли. НПВП для местного применения.

Код АТС М02А А15.

Наклофен - это нестероидный противовоспалительный препарат. Он обладает обезболивающим, противовоспалительным действием при наружном применении. Он подавляет активность фермента циклооксигеназы, который превращает арахидоновую кислоту в простагландины, тромбоксан и простациклин.

Чрескожная абсорбция разовой дозы определялась на основе выделения метаболитов с мочой. При локальном нанесении геля с содержанием 2,5 г диклофенака на 500 см2 кожи в общем кровообращения проявляли 6-7% активного вещества, которая впитывалась.

Некоторые авторы сообщили о высших концентрации диклофенака в синовиальной ткани и жидкости, чем в плазме, после наружного применения, вызвано непосредственным проникновением диклофенака воспаленную ткань.

У здоровых добровольцев было установлено, что после повторного наружного применения терапевтических доз стабильность достигается на второй день и поддерживается на протяжении всего исследования.

Метаболиты, определенные в моче, были очень подобны тем метаболитов, которые были обнаружены после перорального введения. После отмены концентрации в плазме снижались так же, как и после разового применения. Это означает, что после повторного применения не образуется никаких депо диклофенака коже.

Показания для применения

Наклофен применяется отдельно или в комбинации с пероральными формами для лечения боли, воспаления и отека при:

противопоказания

Особенности применения

Наклофен следует наносить только на здоровую непораженную кожу. Гель нельзя наносить на места с ранами или другими открытыми травмами.

Гель нельзя наносить под герметичную повязку.

Необходимо избегать попадания геля на слизистые оболочки или в глаза.

Осторожность необходима при длительном применении больших количеств геля на больших площадях чувствительной кожи, поскольку не исключается вероятность развития системных побочных эффектов при местном применении диклофенака. Необходимо избегать попадания геля на воспаленную инфицированную кожу. В случае растяжения связок пораженный участок можно перевязать бинтом.

При применении Наклофена пациентам не рекомендуется чрезмерно находиться под прямыми солнечными лучами.

После нанесения геля необходимо тщательно вымыть руки.

Гель нельзя принимать перорально.

Специальная информация о некоторых вспомогательных вещества Наклофена.

Пропиленгликоль может вызвать раздражение кожи.

Применение в период беременности или кормления грудью

Клинический опыт применения беременным женщинам ограничен, поэтому в период беременности и кормления грудью не рекомендуется применение этого препарата. Особенно во время третьего триместра беременности в связи с возможностью развития слабости родовой деятельности и / или преждевременного закрытия артериального протока. В ходе исследований на животных не было выявлено ни одного проявления вредного воздействия препарата на беременность или эмбриональное развитие, роды или постнатальное развитие ребенка. При наличии веских оснований для применения Наклофена в период кормления грудью, когда ожидаемая польза препарата превышает потенциальный риск, препарат не следует наносить на молочные железы или большие участки кожи и не следует применять в течение длительного времени.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Наклофен не влияет на способность управлять автомобилем или работу с механизмами.

дети

Препарат применяют детям старше 12 лет.

Способ применения и дозы

На пораженный участок необходимо нанести полоску геля длиной 5-10 см 3-4 раза в сутки и осторожно втереть гель в кожу. После применения препарата необходимо вымыть руки, кроме тех случаев, когда именно этот участок подлежит лечению. Продолжительность лечения обычно составляет 7 дней без консультации с врачом.

Препарат не следует применять дольше 14 дней подряд - при поражении мягкой ткани или ревматических заболеваний мягкой ткани, или дольше 21 дня - в ​​случае боли, вызванной артритом, если врачом не назначено другое. Наклофен гель можно применять как дополнение к пероральных форм НПВП, но с осторожностью.

Передозировка

Передозировка маловероятна в связи с низкой абсорбцией диклофенака системный кровоток при местном применении.

Глотания геля вряд ли повлечет побочные эффекты (главным образом тошноту и рвоту).

В случае случайного проглатывания препарата следует сразу опорожнить желудок и принять адсорбент. Показано симптоматическое лечение с применением терапевтических мер, применяемых для лечения отравления НПВП.

побочные эффекты

Побочные эффекты, о которых сообщили, классифицированы в следующие группы согласно их частоте:

В каждой группе по частоте побочные эффекты приведены в порядке уменьшения серьезности.

Со стороны кожи и подкожных тканей:

Со стороны иммунной системы

Если это случится, пациенту следует прекратить применение препарата и немедленно проинформировать врача.

Если будут иметь место тяжелые побочные эффекты, лечение следует прекратить.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении пероральных форм НПВП. Поскольку системная абсорбция диклофенака вследствие местного применения препарата очень низкая, вероятность возникновения взаимодействий очень низкая.

срок годности

4 года.

условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от действия влаги и света при температуре не выше

30 ° C. Хранить в недоступном для детей месте.

упаковка

По 60 г геля в тубе; по 1 тубе в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Аналоги препарата: Наклофен