Медицинский порталПрепаратыДДезаминоокситоцин

Дезаминоокситоцин - инструкция, аналоги

Дезаминоокситоцин Гриндекс, АО, Латвия Латвия

Дезаминоокситоцин Гриндекс, АО, Латвия Латвия

Международное название:

Demoxytocin

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

Гриндекс, АО, Латвия

Страна производства:

Латвия

АТХ код:

- H Препараты гормонов для системного применения (кроме половых гормонов и инсулинов)

- H01 Гипофизарные, гипоталамические гормоны и их аналоги

- H01B Гормоны задней доли гипофиза

- H01B B Окситоцин и его производные

- H01B B01 Демокситоцин

Форма выпуска:

Дезаминоокситоцин таблетки по 50 мо №10 (10х1)

Категория отпуска:

без рецепта

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Нет данных

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Не рекомендовано

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Противопоказаний нет

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

состав

действующее вещество: Demoxytocinum;

1 таблетка содержит 50 МЕ демокситоцину;

вспомогательные вещества: сахароза; лактоза, моногидрат; метилцеллюлоза; кальция стеарат крахмал картофельный.

Лекарственная форма.

Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа

Гормоны задней доли гипофиза. Окситоцин и его производные. Код АТС Н01В В01.

показания

Для возбуждения и усиления родовой деятельности при ее первичной и вторичной слабости. Для стимулирования лактации в послеродовой период.

Противопоказания.

Препарат нельзя длительно применять при прееклампсичному токсикозе и тяжелых заболеваниях сердца и сосудов, а также в случае инертной матки (резистентность к демокситоцину / окситоцина).

Способ применения и дозы

Таблетку применяют трансбукально, закладывая за щеку попеременно справа и слева, и удерживают во рту до полного растворения и всасывания. Для возбуждения и стимулирования родовой деятельности обычно применяют по 50 МЕ (1 таблетка) каждые 30 мин; необходимую дозу препарата определяют индивидуально.

Максимальная доза обычно составляет 500 МЕ (10 таблеток), в редких случаях - 900 МЕ и более. При появлении регулярных, сильных схваток следующие разовые дозы Дезаминоокситоцин уменьшают вдвое (½ таблетки) или увеличивают интервал между приемами (1 ч). При отсутствии эффекта препарат можно повторно принимать через 24 ч, если это допустимо.

Для стимулирования лактации назначают со 2-го по 6-й день послеродового периода по 25-50 МЕ (½ -1 таблетке) Дезаминоокситоцин за 5 мин до кормления ребенка 2-4 раза в сутки.

Побочные реакции.

Спазмы матки (также при применении малых доз).

Повышенная чувствительность матки и большие дозы Дезаминоокситоцин могут вызвать гипертонус матки, тетанические сокращение, гиперактивность матки с разрывами матки и вагинальных тканей; у плода возможна брадикардия, аритмии, асфиксия, острая гипоксия; и для матери, и для плода возможен летальный исход.

В случае осложнений беременности и родов может возникнуть опасная для жизни афибриногенемия и послеродовое кровотечение. Существует риск распространенной внутрисосудистой коагуляции (редко наблюдается при применении окситоцина).

У новорожденных может быть желтуха, кровоизлияния в сетчатку.

В дальнейшем перечисленные побочные эффекты классифицированы в соответствии с группами системы органов; при указании частоты наблюдения используется следующая классификация: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100, <1/10), не часто (> 1/1 000, <1/100), редко (> 1 / 10000, <1/1 000), очень редко (<1/10 000), включая отдельные случаи.

Со стороны иммунной системы.

Редко анафилактоидные реакции (с затруднением дыхания, гипотензией или шоком).

Со стороны нервной системы.

Часто: головная боль.

Нарушение сердечной функции.

Часто тахикардия, брадикардия.

Нечасто аритмии.

Со стороны желудочно-кишечного тракта.

Часто: тошнота, рвота.

Повреждения кожи и подкожных тканей.

Редко: сыпь.

Передозировка.

При приеме внутрь демокситоцин быстро инактивируется в пищеварительном тракте. При трансбукальному применении больших доз препарата возможны тяжелые побочные реакции (см. Раздел «Побочные реакции»). В случае передозировки применение препарата следует немедленно прекратить. Терапия симптоматическая.

Применение в период беременности или кормления грудью

Возбуждение родовой деятельности следует проводить только по строгим показаниям через увеличение риска возникновения осложнений для роженицы и плода.

Дезаминоокситоцин имеет показания для стимуляции лактации. Невозможно исключить, что демокситоцин может в небольших количествах выделяться в грудное молоко. Данные о возникновении осложнений отсутствуют.

дети

Не назначают детям.

особенности применения

При медикаментозной стимуляции родов необходимо тщательное наблюдение за роженицей. Следует контролировать интенсивность сокращений матки, сердцебиение и положение плода, индивидуальную реакцию пациентки на демокситоцин, при необходимости подбирать дозу. При чрезмерной родовой деятельности применение препарата следует прекратить.

Особую осторожность следует соблюдать:

Эффект демокситоцину усиливается при одновременном применении простагландинов (необходимо очень тщательное наблюдение), а также при каудальной анестезии (может усиливаться гипертензивное действие симптомиметичних вазопрессорных препаратов) (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Есть данные о том, что применение аналога демокситоцину - окситоцина - для возбуждения родовой деятельности может усилить риск послеродового диссеминированного внутрисосудистого свертывания (ДВС), редко встречается. Этот риск более выражен у женщин в возрасте от 35 лет, а также у женщин с осложнениями беременности или продолжительностью беременности более 40 недель. В таких случаях окситоцин и его аналоги следует применять с осторожностью, и врач должен быть внимательным в отношении проявлений ДВС.

Таблетки Дезаминоокситоцин содержат сахарозу и лактозу моногидрат. Пациентам с редкой врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом Lapp лактазы или мальабсорбции глюкозы-галактозы, а также пациентам с редкой врожденной непереносимостью фруктозы и недостаточностью сахарозы-изомальтазы нельзя назначать этот препарат.

Следует быть особенно осторожными при возбуждении родов у женщин с заболеваниями сердечно-сосудистой системы.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Препарат применяется в условиях стационара.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

b-симпатомиметическими средства могут снижать стимулирующее действие демокситоцину на матку.

Ингаляция препаратов, применяемых для анестезии (циклопропан, галотан), возможно, уменьшает действие демокситоцину (усиливает гипотензивный эффект и риск аритмии).

В связи с тем, что простагландины увеличивают утеротоническими эффект демокситоцину, последний не применяют в течение 6 часов после вагинального применения простагландинов.

При каудальной анестезии демокситоцин может усилить симпатомиметическое прессорное действие вазоконстрикторов.

При применении Дезаминоокситоцин не следует назначать другие препараты аналогичного действия (родостимулирующих средства).

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Демокситоцин по химической структуре близок к окситоцина - гормона задней доли гипофиза. Его можно рассматривать как синтетический аналог окситоцина. Механизм действия и фармакологические свойства демокситоцину и окситоцина похожи. Демокситоцин влияет на проницаемость клеточной мембраны, увеличивая содержание ионов кальция в клетках гладкой мускулатуры, таким образом увеличивая ее сокращения. Препарат стимулирует сокращение гладкой мускулатуры матки, а также, стимулируя сокращение миоэпителиальных клеток молочной железы, усиливает секрецию молока.

При трансбукальному применении демокситоцину для стимуляции матки адекватные сокращения матки начинаются через 20-40 мин (максимально 50-60 мин). Эффект зависит от дозы и продолжается до 180 мин. Утеротоническими активность препарата в два раза превышает активность окситоцина. В послеродовом периоде препарат ускоряет инволюцию матки и сокращает время послеродовых кровотечений.

Демокситоцин стимулирует образование и выделение молока, нормализует процесс лактации, устраняет патологическое нагрубание молочных залог, которое приходит на 3-5 день после родов, стимулирует лактогенным функцию молочных желез, предупреждает развитие мастита. Лактогенного действие демокситоцину начинается раньше, она выразительная и длительнее по сравнению с окситоцином вследствие устойчивости к ферментативной инактивации.

Препарат лишен выраженной вазопрессорной и антидиуретического активности, поэтому его можно применять женщинам, больным артериальной гипертензией, поздним токсикозом беременности и нарушениями функций почек.

Фармакокинетика.

Демокситоцин быстро абсорбируется через слизистую оболочку ротовой полости в системный кровоток. Не разрушается ферментами слюны, устойчив к окситоциназы.

Метаболизируется в печени, выводится почками. Т ½ составляет 3-5 мин.

Фармацевтические характеристики

Основные физико-химические свойства: круглые плоскоцилиндрические таблетки белого цвета с фаской и риской.

Срок годности.

5 лет.

Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 таблеток в блистере; по 1 блистера в картонной пачке.

Категория отпуска.

По рецепту.

Производитель.

АО «Гриндекс».

Местонахождение.

Ул. Крустпилс, 53, Рига, LV-1057, Латвия.

Тел. / Факс: +371 67083205 / +371 67083505

Эл.почта: grindeks@grindeks.lv