Далацин-т - инструкция, аналоги

Далацин-т

Далацин-т "Фармация и Апджон Компани", США США

Международное название:

Clindamycin

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

"Фармация и Апджон Компани", США

Страна производства:

США

АТХ код:

- D ДЕРМАТОЛОГИЧЕСКИЕ СРЕДСТВА

- D10 Препараты для лечения акне

- D10A Местные средства для лечения акне

- D10A F Противомикробные препараты для лечения акне

- D10A F01 Клиндамицин

Форма выпуска:

Далацин Т гель д/наруж. прим. 1% по 30 г в тубах
Далацин полная информация
Далацин Влагалищный полная информация
Далацин Ц полная информация
Далацин Ц Фосфат полная информация

Категория отпуска:

без рецепта

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Да

Разрешен в США:

Да

Вождение авто:

Нет данных

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

Содержание инструкции

Состав

действующее вещество: clindamycin;

1 г геля содержит клиндамицина фосфата 10 мг в пересчете на основание;

вспомогательные вещества: аллантоин, метилпарабен (Е 218), пропиленгликоль, полиэтиленгликоли, карбомер, натрия гидроксида раствор, вода очищенная.

Лекарственная форма

Гель для наружного применения.

Основные физико-химические свойства: 

прозрачный бесцветный вязкий мягкий гель.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные средства для лечения акне.

Код АТХ D10A F01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Хотя в условиях in vitro клиндамицина фосфат является неактивным, в условиях in vivo во время быстрого гидролиза это соединение превращается в активный клиндамицин, что обладает антибактериальным действием.

Продемонстрирована перекрестная устойчивость микроорганизмов между клиндамицином и линкомицином.

Антагонистическое действие наблюдалась между клиндамицином и эритромицином.

Действие клиндамицина была продемонстрирована на экстракте, полученном из комедонов пациентов с акне. Средняя концентрация активности антибиотика в комедонов, экстрагированный после применения клиндамицина для наружного применения в течение 4 недель, составила 597 мкг / г материала Камедоны (диапазон 0-1490).

Клиндамицин in vitro ингибирует рост Propionibacterium acnes во всех исследуемых культурах, которые исследовались (минимальная ингибирующая концентрация - 0,4 мкг / мл). Содержание свободных жирных кислот на поверхности кожи уменьшается примерно от 14% до 2% после применения клиндамицина.

Фармакокинетика.

После многократного наружного применения клиндамицина фосфата в концентрации, эквивалентной 10 мг / мл клиндамицина в изопропиловом спирте и воды, наблюдаются очень низкие уровни клиндамицина (0-3 нг / мл) в сыворотке крови и менее 0,2% общей дозы определяется в моче в виде клиндамицина.

Показания

Лечение угрей обыкновенных.

Противопоказания

Противопоказано пациентам, имеющим в анамнезе повышенную чувствительность к средствам, которые содержат клиндамицин или линкомицин, болезнь Крона, язвенный колит или колит, связанный с применением антибиотиков.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Клиндамицин обладает свойством блокировать нервно-мышечную передачу, что может приводить к усилению действия других препаратов с подобными свойствами. Поэтому его следует с осторожностью применять пациентам, которые получают такие препараты. Существует перекрестная устойчивость между клиндамицином и линкомицином. Также было отмечено антагонизм между эритромицином и клиндамицином.

Особенности применения

При местном применении клиндамицина происходит абсорбция антибиотика с поверхности кожи. При наружном и системном применении клиндамицина сообщалось о развитии диареи, диареи с примесью крови и колита (в частности псевдомембранозного колита).

Исследования показывают, что главной причиной развития колита, связанного с применением антибиотиков, является токсин, продуцируемый клостридиями. Обычно колит характеризуется тяжелой стойкой диареей и тяжелыми коликами в животе и может сопровождаться выделением крови и слизи.Псевдомембранозный колит можно обнаружить с помощью эндоскопического обследования. Посев кала на Clostridium difficile и анализ кала на наличие токсина C. difficile могут помочь при диагностике данного заболевания.

В случае развития значительной диареи применения лекарственного средства следует прекратить. В случаях тяжелой диареи необходимо рассмотреть возможность проведения эндоскопического обследования толстого кишечника для установления точного диагноза.

Применение средств, угнетающих перистальтику, таких как опиаты и дифеноксилат с атропином, может продлить и / или ухудшать это состояние. Было определено, что ванкомицин эффективен в лечении псевдомембранозного колита, связанного с применением антибиотиков, причиной которого являетсяClostridium difficile . Обычная доза для взрослых пациентов составляет от 500 мг до 2 г ванкомицина в сутки перорально, разделенные на 3-4 приема, в течение 7-10 дней. Смолы холестирамина или колестипола связывают ванкомицин в условиях in vitro . В случае необходимости одновременного применения смолы и ванкомицина желательно использовать каждый из этих лекарственных средств в разное время.

Учитывая потенциальную возможность развития диареи, диареи с примесью крови и псевдомембранозного колита, врач должен решить, целесообразно применять другие лекарственные средства (см. Разделы « Противопоказания »,« Побочные реакции »).

Необходимо избегать попадания препарата на слизистую оболочку глаз и в полость рта. При нанесении геля нужно тщательно вымыть руки. При случайном контакте с чувствительными поверхностями (глаза, ссадины на коже, слизистые оболочки) необходимо тщательно промыть данный участок прохладной водой.

Пероральное и парентеральное применение клиндамицина было связано с развитием тяжелого колита, который может приводить к летальному исходу. Необходимо с осторожностью назначать лекарственные формы клиндамицина фосфата для наружного применения пациентам с атопией. 

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность. Исследования репродуктивной токсичности препарата при его пероральном и подкожном применении у крыс и кроликов не выявили признаков нарушения фертильности или вредного влияния на плод в результате применения клиндамицина, за исключением тех доз, вызывавших токсичность с материнской стороны. Результаты исследований репродуктивной функции у животных не всегда могут прогнозировать реакцию у человека.

В клинических исследованиях с участием беременных женщин системное применение клиндамицина во II и III триместрах беременности не сопровождалось повышением частоты возникновения врожденных пороков развития.

В I триместре беременности этот препарат следует применять только в случае очевидной необходимости. Удовлетворительных и хорошо контролируемых исследований с участием беременных женщин в I триместре беременности не проводилось.

Кормление грудью. Неизвестно, проникает клиндамицин в грудное молоко после применения клиндамицина фосфата. Однако сообщалось о наличии клиндамицина в грудном молоке после перорального и парентерального применения препарата. Учитывая возможность развития серьезных побочных реакций у младенцев, находящихся на грудном вскармливании, следует прекратить кормление грудью на период лечения или применения лекарственного средства, учитывая важность применения лекарственного средства у матери.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Влияние клиндамицина на способность управлять автомобилем и механизмами системно не оценивался.

Способ применения и дозы

Гель наносить тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза в сутки.

Длительность применения определяет врач индивидуально.

Дети

Безопасность и эффективность препарата у детей до 12 лет не исследовалась.

Передозировка

Клиндамицин при местном применении может абсорбироваться в количествах, достаточных для выработки системных эффектов (см. Раздел « Особенности применения »).

Побочные реакции

В 18 клинических исследованиях различных лекарственных форм клиндамицина фосфата с применением плацебо и / или активных препаратов сравнения как контрольных средств у пациентов наблюдался ряд побочных явлений со стороны кожи, возникшие в период лечения (см. Таблицу ниже).

У пациентов, получавших лекарственные формы клиндамицина для наружного применения, изредка наблюдались побочные реакции в виде диареи, диареи с примесью крови и колита (включая псевдомембранозный колит) (см. Раздел « Особенности применения »).

Было отмечено боль в животе и желудочно-кишечные расстройства, тошнота, рвота, а также фолликулит, вызванный грамотрицательными микроорганизмами, раздражение кожи, контактный дерматит, крапивницу, жжение глаз, связанные с применением лекарственных форм клиндамицина, предназначенных для местного применения. Реакции гиперчувствительности.

Пероральное и парентеральное применение клиндамицина было связано с развитием тяжелого колита, который может иметь летальный исход.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 30 г геля в тубе, по 1 тубе в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Фармация и Апджон Компани / Pharmacia & Upjohn Company.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

7000 Портедж Роуд, Каламазу, Мичиган (МИ) 49001, США / 7000 Portage Road, Kalamazoo, Michigan (MI) 49001, USA.

Аналоги препарата: Далацин-т

Совпадает код АТС 4го уровня:

- Вазокардин

- Вазокардин-ср