Дазолик - инструкция, аналоги

Дазолик Сан Фармасьютикал индастриз лтд. Индия

Дазолик Сан Фармасьютикал индастриз лтд. Индия

Международное название:

Ornidazole

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

Сан Фармасьютикал индастриз лтд.

Страна производства:

Индия

АТХ код:

- J ПРОТИВОМИКРОБНЫЕ СРЕДСТВА ДЛЯ СИСТЕМНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

- J01 АНТИБАКТЕРИАЛЬНЫЕ СРЕДСТВА ДЛЯ СИСТЕМНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

- J01X Прочие антибактериальные средства

- J01X D Производные имидазола

- J01X D03 Орнидазол

Форма выпуска:

Дазолик таблетки, п/о, по 500 мг №10
Дазолик таблетки, п/о, по 500 мг №50

Категория отпуска:

по рецепту

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Нет данных

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Не рекомендовано

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

состав

действующее вещество: 1 таблетка содержит орнидазола 500 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, магния стеарат, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия лаурилсульфат, повидон К-90, натрия крахмала, эудрагит Е-100, полиэтиленгликоль 6000, титана диоксид (Е 171).

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные средства. Орнидазол. Код АТС J01X D03.

показания

Трихомониаз (мочеполовые инфекции у женщин и мужчин, вызванные Trichomonas vaginalis); амебиаз (все кишечные инфекции, вызванные Entamoeba histolytica, в том числе амебная дизентерия, все внекишечные формы амебиаза, особенно амебный абсцесс печени); лямблиоз. Профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями во время хирургических вмешательств.

противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату или другим производным нитроимидазола. Эпилепсия, поражение головного мозга, рассеянный склероз. Период беременности и кормления грудью. Детский возраст до 12 лет.

Способ применения и дозы

Дозу устанавливают индивидуально.

Дазолик всегда принимают после еды.

Применяют внутрь. В зависимости от показаний, схемы лечения и массы тела пациента, разовая доза для взрослых - 500 мг до 2 г в течение 5 дней.

При трихомониазе - по 1 таблетке в сутки (утром и вечером) в течение 10 суток. Чтобы предотвратить возможность повторного заражения, половой партнер во всех случаях должен получить такой же курс лечения.

При амебиазе возможны следующие схемы лечения: 3-суточный курс лечения больных амебной дизентерией и 5 - 10-суточный курс лечения при всех формах амебиаза.

При амебиазе взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1,5 г 1 раз в сутки (вечером) в течение 3 дней или по 500 мг утром и вечером в течение 5 - 10 суток.

При лямблиозе взрослым и детям старше 12 лет с массой тела более 35 кг Дазолик назначают по 1,5 г 1 раз в сутки (вечером) в течение 1 - 2 суток.

Для профилактики инфекций, вызванных анаэробными бактериями Bacteroides и Clostridium spp., Fusobacterium spp., Взрослым назначают по 1 г 1 - 2 часа до операции и после операции по 500 мг 2 раза в сутки в течение 3 - 5 суток.

побочные реакции

Со стороны пищеварительного тракта: могут появиться сухость во рту; в единичных случаях - диспепсия; при длительном применении в высоких дозах редко - гепатотоксическое действие.

Со стороны центральной нервной системы: возможны нерезко выраженная и быстро проходящая сонливость, головная боль, усталость, головокружение, ригидность, временная потеря сознания, признаки сенсорной или смешанной периферической нейропатии; в некоторых случаях возможно возбуждение; очень редко - тремор конечностей, нарушение координации движения, судороги, спутанность сознания.

Аллергические реакции: очень редко возможны ангионевротический отек; сыпь на коже, зуд, крапивница.

Наблюдались случаи нарушения реакций и реакции гиперчувствительности.

Передозировка

Симптомы: эпилептиформные судороги, депрессия, периферический неврит.

Лечение: специфический антидот неизвестен; в случае возникновения судорог применяют диазепам. Терапия симптоматическая.

Применение в период беременности или кормления грудью

При беременности противопоказан. В период лечения следует прекратить кормление грудью.

дети

Препарат противопоказан детям до 12 лет.

особенности применения

Следует осторожно назначать препарат пациентам с заболеваниями центральной нервной системы (эпилепсия, рассеянный склероз). В случае превышения рекомендованных доз повышается риск возникновения побочных эффектов у детей, у больных с поражениями печени, у пациентов, которые злоупотребляют алкоголем.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

На период лечения следует воздержаться от управления автотранспортом и / или работы с механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

В отличие от других производных нитроимидазола, орнидазол не ингибируется альдегиддегидрогеназу и поэтому совместим с алкоголем.

Орнидазол потенцирует действие пероральных антикоагулянтов кумаринового ряда, что требует соответствующей коррекции их дозы. Орнидазол удлиняет миорелаксирующее действие векурония бромида.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Орнидазол - противопротозойное и антибактериальное средство, производное 5-нитроимидазола. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia (Giardia intestinalis), а также некоторых анаэробных бактерий, таких как Bacteroides, Clostridium spp., Fusobacterium spp., И анаэробных кокков. По механизму действия орнидазол - ДНК-тропных препарат с избирательной активностью в отношении микроорганизмов, имеющих ферментные системы, способные восстанавливать нитрогруппу и катализировать взаимодействие белков группы ферридоксинов с нитросоединениями. После проникновения препарата в микробную клетку механизм его действия обусловлен восстановлением нитрогруппы под влиянием нитроредуктаз микроорганизма и активностью уже восстановленного нитроимидазола. Продукты восстановления образуют комплексы с ДНК, вызывая ее деградацию, нарушают процессы репликации и транскрипции ДНК. Кроме того, продукты метаболизма препарата обладают цитотоксическими свойствами и нарушают процессы клеточного дыхания.

Фармакокинетика.

Всасывания. После перорального приема орнидазол быстро всасывается. В среднем всасывание составляет 90%. Максимальные концентрации в плазме достигаются в пределах 0,5 - 3 часов.

Распределение. Связывание орнидазола с белками составляет 13%. Активное вещество препарата хорошо проникает в спинномозговую жидкость, другие жидкости организма и ткани.

Концентрации орнидазола в плазме находятся в диапазоне, оптимальном для разных показаний к применению препарата (6 - 36 мг / л). Коэффициент кумуляции после многократного приема доз 500 мг или 1000 мг здоровыми добровольцами через каждые 12 часов равен 1,5 - 2,5.

Метаболизм. Орнидазол метаболизируется в печени с образованием, в основном, 2-гидроксиметил и α-гидроксиметилметаболитив. Оба метаболита менее активны в отношении Trichomonas vaginalis и анаэробных бактерий, чем неизмененный орнидазол.

Вывод. Период полувыведения составляет 13 часов. После однократного приема 85% дозы выводится в течение первых 5 дней, главным образом, в виде метаболитов. Примерно 4% принятой дозы выводится почками в неизмененном виде.

Основные физико-химические свойства

круглые, скошенные, двояковыпуклые, покрытые оболочкой, таблетки белого цвета, с линией разлома с одной стороны и уровне - с другой.

срок годности

3 года.

условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

упаковка

По 10 таблеток в стрипе, каждый стрип в картонной упаковке, №10.

По 10 таблеток в стрипе, каждый стрип в картонной упаковке, по 5 упаковок в картонной коробке, № 10 '5.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Сан Фармасьютикал индастриз лтд.

местонахождение

Офис. Acme Plaza, andheri East, Mumbai 400059, India.

Завод: Сурва № 214, Гавернмент Индастриал Эриа, Фаза II в, Силвасса - 396230, (У.Т. Дадра & Нагар Хавели), Индия.

Аналоги препарата: Дазолик

Совпадает код АТС и состав:

- Мератин

- Орнидазол-астрафарм

- Орнидазол

- Орнигил