Медицинский порталПрепаратыДДакарбазин-медак

Дакарбазин-медак - инструкция, аналоги

Дакарбазин-медак ЗАО “Фармацевтическая фирма” Дарница”. Украина

Дакарбазин-медак ЗАО “Фармацевтическая фирма” Дарница”. Украина

Международное название:

Dacarbazine

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

ЗАО “Фармацевтическая фирма” Дарница”.

Страна производства:

Украина

АТХ код:

- L Антинеопластические и иммуномодулирующие средства

- L01 Антинеопластические средства

- L01A Алкилирующие соединения

- L01A X Прочие алкилирующие соединения

- L01A X04 Дакарбазин

Форма выпуска:

Дакарбазин Медак порошок д/приг. р-ра д/ин. и инф. по 200 мг во флак. №10
Дакарбазин Медак порошок д/приг. р-ра д/инф. по 500 мг во флак. №1
Дакарбазин Медак порошок д/приг. р-ра д/ин. и инф. по 100 мг во флак. №10
Дакарбазин Медак порошок д/приг. р-ра д/инф. по 1000 мг во флак. №1

Категория отпуска:

без рецепта

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Нет данных

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Не рекомендовано

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

Общая характеристика

международное и химическое названия: dacarbazine; 5-(3,3 - диметил - 1 - триазено) - имидазол-4-карбоксамид

Основные физико-химические свойства

стерильный лиофилизат от белого до желтоватого цвета;

состав

1 флакон препарата содержит: 100, 200, 500 или 1000 мг дакарбазина;

вспомогательные вещества: кислота лимонная, маннитол.

форма выпуска

Порошок для приготовления раствора.

Фармакологическая группа.

Препараты, применяемые для лечения онкологических заболеваний. АТС L01AX04.

Фармакологические свойства

Дакарбазин - алкилирующее цитостатический средство триазеновои структуры. Механизм его действия обусловлен способностью основного метаболита - диазометана образовывать ковалентные алкильные н ¢ связки с молекулами, содержащими электронные центры, как например, SH-группы. Поскольку препарат является структурным аналогом пуриновых оснований, он действует как антиметаболит, подавляя синтез ДНК в клетках опухолей.

Фармакокинетика. Максимальная концентрация препарата в сыворотке крови достигается сразу же после введения, а после перераспределения в органах и тканях концентрация препарата в сыворотке быстро уменьшается. Препарат ограничено н ¢ связывается с белками плазмы (5%), проникает через гематоэнцефалический бар ¢ ер, но вследствие низкой липофильности концентрация в спинномозговой жидкости невысока.

Интенсивно метаболизируется микросомами печени. Выводится почками. Выведение препарата из организма носит бифазовий характер: первая фаза - 19 минут, вторая фаза - 5:00, причем половина введенной дозы выводится в неизмененном виде.

Показания для применения

Лечение злокачественных заболеваний: злокачественной меланомы кожи с метастазами, болезни Ходжкина при III-IV стадиях, саркомы м ¢ мягких тканей.

Способ применения и дозы

Дакарбазин Медак применяется как в монотерапии, так и при комбинированной химиотерапии, особенно блеомицин, цисплатином, 5-фторурацила, винкристином и преднизоном.

Препарат Дакарбазин Медак применяется только внутривенно, обычно одноразовой инъекцией, что вводится примерно в течение 1 минуты, или внутривенно капельно проягом 15-30 минут при предыдущем разведении в 200-300 мл изотонического раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы.

Дакарбазин Медак растворяется добавлением воды для инъекций.

При монотерапии Дакарбазин назначают, как правило, в дозе 250 мг / м 2 1 раз в сутки в течение 5 суток. Через 21 - 29 суток возможно повторное применение.

При применении дакарбазином в составе комбинированной химиотерапии, дозу препарата назначают в соответствии с предложенной схемы лечения.

Побочное действие

Возможно нарушение кроветворения, что проявляется в снижении лейкоцитов и тромбоцитов.

В некоторых случаях одновременно наблюдается легкая форма анемии. К побочным эффектам, наиболее часто встречающихся относятся: анорексия, тошнота и рвота. В редких случаях применение дакарбазином может вызвать понос, алопецию, кожную экзантему, покраснение и парестезии лица. У некоторых больных может развиться синдром, похожий на грипп. (повышение температуры, боли в мышцах и общая утомляемость).

противопоказания

Дакарбазин противопоказан беременным женщинам, кормящим матерям и больным с аллергической реакцией, появившейся во время предыдущего приема препарата.

Передозировка

При передозировке возможны осложнения: тошнота, рвота в течение нескольких часов и это требует применения антиэметиков; лейко-и тромбоцитопении, самостоятельно восстанавливаются к концу 3 недели; флебиты.

особенности применения

Дакарбазин Медак разрешено вводить только под наблюдением врача, имеющего достаточный опыт применения противоопухолевой химиотерапии. Во время лечения и после его окончания нужно проводить все необходимые лабораторные обследования. Особое внимание следует уделять системе кроветворения.

Раствор для внутривенной инъекций готовят непосредственно перед применением добавляя 9,9 мл (во флакон, содержащий 100 мг); 19,8 мл (во флакон, содержащий 200 мг); 49,5 мл (во флакон, содержащий 500 мг, 1000 мг); стерильной воды для инъекций, после чего образуется прозрачный или желтоватый раствор.

Готовый раствор для внутривенного введения содержит: Дакарбазин 100 мг, 200 мг - 10 мг / мл; Дакарбазин 500 мг - 1,4-2,0 мг / мл; Дакарбазин 1000мг - 2,8-4,0 мг / мл.

Дакарбазин 500 мг, 1000 мг вводится только внутривенно капельно в течение 20 - 30 минут.

Раствор дакарбазином готовится непосредственно перед инфузией и вводится с помощью специальных (светозащитных) систем.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное применение дакарбазином с фенобарбиталом, азатиопримом и 6-меркаптопурином приводит к усилению токсических проявлений.

Условия хранения

Хранить в темном месте при температуре не выше 25 ° С, в недоступном для детей месте. Срок хранения - 3 года со дня изготовления "in bulk".

условия отпуска

По рецепту.

упаковка

По 100, 200, 500, 1000 мг во флаконе. По 1 флакону в пачку из картона.

Производитель

ЗАО "Фармацевтическая фирма" Дарница ".

адрес

Украина, 02093, Киев, ул. Бориспольская, 13.

Аналоги препарата: Дакарбазин-медак

Совпадает код АТС и состав:

- Дакарбазин

- Дакарбазин-лэнс

- Дакарбазин-здоровье

Совпадает код АТС 4го уровня:

- Випросал-в