Цесульпин - инструкция, аналоги

Цесульпин ЗАО «Фармацевтическая фирма« Дарница ». Украина

Цесульпин ЗАО «Фармацевтическая фирма« Дарница ». Украина

Международное название:

Cefoperazone, combinations

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

ЗАО «Фармацевтическая фирма« Дарница ».

Страна производства:

Украина

АТХ код:

- J ПРОТИВОМИКРОБНЫЕ СРЕДСТВА ДЛЯ СИСТЕМНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

- J01 АНТИБАКТЕРИАЛЬНЫЕ СРЕДСТВА ДЛЯ СИСТЕМНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

- J01D Прочие бета-лактамные антибиотики

- J01D D Цефалоспорины третьего поколения

- J01D D62 Цефоперазон, комбинации

Форма выпуска:

Цесульпин порошок для р-ра д/ин., 1000 мг/1000 мг во флак. №1
Цесульпин порошок для р-ра д/ин., 1000 мг/1000 мг во флак. №10
есульпин порошок для р-ра д/ин., 500 мг/500 мг во флак. №1
Цесульпин порошок для р-ра д/ин., 500 мг/500 мг во флак. №10

Категория отпуска:

по рецепту

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Нет данных

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Противопоказаний нет

Грудным детям:

Противопоказаний нет

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

состав

действующие вещества: cefoperazone, sulbactam;

1 флакон содержит цефоперазона натрия в пересчете на цефоперазон 500 мг и сульбактама натрия в пересчете на сульбактам 500 мг или

цефоперазона натрия в пересчете на цефоперазон 1000 мг и сульбактама натрия в пересчете на сульбактам 1000 мг.

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для инъекций.

Фармгруппа

Антибактериальные средства для системного применения.

Бета-лактамные антибиотики. Цефоперазон, комбинации.

Код АТС J01D D62.

показания

Монотерапия.

Лечение инфекций, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

противопоказания

Повышенная чувствительность к антибиотикам пенициллинового и цефалоспоринового ряда, сульбактама, тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина равен 30 мл / мин).

Способ применения и дозы

Перед применением проводят кожную пробу с целью определения повышенной чувствительности к антибиотику.

В случае применения лидокаина в качестве дополнительного растворителя обязательно проводят кожную пробу на чувствительность к лидокаина.

Дозу, способ введения и курс лечения устанавливает врач индивидуально в зависимости от тяжести заболевания.

Вводят преимущественно внутривенно (струйно или капельно), в отдельных случаях - внутримышечно. Применение для лечения взрослых. Рекомендуется такой суточный режим дозирования препарата:

Препарат необходимо вводить каждые 12 ч, распределяя дозу равномерно.

При тяжелых или рефрактерных инфекциях суточную дозу Цесульпину можно повысить до 8 г при применении 1: 1 (т.е. активность цефоперазона составляет 4 г). У пациентов, получающих препарат в соотношении 1: 1, может возникнуть необходимость дополнительного отдельного введения цефоперазона. Дозу следует вводить каждые 12 часов, распределяя ее равномерно. Рекомендуемая максимальная суточная доза сульбактама составляет 4 г.

Применение при нарушениях функции печени. Коррекция дозы может быть необходима в случаях тяжелой обструктивной желтухи и тяжелых заболеваний печени или когда эта патология сопровождается нарушением функции почек. Пациентам с нарушением функции печени и сопутствующими нарушениями функции почек необходим контроль концентрации цефоперазона в плазме крови и при необходимости - соответствующая коррекция дозы. Если нет тщательного контроля за концентрацией препарата в плазме крови, доза цефоперазона не должна превышать 2 г в сутки.

Применение при нарушениях функции почек. Режим дозирования при применении Цесульпину для лечения пациентов со значительным снижением функции почек (клиренс креатинина ≤ 30 мл / мин) подлежит коррекции с целью компенсации сниженного клиренса сульбактама. Пациентам с клиренсом креатинина 15-30 мл / мин нужно назначать сульбактам в максимальной дозе 1 г каждые 12 ч (максимальная суточная доза - 2 г сульбактама), а пациентам с клиренсом креатинина ≤ 15 мл / мин - сульбактам в максимальной дозе 500 мг, вводят каждые 12 ч (максимальная суточная доза - 1 г сульбактама). При тяжелых инфекциях может возникнуть необходимость в дополнительном назначении цефоперазона.

побочные реакции

При объединении данных клинических сравнительных и непоривнювальних исследований наблюдались следующие побочные эффекты с такой частотой: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и <1/10), нечасто (≥ 1/1000 и <1 / 100), редко (≥ 1/10 000 и <1/1000), очень редко (<1/10 000), неизвестно.

Инфекции и инвазии: неизвестно - псевдомембранозный колит.

Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота и рвота, часто - диарея.

Аллергические реакции: редко - крапивница, редко - макулопапулезные высыпания, неизвестно -свербиж, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. Возможно развитие анафилактического шока.

Со стороны крови: нечасто - обратимая нейтропения, тромбоцитопения, часто - эозинофилия, гипопротромбинемия, лимфопения, неизвестно - лейкопения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: неизвестно - артериальная гипотензия, васкулит.

Со стороны почек и мочевыделительной системы: неизвестно - гематурия.

Изменение лабораторных показателей: часто - временное повышение функциональных печеночных проб - активности АСТ, АЛТ, щелочной фосфатазы и уровня билирубина в сыворотке крови, повышение уровня азота мочевины крови, положительный прямой тест Кумбса, повышение уровня креатинина, редко - цилиндрурия, снижение уровня гемоглобина или гематокрита нечасто -уменьшение количества нейтрофилов.

Общие проявления: редко - головная боль и головокружение, лихорадка, озноб, фасцикуляции, повышенная потливость, приливы крови.

Местные реакции: редко - боль, уплотнение в месте введения, редко - флебит после внутривенного введения.

Прочие: редко - развитие кандидоза, кольпита.

Передозировка

Симптомы. Передозировка препарата может вызывать явления, представляющие собой усиление проявлений его побочных эффектов. Следует принимать во внимание, что высокие концентрации бета-лактамных антибиотиков в спинномозговой жидкости могут вызывать неврологические реакции, в частности судороги.

Лечение. Специфического антидота нет. Проводят симптоматическую терапию. Поскольку цефоперазон и сульбактам выделяются из системы циркуляции путем гемодиализа, эта процедура может усиливать элиминацию препарата из организма в случае передозировки у пациентов с нарушением функции почек.

Применение в период беременности или кормления грудью

Сульбактам и цефоперазон проникают через плацентарный барьер. Допускается применение препарата в период беременности только в случае крайней необходимости. Сульбактам и цефоперазон проникают в грудное молоко, поэтому в период лечения следует воздержаться от кормления грудью.

дети

Применяют детям с первых дней жизни, рассчитывая дозу препарата в зависимости от массы тела и учитывая тяжесть состояния пациента и его возраст.

С осторожностью назначают новорожденным и недоношенным детям.

При применении у грудных детей, особенно новорожденных и недоношенных, может возникать периодическое и обратимое нарушение функции почек, печени и системы кроветворения.

особенности применения

По возможности до начала лечения нужно определить чувствительность возбудителя инфекции к препарату. При лечении тяжелых инфекций препарат следует назначать немедленно. Гиперчувствительность. Особенно осторожно назначают препарат больным с гиперчувствительностью к пенициллинам. Имеются сообщения о развитии тяжелых, а иногда и летальных анафилактических реакций у пациентов, которые лечатся бета-лактамными или цефалоспориновыми антибиотиками. Возникновение таких реакций более возможно у лиц с известной в анамнезе гиперчувствительностью ко многим аллергенам. При развитии аллергических реакций следует немедленно отменить препарат и назначить соответствующее лечение. При развитии тяжелых анафилактических реакций необходимо немедленное принятие неотложных мер, в частности введение адреналина. По показаниям - применение оксигенотерапии, введение ГКС, обеспечение проходимости дыхательных путей, включая интубацию.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать со сложными механизмами маловероятно.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Комбинированная терапия. Учитывая широкий спектр антибактериальной активности сульбактама / цефоперазона, большинство инфекций можно адекватно лечить этим препаратом в виде мототерапии. Однако при определенных показаний сульбактам / цефоперазон можно применять совместно с другими антибиотиками. Если при этом применяются аминогликозиды, в течение всего курса терапии необходимо контролировать функцию почек.

Применение Цесульпину одновременно с препаратами, снижающими агрегацию тромбоцитов и антикоагулянтами (НПВП, салицилаты, сульфинпиразон, гепарин) или тромболитиками повышает риск развития кровотечения.

Пробенецид снижает канальцевую секрецию препарата в почках.

Аллопуринол и ампициллин при совместном применении с Цесульпином увеличивают частоту возникновения кожных высыпаний.

Алкоголь. При употреблении алкоголя во время курса лечения и в течение 5 дней после лечения цефоперазоном отмечали такие реакции, как покраснение лица, потливость, головная боль, тахикардия. Аналогичные реакции наблюдались и при применении других цефалоспоринов. Пациентам следует быть осторожными при употреблении алкогольных напитков во время применения Цесульпину. При использовании искусственного питания (перорального или парентального) растворы, содержащие этанол, применять не следует.

Взаимодействие с веществами, применяемыми при лабораторных анализах. Ложноположительная реакция на глюкозу в моче может быть обнаружена при применении раствора Бенедикта или Феллинга.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Цесульпин - комбинированный препарат, который включает полусинтетический цефалоспориновий антибиотик III поколения и ингибитор β-лактамаз с широким спектром действия для парентерального применения.

Цесульпин оказывает бактерицидное действие путем угнетения биосинтеза мукопептида клеточной мембраны в стадии активного размножения микроорганизмов. Препарат активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных бактерий, аэробных и анаэробных микроорганизмов и синегнойной палочки. Устойчив к большинству β-лактамаз грамположительных и грамотрицательных бактерий.

Основные физико-химические свойства

кристаллический порошок белого или почти белого цвета.

срок годности

2 года с даты изготовления "in bulk".

условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

упаковка

По 500 мг / 500 мг или 1000 мг / 1000 мг во флаконе. По 1 или 10 флаконов в пачке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

ЗАО "Фармацевтическая фирма" Дарница ".

местонахождение

Украина, 02093, г.. Киев, ул. Бориспольская, 13.

Аналоги препарата: Цесульпин

Совпадает код АТС и состав:

- Гепацеф-комби

- Сульцеф

- Сульперазон