Верошпирон - инструкция, аналоги

Верошпирон ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия Венгрия

Верошпирон ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия Венгрия

Международное название:

Spironolactone

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия

Страна производства:

Венгрия

АТХ код:

- C Средства, влияющие на сердечно-сосудистую систему

- C03 Мочегонные препараты

- C03D Калийсберегающие диуретики

- C03D A Антагонисты альдостерона

- C03D A01 Спиронолактон

Форма выпуска:

Верошпирон капсулы по 100 мг №30 (10х3)
Верошпирон капсулы по 50 мг №30 (10х3)

Категория отпуска:

по рецепту

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Оригинал

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Нет данных

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Противопоказаний нет

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

состав

действующее вещество: спиронолактон;

1 капсула содержит 50 мг или 100 мг спиронолактона;

вспомогательные вещества:

вспомогательные вещества содержимого капсулы:

натрия лаурилсульфат; магния стеарат; крахмал кукурузный; лактоза;

твердые желатиновые капсулы 50 мг

верхняя часть капсулы: краситель хинолин желтый, титана диоксид, желатин; нижняя часть капсулы: титана диоксин, желатин;

твердые желатиновые капсулы 100 мг:

верхняя часть капсулы: краситель желтый закат, титана диоксин, желатин;

нижняя часть капсулы: краситель желтый закат, титана диоксид, краситель хинолин желтый, желатин.

лекарственная форма

Капсулы.

Фармакотерапевтическая группа

Калийсберегающие диуретики.

Код АТС С03D A01.

Способ применения и дозы

В целом суточная доза Верошпирона назначается в 1 или в 2 приема после еды. Прием суточной дозы или первой части суточной дозы рекомендуется осуществлять утром.

Первичный гиперальдостеронизм

В случаях диагностированного первичного гиперальдостеронизма препарат можно назначать при подготовке к операции в дозе 100-400 мг. У пациентов, у которых операция не планируется, препарат можно использовать в качестве длительной поддерживающей терапии в наименьшей эффективной дозе, определяется индивидуально. В описанной ситуации начальную дозу допустимо снижать каждые 14 дней до достижения минимальной эффективной дозы. В случаях длительного применения рекомендуется использовать в комбинации с диуретиками других групп для уменьшения побочных эффектов.

Отеки (застойная сердечная недостаточность, нефротический синдром)

Взрослые: начальная суточная доза составляет 100 мг (25-200 мг) и назначается в 1 или 2 приема.

При назначении более высоких доз Верошпирон можно принимать в комбинации с другими группами диуретиков, действующих в более проксимальных отделах почечных канальцев. В этом случае дозировка Верошпирона следует корректировать.

Цирроз печени, сопровождается асцитом или отеками

Если соотношение Na + / K + в моче более 1, начальная суточная и максимальная суточная доза составляет 100 мг. Если это соотношение меньше 1, начальная суточная доза составляет 200 мг, максимальная - 400 мг / сут.

Поддерживающую дозу следует определять индивидуально.

Эссенциальная артериальная гипертензия

Начальная суточная доза назначается в 1 или 2 приема, составляет 50-100 мг, ее следует принимать в комбинации с другими антигипертензивными препаратами. Терапию продолжать в течение не менее двух недель, поскольку к концу этого периода достигается максимальный антигипертензивный эффект. Затем величину дозы корректировать индивидуально в зависимости от достигнутого эффекта.

гипокалиемия

У пациентов, которым недостаточно пищевых добавок с К + или других методов калий-заместительной терапии, препарат принимают в суточной дозе 25-100 мг.

дети

Начальная суточная доза составляет 1-3 мг / кг массы тела за 1 или 2 приема. Дозу следует снижать до 1-2 мг / кг при поддерживающей терапии в комбинации с другими диуретиками. В случае необходимости применения препарата детям до 3 лет таблетку необходимо измельчить, растворить и дать выпить ребенку в виде суспензии.

Пациенты пожилого возраста

Рекомендуется начинать лечение с низких доз с последующим постепенным увеличением до достижения максимального эффекта. Следует принимать во внимание, что имеют место печеночные и почечные нарушения, поскольку они влияют на метаболизм препарата и его выведение.

В случае необходимости применения Верошпирона в дозировке 50 мг и 100 мг, препарат применять в виде капсул, в случае назначения более низких дозировок можно применять препарат Верошпирон таблетки по 25 мг.

побочные реакции

Побочные реакции являются следствием конкурентного антагонизма альдостерона, увеличивает экскрецию калия и антиандрогенного действия спиронолактона.

Передозировка

Симптомы: сонливость / вялость, спутанность сознания и электролитные нарушения.

Лечение: симптоматическое, специфического антидота не существует. Следует поддерживать водно-электролитный и кислотно-щелочной балансы: назначением диуретиков, выводящих калий; парентеральным введением глюкозы с инсулином, в сложных случаях - проведением гемодиализа.

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат противопоказан в период беременности и кормления грудью. При необходимости назначения препарата следует прекратить кормление грудью.

дети

Применяют в педиатрической практике по назначению врача.

особенности применения

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

В начальном периоде, длительность которого индивидуальная, запрещается управлять автомобилем и рабочими механизмами, работа на которых связана с повышенным риском травматизма.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Сопутствующий прием Спиронолактона и других калийсберегающих диуретиков, ингибиторов АПФ, антагонистов рецептора ангиотензина II, блокаторов альдостерона, препаратов калия может привести к тяжелой гиперкалиемии.

Другие диуретики (повышенный диурез).

Холестирамин, хлорид аммония (повышение риска гиперкалиемии и гиперхлоремический метаболического ацидоза).

Иммунодепрессанты (такролимус и циклоспорин): повышение риска гиперкалиемии.

Трициклические антидепрессанты и антипсихотические препараты могут усиливать гипотензивное действие Верошпирона.

Антигипертензивные препараты - особенно ганглиоблокаторы - может развиться чрезмерная гипотензия. Таким образом, доза антигипертензивных препаратов может подлежать уменьшению при добавлении к терапевтической схемы Верошпирона с последующей корректировкой в случае необходимости.

Алкоголь, барбитураты или наркотические препараты могут потенцировать ортостатическую гипотензию, вызванную спиронолактон.

Прессорные амины (норадреналин): Верошпирон уменьшает их действие. Это следует учитывать при проведении местной или общей анестезии с применением этих препаратов.

Нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), в частности, ацетилсалициловая кислота, индометацин и мефенаминовая кислота (повышение риска гиперкалиемии с сопутствующим снижением диуретического, натрийуретического и антигипертензивного действия Верошпирона).

ГКС, АКТГ (АКТГ) парадоксальное увеличение экскреции калия).

Дигоксин (спиронолактон способен увеличивать период полувыведения дигоксина, что может привести к повышению его содержания в сыворотке крови и развития гликозидной интоксикации).

Препараты лития не следует назначать одновременно с диуретиками, поскольку они снижают почечный клиренс лития и могут повысить риск интоксикации.

Карбеноксолон может вызвать задержку натрия и таким образом снижать эффективность спиронолактона.

Карбамазепин (при одновременном приеме с спиронолактон может вызвать развитие клинически значимой гипонатриемии).

Терфенадин в случае одновременного применения с верошпирон увеличивает риск развития желудочковой аритмии через гипокалиемию и дисбаланс других электролитов.

Производные кумарина (их эффект ослабляется).

Трипторелин, бусерелин, гонадорелин: их эффекты усиливаются.

Влияние на результаты лабораторных исследований: может ожидаться влияние на процесс определения концентрации дигоксина радиоиммунологическими методами.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Спиронолактон является конкурентным антагонистом альдостерона. Он влияет на дистальные канальцы почек.

Из-за блокады альдостерона подавляет задержку воды и Na + и способствует удержанию K +, что не только повышает экскрецию Na + и Cl-, и снижает экскрецию K + с мочой, но и снижает экскрецию H +. В результате этого мочегонный эффект имеет также гипотензивное действие.

Фармакокинетика.

Абсорбция спиронолактона из желудочно-кишечного тракта быстрая и полная. Он в значительной степени связывается с белками плазмы (около 90%). Спиронолактон подвергается быстрому метаболизму. Его активными метаболитами являются 7α-тиометилспиронолактон и канренон. Несмотря на то, что период полувыведения самого спиронолактона короткий (1,3 часа), период полувыведения его активных метаболитов длительные (от 2,8 до 11,2 часа). Метаболиты экскретируются преимущественно с мочой; малая часть выводится с калом. Спиронолактон и его метаболиты проникают через плаценту и в грудное молоко.

После приема 100 мг спиронолактона ежедневно в течение 15 дней у здоровых добровольцев получали пищу, показатели времени до достижения максимальной концентрации в плазме (tmax), максимальной концентрации в плазме (Cmax) и периода полувыведения (t1 / 2) спиронолактона составили: 2,6 часа , 80 нг / мл и примерно 1,4 часа соответственно. Для 7α-тиометилспиронолактону и канренона эти показатели составили соответственно 3,2 и 4,3 часа; 391 нг / мл и 181 нг / мл; 13,8 и 16,5 часа.

Влияние на почки единичной дозы спиронолактона достигается через 7 часов и сохраняется в течение не менее 24 часов.

Основные физико-химические свойства

Капсула 50 мг

содержимое капсулы: мелкозернистая гранулированная порошкообразная смесь белого или почти белого цвета;

капсула: твердая желатиновая размером № 3; верхняя часть: непрозрачная, желтого цвета; нижняя часть: непрозрачная, белого цвета.

Капсула 100 мг

содержимое капсулы: мелкозернистая гранулированная порошкообразная смесь белого или почти белого цвета;

капсула: твердая желатиновая размером № 0; верхняя часть: непрозрачная, оранжевого цвета; нижняя часть: непрозрачная, желтого цвета.

срок годности

5 лет.

условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 ° С.

упаковка

10 капсул в блистере, по 3 блистера в картонной упаковке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

ОАО "Гедеон Рихтер", Венгрия /

Gedeon Richter Plc., Hungary.

местонахождение

Н-1103, Будапешт, ул. Демреи, 19-21, Венгрия /

Н-1103, Budapest, Gyömrői u. 19-21, Hungary.

Аналоги препарата: Верошпирон

Совпадает код АТС 4го уровня:

- Би-септ-фармак