Медицинский порталПрепаратыЦЦетиризин-Астрафарм

Цетиризин-Астрафарм - инструкция, аналоги

Цетиризин-Астрафарм Астрафарм, ООО, г.Вишневое , Киево-Святошинский р-н, Украина Украина

Цетиризин-Астрафарм Астрафарм, ООО, г.Вишневое , Киево-Святошинский р-н, Украина Украина

Международное название:

Cetirizine

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

Астрафарм, ООО, г.Вишневое , Киево-Святошинский р-н, Украина

Страна производства:

Украина

АТХ код:

- R Средства, действующие на респираторную систему

- R06 Антигистаминные средства для системного применения

- R06A Антигистаминные средства для системного применения

- R06A E Производные пиперазина

- R06A E07 Цетиризин

Форма выпуска:

Цетиризин-Астрафарм таблетки, п/о, по 10 мг №10 (10х1)
Цетиризин-Астрафарм таблетки, п/о, по 10 мг №20 (10х2)

Категория отпуска:

по рецепту

Похожие ТМ:

- Цетрин

- Зодак

- Зодак

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Оригинал

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Нет

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Не рекомендовано

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

Состав лекарственного средства

 

действующее вещество: cetirizine;

 

1 таблетка содержит цетиризина дигидрохлорид *;

 

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая лактоза, моногидрат; магния стеарат; кросповидон; кремния диоксид коллоидный безводный; покрытие «СелеКоат ™» (гипромеллоза, полиэтиленгликоль (макрогол) 6000, титана диоксид (Е 171)).

 

* В пересчете на 100% вещество 10 мг.

 

Лекарственная форма

 

Таблетки, покрытые оболочкой.

 

Таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой белого цвета. На разломе видно два слоя.

 

Название и местонахождение производителя

 

ООО «Астрафарм».

 

Украина, 08132, Киевская обл., Киево-Святошинский р-н, г.. Вишневое, ул. Киевская, 6.

 

Фармакотерапевтическая группа

 

Антигистаминные средства для системного применения. Производные пиперазина.

 

Код АТС R06A E07.

 

Цетиризин-Астрафарм - антигистаминный препарат II поколения; блокатор периферических H1-гистаминовых рецепторов. По химическому строению - карбоксильное производное гидроксизина, основного метаболита цетиризина. Оказывает антигистаминное и противоаллергическое действие. Предотвращает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и антиэкссудативное свойство.

 

Влияет на раннюю стадию аллергических реакций, а также уменьшает миграцию клеток воспаления; подавляет выделение медиаторов, участвующих в поздней стадии аллергической реакции. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры. Устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, а также на охлаждение (при холодовой крапивнице). Снижает гистамин-индуцированного бронхоконстрикцию при бронхиальной астме легкого течения.

 

Практически не оказывает седативного эффекта, антихолинергического и антисеротонинового действия при применении в рекомендованных дозах.

 

Цетиризина дигидрохлорид быстро абсорбируется из пищеварительного тракта, абсорбция - 70%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 60 мин после приема. Период полувыведения составляет 7-10 часов. Минимально метаболизируется в печени с образованием неактивного метаболита и выводится в неизмененном виде преимущественно почками.

 

противопоказания

 

Повышенная чувствительность к цетиризина или другим компонентам препарата, а также к гидроксизина и к любым производных пиперазина. Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <10 мл / мин); редкие наследственные формы непереносимости галактозы, дефицит лактазы Лаппа или нарушение мальабсорбции глюкозы-галактозы.

 

меры безопасности при применении

 

При применении терапевтических доз не было отмечено клинически значимого взаимодействия с алкоголем (при концентрации алкоголя в крови 0,5 г / л). Однако рекомендуется избегать одновременного употребления алкоголя.

 

Цетиризин-Астрафарм с осторожностью назначают пациентам с хронической почечной недостаточностью, эпилепсией или с риском возникновения судорог, а также пациентам пожилого возраста.

 

Показатели почечного клиренса могут быть изменены у пациентов пожилого возраста через снижение почечной функции, поэтому применять препарат этой категории пациентов следует с осторожностью.

 

Превышать рекомендуемая дозировка. Суточную дозу следует уменьшить в 2 раза для больных с почечной и печеночной недостаточностью.

 

Применение в период беременности или кормления грудью

 

Препарат не применяют в период беременности или кормления грудью.

 

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

 

Пациентам, которые управляют транспортными обслуживают механизированное оборудование, необходимо учитывать реакцию собственного организма на препарат (см. Раздел «Побочные эффекты»).

 

Одновременный прием препарата с другими средствами, угнетающими ЦНС, может вызвать дополнительное ослабление внимания и уменьшить работоспособность.

 

дети

 

Противопоказан детям до 6 лет.

 

Способ применения и дозы

 

Применяют внутрь.

 

Взрослые и дети старше 6 лет: 10 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки, желательно на ночь. При необходимости суточную дозу 10 мг можно разделить на две отдельные дозы 5 мг утром и 5 мг вечером.

 

В случае необходимости приема препарата в дозе 5 мг применяют другие лекарственные формы цетиризина с возможностью соответствующего дозирования.

 

Таблетки следует глотать, запивая 1 стаканом жидкости.

 

Продолжительность лечения зависит от течения и продолжительности заболевания и определяется врачом индивидуально для каждого больного.

 

Пациенты пожилого возраста: коррекция дозы не требуется (при условии нормальной функции почек).

 

Пациенты с нарушением функции почек (умеренный и тяжелая степень): дозировка должна быть индивидуальным в зависимости от состояния функции почек. Следует обратиться к таблице, приведенной ниже, и откорректировать дозу согласно приведенной информации. Для того, чтобы воспользоваться таблицей, необходимо определить клиренс креатинина (КК) пациента (мл / мин). Значение УК (мл / мин) можно рассчитать на основе определенного креатинина сыворотки крови (мг / дл) с помощью формулы:

 

Коррекция дозирования для взрослых пациентов с нарушением функции почек.

 

Детям с нарушением функции почек дозировку корректируют индивидуально в зависимости от значения клиренса креатинина пациента и массы тела.

 

Пациентам с нарушением функции печени нет необходимости в коррекции дозы при нарушении только функции печени.

 

Передозировка

 

Симптомы: нарушение сознания, диарея, головокружение, слабость, головная боль, мидриаз, зуд, бессонница, седативный эффект, сонливость, ступор, тахикардия, тремор, задержка мочи, повышенная утомляемость, недомогание, беспокойство. Передозировка у детей может вызвать возбуждение.

 

Лечение. Специфический антидот цетиризина неизвестен. При передозировке рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия. Промывание желудка следует проводить как можно быстрее после применения препарата с последующим приемом активированного угля. Цетиризин плохо выводится при проведении гемодиализа; эффективность перитонеального диализа не установлена.

 

побочные эффекты

 

Цетиризин при применении в рекомендованных дозах оказывает незначительное побочное влияние на ЦНС, включает сонливость, утомляемость, головокружение и головная боль. В некоторых случаях сообщалось о парадоксальной стимуляции ЦНС.

 

Хотя цетиризин является селективным антагонистом периферических H1-рецепторов, сообщалось о единичных случаях затруднения мочеиспускания, нарушения аккомодации глаза, сухости во рту.

 

Сообщалось о случаях нарушения функции печени, которые характеризовались повышением уровней ферментов печени, сопровождавшиеся повышенным уровнем билирубина. Обычно состояние нормализовалось после прекращения приема препарата.

 

Со стороны сердца: тахикардия.

 

Со стороны крови: тромбоцитопения.

 

Со стороны нервной системы: парестезии, судороги, двигательные расстройства, дисгевзия, обморок, тремор, нарушение тонуса (дистония), дискинезия.

 

Со стороны органа зрения: нарушение аккомодации глаза, нечеткость зрения, непроизвольные движения глазного яблока.

 

Со стороны пищеварительного тракта: диарея.

 

Со стороны мочевыделительной системы: дизурия, энурез.

 

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: зуд, высыпания на коже, крапивница, ангионевротический отек, стойка медикаментозная эритема.

 

Общие нарушения: астения, недомогание, отек.

 

Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность, анафилактический шок.

 

Со стороны гепатобилиарной системы: нарушение функции печени (повышение уровня трансаминаз, щелочной фосфатазы, ГГТП и билирубина).

 

Со стороны психики: нервное возбуждение, тревожность, агрессивность, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, бессонница, нервный тик.

 

Лабораторные исследования: увеличение массы тела.

 

Побочные эффекты у детей:

 

со стороны пищеварительного тракта: диарея;

 

со стороны психики: сонливость;

 

со стороны дыхательной системы: ринит;

 

общие нарушения: повышенная утомляемость.

 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

 

Исследование фармакокинетического взаимодействия проводились цетиризина и псевдоэфедрина, циметидина, кетоконазола, эритромицина, азитромицина; фармакокинетических взаимодействий не наблюдалось. В ходе исследования многократного применения теофиллина (400 мг 1 раз в сутки) и цетиризина наблюдалось незначительное (16%) снижение клиренса цетиризина, тогда как диспозиция теофиллина не нарушалась при одновременном приеме цетиризина.

 

Применение цетиризина с циметидином, глипизидом, диазепамом и псевдоэфедрина не продемонстрировали доказательств побочных фармакодинамических взаимодействий.

 

Применение цетиризина с азитромицином, эритромицином, кетоконазолом, теофиллином и псевдоэфедрина не продемонстрировали доказательств побочных клинических взаимодействий. Кроме того, одновременное применение цетиризина с макролидами или кетоконазолом никогда не приводило к клиническим изменений на ЭКГ.

 

При многократного применения ритонавира (600 мг 2 раза в сутки) и цетиризина (10 мг в сутки) продолжительность экспозиции к цетиризина увеличилась примерно на 40%, тогда как диспозиция ритонавира несколько нарушалась (-11%) при одновременном приеме цетиризина.

 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами пока неизвестна. Однако необходимо соблюдать особую осторожность при одновременном применении со снотворными и седативными средствами, а также с алкоголем. Применение цетиризина одновременно с лекарственными средствами, оказывают ото действие, например гентамицином, может маскировать такие симптомы ототоксичности шум в ушах, головокружение.

 

Объем абсорбции цетиризина не снижается при приеме пищи, но время абсорбции уменьшается на 1 час.

 

срок годности

 

3 года.

 

условия хранения

 

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

 

Хранить в недоступном для детей месте.

 

упаковка

 

10 таблеток в блистере; 1 или 2 блистера в коробке.

 

Категория отпуска

 

Без рецепта.

Аналоги препарата: Цетиризин-Астрафарм

Совпадает код АТС и состав:

- Цетрин

- Зодак

- Зодак

- Зодак капли