Цетрин - инструкция, аналоги

Цетрин Др. Редди'с Лабораторис Лтд, Индия Индия

Цетрин Др. Редди'с Лабораторис Лтд, Индия Индия

Международное название:

Cetirizine

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

Др. Редди'с Лабораторис Лтд, Индия

Страна производства:

Индия

АТХ код:

- R Средства, действующие на респираторную систему

- R06 Антигистаминные средства для системного применения

- R06A Антигистаминные средства для системного применения

- R06A E Производные пиперазина

- R06A E07 Цетиризин

Форма выпуска:

Цетринал таблетки, п/о, по 10 мг №10
Цетринал сироп, 5 мг/5 мл по 100 мл во флак.
Цетринал сироп, 5 мг/5 мл по 200 мл во флак.

Категория отпуска:

без рецепта

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Да

Разрешен в США:

Да

Вождение авто:

Противопоказаний нет

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

Содержание инструкции

Состав лекарственного средства 

действующее вещество: 5 мл сиропа содержат 5 мг цетиризина гидрохлорида 
 
вспомогательные вещества: глицерин, сахароза, кислота бензойная, натрия эдетат, сорбита раствор, натрия цитрат, смесь фруктовых ароматизаторов ID20181PH, вода очищенная. 

Лекарственная форма 

Сироп. 
 
Прозрачная жидкость без видимых посторонних включений. 

Название и местонахождение производителя

Д-р Редди'с Лабораторис Лтд на М / с Груп Фармасьютикалс Лтд, № 41, Насиджере Виллидж, Касаба ХОБЛ, КИАДБ, Малур - 563130, Колар Дист., Индия. 
 
Dr. Reddy's Laboratories Ltd at M / s Group Pharmaceuticals Ltd, № 41, Nasigere Village, Kasaba Hobli, KIADB, Malur - 563130, Kolar Dist., India. 

Фармакотерапевтическая группа

Антигистаминные препараты для системного применения. Производные пиперазина. Код АТС R06A E07.
 
Цетиризин - конкурентный антагонист гистамина, метаболит гидроксизина, блокирует Н1-гистаминовые рецепторы. Проявляет антиаллергическое действие, обладает противозудным и противоэкссудативное действие, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления на «поздней» стадии аллергической реакции, уменьшает миграцию эозинофилов, нейтрофилов и базофилов, предупреждает развитие отека тканей. Устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, снижает гистамин бронхоконстрикцию при бронхиальной астме легкой и умеренной течения. Имеет незначительную антихолинергическое и антисеротониновое действия. 
 
Начало эффекта после разового приема 10 мг цетиризина - 20 мин (у 50% пациентов) и через 60 мин (у 95% пациентов), продолжается более 24 часов. На фоне курсового лечения толерантность к антигистаминного действия цетиризина не развивается. После прекращения лечения действие сохраняется до 3 суток. 
 
Быстро всасывается из пищеварительного тракта, период достижения максимальной концентрации (TCmax) около 1 часа. Биодоступность цетиризина при приеме в форме таблеток и сиропа одинакова. Пища не влияет на полноту всасывания, но удлиняет период TCmax. Связывается с белками плазмы - 93%. В незначительных количествах метаболизируется в печени путем О-дезалкилирования с образованием фармакологически неактивного метаболита (в отличие от других блокаторов H1-гистаминовых рецепторов, которые метаболизируются в печени с участием системы цитохрома P450). Аккумулирует, 2/3 препарата выводится в неизмененном виде почками и около 10% - с фекалиями. Системный клиренс - 53 мл / мин. 
 
Период полувыведения у взрослых составляет 7-10 часов, у детей 6-12 лет - 6 часов, 2-6 лет - 5 часов. 

Показания для применения 

Назальные симптомы сезонного и хронического аллергического ринита (ринорея, зуд в носу, чихание), назальные симптомы, связанные с конъюнктивитом. Зуд, крапивница различных типов, включая идиопатическую крапивницу. 

Противопоказания 

Гиперчувствительность, гидроксизина и / или любых производных пиперазина в анамнезе. Пациенты с тяжелым нарушением функции почек при КК ниже 10 мл / мин. Пациенты с непереносимостью фруктозы, сахарозы-изомальтозы, синдромом нарушения всасывания глюкозы / галактозы или недостаточностью кальция. 

Особые меры безопасности при применении 

Избегать одновременного применения с алкоголем и / или лекарственными средствами, угнетающими центральную нервную систему (ЦНС). Рекомендуется с осторожностью применять препарат пациентам с эпилепсией, пациентам с риском возникновения судорог. 

Применение в период беременности или кормления грудью

Не применять в период беременности и кормления грудью. 

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами 

В терапевтических дозах не происходило значимого влияния на способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами, но следует считать возможность возникновения сонливости как реакции организма на препарат.  

Дети 

Эффективность и безопасность применения у детей менее 2 лет не изучена, поэтому нельзя применять детям этой возрастной категории. 

Способ применения и дозы 

Применять внутрь, независимо от приема пищи.
 
Детям в возрасте от 2 до 6 лет: рекомендуемая доза - 2,5 мг (2,5 мл) 1 раз в сутки. Дозу можно увеличить до 5 мг в сутки: 2,5 мг (2,5 мл) через каждые 12 часов в зависимости от массы тела и тяжести симптомов, а также эффективности лечения. 
 
Взрослым и детям старше 6 лет: 10 мг (10 мл) 1 раз в сутки. Возможна начальная доза 5 мг (5 мл) в зависимости от тяжести симптомов и эффекта лечения. Максимальная суточная доза для взрослых составляет 20 мг. 
 
Пациентам пожилого возраста при условии нормальной функции почек коррекция дозы не требуется. 
 
Пациентам с нарушением функции почек (умеренный и тяжелая степень) дозирования должен быть индивидуальным.
 
Продолжительность лечения определяет врач в зависимости от течения заболевания. 

Передозировка 

Симптомы. Передозировка цетиризина, главным образом, связаны с влиянием на ЦНС или с эффектами, которые могут указывать на антихолинергическим действием. Побочные эффекты, о которых сообщалось после приема дозы, превышала минимум в 5 раз рекомендуемую суточную дозу, включают спутанность сознания, диарея, головокружение, утомляемость, головная боль, недомогание, мидриаз, зуд, беспокойство, седативный, сонливость, тахикардию, задержку мочеиспускания . 
 
Лечение. Специфический антидот неизвестен. При передозировке рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия. На начальной стадии передозировки следует вызвать рвоту у пациента, промыть желудок. Применить активированный уголь и слабительные средства. Диализ неэффективен. В тяжелых случаях следует проводить профессиональную наблюдения за деятельностью сердечно-сосудистой и дыхательной систем. 

Побочные эффекты 

Цетрин в рекомендованных дозах обычно хорошо переносится пациентами. 
 
Возможны следующие побочные эффекты: 
 
общие нарушения и связанные со способом применения препарата: утомляемость, астения, недомогание, отек; 
 
нарушения со стороны нервной системы - головокружение, головная боль, парестезии, судороги, дисгевзия, дискинезия, дистония, обморок, тремор; 
 
нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта - боль в животе, сухость во рту, тошнота, диарея; 
 
нарушения психики - сонливость, тревожность, агрессивность, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, бессонница, тики; 
 
нарушения со стороны дыхательной системы - фарингит, ринит; 
 
данные обследований: увеличение массы тела; 
 
нарушения со стороны сердца: тахикардия; 
 
Со стороны системы крови и лимфатической системы: тромбоцитопения; 
 
нарушения со стороны органов зрения: нарушение аккомодации, нечеткость зрения, непроизвольные движения глазного яблока; 
 
нарушения со стороны почек и мочевыводящей системы: дизурия, энурез; 
 
нарушения со стороны кожи и подкожной ткани: зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, местный медикаментозный сыпь; 
 
Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность, анафилактический шок; 
 
нарушения со стороны функции печени и билиарной системы: нарушение функции печени (повышение уровня трансаминаз, щелочной фосфатазы, γ-глутамилтрансферазы и билирубина). 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий 

Было проведено изучение взаимодействия с псевдоэфедрина, антипирином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином. Изучение не подтвердило фармакокинетического взаимодействия этих средств с цетиризином. При совместном приеме с теофиллином снижается клиренс цетиризина, что может привести к накоплению и передозировка цетиризина. Алкоголь и / или депрессанты центральной нервной системы при совместном применении с цетиризином могут вызвать дополнительное снижение бдительности и нарушение концентрации внимания. 

Срок годности 

2 года. 

Условия хранения 

Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25 оС 

Упаковка 

В стеклянных флаконах янтарного цвета по 30 мл или 60 мл, что закупоренные металлической крышкой с полиэтиленовой прокладкой и полиэтиленовым колпачком или закупоренные белого цвета полипропиленовой крышкой с защитой от детей с полиэтиленовой прокладкой в картонной коробке. 

Категория отпуска 

Без рецепта.

Аналоги препарата: Цетрин

Совпадает код АТС и состав:

- Цетиризин-Астрафарм

- Зодак

- Зодак

- Зодак капли