Орнитокс - инструкция, аналоги

Инструкция по применению

Состав лекарственного средства

1 пакет 5 г L-орнитина-L- аспартата 3 г.

вспомогательные вещества сахароза, краситель Sunset Yellow (Supra) (Е 110), аспартам (Е 951), натрия сахарин, кислота лимонная, ароматизатор Sweet Orange, ксантановая камедь, rремнию ангидрит коллоидный.

Лекарственная форма

Гранулы для приготовления раствора.

адрес производителя и / или заявителя.

Производитель. ИксЭль Лабораториес ПВТ Лимитед, ЕфДиСиЛимитед, Индия для Заявитель. Мили Хелскере Лимитед, Великобритания

хай Пойнт

Томас Стрит

Тонтон

Сомерсет ТА2 6НВ

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые при заболеваниях печени и желчевыводящих путей. Гепатотропные препараты. Код АТС А05В А06. Фармакологические свойства. Препарат оказывает детоксикационное, гипоазотемичну, гепатопротективное действие.

Утилизирует аммонийные группы в синтезе мочевины (орнитиновый цикл). Снижает концентрацию аммиака в плазме крови, способствует нормализации кислотно-щелочного равновесия организма, способствует продукции инсулина и соматотропного гормона. Улучшает белковый обмен.

За счет аспартата стимулирует синтез глутамина в мышцах, перивенозной гепатоцитах. Также оказывает стимулирующее действие на неактивные поражены клетки печени, стимулирует регенерацию, улучшает энергетические процессы в поврежденной ткани печени.

Механизм действия: повышение уровня аммиака в крови при недостаточности печени приводит к его проникновение через гематоэнцефалический барьер в мозг, что приводит к развитию нейротоксического эффекта. Аммиак усиливает нейротоксический эффект меркаптанов и жирных кислот, концентрация которых повышена при заболеваниях печени.

Действие орнитина аспартата проявляется после диссоциации на орнитин и аспартат с последующим включением их в обмен:

1) орнитин включается в цикл мочевины в качестве субстрата (на этапе синтеза цитруллина);

2) орнитин является стимулятором карбамоилфосфатсинтетазы И (первого фермента цикла мочевины);

3) аспартат также включается в цикл мочевины (на этапе синтеза аргининсукцинату);

4) аспартат служит субстратом для синтеза глутамина, участвует в связывании аммиака

в перивенозной гепатоцитах, мозга, других тканях.

L-орнитин активирует в перипоральных гепатоцитах орнітинкарбамоїлтрансферазу и карбамоилфосфатсинтетазу И - ведущий фермент цикла синтеза мочевины. L-орнитин является субстратом цикла синтеза мочевины. Глутаминсинтетазна реакция активируется под действием орнитина в печени и в мышцах, так как при снижении активности ферментов орнитинового цикла синтез глутамина в мышечной ткани является важной реакцией обезвреживания аммиака.

L-аспартат участвует в цикле трикарбоновых кислот. Обладает способностью проникать через мембраны клеток путем активного транспорта. Внутри клетки участвует в процессах энергетического обмена, проходящих в митохондриях. Таким образом может повышать энергетическую обеспеченность ткани. Оказывает анаболическое действие на мышцы. В условиях печеночной недостаточности компенсаторное нагрузки по обезвреживанию аммиака в организме приходится на мышечную систему. В миоцитах происходит связывание аммиака с б-кетоглутарата и в дальнейшем с глутаматом с образованием глутамина. Субстратом для синтеза глутамата является аспартат.

Способствует продукции инсулина и соматотропного гормона. Улучшает белковый обмен при заболеваниях, требующих парентерального питания.

Фармакокинетика. При приеме внутрь орнитина аспартат диссоциирует на орнитин и аспартат, которые всасываются в тонкой кишке путем активного транспорта через кишечный эпителий. Через систему портальной вены попадает в печень. Метаболизируется в печени. В орнитиновом цикле аминогруппа (в форме аммиака), образующегося при распаде аминокислоты, присоединяется вместе с диоксидом углерода в молекулы орнитина с образованием цитруллина. Цитруллин присоединяет еще один атом азота от аспарагиновой кислоты и превращается в аргинин. Далее аргинин гидролизуется с образованием мочевины и орнитина. Орнитин может повторно включаться в цикл, а мочевина выводится из организма почками как один из конечных продуктов метаболизма.

Показания для применения

Острые и хронические заболевания печени, сопровождающиеся гипераммониемией

противопоказания

Орнитокс не предназначен для лечения детей в возрасте до 8 лет. Препарат противопоказан пациентам, которые знают о наличии у них аллергических реакций на компоненты препарата, страдающих непереносимостью фруктозы, сахарозы или изомальтозы, имеют нарушение всасывания глюкозы-галактозы или врожденный дефицит орнитин-дельта-аминотрансферазы. Выраженная почечная недостаточность с показателем креатинина сыворотки крови выше 3 мг100 мл.

особые предостережения

Коррекции дозы для пациентов пожилого возраста не требуется. Указание для больных сахарным диабетом: один пакетик с гранулами содержит 1,78 г сахарозы, что эквивалентно 0,18 ХЕ (хлебных единиц).

Применение в период беременности или кормления грудью

Нет достаточного опыта применения препарата, поэтому в период беременности препарат следует назначать только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. Во время лечения нужно прекратить кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами.

Препарат не влияет на способность управлять автомобилем или работать со сложными механизмами.

Дети.

Детский возраст до 8 лет.

Способ применения и дозы

Взрослые и дети старше 8 лет принимают растворенный содержимое 1 пакетика 5 г (3 г орнитина аспартата) 3 раза в сутки во время или в конце приема пищи. Средняя суточная доза составляет 9 г орнитина аспартата. Препарат растворяют в достаточном количестве жидкости (например, стакан (200 мл) воды, чая или сока).

При необходимости суточная доза может быть повышена до 18 г орнитина аспартата (в таком случае принимают по 2 пакетика 3 раза в сутки, растворив их содержимое в 200 мл воды, чая или сока).

Продолжительность лечения определяется индивидуально, зависит от динамики концентрации аммиака в крови и состояния больного.

Передозировка

В случае передозировки возможно повышение уровня мочевины в крови и моче. Специфический антидот неизвестен. Рекомендуется промывание желудка и симптоматическое лечение

побочные эффекты

Со стороны органов пищеварения: диарея, тошнота, рвота, метеоризм, боли в животе, запор.

Аллергические реакции: покраснение кожи, высыпания, чихание, слезотечение.

Другие: при приеме в высоких дозах - повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови. Возможны боли в мышцах (являются временными, проходят самостоятельно, не требуют отмены препарата).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия

Не известна.

Основные физико-химические свойства

гранулированный сыпучий порошок представлен смесью бледно-желтых и / или оранжевых и / или желтых разного размера гранул со вкусом и запахом апельсина при растворении;

условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 0С в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте.

упаковка

По 10 пакетиков по 5 г упаковано в коробку.

Категория отпуска

Без рецепта.