Орнидазол - инструкция, аналоги

Международное название:

Ornidazole

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

ООО «НИКО».

Страна производства:

Украина

АТХ код:

- J ПРОТИВОМИКРОБНЫЕ СРЕДСТВА ДЛЯ СИСТЕМНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

- J01 АНТИБАКТЕРИАЛЬНЫЕ СРЕДСТВА ДЛЯ СИСТЕМНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

- J01X Прочие антибактериальные средства

- J01X D Производные имидазола

- J01X D03 Орнидазол

Форма выпуска:

Орнидазол раствор д/инф., 500 мг/100 мл по 100 мл в бутыл.
Орнидазол раствор д/инф., 500 мг /100 мл по 100 мл во флак. №1

Категория отпуска:

по рецепту

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Нет данных

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Не рекомендовано

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

состав

действующее вещество: орнидазол;

100 мл раствора содержат орнидазола 500 мг;

вспомогательные вещества: натрия хлорид, кислота хлористоводородная, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инфузий.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные средства. Производные имидазола.

Код ATС J01X D03.

показания

Парентеральное введение препарата показано в случаях острой и тяжелой инфекции или в случае, когда пероральное применение невозможно, при таких заболеваниях и состояниях:

противопоказания

Способ применения и дозы

Препарат вводят внутривенно в течение 15 - 30 мин.

При анаэробной инфекции взрослым и детям старше 12 лет применяют в начальной дозе 500 - 1000 мг, затем - по 500 мг каждые 12 часов или по 1000 мг каждые 24 часов в течение 5 - 10 дней. При совместном применении с пероральными формами орнидазола не следует превышать суточную дозу 1000 мг. После того как состояние пациента стабилизировалось, следует перейти на пероральный прием орнидазола (например, по 1 таблетке 500 мг каждые 12 часов).

Детям до 12 лет с массой тела более 6 кг суточную дозу назначают из расчета 20 мг / кг массы тела, разделенную на 2 введения в течение 5 - 10 суток.

Для профилактики смешанных инфекций орнидазол следует применять вместе с аминогликозидами, пенициллином или цефалоспоринами. Вводить препараты следует отдельно.

Детям до 12 лет суточную дозу назначают из расчета 20 - 30 мг / кг массы тела, разделенную на 2 введения.

При нарушении функции почек увеличивают интервал между введением или снижают разовую и суточную дозы препарата.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, анорексия, периферический неврит, головокружение, судороги, депрессия, потеря сознания, головная боль.

Лечение: симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.

Применение в период беременности или кормления грудью

Орнидазол противопоказан в I триместре беременности. Во II и III триместрах препарат назначают только по абсолютным показаниям. При необходимости применения Орнидазола в период кормления грудью следует прекратить.

дети

Запрещено применять препарат детям с массой тела менее 6 кг.

особенности применения

Осторожно применять пациентам с заболеваниями печени, поражением головного мозга, нарушением кроветворения, пациентам, которые злоупотребляют алкоголем.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Препарат снижает способность концентрировать внимание и скорость психомоторных реакций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами орнидазол потенцирует действие варфарина. Продлевает действие векурония бромида.

Концентрация препарата снижается при одновременном применении с индукторами микросомальных ферментов (фенобарбитал, рифампицин) и повышается при одновременном применении с ингибиторами микросомальных систем печени, в частности с блокаторами Н2-рецепторов (циметидин).

При применении с другими производными 5-нитромидазола сообщалось об отдельных случаях периферического неврита, психической депрессии, судорог, подобных эпилепсии.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Механизм действия орнидазола связан с нарушением структуры ДНК в чувствительных к нему микроорганизмов. Орнидазол активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia (Giardia intestinalis), а также некоторых анаэробных бактерий, таких как Bacteroides, Fusobacterium spp .; Clostridium spp., Чувственных штаммов Eubacterium spp .; анаэробных грамположительных кокков Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.

Легко проникает в микробную клетку и, связываясь с ДНК, нарушает процесс репликации.

Фармакокинетика. Орнидазол хорошо проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, поступает в спинномозговую жидкость, желчь; проникает в грудное молоко. При внутривенном введении в дозе 15 мг / кг и при дальнейшем введении в дозе 7,5 мг на 1 кг массы тела каждые 6 часов равновесная концентрация составляет 18 - 26 мкг / мл. В организме метаболизируется около 30 - 60% препарата путем гидроксилирования и окисления.

Орнидазол экскретируется преимущественно с мочой (60 - 80%), почти 20% - в неизмененном виде, 6 - 15% - с калом.

Основные физико-химические свойства

прозрачная бесцветная или желтоватая жидкость.

несовместимость

Раствор смешивают с другими лекарственными средствами.

срок годности

2 года.

условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °.

упаковка

По 100 мл в бутылке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

ООО "НИКО".

местонахождение

86117, Украина, Донецкая обл., Г.. Макеевка, ул. Энгельса, 1.

Аналоги препарата: Орнидазол

Совпадает код АТС и состав:

- Дазолик

- Орнидазол-астрафарм

- Орнигил

- Мератин