Оспамокс - инструкция, аналоги

Оспамокс Биохеми ГмбХ. Австрия

Оспамокс Биохеми ГмбХ. Австрия

Международное название:

Amoxicillin

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

Биохеми ГмбХ.

Страна производства:

Австрия

АТХ код:

- J ПРОТИВОМИКРОБНЫЕ СРЕДСТВА ДЛЯ СИСТЕМНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

- J01 АНТИБАКТЕРИАЛЬНЫЕ СРЕДСТВА ДЛЯ СИСТЕМНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

- J01C Бета-лактамные антибиотики, пенициллины

- J01C A Пенициллины широкого спектра действия

- J01C A04 Амоксициллин

Форма выпуска:

Оспамокс порошок д/приг. сусп. 250 мг/5 мл (6,6 г) д/перор. прим. по 60 мл во флак.
Оспамокс таблетки, п/плен. обол., по 1000 мг №12Оспамокс таблетки, п/плен. обол., по 500 мг №12
Оспамокс капсулы по 250 мг №12
Оспамокс порошок д/приг. сусп. 125 мг/5 мл (5,1 г) д/перор. прим. по 60 мл во флак.
Оспамокс порошок д/приг. сусп. 125 мг/5 мл (8,5 г) д/перор. прим. по 100 мл во флак
Оспамокс порошок д/приг. сусп. 250 мг/5 мл

Категория отпуска:

без рецепта

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Оригинал

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Да

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Противопоказаний нет

Грудным детям:

Нет данных

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

Содержание инструкции

 

Основные физико-химические свойства

 
белые или желтоватые гранулы с ягодным запахом, сладкие, с горьковатым привкусом;

Состав

 
5 мл суспензии (1 мерная ложка) содержат амоксициллина 125 мг или 250 мг, что соответствует амоксициллина тригидрата 147,8 мг 287 мг соответственно;

вспомогательные вещества: пасифлоровий ароматизатор, натрия сахарин, ароматизатор малиновый, симетикон, ароматизатор земляничный, тринатрия цитрат безводный, гуарани (камедь), натрия бензоат, сахароза.

Форма выпуска

 
Гранулы для приготовления суспензии.

Фармакотерапевтическая группа

 
Антибактериальные средства для системного применения. Бета-лактамные антибиотики, пенициллины. Код АТС J01C A04.

Фармакологические свойства

 

Фармакодинамика.

Оспамокс - полусинтетический аминопеницилиновий антибиотик широкого спектра действия для перорального применения. Подавляет синтез клеточной стенки бактерий при их деления. Благодаря широкому спектру действия препарат высокоактивный в отношении грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов: Escherichia coli, Proteus mirabilis, Salmonella spp., Shigella spp., Campilobacter spp., Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis, лептоспор, хламидий, Streptococcus pneumoniae, стрептококков групп A, B, C , G, H, I, M; Staphylococcus spp. и Neisseria spp., не продуцирующие пенициллиназу, Erysipelothrix rhysiopathiae, Corynebacterium spp., Bacillus anthracis, актиномицет, стрептобациллы, Spirillum minus, Pasteurella multocida, листерий, спирохет, а также различных анаэробных микроорганизмов (в том числе пептококков, пептострептококков, клостридий и фузобактерий ).

Фармакокинетика. 

Всасывания амоксициллина не зависит от приема пищи. Препарат почти полностью всасывается в тонком кишечнике. Пик концентрации в плазме крови достигается через 1 - 2 ч после приема. Амоксициллин хорошо распределяется в тканях и жидкостях организма, включая мокроту и гнойный бронхиальный секрет. При нормальном функционировании печени наблюдается высокая концентрация препарата в желчи. Период полувыведения составляет 1 - 2 часа. Выводится преимущественно почками. Большая часть выводится с мочой в активной форме.

Показания для применения

 
Инфекции, вызванные чувствительными к амоксициллину микроорганизмами: острые инфекции дыхательных путей; инфекции уха, носа и горла; инфекции мочеполовых органов; гинекологические инфекции; инфекции кожи и мягких тканей; инфекции желудочно-кишечного тракта.

Способ применения и дозы



Препарат принимают внутрь, запивая большим количеством жидкости. Дозу препарата устанавливают индивидуально, в зависимости от локализации инфекционного процесса. Детям до 1 года назначают по 1 мерной ложке (5 мл) суспензии 125 мг / 5 мл дважды в сутки; детям от 1 до 3 лет - по 1 чайной ложке 250 мг / 5 мл дважды в сутки; от 3 до 6 лет - по 1 - 1,5 мерной ложки 250 мг / 5 мл дважды в сутки; от 6 до 10 лет - по 2 мерные ложки 250 мг / 5 мл дважды в сутки.

Лечение следует проводить еще 2 - 5 дней после исчезновения клинических симптомов. Для предотвращения осложнений стрептококковых инфекций препарат следует принимать не менее 10 дней. При тяжелых заболеваниях суточные дозы могут быть увеличены до 100 мг / кг в сутки.

Для профилактики эндокардита при экстракции й зубов за 1 ч до вмешательства назначают 1500 - 2000 мг, повторную дозу в случае необходимости принимают через 8 - 9 ч; у детей дозу Оспамокса следует снизить вдвое.

Для приготовления суспензии следует наполнить флакон питьевой водой до половины, тщательно взболтать и долить водой до кольцевой отметки. Перед приемом суспензию хорошо взболтать.

Побочное действие


Изредка могут наблюдаться временные побочные реакции, преимущественно со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, диарея), однако, благодаря быстрому всасыванию Оспамокса они встречаются гораздо реже, чем при применении ампициллина. При возникновении диареи на фоне приема препарата следует учитывать возможность развития псевдомембранозного колита. В редких случаях развиваются реакции гиперчувствительности, которые, как правило, протекают легко и исчезают в течение нескольких дней. Подобно другим пенициллинам амоксициллин в исключительных случаях может вызвать системные реакции (в том числе анафилактический шок).

Противопоказания


Повышенная чувствительность к пенициллинам; а также перекрестная чувствительность к ß-лактамным антибиотикам, как цефалоспорины; инфекционный мононуклеоз; лимфолейкоз.

Передозировка.

 
Симтомы: тошнота, рвота, диарея и, как следствие, нарушение водно-электролитного баланса.

Лечение: специфического антидота нет. Назначают промывание желудка, активированный уголь, солевые слабительные средства; меры для поддержания водно-электролитного баланса. Гемодиализ.

Особенности применения.

Следует с осторожностью применять больным аллергическим диатезом и сенной лихорадкой в анамнезе. 

При заболеваниях, сопровождающихся диареей и рвотой, не следует применять Оспамокс из-за возможного нарушения всасывания.

Назначая препарат больным сахарным диабетом, следует помнить, что гранулы Оспамокса содержат сахар.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

 
Препараты бактериостатического действия (антибиотики тетрациклинового ряда, макролиды, хлорамфеникол) могут нейтрализовать бактерицидный эффект амоксициллина.

Одновременное применение амоксициллина с дигоксином может привести к повышению абсорбции последнего, что может потребовать коррекции дозы дигоксина.

При одновременном назначении с аминогликозидами (дигоксин) возможен синергический эффект.

Совместное назначение амоксициллина с пробенецидом, фенилбутазоном, оксифенбутазоном, в меньшей степени - с ацетилсалициловой кислотой, индометацином и сульфинперазоном приводит к повышению концентрации препарата в плазме крови.

При наличии положительных тестов на чувствительность можно использовать комбинации с другими бактерицидными антибиотиками (цефалоспорины, аминогликозиды).

Одновременный прием антацидов снижает всасывание Оспамокса.

Применение Оспамокса с аллопуринолом может приводить к повышению частоты реакций.

Как и другие антибиотики, Оспамокс, редко, может снижать активность пероральных контрацептивов.

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей, зхищеному от света месте при температуре не выше 25оС. Готовую суспензию хранить при температуре ниже 25 ° С не более 14 суток. Срок годности - 3 года.

Условия отпуска

 
По рецепту.

Упаковка.

18 гранул (125 мг / 5 мл) или 24 г (250 мг / 5 мл) во флаконе № 1, в картонной коробке.

Производитель


Биохеми ГмбХ.

Адрес

 
Биохемиштрассе 10, А-6250 Кундль, Австрия.

Аналоги препарата: Оспамокс

Совпадает код АТС 4го уровня:

- Верапамила Гидрохлорид