Медицинский порталПрепаратыООртофен-Здоровье-Форте

Ортофен-Здоровье-Форте - инструкция, аналоги

Ортофен-Здоровье-Форте ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье». Украина

Ортофен-Здоровье-Форте ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье». Украина

Международное название:

Diclofenac

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье».

Страна производства:

Украина

АТХ код:

- M Средства, влияющие на опорно-двигательный аппарат

- M01 Противовоспалительные и противоревматические средства

- M01A Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства

- M01A B Производные уксусной кислоты и родственные соединения

- M01A B05 Диклофенак

Форма выпуска:

Ортофен-Здоровье Форте таблетки, п/о, киш./раств., по 50 мг №10 (10х1)
Ортофен-Здоровье Форте таблетки, п/о, киш./раств., по 50 мг №30 (10х3)
Ортофен-Здоровье Форте таблетки, п/о, киш./раств., по 50 мг №20 (10х2)
Ортофен-Здоровье Форте таблетки, п/о, киш./раств., по 50 мг №50 (10х5)

Категория отпуска:

по рецепту

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Дженерик

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Да

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Противопоказаний нет

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

Содержание инструкции

 

 

Состав



действующее вещество: diclofenac;

1 таблетка содержит диклофенака натрия 50 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; кросповидон; целлюлоза микрокристаллическая натрия кроскармеллоза; магния стеарат; кремния диоксид коллоидный сухая смесь «Acryl-eze white», содержащий тальк, титана диоксид (Е 171), метакрилатный сополимер (тип С), натрия лаурилсульфат, натрия гидрокарбонат, кремния диоксид макрогол 6000; понсо 4 R (Е 124); азорубин (Е 122).

Лекарственная форма



Таблетки, покрытые оболочкой,.

Фармакотерапевтическая группа



Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства.

Код АТС М01А В05.

Показания


Воспалительные и дегенеративные формы ревматических заболеваний (ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, остеоартроз, спондилоартрит), болевые синдромы с локализацией в позвоночнике; несуставный ревматизм;
острые приступы подагры;
посттравматические и послеоперационные болевые синдромы, сопровождающиеся воспалением и отеками, например после стоматологических и ортопедических вмешательств;
гинекологические заболевания, сопровождающиеся болевым синдромом и воспалением, например первичная дисменорея или аднексит;
как вспомогательное средство при тяжелых воспалительных заболеваниях ЛОР-органов, сопровождающихся ощущением боли, например при фаринготонзиллите, отите.

Следуя общим терапевтических принципов, основное заболевание следует лечить средствами базисной терапии. Лихорадка сама по себе не является показанием для применения препарата.
противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Острая язва желудка или кишечника; желудочно-кишечное кровотечение или перфорация.
Воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона или язвенный колит).
Тяжелые печеночная (класс С по Чайлд-Пью, цирроз или асцит), почечная (клиренс креатинина <30 мл / мин) или сердечная недостаточность (класс III-IV).
Лечение послеоперационной боли после операции коронарного шунтирования (или использования аппарата искусственного кровообращения).
Как и другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), препарат противопоказан пациентам, у которых в ответ на применение ацетилсалициловой кислоты или других НПВП возникают приступы бронхиальной астмы, крапивница или острый ринит.
Способ применения и дозы

Назначают взрослым и детям от 14 лет. Применяют внутрь во время или сразу после еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.

Всего рекомендуется подбирать дозу индивидуально, а также принимать самую низкую эффективную дозу в течение как можно более короткого времени.

Для взрослых рекомендуемая начальная доза составляет 100-150 мг. В легких случаях, как и при долгосрочной терапии, обычно достаточно назначения 75-100 мг.

Общая суточная доза для взрослых обычно распределяется на 2-3 приема. Суточная доза препарата не должна превышать 150 мг.

При первичной дисменорее суточную дозу подбирают индивидуально, и обычно она составляет 50-150 мг. Начальная доза может составлять 50-100 мг, но в случае необходимости ее можно в течение нескольких менструальных циклов повысить, но не более чем до 200 мг / сут. Применение препарата следует начинать как можно раньше после появления первых болевых симптомов; продолжительность, в зависимости от симптоматики, составляет до нескольких суток.

При необходимости назначения диклофенака натрия в дозе 75 мг применяют препарат в соответствующей дозировке или лекарственной форме.

Побочные реакции.



Побочные реакции классифицированы по частоте возникновения: часто (≥ 1/100, <1/10), иногда (≥ 1/1000, <1/100), редко (≥ 1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), включая единичные сообщения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - сердцебиение, боль за грудиной, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, артериальная гипертензия, васкулит.

Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко - тромбоцитопения, лейкопения, гемолитическая анемия, апластическая анемия, агранулоцитоз.

Со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение; редко - сонливость; очень редко - парестезии, нарушения памяти, судороги, тревожность, тремор, асептический менингит, расстройства вкуса, инсульт.

Психические расстройства: очень редко - дезориентация, депрессия, бессонница, ночные кошмары, раздражительность, психотические расстройства.

Со стороны органов зрения: очень редко - зрительные нарушения, затуманивание зрения, диплопия.

Со стороны органов слуха и вестибулярного аппарата: часто - вертиго; очень редко - звон в ушах, расстройства слуха.

Со стороны дыхательной системы: редко - бронхиальная астма (включая одышку), бронхоспазм; очень редко - пневмонит.

Со стороны ЖКТ: часто - тошнота, рвота, диарея, диспепсия, боль в животе, метеоризм, анорексия; редко - гастриты, гастроинтестинальная кровотечение, рвота с примесью крови, геморрагическая диарея, мелена, язва желудка или кишечника (с / без кровотечения или перфорации); очень редко - колит (геморрагический колит и обострение язвенного колита или болезни Крона), запор, стоматит, глоссит, диафрагмоподобные интестинальная стриктуры, панкреатит.

Со стороны пищеварительной системы: часто - повышенный уровень трансаминаз; редко - гепатит, желтуха, нарушение функции печени; очень редко - молниеносный гепатит, некроз печени, печеночная недостаточность.

Со стороны мочевыделительной системы: часто - задержка жидкости, отеки; очень редко - острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия, нефротический синдром, интерстициальный нефрит, почечный папиллярный некроз.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто - сыпь; редко - крапивница; очень редко - буллезная сыпь, экзема, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, эксфолиативный дерматит, выпадение волос, фотосенсибилизация, аллергическая пурпура, зуд.

Со стороны иммунной системы: редко - реакции гиперчувствительности, анафилактические / анафилактоидные реакции (в т.ч. артериальная гипотензия, анафилактический шок); очень редко - ангионевротический отек (в т.ч. отек лица).

Существуют данные о возможности повышения риска возникновения артериальной тромбоэмболии (например инфаркт миокарда или инсульт) при длительном применении диклофенака в высоких дозах (более 150 мг в сутки).

Передозировка



Типичной клинической картины, свойственной передозировке диклофенака, не существует. Передозировка может сопровождаться такими симптомами как рвота, желудочно-кишечные кровотечения, диарея, головокружение, звон в ушах или судороги. В случае выраженного отравления возможно развитие острой почечной недостаточности и поражений печени.

Лечение. Лечение острого отравления НПВП состоит в применении поддерживающей и симптоматической терапии, показана при таких осложнениях как артериальная гипотензия, почечная недостаточность, судороги, нарушения со стороны пищеварительного тракта и угнетение дыхания. Маловероятно, что форсированный диурез, гемодиализ или гемоперфузии окажутся полезными для выведения НПВП, поскольку активные вещества этих препаратов в значительной степени связываются с белками плазмы крови и подвергаются интенсивному метаболизму.

Применение в период беременности или кормления грудью



Применение диклофенака беременным женщинам не изучалось. Поэтому препарат не следует назначать в течение I-II триместров беременности, если только польза от его применения для матери превышает риск для плода. Как и других НПВП, препарат в течение III триместра беременности противопоказано из-за риска возможности развития слабости родовой деятельности матки и / или преждевременного закрытия артериального протока.

Как и другие НПВП, диклофенак в небольших количествах экскретируется в грудное молоко. Поэтому препарат не следует применять в период кормления грудью, чтобы предупредить нежелательные реакции у ребенка.

Как и другие НПВП, диклофенак может негативно влиять на женскую фертильность, поэтому не рекомендуется назначать препарат женщинам, которые планируют беременность. У женщин, которые имеют проблемы с зачатием или проходят исследования на бесплодие, следует рассмотреть целесообразность отмены препарата.

Дети



Лекарственное средство в данной дозировке не назначают детям до 14 лет.

Особенности применения



Для всех НПВП характерны желудочно-кишечные кровотечения, язвы и перфорации, которые могут быть летальными и могут отмечаться в период лечения при предупредительных симптомах или при их отсутствии, или у пациентов с серьезными желудочно-кишечными явлениями в анамнезе. Поэтому лечение препаратом следует начинать с минимальной эффективной дозы в течение кратчайшего времени. В целом такие явления наиболее опасны для пациентов пожилого возраста. В отдельных случаях, когда у пациентов, которые применяют диклофенак, развиваются эти осложнения, препарат следует отменить.

Во время применения препарата требуется тщательное медицинское наблюдение за больными, которые жалуются на заболевания пищеварительного тракта или у которых есть язвенные поражения желудка или кишечника в анамнезе.

В вышеуказанных пациентов и пациентов, нуждающихся сопутствующего применения лекарственных средств, содержащих малые дозы ацетилсалициловой кислоты или других препаратов, которые могут повышать риск развития побочных реакций со стороны ЖКТ, следует рассмотреть целесообразность комбинированной терапии с защитными препаратами (например ингибиторами протонной помпы или мизопростолом ).

Существует повышенный риск возникновения тромботических сердечно-сосудистых и цереброваскулярных осложнений при применении определенных селективных ингибиторов циклооксигеназы-2. Неизвестно, этот риск зависит от селективности ЦОГ-1/ЦОГ-2 отдельных НПВП. Поэтому следует тщательно оценивать соотношение риск / польза перед назначением диклофенака пациентам с клинически подтвержденной ИБС, цереброваскулярными расстройствами, облитерирующими заболеваниями периферических артерий или значительными факторами риска (например артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение). Из-за существования такого риска следует применять низкие эффективные дозы в течение кратчайшего времени.

В связи с применением НПВП, включая диклофенак, очень редко возможны тяжелые, даже летальные кожные реакции, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла. Высокий риск этих реакций существует в начале терапии, а развитие этих реакций отмечается в большинстве случаев в 1-й месяц лечения. Препарат следует отменить при первых проявлениях кожной сыпи, язв слизистой оболочки или любых других проявлениях гиперчувствительности.

Препарат благодаря своим фармакодинамическим свойствам может маскировать симптомы, характерные для инфекционно-воспалительных заболеваний.

Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует применять пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

У пациентов с бронхиальной астмой, сезонным аллергическим ринитом, отеком слизистой оболочки носа, хроническими обструктивными заболеваниями легких или хроническими инфекциями дыхательной системы аллергические реакции на НПВП отмечаются чаще, чем у других пациентов. Следовательно, при лечении таких пациентов требуется особая осторожность.

В случае назначения препарата пациентам с нарушением функции печени требуется тщательное медицинское наблюдение за их состоянием, поскольку возможно обострение нарушений. При применении диклофенака, как и других НПВП, может повышаться уровень одного или нескольких печеночных ферментов. Поэтому при длительной терапии препаратом в качестве меры пресечения показано регулярное исследование функции печени. Если нарушения со стороны функциональных показателей печени сохраняются или усиливаются, если развиваются жалобы или симптомы, указывающие на заболевание печени, а также в случае, если возникают другие побочные явления (например эозинофилия, сыпь), препарат следует отменить. Следует иметь в виду, что гепатит при приеме препарата может возникнуть без продромальных явлений.

Следует быть осторожным, применяя препарат пациентам с печеночной порфирией, поскольку он может спровоцировать приступ.

Поскольку простагландины играют важную роль в поддержании почечного кровотока, особая осторожность необходима при лечении пациентов с нарушениями функции сердца или почек (в т.ч. функциональной почечной недостаточностью на фоне гиповолемии, нефротическом синдроме, волчаночный нефропатии и декомпенсированном циррозе печени), пациентов с артериальной гипертензией в анамнезе, больных, получающих диуретические средства / ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) или имеют повышенный риск возникновения гиповолемии, а также больных, у которых наблюдается значительное уменьшение объема циркулирующей плазмы крови любой этиологии, например в период до и после значительных хирургических вмешательств. В этих случаях во время применения препарата рекомендуется проводить регулярный контроль функции почек. Прекращение применения препарата обычно приводит к восстановлению функции почек до исходного уровня. При длительном применении диклофенака, как и других НПВП, показан систематический контроль картины периферической крови.

Следует избегать одновременного применения препарата с системными НПВП, такими как селективные ингибиторы ЦОГ-2, из-за отсутствия каких-либо доказательств синергического эффекта, и в связи с потенциальными аддитивными побочными эффектами.

Предостережение также нужны для больных, получающих одновременно препараты, которые могут повысить риск язвы или кровотечения: системные кортикостероиды, антикоагулянты, антитромботические препараты или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС).

Диклофенак, как и другие НПВП, может временно ингибировать агрегацию тромбоцитов. Поэтому пациентам с нарушениями гемостаза необходим тщательный контроль соответствующих лабораторных показателей.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами



Пациентам, у которых во время применения препарата наблюдается нарушение зрения, головокружение или другие нарушения со стороны центральной нервной системы, не следует управлять автотранспортом или работать с другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий



Литий, дигоксин. Диклофенак может повышать концентрации лития и дигоксина в плазме крови. Рекомендуется мониторинг последних в плазме крови.

Диуретики и антигипертензивные средства. Диклофенак, как и другие НПВП, при совместном применении с диуретиками или антигипертензивными препаратами (например b-блокаторами, ингибиторами АПФ) может снижать их гипотензивный эффект. Поэтому комбинацию таких препаратов следует назначать с осторожностью, а пациентам (особенно пожилого возраста) следует периодически контролировать артериальное давление. Пациентам следует употреблять достаточное количество воды, а после начала и после окончания сопутствующей терапии следует периодически контролировать функцию почек, в частности при применении диуретиков и ингибиторов АПФ, вследствие повышенного риска возникновения нефротоксичности.

Одновременное применение калийсберегающих диуретиков может приводить к повышению уровня калия в сыворотке крови (в случае такого сочетания лекарственных средств данный показатель следует часто контролировать).

Другие НПВП и кортикостероиды. Совместное применение диклофенака и других системных НПВП или кортикостероидов может повысить частоту нежелательных явлений со стороны пищеварительного тракта.

Антикоагулянты и антитромботические препараты. Повышение риска кровотечений у пациентов, применяющих одновременно диклофенак и антикоагулянты. Поэтому в случае такого сочетания лекарственных средств рекомендуется тщательное и регулярное наблюдение за больными.

СИОЗС. Одновременное применение системных НПВП и СИОЗС может повысить риск желудочно-кишечного кровотечения.

Противодиабетические препараты. Одновременное применение диклофенака и противодиабетических препаратов возможно, при этом эффективность последних не изменяется. Однако в таких случаях очень редко возможно развитие как гипогликемии, так и гипергликемии, что обусловливает необходимость изменения дозы сахароснижающих препаратов во время применения препарата. По этой причине рекомендуется во время терапии контролировать уровень глюкозы в крови.

Метотрексат. Следует соблюдать осторожность при применении НПВП менее чем за 24 часа до или после приема метотрексата, поскольку в таких случаях может повышаться концентрация метотрексата в крови и усиливаться его токсическое действие.

Колестипол и холестирамин. Одновременное применение диклофенака и колестипола или холестирамина уменьшает всасывание диклофенака примерно на 30% и 60% соответственно. Препараты следует принимать с интервалом в несколько часов.

Препараты, стимулирующие ферменты, которые метаболизируют лекарственные средства. Препараты, стимулирующие ферменты, например рифампицин, карбамазепин, фенитоин, зверобой (Hypericum perforatum), теоретически способны уменьшать концентрации диклофенака в плазме крови.

Циклоспорин. Влияние НПВП на синтез простагландинов в почках может усиливать нефротоксичность циклоспорина. Поэтому препарат следует назначать в меньших дозах, чем те, что предназначались бы пациентам, которые не принимают циклоспорин.

Антибактериальные средства - производные хинолона. У больных, получавших одновременно производные хинолона и НПВП, редко возможно развитие судорог.

Фармакологические свойства



Фармакодинамика.



Противовоспалительный, анальгетический, жаропонижающий препарат; содержит диклофенак натрия, вещество нестероидной структуры.

 Механизм действия обусловлен ингибированием ЦОГ-1 и ЦОГ-2, в результате чего блокируются реакции арахидонового каскада и нарушается синтез ПГЕ2, ПГF2альфа, тромбоксана А2, простациклина, лейкотриенов и выброс лизосомальных ферментов, а также угнетением агрегации тромбоцитов. В результате диклофенак устраняет или значительно уменьшает выраженность симптомов воспаления; снижает индуцированную простагландинами повышенную чувствительность нервных окончаний к биологически активным веществам, которые образуются в очаге воспаления; снижает температуру тела (предупреждая действие простагландинов на гипоталамический звено терморегуляции); снижает концентрацию простагландинов в менструальной крови и интенсивность боли при первичной дисменорее.

При ревматических заболеваниях противовоспалительные и анальгезирующее действие диклофенака обеспечивают клинический эффект, характеризующийся значительным уменьшением выраженности таких симптомов и жалоб как боль в состоянии покоя и при движении, утренняя скованность, припухлость суставов, а также улучшением функции суставов.

При посттравматических и послеоперационных воспалительных явлениях быстро купирует как спонтанную боль, так и боль при движении, уменьшает воспалительный отек и отек послеоперационной раны.

In vitro диклофенак натрия в концентрациях, эквивалентных тем, которые достигаются при лечении пациентов, не подавляет биосинтез протеогликанов хрящевой ткани.

Оказывает выраженный анальгезирующий эффект при умеренной и сильной боли неревматического происхождения (в т.ч. при приступах мигрени); способен устранять болевые ощущения и снижать выраженность кровопотери при первичной дисменорее.

Фармакокинетика.




Всасывания.Пры приеме внутрь диклофенак быстро и полностью абсорбуеться.Ижа сокращает скорость абсорбции, но количество действующего вещества, абсорбируется, не меняется.

Сmax в крови после однократного приема внутрь диклофенака в дозе 50 мг достигается через 2 часа и составляет 1,5 мкг / мл (5 мкмоль / л). Количество абсорбированного действующего вещества линейно пропорциональна дозе.

Примерно половина дозы диклофенака метаболизируется во время первого прохождения через печень (эффект «первого прохождения»). В случае соблюдения рекомендованного дозирования аккумуляции препарата не наблюдается.

Распределение.Зв 'с белками плазмы - 99%. Выраженный объем распределения составляет от 0,12 до 0,17 л / кг.Диклофенак проникает в синовиальной жидкости, где достигает максимальных концентраций через 3-6 годин.Через 2:00 после достижения пиковой концентрации в плазме крови уровень активного вещества в синовиальной жидкости уже выше, чем в плазме, и остаются выше до 12 часов.

Метаболизм.Метаболізується в печени частично путем глюкуронизации исходной молекулы, но преимущественно за счет разового и множественного гидроксилирования и метоксилирования, что приводит к образованию нескольких фенольных метаболитов, большинство из которых конвертируются в глюкуронидные конъюгаты. Два из этих фенольных метаболитов биологически активны, но в меньшей степени, чем диклофенак.

Элиминация. Общий системный клиренс диклофенака из плазмы - 263 мл / мин. T ½ из плазмы - около 2 часов, из синовиальной жидкости - 3-6 часов. Выводится почками (40-65%), с желчью и калом (35%).

Фармакокинетика у различных групп пациентов. Значительных различий во всасывании, метаболизме или выведении препарата в зависимости от возраста пациентов не наблюдается.

У пациентов с почечной недостаточностью накопления неизмененного действующего вещества не допускается.

У пациентов с хроническим гепатитом или недекомпенсованим циррозом печени фармакокинетические параметры диклофенака такие же, как и у пациентов, не страдающих заболеваниями печени.

Основные физико-химические свойства



таблетки, покрытые оболочкой, от розового до розового с красным оттенком цвета. На поверхности таблеток допускается незначительная мраморность. На поперечном разрезе видны два слоя.

Срок годности

 

3 года.

Условия хранения

 

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка 

Таблетки, покрытые оболочкой,, по 50 мг № 10 (10 × 1), № 20 (10 × 2), № 30 (10 × 3) в блистерах в коробке.

Категория отпуска


По рецепту.

Производитель



ООО «Фармацевтическая компания« Здоровье ».

Местонахождение

 

Украина, 61013, г. Харьков, ул. Шевченко, 22.

состав

действующее вещество: diclofenac;

1 таблетка содержит диклофенака натрия 50 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; кросповидон; целлюлоза микрокристаллическая натрия кроскармеллоза; магния стеарат; кремния диоксид коллоидный сухая смесь «Acryl-eze white», содержащий тальк, титана диоксид (Е 171), метакрилатный сополимер (тип С), натрия лаурилсульфат, натрия гидрокарбонат, кремния диоксид макрогол 6000; понсо 4 R (Е 124); азорубин (Е 122).
лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой,.
Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства.

Код АТС М01А В05.

Клинические характеристики.
Показания
Воспалительные и дегенеративные формы ревматических заболеваний (ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, остеоартроз, спондилоартрит), болевые синдромы с локализацией в позвоночнике; несуставный ревматизм;
острые приступы подагры;
посттравматические и послеоперационные болевые синдромы, сопровождающиеся воспалением и отеками, например после стоматологических и ортопедических вмешательств;
гинекологические заболевания, сопровождающиеся болевым синдромом и воспалением, например первичная дисменорея или аднексит;
как вспомогательное средство при тяжелых воспалительных заболеваниях ЛОР-органов, сопровождающихся ощущением боли, например при фаринготонзиллите, отите.

Следуя общим терапевтических принципов, основное заболевание следует лечить средствами базисной терапии. Лихорадка сама по себе не является показанием для применения препарата.
противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Острая язва желудка или кишечника; желудочно-кишечное кровотечение или перфорация.
Воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона или язвенный колит).
Тяжелые печеночная (класс С по Чайлд-Пью, цирроз или асцит), почечная (клиренс креатинина <30 мл / мин) или сердечная недостаточность (класс III-IV).
Лечение послеоперационной боли после операции коронарного шунтирования (или использования аппарата искусственного кровообращения).
Как и другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), препарат противопоказан пациентам, у которых в ответ на применение ацетилсалициловой кислоты или других НПВП возникают приступы бронхиальной астмы, крапивница или острый ринит.
Способ применения и дозы

Назначают взрослым и детям от 14 лет. Применяют внутрь во время или сразу после еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.

Всего рекомендуется подбирать дозу индивидуально, а также принимать самую низкую эффективную дозу в течение как можно более короткого времени.

Для взрослых рекомендуемая начальная доза составляет 100-150 мг. В легких случаях, как и при долгосрочной терапии, обычно достаточно назначения 75-100 мг.

Общая суточная доза для взрослых обычно распределяется на 2-3 приема. Суточная доза препарата не должна превышать 150 мг.

При первичной дисменорее суточную дозу подбирают индивидуально, и обычно она составляет 50-150 мг. Начальная доза может составлять 50-100 мг, но в случае необходимости ее можно в течение нескольких менструальных циклов повысить, но не более чем до 200 мг / сут. Применение препарата следует начинать как можно раньше после появления первых болевых симптомов; продолжительность, в зависимости от симптоматики, составляет до нескольких суток.

При необходимости назначения диклофенака натрия в дозе 75 мг применяют препарат в соответствующей дозировке или лекарственной форме.
Побочные реакции.

Побочные реакции классифицированы по частоте возникновения: часто (≥ 1/100, <1/10), иногда (≥ 1/1000, <1/100), редко (≥ 1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), включая единичные сообщения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - сердцебиение, боль за грудиной, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, артериальная гипертензия, васкулит.

Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко - тромбоцитопения, лейкопения, гемолитическая анемия, апластическая анемия, агранулоцитоз.

Со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение; редко - сонливость; очень редко - парестезии, нарушения памяти, судороги, тревожность, тремор, асептический менингит, расстройства вкуса, инсульт.

Психические расстройства: очень редко - дезориентация, депрессия, бессонница, ночные кошмары, раздражительность, психотические расстройства.

Со стороны органов зрения: очень редко - зрительные нарушения, затуманивание зрения, диплопия.

Со стороны органов слуха и вестибулярного аппарата: часто - вертиго; очень редко - звон в ушах, расстройства слуха.

Со стороны дыхательной системы: редко - бронхиальная астма (включая одышку), бронхоспазм; очень редко - пневмонит.

Со стороны ЖКТ: часто - тошнота, рвота, диарея, диспепсия, боль в животе, метеоризм, анорексия; редко - гастриты, гастроинтестинальная кровотечение, рвота с примесью крови, геморрагическая диарея, мелена, язва желудка или кишечника (с / без кровотечения или перфорации); очень редко - колит (геморрагический колит и обострение язвенного колита или болезни Крона), запор, стоматит, глоссит, диафрагмоподобные интестинальная стриктуры, панкреатит.

Со стороны пищеварительной системы: часто - повышенный уровень трансаминаз; редко - гепатит, желтуха, нарушение функции печени; очень редко - молниеносный гепатит, некроз печени, печеночная недостаточность.

Со стороны мочевыделительной системы: часто - задержка жидкости, отеки; очень редко - острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия, нефротический синдром, интерстициальный нефрит, почечный папиллярный некроз.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто - сыпь; редко - крапивница; очень редко - буллезная сыпь, экзема, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, эксфолиативный дерматит, выпадение волос, фотосенсибилизация, аллергическая пурпура, зуд.

Со стороны иммунной системы: редко - реакции гиперчувствительности, анафилактические / анафилактоидные реакции (в т.ч. артериальная гипотензия, анафилактический шок); очень редко - ангионевротический отек (в т.ч. отек лица).

Существуют данные о возможности повышения риска возникновения артериальной тромбоэмболии (например инфаркт миокарда или инсульт) при длительном применении диклофенака в высоких дозах (более 150 мг в сутки).
Передозировка

Типичной клинической картины, свойственной передозировке диклофенака, не существует. Передозировка может сопровождаться такими симптомами как рвота, желудочно-кишечные кровотечения, диарея, головокружение, звон в ушах или судороги. В случае выраженного отравления возможно развитие острой почечной недостаточности и поражений печени.

Лечение. Лечение острого отравления НПВП состоит в применении поддерживающей и симптоматической терапии, показана при таких осложнениях как артериальная гипотензия, почечная недостаточность, судороги, нарушения со стороны пищеварительного тракта и угнетение дыхания. Маловероятно, что форсированный диурез, гемодиализ или гемоперфузии окажутся полезными для выведения НПВП, поскольку активные вещества этих препаратов в значительной степени связываются с белками плазмы крови и подвергаются интенсивному метаболизму.
Применение в период беременности или кормления грудью

Применение диклофенака беременным женщинам не изучалось. Поэтому препарат не следует назначать в течение I-II триместров беременности, если только польза от его применения для матери превышает риск для плода. Как и других НПВП, препарат в течение III триместра беременности противопоказано из-за риска возможности развития слабости родовой деятельности матки и / или преждевременного закрытия артериального протока.

Как и другие НПВП, диклофенак в небольших количествах экскретируется в грудное молоко. Поэтому препарат не следует применять в период кормления грудью, чтобы предупредить нежелательные реакции у ребенка.

Как и другие НПВП, диклофенак может негативно влиять на женскую фертильность, поэтому не рекомендуется назначать препарат женщинам, которые планируют беременность. У женщин, которые имеют проблемы с зачатием или проходят исследования на бесплодие, следует рассмотреть целесообразность отмены препарата.
дети

Лекарственное средство в данной дозировке не назначают детям до 14 лет.
особенности применения

Для всех НПВП характерны желудочно-кишечные кровотечения, язвы и перфорации, которые могут быть летальными и могут отмечаться в период лечения при предупредительных симптомах или при их отсутствии, или у пациентов с серьезными желудочно-кишечными явлениями в анамнезе. Поэтому лечение препаратом следует начинать с минимальной эффективной дозы в течение кратчайшего времени. В целом такие явления наиболее опасны для пациентов пожилого возраста. В отдельных случаях, когда у пациентов, которые применяют диклофенак, развиваются эти осложнения, препарат следует отменить.

Во время применения препарата требуется тщательное медицинское наблюдение за больными, которые жалуются на заболевания пищеварительного тракта или у которых есть язвенные поражения желудка или кишечника в анамнезе.

В вышеуказанных пациентов и пациентов, нуждающихся сопутствующего применения лекарственных средств, содержащих малые дозы ацетилсалициловой кислоты или других препаратов, которые могут повышать риск развития побочных реакций со стороны ЖКТ, следует рассмотреть целесообразность комбинированной терапии с защитными препаратами (например ингибиторами протонной помпы или мизопростолом ).

Существует повышенный риск возникновения тромботических сердечно-сосудистых и цереброваскулярных осложнений при применении определенных селективных ингибиторов циклооксигеназы-2. Неизвестно, этот риск зависит от селективности ЦОГ-1/ЦОГ-2 отдельных НПВП. Поэтому следует тщательно оценивать соотношение риск / польза перед назначением диклофенака пациентам с клинически подтвержденной ИБС, цереброваскулярными расстройствами, облитерирующими заболеваниями периферических артерий или значительными факторами риска (например артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение). Из-за существования такого риска следует применять низкие эффективные дозы в течение кратчайшего времени.

В связи с применением НПВП, включая диклофенак, очень редко возможны тяжелые, даже летальные кожные реакции, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла. Высокий риск этих реакций существует в начале терапии, а развитие этих реакций отмечается в большинстве случаев в 1-й месяц лечения. Препарат следует отменить при первых проявлениях кожной сыпи, язв слизистой оболочки или любых других проявлениях гиперчувствительности.

Препарат благодаря своим фармакодинамическим свойствам может маскировать симптомы, характерные для инфекционно-воспалительных заболеваний.

Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует применять пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

У пациентов с бронхиальной астмой, сезонным аллергическим ринитом, отеком слизистой оболочки носа, хроническими обструктивными заболеваниями легких или хроническими инфекциями дыхательной системы аллергические реакции на НПВП отмечаются чаще, чем у других пациентов. Следовательно, при лечении таких пациентов требуется особая осторожность.

В случае назначения препарата пациентам с нарушением функции печени требуется тщательное медицинское наблюдение за их состоянием, поскольку возможно обострение нарушений. При применении диклофенака, как и других НПВП, может повышаться уровень одного или нескольких печеночных ферментов. Поэтому при длительной терапии препаратом в качестве меры пресечения показано регулярное исследование функции печени. Если нарушения со стороны функциональных показателей печени сохраняются или усиливаются, если развиваются жалобы или симптомы, указывающие на заболевание печени, а также в случае, если возникают другие побочные явления (например эозинофилия, сыпь), препарат следует отменить. Следует иметь в виду, что гепатит при приеме препарата может возникнуть без продромальных явлений.

Следует быть осторожным, применяя препарат пациентам с печеночной порфирией, поскольку он может спровоцировать приступ.

Поскольку простагландины играют важную роль в поддержании почечного кровотока, особая осторожность необходима при лечении пациентов с нарушениями функции сердца или почек (в т.ч. функциональной почечной недостаточностью на фоне гиповолемии, нефротическом синдроме, волчаночный нефропатии и декомпенсированном циррозе печени), пациентов с артериальной гипертензией в анамнезе, больных, получающих диуретические средства / ингибиторы ангиотензинпре

Аналоги препарата: Ортофен-Здоровье-Форте

Совпадает код АТС 4го уровня:

- Витрум-юниор

- Виферон

- Виферон мазь

- Вицеброл

- Вицеброл-форте