Медицинский порталПрепаратыООрнидазол-астрафарм

Орнидазол-астрафарм - инструкция, аналоги

Орнидазол-астрафарм ООО «Астрафарм». Украина

Орнидазол-астрафарм ООО «Астрафарм». Украина

Международное название:

Ornidazole

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

ООО «Астрафарм».

Страна производства:

Украина

АТХ код:

- J ПРОТИВОМИКРОБНЫЕ СРЕДСТВА ДЛЯ СИСТЕМНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

- J01 АНТИБАКТЕРИАЛЬНЫЕ СРЕДСТВА ДЛЯ СИСТЕМНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

- J01X Прочие антибактериальные средства

- J01X D Производные имидазола

- J01X D03 Орнидазол

Форма выпуска:

Орнидазол-Астрафарм капсулы по 500 мг №10 (10х1)

Категория отпуска:

по рецепту

Похожие ТМ:

- Дазолик

- Орнидазол

- Орнигил

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Нет данных

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Противопоказаний нет

Грудным детям:

Противопоказаний нет

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

состав

действующее вещество: ornidazole;

1 капсула содержит орнидазола в пересчете на 100% вещество 500 мг;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, магния стеарат.

состав оболочки капсулы: желатин, титана диоксид (Е 171), индиго кармин-голубой 2 (Е 132), азорубин (Е 122).

Лекарственная форма

Капсулы.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые при амебиаза и других протозойных инфекций. Производные нитроимидазола. Орнидазол. Код АТС P01A B03.

показания

противопоказания

Гиперчувствительность к препарату или другим производным нитроимидазола. Больные с поражением ЦНС (эпилепсия, поражение головного мозга, рассеянный склероз).

Патологические поражения крови или другие гематологические аномалии.

Способ применения и дозы

Орнидазол-Астрафарм принимают внутрь после еды, запивая небольшим количеством воды.

Трихомониаз.

Рекомендуемые схемы дозирования препарата:

а) курс лечения - 1 день:

б) курс лечения - 5 дней:

Детям с массой тела менее 35 кг - не рекомендуется.

Чтобы устранить возможность повторного заражения, половой партнер должен пройти такой же курс лечения.

Амебиаз.

Возможные схемы лечения:

а) 3-дневный курс лечения больных с амебной дизентерией;

б) 5-10-дневный курс лечения при всех формах амебиаза.

Рекомендуемая схема дозирования:

Лямблиоз.

Взрослым и детям с массой тела более 35 кг назначают 3 капсулы однократно вечером, детям с массой тела менее 35 кг - однократный прием дозы из расчета 40 мг / кг массы тела в сутки. Продолжительность лечения составляет 1-2 дня.

Профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями.

Длительность послеоперационной терапии, как правило, составляет 5 - 10 дней, однако ее следует определять, исходя из клинических данных оперированного. Капсулы Орнидазол-Астрафарм следует назначать после стабилизации состояния оперированного и возможности самостоятельного применения. Назначают по 1 капсуле каждые 12 часов.

Для детей суточная доза составляет 20 мг на 1 кг массы тела в 2 приема в течение 5-10 дней.

Для профилактики смешанных инфекций следует применять Орнидазол-Астрафарм в комбинации с аминогликозидами, антибиотиками пенициллинового и цефалоспоринового ряда. Лекарственные средства следует применять отдельно.

побочные реакции

Побочные эффекты дозозависимые.

Со стороны крови: нечасто - проявления влияния на образование костного мозга и нейтропения.

Со стороны иммунной системы: нечасто - проявления кожных реакций и реакций гиперчувствительности.

Со стороны нервной системы: редко - тремор, ригидность, нарушение координации, судороги, временная потеря сознания, признаки сенсорной или смешанной периферической нейропатии, головокружение, сонливость.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, металлический привкус во рту.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных реакций.

Лечение: терапия симптоматическая. Специфический антидот неизвестен.

Для удаления орнидазола из организма рекомендуется промывание желудка или гемодиализ.

При возникновении судорог рекомендуется внутривенное введение диазепама.

Применение в период беременности или кормления грудью

В эксперименте орнидазол не проявляет тератогенного или токсического влияния на плод. Поскольку контролируемые исследования на беременных не проводились, назначать препарат на ранних сроках беременности или в период кормления грудью можно только при наличии абсолютных показаний, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода / ребенка.

дети

Препарат Орнидазол-Астрафарм применяют детям согласно рекомендаций по дозировке, указанных в разделе "Способ применения и дозы".

особенности применения

При применении высоких доз препарата и в случае лечения более 10 дней рекомендуется проводить клинический и лабораторный мониторинг.

У лиц при наличии в анамнезе нарушений со стороны системы крови рекомендуется контроль за лейкоцитами, особенно при проведении повторных курсов лечения.

Усиление нарушений со стороны центральной или периферической нервной системы могут наблюдаться в период проведения лечения. В случае периферической нейропатии, нарушений координации движений (атаксии), головокружение или помутнение сознания следует прекратить.

Может наблюдаться обострение кандидомикоза, которое потребует соответствующего лечения.

В случае проведения гемодиализа необходимо учитывать уменьшение периода полувыведения и назначать дополнительные дозы препарата до или после гемодиализа.

Концентрацию солей лития, креатинина и концентрацию электролитов необходимо контролировать при применении терапии литием.

Эффект других лекарственных средств может быть повышена или ослаблено во время лечения.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

При применении препарата Орнидазол-Астрафарм возможны такие проявления, как сонливость, ригидность, головокружение, тремор, судороги, ослабление координации, временная потеря сознания. Возможность таких проявлений необходимо учитывать для пациентов, которые управляют транспортными работают с другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

В отличие от других производных нитроимидазола, орнидазол не подавляет альдегиддегидрогеназу и поэтому совместим с алкоголем. Однако орнидазол усиливает действие пероральных антикоагулянтов кумаринового ряда, что требует соответствующей коррекции их дозы.

Орнидазол пролонгирует миорелаксирующее действие векурония бромида.

Совместное применение фенобарбитала и других индукторов ферментов снижает период циркуляции орнидазола в сыворотке крови, в то время как ингибиторы ферментов (например, циметидин) повышают.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Орнидазол - противопротозойное и антибактериальное средство, производное 5-нитроимидазола. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamlia (Gardia intestinalis), а также некоторых анаэробных бактерий, таких как Bacteroides, Clostridium spp., Fusobacterium spp. и анаэробных кокков.

По механизму действия орнидазол - ДНК-тропных препарат с избирательной активностью в отношении микроорганизмов, имеющих ферментные системы, способные восстанавливать нитрогруппу и катализировать взаимодействие белков группы ферридоксинов с нитросоединениями. После проникновения препарата в микробную клетку механизм его действия обусловлен восстановлением нитрогруппы под влиянием нитроредуктаз микроорганизма и активностью уже восстановленного нитроимидазола. Продукты восстановления образуют комплексы с ДНК, вызывая ее деградацию, нарушают процессы репликации и транскрипции ДНК. Кроме того, продукты метаболизма препарата обладают цитотоксическими свойствами и нарушают процессы клеточного дыхания.

Фармакокинетика. После приема внутрь орнидазол быстро всасывается в пищеварительном тракте. В среднем всасывание составляет 90%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается в пределах 3 часов.

Связывание орнидазола с белками плазмы крови составляет приблизительно 13%. Действующее вещество проникает в спинномозговую жидкость, другие жидкости организма и в ткани.

Концентрация орнидазола в плазме крови находится в диапазоне 6-36 мг / л, то есть на уровне, который считается оптимальным для различных показаний к применению препарата. После многократного применения доз в 500 мг и 1000 мг здоровым добровольцам через каждые 12 часов коэффициент кумуляции равен 1,5-2,5.

Орнидазол метаболизируется в печени с образованием, в основном, 2-гидроксиметил и α-гидроксиметилметаболитив. Оба метаболита менее активны в отношении Trichomonas vaginalis и анаэробных бактерий, чем неизмененный орнидазол.

Период полувыведения составляет 13 часов. После однократного применения 85% дозы выводится в течение первых 5 дней, главным образом в виде метаболитов. Около 4% принятой дозы выводится почками в неизмененном виде.

Нарушение функции печени

Период полувыведения действующего вещества при циррозе печени увеличивается до 22 часов, клиренс уменьшается (35 по сравнению с 51 мл / мин) по сравнению со здоровыми лицами.

Нарушение функции почек

Фармакокинетика орнидазола не изменяется при нарушениях функции почек, поэтому дозу препарата изменять не нужно.

Орнидазол выводится во время гемодиализа. Перед началом проведения гемодиализа необходимо применить дополнительно 500 мг орнидазола, если суточная доза составляет 2 г в сутки, или дополнительно 250 мг орнидазола, если суточная доза составляет 1 г в сутки.

Дети (в том числе новорожденные)

Фармакокинетика орнидазола у детей (в том числе новорожденных) подобна таковой у взрослых.

Основные физико-химические свойства

твердые желатиновые капсулы № 0 цилиндрической формы с полусферическими концами, корпус - белого цвета, крышечка - синего цвета. Содержимое капсул - кристаллический порошок бледно-желтого цвета.

срок годности

3 года.

условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

упаковка

По 10 капсул в блистере, по 1 блистера в коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

ООО "Астрафарм".

местонахождение

Украина, 08132, Киево-Святошинский р-н, г.. Вишневое, ул. Киевская, 6.

Аналоги препарата: Орнидазол-астрафарм

Совпадает код АТС и состав:

- Дазолик

- Орнидазол

- Орнигил

- Мератин