Оспен - инструкция, аналоги

Оспен Сандоз ГмбХ, Австрия. Австрия

Оспен Сандоз ГмбХ, Австрия. Австрия

Международное название:

Benzatine phenoxymethylpenicillin

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

Сандоз ГмбХ, Австрия.

Страна производства:

Австрия

Форма выпуска:

Оспен гранулы по 30 г д/приг. 60 мл (400000 мо/5 мл) сусп. д/перор. прим. во флак.

Категория отпуска:

по рецепту

Похожие ТМ:

- Авиа-море

- Инцена

- Тальцид

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Нет данных

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Нет данных

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

Общая характеристика

международное и химическое названия: рhenoxymethylpenicillin; бензатинова соль (2S, 5R, 6R)-3,3-диметил-7-оксо-6-(2-феноксіацетамідо)-4-тіа-1-азабіцикло[3.2.0]гептан-2-карбоксилова кислота;

Основные физико-химические свойства

оранжево-желтые гранулы с фруктовым запахом;

состав

5 мл готовой суспензии (1 мерная ложка) содержат бензатин-феноксиметилпенициллина 400000 МЕ

вспомогательные вещества: натрия бензоат, отдушка банановая, железа оксид желтый, натрия сахарин, от душка малиновая, смола гуаровая, кремния диоксид коллоидный, симетикон, отдушка "Здесь и-Фрут", сахароза.

форма выпуска

Гранулы для приготовления суспензии.

Фармакотерапевтическая группа

Бета-лактамные антибиотики. Код АТС J01C A04.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Феноксиметилпенициллин - это бета-лактамные антибиотики узкого спектра действия для перорального приема. Подавляет синтез клеточной стенки бактерий. Препарат высоко активен в отношении пневмококков, гонококков, листерию и Neisseria spp., Стрептококков групп A, C, G, H, L и M и стафилококков, не продуцирующие пенициллиназу. К препарату чувствительны коринебактерии, актиномицеты, клостридии, бледная трипонема, лептоспиры. К препарату резистентны стрептококки группы D (энтерококки), микоплазмы, бордетелл, микобактерии и простейшие.

Феноксиметилпенициллин НЕ инактивируется желудочным соком.

Фармакокинетика. Прием пищи замедляет всасывание препарата, но не уменьшает его объем. За счет быстрого и почти полного всасывания в сыворотке крови и в тканях быстро (через 30 - 60 мин) достигаются концентрации препарата, обеспечивающие надежный терапевтический эффект. Терапевтическая концентрация сохраняется в крови в течение 4 часов. Период полураспада составляет 30 - 45 мин, уровень связывания с белками крови достигает 55% принятой дозы. Препарат хорошо проникает в почки, легкие, печень, кожу, мышцы и большинство жидкостей организма, хуже в кости. Подавляющее количество препарата выводится с мочой в неизмененном виде. Препарат проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко.

Показания для применения

Лечение инфекций легкой и средней тяжести, вызванных чувствительными к пенициллинам микроорганизмами:

профилактика:

Способ применения и дозы

Суточные дозы феноксиметилпенициллина у детей составляют 50 000 - 100 000 МЕ кг массы тела. Суточную дозу пенициллина, как правило, рекомендуется делить на 2 - 3 приема. Средняя суточная доза для взрослых составляет 1,5 г и больше. У детей суточная доза феноксиметилпенициллина должна быть не менее 25 000 МЕ кг массы тела.

Общие рекомендации по дозированию.

Дети от 3 ​​до 12 месяцев жизни (6 - 10 кг): ½ мерной ложки каждые 8 ​​ч 3 раза в сутки;

дети от 1 до 6 лет (10 - 22 кг): 1 мерная ложка каждые 8 ​​ч 3 раза в сутки;

дети от 6 до 12 лет (22 - 28 кг): 2 мерные ложки каждые 8 ​​ч 3 раза в сутки.

Лечение Оспеном® следует продолжать в течение 2 - 5 дней после исчезновения основных симптомов заболевания. С целью профилактики поздних осложнений при стрептококковых инфекциях минимальная продолжительность лечения должна составлять не менее 10 дней.

Особые рекомендации по дозировке.

Профилактика стрептококковых инфекций (скарлатины): лицам, которые контактировали с больными скарлатиной, показан 10-дневный курс лечения в терапевтических дозах.

Ревматическая лихорадка, малая хорея и серповидноклеточная анемия: детям массой тела менее 30 кг назначают ½ мерной ложки Оспену® каждые 12 ч 2 раза в сутки, детям с массой тела более 30 кг - по 1 мерной ложке Оспену® каждые 12 ч 2 раза в сутки.

Профилактика эндокардита (после небольшого хирургического вмешательства, вроде тонзилоектомии, удаление зуба): детям назначают по 1 мерной ложке / 8 кг за 1 час до операции и половину этой дозы - через 6 ч после операции.

Дозирование у пациентов с печеночной / почечной недостаточностью.

При почечной / печеночной недостаточности, как правило, менять дозу не нужно в связи с довольно низкой токсичностью пенициллина. Однако доза должна устанавливаться индивидуально.

При стафилококковых инфекциях желательно проводить определение чувствительности микроорганизмов.

Препарат можно применять независимо от приема пищи.

Приготовление суспензии: наполните флакон питьевой водой, не доходя до круговой отметки на флаконе и хорошо взболтайте; затем добавьте воды точно до отметки и снова взболтайте.

Готовую суспензию необходимо взбалтывать перед каждым применением.

Побочное действие

Возможны проявления аллергических реакций в виде крапивницы, ангионевротического отека, полиморфной эритемы, эксфолиативного дерматита, лихорадки, боли в суставах или анафилактического шока с сосудистым коллапсом и анафилактоидные реакции (приступ удушья, пурпура). У больных грибковые заболевания аллергические реакции могут быть спровоцированы потенциальной перекрестной сенсибилизацией относительно продуктов метаболизма кожных грибов у пенициллина.

Желудочно-кишечные расстройства: тошнота, рвота, диарея, ощущение тяжести в желудке, стоматит, глоссит. При появлении диареи следует учитывать возможность развития псевдомембранозного колита.

Гематологические нарушения: в единичных случаях - эозинофилия, положительная реакция Кумбса, гемолитическая анемия, лейкопения, тромбоцитопения и агранулоцитоз.

противопоказания

Повышенная чувствительность к пенициллинам в анамнезе; пациентам с повышенной чувствительностью к цефалоспоринам необходимо помнить о возможности перекрестной аллергической реакции; желудочно-кишечные заболевания, сопровождающиеся персистирующие диареей или рвотой, через ухудшение всасывания.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных эффектов, особенно желудочно-кишечные расстройства и нарушения водно-электролитного баланса.

Лечение: специфический антидот отсутствует. Лечение включает проведение гемодиализа, промывание желудка, назначение симптоматической терапии, при которой особое внимание уделяется поддержке водно-электролитного баланса.

особенности применения

Следует с осторожностью применять Оспен® больным аллергическим диатезом и астмой.

При возникновении аллергических реакций необходимо прекратить прием препарата и назначить терапию адреналином, антигистаминными препаратами и кортикостероидами.

При подозрении стафилококковой этиологии следует провести бактериологическое исследование.

У пациентов, которые получают профилактическую дозу пенициллина с целью профилактики возвратной ревматической лихорадки, перед проведением планового оперативного вмешательства (тонзилоектомии, удаление зуба) доза для послеоперационной профилактики должна быть увеличена вдвое.

При длительном лечении необходимо мониторирование клинического и биохимического анализа крови, функции печени и почек; также следует учитывать возможность чрезмерного роста резистентных микроорганизмов и грибов.

При подозрении на псевдомембранозный колит (наличие тяжелой диареи, испражнений с кровью, слизью, водянистые; тупого с неясной локализацией или переймиподибного боли; лихорадки и иногда тенезмов) необходимо прекратить прием препарата и начать лечение в соответствии с результатами бактериологических исследований (перорально - ванкомицин по 250 мг 4 раза в сутки). Препараты, замедляющие перистальтику, противопоказаны.

При лечении тяжелой пневмонии, эмпиемы, сепсиса, перикардита, эндокардита, менингита, артрита и остеомиелита в острой стадии пенициллин необходимо вводить парентерально.

Информация для больных сахарным диабетом.

Оспен® в виде гранул для приготовления суспензии содержат примерно 1,7 (2 г) сахара в 1 чайной ложке.

Беременность и лактация. Данные о возможном эмбриотоксическое, тератогенное или мутагенное действие при приеме Оспену® во время беременности отсутствуют. Однако следует помнить о том, что препарат проникает в грудное молоко.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Учитывая, что Оспен® действует только на бактерии, которые размножаются, не следует сочетать его с бактериостатическими антибиотиками. При наличии положительных результатов тестов на синергическое действие можно использовать комбинации с другими антибиотиками.

При одновременном применении с противовоспалительными, противоревматическими, жаропонижающими (особенно индометацином, фенилбутазоном и салицилатами в высоких дозах) препаратами или пробенецидом следует иметь в виду возможность перекрестного угнетения экскреции этих препаратов.

Как и другие антибиотики Оспен® может снижать активность пероральных контрацептивов.

Следует учитывать возможность ложноположительных результатов при неферментативным исследованиях уровня глюкозы в моче, уробилиногенов тестов, а также при количественном определении аминокислот в моче с помощью нингидрина.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25оС. Готовую суспензию следует хранить при температуре ниже 25 ° С; ее необходимо использовать в течение 14 дней.

Срок годности

3 года.

условия отпуска

По рецепту.

упаковка

По 30 г во флаконе; по 1 флакону в картонной упаковке.

Производитель

Сандоз ГмбХ, Австрия.

адрес

Биохемиштрассе, 10, А-6250 Кундль, Австрия.

Аналоги препарата: Оспен