Офтан-катахром - инструкция, аналоги

Инструкция по применению

состав

действующее вещество: 1 мл капель содержит цитохрома С 0,675 мг, аденозина 2 мг, никотинамида 20 мг;

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид; натрия сукцинат гексагидрат; сорбит (E 420); натрия дигидрофосфат, дигидрат; натрия гидрофосфат дигидрат; вода для инъекций.

Лекарственная форма

Капли глазные.

Фармакотерапевтическая группа

Офтальмологические средства. Код АТС S01 XA.

показания

Катаракта.

противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Способ применения и дозы

Взрослым закапывать по 1-2 капли местно в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз), осторожно оттянув нижнее веко и смотря вверх, 3 раза в сутки.

побочные реакции

После закапывания может ощущаться кратковременное жжение и пощипывание в глазах.

Редко сообщалось о аллергический конъюнктивит (конъюнктивы гиперемия, зуд глаз, ощущение жжения в глазах) и контактный дерматит.

Редко сообщалось о кожная сыпь, зуд, гиперемию и отек кожи лица, которые могут быть вызваны Офтан® Катахром.

Неофтальмологични побочные реакции наблюдаются крайне редко. Возможными кратковременными (временными) побочными реакциями, которые связаны с аденозином, являются: тошнота, артериальная гипотензия, головокружение и одышка. Никотиновая кислота обладает сосудорасширяющим действием, и поэтому она может вызвать приливы, ощущение жара, слабость (обморок) и ощущение пульсации в голове. Не сообщалось о системных побочные реакции, вызванные цитохромом С.

Через малые дозы активных веществ, содержащихся в каплях глазных, системные побочные эффекты маловероятны.

Передозировка

Офтан® Катахром является безопасным для офтальмологического применения в рекомендованных дозах, благодаря незначительному всасыванию в кровь и быстрому разрушении. Случаи случайного или умышленного приема передозировки неизвестны. В случае передозировки необходимо провести симптоматическую терапию.

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат не рекомендуется применять в период беременности и кормления грудью в связи с недостаточностью клинических данных.

Офтан® Катахром не применяют для инъекций или перорального приема.

Препарат содержит бензалкония хлорид как консервант, который может абсорбироваться на мягких контактных линзах. Поэтому следует снять контактные линзы перед закапыванием капель и одеть их снова через 15 минут после закапывания капель.

Офтан® Катахром не применяется пациентам, больным глаукомой.

В случае одновременного применения больным других офтальмологических средств подождите 15 минут между закапываниями.

Во избежание загрязнения капельницы и раствора, не рекомендуется касаться ресниц и других участков поверхности кончиком капельницы. Следует хранить флакон плотно закрытым.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Неизвестная.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Механизм действия капель глазных Офтан® Катахром при лечении катаракты базируется главным образом на антиоксидантной и питательной действия его активных ингредиентов, таких как цитохром С, аденозин, никотинамид.

Цитохром С в каплях глазных Офтан® Катахром нейтрализует кислородные радикалы непосредственно в роговице и расщепляется в гем-пептида во внутриглазной жидкости и эпителии хрусталика глаза. Цитохром С может также косвенно действовать как антиоксидант в хрусталике глаза, подавляя цитохром-оксидазы, и таким образом препятствует образованию вызванной радикалами катаракты.

Аденозин способствует расширению сосудов и перфузии крови в глазу, способствует оттоку токсичных метаболитов, улучшая обмен внутриглазной жидкости. Аденозин приостанавливает воспаление коньюннктивы (соединительная оболочка глаза), роговицы и других передних отделов глаза. Это физиологически активное вещество, и, будучи эндогенной молекулой, он приостанавливает воспаление, стимулируя А2-рецепторы на поверхности клеточной мембраны. Кроме того, аденозин уменьшает высвобождение таких медиаторов воспаления, как кальцитонин-ген-связанных белков (кальцитониноподибни белки).

Аденозин является основным элементом в восстановлении ДНК и энергетического обмена веществ / метаболизма. Он играет опосредованную роль в восстановительных процессах глутатиона в

хрусталике глаза, поскольку он является структурным элементом фермента глутатион-редуктазы и НАДФ (никотинамид-аденин-динуклеотидфосфат).

Никотинамид является структурным элементом жизненно важных коферментов НАД (никотинамид-аденин-динуклеотид) и НАДФ (никотинамид-аденин-динуклеотидфосфат). Добавление никотинамида в Офтан® Катахром базируется на предположении, что развитие катаракты можно приостановить, если увеличить способность восстановления эпителиальных клеток хрусталика глаза с помощью метаболитов, необходимых для восстановления ДНК и активности ферментов системы глутатиона.

Офтан® Катахром предназначен для приостановления развития катаракты. Через низкую токсичность его можно применять в профилактических целях. Лечение каплями глазными Офтан® Катахром, как правило, должно быть длительным, чтобы достичь возможного и целесообразного приостановлении помутнения хрусталика глаза. В плацебо-контролируемом клиническом исследовании препарат, после применения в течение по крайней мере 6-12 месяцев, приостанавливал помутнение хрусталика при сенильной катаракты. Другие исследования и эмпирический клинический опыт показали, что он является также эффективным в течение периода времени менее 6 месяцев.

Действие Офтан® Катахром не ограничивается хрусталиком глаза, препарат обладает также противовоспалительным, антиоксидантным, антибактериальным, питательный, дезинфицирующее и увлажняющий воздействие на поверхность глаза. Доказано, что Офтан® Катахром оказывает благоприятное влияние на неспецифические, неинфекционные воспалительные процессы переднего отдела глаза.

Фармакокинетика. Активные ингредиенты капель глазных Офтан® Катахром являются эндогенными веществами. Цитохром С состоит из гема и одного пептидной цепи (апоцитохром С). Цитохром С не проникает в роговицу в первоначальном виде, а только после расщепления пептидной цепи. Часть гема без пептида может проникать. Абсолютная системная биодоступность цитохрома С после внешнего глазного применения минимальна. После проникновения в роговицу гем распределяется / распространяется в окружающих тканях. Сам гем является липофильным и достаточно гидрофобным, но глобином (гемоглобином) он становится гидрофильным. Цитохром С полностью метаболизируется в организме. Апоцитохром C разлагается путем метаболизма аминокислот, а гем катаболизируется в билирубин, который выводится из организма с желчью.

Аденозин состоит из пурина (аденин) и сахара (D-рибоза). Он быстро проникает через роговицу и распределяется / распространяется в тканях. Период полувыведения из плазмы крови составляет менее 1 минуты. Метаболизируется во всех тканях организма. Метаболитами являются инозин, ксантин и, наконец, ураты, выводимых из организма через почки. Рибоза, как составляющая аденозина, метаболизируется транскетолазы в глицероальдегид-3-фосфат и далее в пируват, принимая участие в цикле Кребса (лимонно-кислый цикл).

Никотинамид также быстро и полностью поглощается и широко распространяется. Он частично метаболизируется в организме никотинамидазою в никотиновую кислоту (ниацин). Оба эти компонента превращаются в N-метилникотинамид, который далее разлагается в печени. Период полувыведения никотиновой кислоты из плазмы крови очень изменчив, как правило, несколько часов. Метаболиты и неизменный никотинамид выводятся из организма с мочой.

Основные физико-химические свойства

прозрачный, красного цвета раствор.

срок годности

3 года.

Использовать в течение 1 месяца после вскрытия флакона.

условия хранения

Хранить в прохладном месте при температуре от 8 до 15 0С.

Хранить в недоступном для детей месте.

упаковка

По 10 мл во флаконе с капельницей. По 1 флакону в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Сантен АО / Santen Oy.

местонахождение

Нииттихаанкату 20 33720 Тампере, Финляндия /

Niittyhaankatu 20 33720 Tampere, Finland.